148例药品不良反应报告分析和监测管理工作体会.docx
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1、 148例药品不良反应报告分析和监测管理工作体会 (苏州长征-欣凯制药有限公司江苏苏州65685510)【摘要】目的分析我公司药品不良反应特点及监测管理基本情况,总结在药品不良反应管理工作中的体会,为临床用药提供客观、正确的指导意见。方法回顾性分析公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告,查找报告特点、不足之处,提出有效改进方法。结果上报148例药品不良反应报告中,老年人为主要高发人群;抗感染药物(40.4)、作用循环系统药物(10.5)为主要原因;对皮肤(45.95%)、消化道系统(14.19%)影响较大;病情较严重者8例,严重者1例。结论加强对药品不良反应的报告工作及监测管
2、理,可有效减少药品不良反应的发生,更有效的指导临床工作者合理用药,提高药品安全性。【关键词】ADR监测管理体会:R917:B我国于2011-7-1起施行新版药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应报告及监测管理工作得到进一步规范,患者用药安全得到良好保障。药物在正确用法、正常剂量下,出现与用药目的无关的有害反应指药品不良反应(ADR)。1ADR报告和监测管理工作指对临床中诊疗过程中ADR发现、调查、分析、评价、处理。此项工作有利于提高临床医务人员对ADR的关注,降低用药风险,保障患者用药安全。回顾性分析公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告,查找报告特点、不足之处,提出有
3、效改进方法。现报告如下。1材料和方法1.1临床资料公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告,汇总为EXCEL表格。1.2观察方法检查药品不良反应报告中所涉及的各项问题,并记录汇总,提出改进意见。对报告中患者基本情况、药物类型、给药方式、ADR所并发临床类型、预后情况进行统计分析。1.3统计学方法采用EXCEL数据统计软件进行统计分析。2结果2.1患者基本情况:148例ADR患者中,男:89例(60.14%),女:59例(39.86%)。年龄1岁3个月85岁,患者中性别、年龄段分布见表1。表1148例患者性别、年龄段分布情况2.2病情严重程度及病因分析148例患者中,严重者1例,
4、病情较严重者8例,一般者139例。病情严重者1例是由抗感染类药物引起,病情较严重患者由抗感染类药物引起5例,中药注射液3例。2.3预后情况75.68%(112例)的病例治愈,24.32%(36例)的病例好转(包括治疗后出现后遗症患者),无发生死亡病例。2.4给药方式不同的给药方式(口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射、滴眼、皮肤局部用药)照成药品不良反应发生率不同。见表2。表2给药方式对ADR的影响2.5药物类型分析148例ADR的药物类型,通过发生率高至低排序,前5名药物:抗感染类药(40.4)、循环系统药(10.5)、中药注射液(75)、营养类药物(5.7)、内分泌系统药物(5.3%)。抗感
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