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质量控制在临床免疫检验中的现实作用研究

摘要：目的：研究质量控制在临床免疫检验中的现实应用效果。方法：随机选取120例在临床进行免疫检验的患者作为研究对象，将其平均分为对照组和观察组，对照组（n=60）患者在临床免疫检验中采取常规的质量控制措施，观察组（n=60）患者在临床免疫检验中采取严格的质量控制措施，分析实施质量控制在临床免疫检验中的现实应用效果。结果：观察组检验结果的准确率显著高于对照组检验结果准确率，差异有统计学意义，P＜0.05，观察组患者的总有效率（95%）显著高于对照组患者（71.67%），差异有统计学意义，（X2=0.001，P＜0.05），结论：实施严格质量控制可以提高检验的准确性，提高检验质量，有利于临床诊断和制度治疗方案，最终提高患者的总有效率。
关键词：质量控制；免疫检验；应用效果
随着医学诊断的科学化和规范化，临床免疫结果越来越重要，免疫检验结果不仅是临床诊断的重要依据还是制定临床治疗方案的基础，是现代诊断和治疗中重要项目之一[1]。临床检验结果的干扰因素较多，为了提高检验结果的准确性，质量控制尤为重要。本研究通过选取120例需要进行免疫检验的患者作为研究对象，分析实施质量控制在临床免疫检验的应用效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
随机选取120例在临床进行免疫检验的患者作为研究对象，将其平均分为对照组和观察组，对照组中男性患者28例，女性患者32例，年龄在28-45岁之间，平均年龄在42.2±2.6岁之间，观察组中男性患者34例，女性患者26例，年龄在33-42岁之间，平均年龄在38.6±2.3岁之间，两组患者在性别、年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。
1.2研究方法
所有样本均选用化学发光免疫分析仪（由北京泰格科信生物科技有限公司生产）进行检验，对照组按照日常操作方法进行实施常规质量控制措施，观察组实施严格的质量控制措施，具体如下：①检验前质量控制：正确详细的记录标本采集时间、采集姿势（激素患者在标本采集时应正确变换体位）、使用止血带时间、妥善保存样本等。严格校对恒温箱、水浴箱、离心机等仪器，减少实验误差。②检验中质量控制：严格按照使用说明书进行操作，避免污染样本，保证样本的基质和待测样本的一致性，控制人为因素造成的不必要的破坏，检查试剂是否有效，并准确记录检验结果。③检验后质量控制：在所有样本检验后，要由专门负责人统一核对，对存在异议的数据可以重新进行检验，取样保存，做好记录。
1.3观察指标
以乙肝的五项指标（HBsAb、HBaAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb）检验结果以及患者最终的治疗效果作为观察指标，分析实施质量控制在临床免疫检验的应用效果。
1.4评价标准
以检验中心的具有权威方法检测的结果为依准作为评价标准，比较两组检验结果的符合率。临床疗效评价标准为[2]：①痊愈：患者的临床症状完全消失或者基本消失。②显效：患者的临床症状有所改善。③无效：患者的临床症状没有变化。总有效率=痊愈+显效。
1.5统计学处理
本试验数据均采用SPSS17.0软件进行统计分析，计数资料以百分率（%）表示，采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组检验结果比较
经过比较分析，观察组检验结果的准确率显著高于对照组检验结果准确率，差异有统计学意义，P＜0.05。
2.2两组患者的治疗效果比较
经过治疗后，对照组患者的总有效率为71.67%（43/60），观察组患者的总有效率为95%（57/60），观察组患者的总有效率显著高于对照组患者，差异有统计学意义（X2=0.001，P＜0.05）。
3讨论
质量控制是临床免疫检验的重要管理内容之一，是保证免疫检验结果准确性的重要手段[3]。质量控制分为室内控制和室间控制，过程包括对样本的采集、记录、保存、运输等几个方面，实验室的工作人员通过保证数据的准确性和可靠性来确保室内的数据准确[4]。在免疫检验中不同因素干扰会出现不同程度的误差，具体原因如下[5]：①在检验前没有检查需要使用的试剂是否在有效期内，质量是否合格，有无变质现象，仪器在使用前没有进行检查和校对，性能不稳定等。②质控品保存不当，由于在室温下放置试剂过久导致容量减少影响检验结果。③在操作过程中，操作人员未严格按照说明书进行操作，或者操作人员经验不足，操作不熟练、记录不认真，在运输过程中保存不当等均可影响检验结果。
本次研究结果显示，观察组检验结果的准确率显著高于对照组检验结果准确率，观察组患者的总有效率（95%）显著高于对照组患者（71.67%），差异有统计学意义，P＜0.05。结合上述观点，我们综合性分析认为实施严格质量控制可以提高检验的准确性，提高检验质量，有利于临床诊断和制度治疗方案，从而提高患者的总有效率。
Reference：
[1]富炳罡，李淑霞.质量控制在临床免疫检验中的现实作用研究[J].中国卫生标准管理，2014，15（20）：72-73.
[2]王娜.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国社区医师，2014，11（24）：114-115.
[3]唐小琦.分析质量控制在临床免疫检验中的应用效果[J].临床医药文献电子杂志，2014，18（03）：310-312.
[4]王军.临床免疫检验质量控制效果分析[J].现代诊断与治疗，2013，22（20）：4735-4736.
[5]惠华平.探讨临床免疫检验的质量控制[J].中国卫生标准管理，2014，15（05）：17-19.

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