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006粉碎岗位标准操作规程.doc
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4、日审核人审核日期年 月 日颁发单位生设部批准人批准日期年 月 日新订 修订 分发单位质保部生设部总工营销部办公室仓储部固体制剂车间前处理提取车间存档分发数量11000011目 的:建立提取车间药材粉碎岗位标准操作规程,使该岗位的操作标准化、规范化。范 围:提取车间药材粉碎岗位。责 任 人:前处理工序班长、操作人员、车间领料员、QA员 。操作步骤:1 生产准备1.1生产操作人员按照进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程(TG-Q72-062)进行更衣,进入生产操作间。1.2工序班长经一次更衣后,提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录,并根据指令填写生产状态标志,将批生产指
5、令及批生产记录下发给操作人员。1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好”标志和“已清洁”标志;确认筛片符合粉碎要求(根据生产需要,及时更换筛片);计量器具有“计量合格证”,并在有效期内;使用工具完好;容器具有“已清洁”标志。检查完毕后,由工序班长填写“生产前准备记录”,并在“工序负责人”项签字。1.4 由QA员确认合格,在“检查人”项签字。1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志,给设备换上“正在运行”标志,操作间换上“正在生产”标志。标题:粉碎岗位标准操作规程总页-分页3-2版号A/0文件编号TG-S63-0061.6所需
6、设备、工具:粉碎机组、破碎装置、运输车、收集布袋、无毒塑料袋、不锈钢桶、电子秤。2 操作过程 2.1操作人员到洁具存放间领取收集布袋、工具、无毒塑料袋。2.2操作人员戴好口罩和洁净手套,检查收集布袋是否清洁,有无漏洞,然后将收集布袋上端套在出料口用绳扎紧,下端挽结放于内衬两层无毒塑料袋的不锈钢桶内,将领到的净药材解开袋口,倒入盛装药材的不锈钢槽内。2.3按照FZ400型粉碎机组使用标准操作规程(TG-S61-014)、进行生产操作。2.4当细粉收集袋装满时,操作人员解开收集布袋袋口,将细粉放出,再挽上细粉收集袋袋口,将已装满细粉的周转袋封口从不锈钢桶内取出放在运输车上,重复上述操作直至生产结束
7、。2.5称重2.5.1操作人员用磅秤对细粉进行称量,工序班长复核;填写称量记录,拴挂标签,各项填写完全。2.5.2由QA员检查合格后,操作人员用运输车将装有细粉的周转袋推到中间站,放到指定位置,毒性药材专柜存放。由中间站管理员进行请验。2.6记录在操作过程中,详细填写生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。2.7在操作过程中出现异常时,按生产过程偏差处理管理规程(TG-Q72-011)处理。3 生产结束3.1生产结束后,操作人员将使用后的运输车、工具、容器具运至容器具清洗间,按三十万级洁净
8、区运输车清洁规程(TG-Q75-060)、三十万级洁净区工具清洁规程(TG-Q75-045)、三十万级洁净区设备用布袋清洁规程(TG-Q75-055)进行清洁。3.2由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志,纳入批生产记录,换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志,严格按照三十万级洁净区清洁规程(TG-Q75-053)、三十万级洁净区地面清洁规程(TG-Q75-043)、400型粉碎机组清洁规程(TG-S69-014)进行清洁。3.3 工序班长检查合格后,取下“待清洁”标志,挂上“已清洁”标志,并注明有效期,由操作人员填写设备清洁记录。标题:粉碎岗位标准操作规程总页-分页3-2版号A/
9、0文件编号TG-S63-0063.4设备运转正常挂上设备“完好”标志。3.5撤走与下批生产无关的所有文件。3.6除尘袋内收集的药粉按废弃物管理规程(TG-Q72-036)进行处理。3.7本工序的物品定置摆放好。3.8清洁合格的容器具、运输车在洁具存放间定置存放。3.9工序班长检查合格后,取下“待清场”标志,挂上“已清场”标志,并注明有效期,由操作人员填写清场记录。3.10由QA员检查清场情况,确认合格后签发“清场合格证”正副本,操作人员填写清场记录,由QA员签字,并将清场记录及清场合格证(正本)纳入本次批生产记录。3.11清场合格证(副本)插入操作间“已清场”标志牌上,留在生产现场,做为下次生
10、产前检查凭证,并纳入下次批生产记录。下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!谢谢!九歌湘君屈原朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。令沅湘兮无波,使江水兮安流。望夫君兮未来,吹参差兮谁思。驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,
11、扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈”,大堰河,把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐在辉煌的结彩的堂上,而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”大堰河,深爱她的乳儿!大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。她死时,乳儿不在她的旁侧,她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,五个
12、儿子,个个哭得很悲,她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,大堰河,已死了,她死时,乳儿不在她的旁侧。大堰河,含泪的去了!同着四十几年的人世生活的凌侮,同着数不尽的奴隶的凄苦,同着四块钱的棺材和几束稻草,同着几尺长方的埋棺材的土地,同着一手把的纸钱的灰,大堰河,她含泪的去了。这是大堰河所不知道的:她的醉酒的丈夫已死去,大儿做了土匪,第二个死在炮火的烟里,第三,第四,第五而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。当我经了长长的飘泊回到故土时,在山腰里,田野上,兄弟们碰见时,是比六七年鸟次兮屋上,水周兮堂下。捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释湘君:湘
13、水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。君:指湘君。夷犹:迟疑不决。蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。要眇(miao3秒):美好的样子。宜修:恰到好处的修饰。沛:水大而急。桂舟:桂木制成的船。沅湘:沅水和湘水,都在湖南。无波:不起波浪。夫:语助词。参差:高低错落不齐,此指排箫,相传为舜所造。飞龙:雕有龙形的船只。北征:北行。邅(zhan1沾):转变。洞庭:洞庭湖。薜荔:蔓生香草。柏(bo2伯):通“箔”,帘子。蕙:香草名。绸:帷帐。荪:香草,即石菖蒲。桡(rao2饶):短桨。兰:兰草:旌:旗杆顶上的饰物。涔(cen2岑)阳:在涔水北岸,洞庭湖西北。极浦:遥远的水边。横:横渡。扬灵:
14、显扬精诚。一说即扬舲,扬帆前进。极:至,到达。女:侍女。婵媛:眷念多情的样子。横:横溢。潺湲(yuan2援):缓慢流动的样子。陫(pei2培)侧:即“悱恻”,内心悲痛的样子。(19)櫂(zhao4棹):同“棹”,长桨。枻(yi4弈):短桨。(20)斲(zhuo2琢):砍。(21)搴(qian1千):拔取。芙蓉:荷花。木末:树梢。(22)媒:媒人。劳:徒劳。(23)甚:深厚。轻绝:轻易断绝。(24)石濑:石上急流。浅(jian1间)浅:水流湍急的样子。(25)翩翩:轻盈快疾的样子。(26)交:交往。(27)期:相约。不闲:没有空闲。(28)鼂(zhao1招):同“朝”,早晨。骋骛(wu4务):急
15、行。皋:水旁高地。(29)弭(mi3米):停止。节:策,马鞭。渚:水边。(30)次:止息。(31)周:周流。(32)捐:抛弃。玦(jue1决):环形玉佩。(33)遗(yi2仪):留下。佩:佩饰。醴(li3里):澧水,在湖南,流入洞庭湖。(34)芳洲:水中的芳草地。杜若:香草名。(35)遗(wei4味):赠予。下女:指身边侍女。(36)聊:暂且。容与:舒缓放松的样子。译文君不行兮夷犹,神君迟疑犹豫徘徊不肯向前,蹇谁留兮中洲?你为谁滞留在水中的岛上呢?美要眇兮宜修,我容颜妙丽装饰也恰倒好处,沛吾乘兮桂舟。急速地乘坐上我那桂木小舟。令沅、湘兮无波,叫沅湘之水柔媚得波澜不生,使江水兮安流。让长江之水平
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- 006 粉碎 岗位 标准 操作规程
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