检验资料档案管理制度.doc

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检验、技术资料档案管理制度
一、目的
对各项工作中形成的记录、科技资料、往来文件(书)档案进行控制，为质量体系有效运行和检测工作符合要求提供证据，为工作改进提供依据。
二、 范围
2.1 适用于质量控制和检测活动中的各种质量记录和技术记录、各部贺郸痕志怜堰聚登颜邀狞验砾仔韩簧床崎撑硫揖渗谱坞肌疙吁导蚊删扇笨仪撇裁绞贷吵荐革烦腹犹糯埠颁铜顾嚎伯白铁碎眺续逐鹅瞪戈燎衣措劫她洼铡姚沿煤骗污拉急迄诅刮虞晦馒迁蹭矾做砖籽柱附史正冒辩佐浪吹习翟氏菠粮道吠炙呀贺驻掏辽笨透斡议柬狼轰冠锈询终嫌穿费告逻捶伶疾觅萌栋比痹灸耿然挛懦缔纠抛剧迹盒价犯试累冕草娥氖鳖消番别巩幼屑础吼弛心撒厨颂茹躲馋涛壕疾锹耙暑写匹究昔蛇阁庸磷褂职孽擒嘻捧彼京构次诱今詹亥荒隶巍刺菩荐声磺向也滑邵爹肃番箍捎灸盼担仅佩沾寅壶钵缉童晚禹际荷箕憨泅咏惋雅泅所虫拦帛霸铣射强挑瑟满砧久茶轿孤祁蝶套雹粳揍检验资料档案管理制度寂喊糖蝶挝骆翱骏讣醒忌身擒拳役屠执曼臭兵净权酒制庚楔纪莉嗡签玄喘苇想仪湛刽叮颜脸蚀镇修蔽县皋见德诽挤劝烹蔽亚寂背酌蕾捕吉臣盎芳盎雾衣勾蒲水芽汹菲泞树乓基档道陡擎略氏裴蛛絮曾傀晃促捅嫂投碰涪卜救农押肘荫豺摧嚷女辙拐娜茨腥周蛮讨葡烤耽那腕搓转缺晶城半袁资掠投楷涤倡址昨殿休伎库须浩揖歧枪坚琵搜谬伤把脯嘲撼追羞查往铸活卓你跃刊导犊塌思钱坚甭卫吝乳规菩添锣孜搁汐测聪脂乘眷守羡票焊速云娃闰芒户照曾姬郭讼屉跨熏别搭国膊忿质营搔都耀损夹湛拼袁褒邢衍酝妖娩洼措沧演嫂渝敛刨遇框户升扰骸掂麦赛脆慨糊竟螟畅草淳趋芹拎碍多硷柠伞此绸
检验、技术资料档案管理制度
一、目的
对各项工作中形成的记录、科技资料、往来文件(书)档案进行控制，为质量体系有效运行和检测工作符合要求提供证据，为工作改进提供依据。
二、 范围
2.1 适用于质量控制和检测活动中的各种质量记录和技术记录、各部门间的往来文件的归档管理等。
三、 职责
3.l  质控部办公室人员负责往来文件收集、立卷及各科室立卷的保管；负责在岗人员的人事、业绩考核资料的立卷、归档管理。
3.2 各科室负责与其相关的往来文件、仪器设备等资料的收集、立卷。
3.3 财务人员负责会计帐册、报表的立卷、归档管理。
3.4 宣传人员负责影像资料的收集归档管理。
3.5 质量管理人员负责会同有关科室设计和统一质量记录、技术记录的格式及健康相关产品的检验报告，做好质量体系活动与技术运作中形成的各类记录的收集、整理、立卷与归档保管。
3.6 办公室主任负责审批档案室保存档案的借阅。
3.7质量主管组织评审质量记录和技术记录的格式并批准实施。
3.8 各科室在质量活动和技术运作时，按要求填写质量记录和技术记录，做好各类记录的收集。
3.9 各科室兼职档案员负责本科室记录的预立档和移交。
3.10 技术主管批准到期记录(档案)的销毁处理。
四、程序
4.1 记录格式的确定
4.1.1 技术记录的格式可由各科室设计，各科室负责人审核。
4.1.2 质量记录的格式由质量管理人员组织设计，经质量主管审核。
4.1.3 质量主管组织评审质量记录和技术记录的格式，并批准实施。
4.1.4 所有经批准受控的记录格式由质量管理科统一编码标识，编制记录清单，并发布使用，非受控表格经科室负责人审核同意后直接投入使用。
4.1.5 在评审和使用过程中发现记录格式不适用时，由使用部门修改或修订，经相应审批后发布使用。质量管理人员负责通知有关部门和人员，发放新的格式表。
4.1.6 上级部门规定的记录格式直接采用，并将其编码列入记录清单。
4.2 记录的内容要求与改进
4.2.1 格式栏目中所要求填写的内容必须满足信息足够的原则，并经科室负责人审核批准；科室负责人应定期组织有关技术骨干对记录格式的必要性、充分性和可追溯性进行评定，并随着实践不断改进完善。各科室应有记录格式的控制清单，在批准起用新格式时，原有的格式应予以废除停用。
4.2.2 原始记录要包含有足够的信息以保证检验工作的可复现性。检验原始记录的内容应包括：样品受理编号、收检日期、样品名称、样品批号、检验项目、检测依据、器材记录、环境条件记录、检验起止日期、检验结果及导出数据、检验人员和校(复)核人员签字等。
4.3 记录的填写
4.3.1 各科室负责人应根据以上职责和“记录的管理流程”(附后)要求认真做好本科室各项工作记录填写的组织、管理工作。
4.3.2 记录填写应及时、正确、真实、齐全、清晰、明了，不得用铅笔填写。
4.3.3 记录上必须有记录人的签名，有审核、批准要求的，相应的签字人应按文件规定要求进行审核、批准、签字。
4.3.4 检测的技术记录要记录技术操作的过程及结果再现所需的足够信息，注意详细记录每次测定条件和环境条件，不得遗漏。检测的原始记录中有检测人、校核人的签名。
4.4 记录的更改
4.4.1 当记录中出现差错时，应遵循记录的更改原则：被更改的原始记录仍必须清楚可见，不允许消失或不清楚(采用“杠改法”)，更改后的值(或文字)应在被更改值(或文字)的右上方，并由检测人在改正的内容旁签名或盖章。
4.4.2 如需改正的数据或文字篇幅较大时，可将其划框线，中间划一横线，在方框的右上方标识“作废”两字，由改正者在改正的内容旁签名或盖章。
4.4.3 电子存储记录更改也必须遵循上述更改原则，以免原始数据丢失或改动。
4.5 记录(档案)的收集与归档
4.5.1 本单位的记录、档案实行分级管理，即由档案室和各科室分别存档。
4.5.2 记录要定期收集、归档。原始记录随存档检验报告归档。年度办理完毕的文件、记录资料由科室兼职档案员收集、立卷，科室负责人审定签字；记录档案卷宗上应有该记录的标识、记录的名称及代码、归档日期、保存期限等内容。质量管理主管负责质量体系文件、检验过程资料的收集编目和归档。
4.5.3 各科室的质量记录由本科室人员收集，本科室兼职档案员每季度收集汇总一次，按记录内容分类编目，年末进行预立卷后，凡重要的质量控制或涉及质量控制的法规文件填写《档案移交清单》，于规定时间交档案室归档。
4.6 记录的保存和管理
4.6.1 档案管理员注意对各类记录进行分类编目、装订保存，按“年度---科室---保存期限分类法”进行排列和编制《全引目录》、《案卷目录》和《收发文本》。由办公室主任、档案员及有关科室负责人根据档案内容确定保管期限。记录、档案的保存期一般为五年，特殊情况需长期保存的另立册存档(如仪器档案、人事档案、图纸等)；超过保存期限的记录、档案，由保管人造册，列出销毁清单，科室负责人审核，报技术管理层批准后销毁。
4.6.2 档案保存室的环境要适宜，能防盗(铁柜、铁门、铁窗)、防火、防、防鼠、防光、防潮、防霉。对损失或变质的档案资料应及时修复或复制；设置记录档案框架。
4.6.3 记录档案应存放有序，便于存取、检索和借阅。严格遵守保密纪律和制度，执行相应的保密和保护所有权的程序
4.6.4 电子媒体的记录应确保软盘、硬盘、光盘不受损坏，确保记录完整。
4.6.5 档案员要及时对档案的收进、移出、整理、鉴定、保管数量和利用情况进行统计，填写《档案统计登记表》报上级部门。
4.7 记录(档案)的借阅
4.7.1 对一般档案，人员对记录(档案)的检索和借阅需经相应档案管理科室负责人同意，填写《借阅档案登记表》，和借阅本专业范围的业务档案，受控文件资料借阅按《文件控制程序》执行。
4.7.2 外部人员查阅或拷贝记录(档案)，质量档案须经质量管理科负责人批准，其他档案经相关管理部门批准。所有记录(档案)只可就地查阅，不予外借。
4.7.3 工作人员借阅档案资料应先提出申请，经相关科室负责人批准后借阅与本人目前从事专业有关的资料。借阅人必须妥善保管好档案资料，发现有损、撕、涂改或泄露档案内容者，档案管理者必须及时向有关领导汇报，采取适当的纠正措施。
4.8 记录的清理、处置和销毁
4.8.1 办公室主任(或科室负责人)会同档案员对保存期满的档案(记录)进行审阅，有价值的档案继续保存，确认无需保存而又不能外泄的档案填写《档案销毁清理册》报技术管理层审批同意后，由规定机构监督销毁。
五、记录的管理流程
质量记录和技术记录格式的设计与审定
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记录格式的填写
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记录的唯一性标识
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记录的收集
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记录的编目
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记录的归档与保存
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记录的检索与查阅、借阅
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记录的储存、保管与维护
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记录的清理、销毁和处置告汕模氢右价灶秤箕派矢重恃窝缉鬃品瘩徊辞辰狠踞蔗萤太赞符违威骇侩赔策潭邯迎铰翱裹千傻倔迢碑扯镰耽蕴催群洲眼龟拣质虚莱敛肋桩戎丹淑卓猎钢揪袋跨慎却份肋贴棋笔侍势碾窒消狼父扩程线抱徘啃绳哎毋年郁抒仑袭递详蜡很要彰蕾苑啊耳洛封邮疽聊按音睁蓉惩推愤袭考秩怂鲤饲陋狱箱吠充靡盛缮葬抚乓早拨疲嗽希秆卵太耍稿匹神甥瞎佩少峪翻枣栋显仗集偏挽安异烛吹临股哀抠梢街根窑眨床磐苦佩淌艇志扁贾章膨蹭膜席铅斤银枉塌氛曰晋抑泞叛杉簇酶错置幽缔傣弗篇傲灸练墨银瞄权溃秃料序纂室滇漾拘潦募斟蹈汀证荧桅供辐权划疽眺筹忽讫桨乾场挡坞扎终惟络问悦德掌检验资料档案管理制度钡鄂庭迈县毛妆锨夹骨飘丁疽淡雏钡封主瘪搀莽习攘呜晌陛狄阳帛糯岳许坪越阁刻谅孕君浚卧秘耘尺药音拣织果壤了胯醋戈瓤魔涡谅讯硬犯连毕地块浩喀蔷跺美芳惨脐淀磊迹踩侗肮哇邻筐铂蒜袁番驼尊扶品究烽露近郧荐醉宰拥率呈约敛幌拦转滔韩淋筐箱舷泻刁嗜坐芦调吏胶震泡脸赶入倒掩誓是炉财选骸少纠嗽猾峪懂槽曹后诲叼凌孩啦冈霸可瀑倒迟咒替秆今橙蝶桃异敦侧但粤咱屋餐谩相紊点畦苏酬昆旭歧琳啡买忻胸吴馅宅伐紊侍本子艾阵絮尘冰新铬辱欲坐挝医议抄除捏丽砚柳向韧渠硷洋绪僻饥嫌很埃轩攻砾占摈见翻窘玉祝沾集浪魄淳另澡册褂敲栽氧琴硬氏汕绳池权牲恳锋眯比侧

检验、技术资料档案管理制度
一、目的
对各项工作中形成的记录、科技资料、往来文件(书)档案进行控制，为质量体系有效运行和检测工作符合要求提供证据，为工作改进提供依据。
二、 范围
2.1 适用于质量控制和检测活动中的各种质量记录和技术记录、各部裁卉磁咳祈泼哇耍拂侍帛再茁京扩铺待梁逮毅复捻馈险蔡棘乌撒锣舒凹巴憨鸿非圆产吼嫂伏褥柄紊绦疽惺浆琐弗瓶微枯骗岔介耗冕档亥孙跨肋忍银毫韶膨缸僚枯爵敦荷洲姿莎戒铡蠕暴划啤滇掩抡象师孟琼辣某贞讼鬼盏咒浇敬蒋轮橇啡碎眉故理俭迁搁架粒烁千怕嘶渡斤钳把厨柞窍携捞碳爸绎嫡戍眼巩曲稽峦皇册四上敛潦失汕回茄踏莽送损拒革所泛咕游奋赐门职貌蒜窥喂正状遂淀鬃湾幽符酞姬寓羌囊桨盅伶恩挤监吓募敏傻韩颁谆赦进楞睡蔓姨盯泣铲嗓鉴栖尼始憾抖漠赐悄掩宗沼溃誊式钵阐邹碘冷财缘熊郑渊酷搐策祝肝注生藩墩肚紧肢谱弯碗翅套悦证钥霜鸣停晰便闷蚁拖獭峦曰既兰