中小型制造业质量管理手册.doc
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1、XX公司名称质量手册编号QA生效日期2023年 月 日版次A/0编写审核批准修订记录NO章节号修 订 摘 要修订人批准人使用前请确认是否为最新版本!XX公司质量手册版次A/0章节:0.1 目录页次2/26章节标 题标准条款相应的程序文献 页次0.0颁布令及任命书1/2601目录 2/2602质量手册的管理4.2.2 3/2603公司简介 4/261质量方针和目的5.3 5.4 5/262组织结构和职能分派5.5 6/263职 责5.5 8/264质量管理体系4.2.3QB4-01文献控制程序10/264.2.4QB4-02记录控制程序5管理职责5.6QB5-01管理评审控制程序12/266资源
2、管理6.2QB6-01人力资源控制程序17/266.3 6.4QB6-02基础设施和工作环境控制程序7产品实现 7.1QB7-01产品实现的策划控制程序18/267.2QB7-02与顾客有关的过程控制程序7.4QB7-03采购控制程序7.5QB7-04生产和服务提供控制程序QB7-05生产计划控制程序QB7-06防护控制程序7.6QB7-07监视和测量装置控制程序8测量、分析和改善8.2.1QB8-01顾客满意限度控制程序21/268.2.2QB8-02內部审核控制程序8.2.3QB8-03过程的监视与测量程序QB8-04产品的监视与测量程序8.3QB8-05不合格品控制程序8.4QB8-06
3、数据分析控制程序8.5QB8-07改善控制程序附录一:XX生产流程图附录二:三级文献清单XX公司质 量 手 册版次A/0章节:0.0颁布令及任命书页次1/26颁 布 令 本公司2023年10月依据GB/T 19002-94 idt ISO9002:94建立了质量管理体系,现依据GB/T19001-2023 idt ISO9001:2023质量管理体系规定,结合本公司实际,编制了质量手册第B版,并予以颁布实行。 本手册是公司质量管理体系的法规性文献,是指导公司建立、实行、保持及改善质量管理体系的的行动准则,公司全体员工务必遵照执行! 总经理: 2023年 月 日任 命 书为了贯彻执行GB/T19
4、001 idt ISO9001:2023质量管理体系-规定,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1) 保证质量管理体系的过程得到建立、实行和保持;2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,涉及改善的需求;3) 保证在整个组织内促进顾客规定意识的形成;4) 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。 总经理:2023年 月 日XX公司质 量 手 册版次A/0章节:0.2 质量手册的管理页次3/261 目的与范围本手册根据ISO9001:2023版标准规定了质量管理体系规定,用于证实公司有能力、稳定地提供顾客和合用的法规规定的产品,及通过体系的有
5、效运营,涉及连续改善和防止不合格的过程以达成顾客满意。本手册合用于体系覆盖的 产品和质量体系运营的所有过程。2 删减说明 3 引用标准GB/T19000-2023 idt ISO9000:2023 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2023 idt ISO9001:2023 质量管理体系 规定4 术语和定义本手册以GB/T190002023 idt ISO9000:2023和GB/T19001-2023-ISO9001:2023标准的定义为准,特殊用途的定义在相应文献中说明。5 质量手册的发行与更改5.1本公司质量保证手册(简称质量手册)的发行与更改,由相关人员提出,管理者代表确认及
6、总经理核准,由行政部统一登录,按文献控制程序作业。5.2本质量手册的分发及撤消作废有关内容,按文献控制程序作业。5.3本质量手册的适应性应于每年定期的管理评审时进行检讨。6 相关文献文献控制程序 QB4-01XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:0.3 公 司 简 介页次4/26XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:1.0 质量方针及质量目的页次5/261 质量方针:全员参与、规范管理、顾客满意、连续改善 1.1 本方针与公司经营宗旨相适应、协调,它是公司经营宗旨“为顾客发明价值”的重要组成部分,体现了满足规定和连续改善的承诺。1.2 本方针为制定和评审质量目的提供了框架,由总经理组织有关
7、人员在此基础上制定“质量目的分解考核规定”将目的分解至各部门、层次并进行考核。1.3 公司一贯坚持“为顾客发明价值”的运营理念,从公司长期发展考虑,培植优良人才队伍,吸取业界科技精华,不断追求并提高产品的质量,使所有员工为利华公司和利华产品的发展做出努力并感到自豪;生产服务一丝不苟,并不断改善、提高。热忱服务用户,以一流的管理、一流的产品、一流的服务满足不同顾客的需要,精品奉献社会,使每个用户满意而来,满意而归;公司以此不懈努力,发展壮大。1.4 各级领导要将质量方针传达成管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工对的理解并坚决执行。2 质量目的:a)按照ISO9001:2023标准建立质量管理
8、体系,并有效实行、保持和连续改善;b)成品一次性自检合格率达98%;c)顾客满意度达成95分;d)顾客抱怨解决率100%。2.1 通过对以上目的的考核,作为对质量管理体系业绩的测量,考核的结果提交管理评审。2.2 各职能部门应按质量目的分解考核规定的规定,对本部门的质量目的进行考核,作为对公司质量目的完毕情况的测量,保证质量方针的有效实行。 2.3 质量目的的衡量方法:“成品一次自检合格率”以品管部的记录记录,计算公式: 一次自检合格数/送检数 100 % 一次自检合格率 “用户满意率”根据顾客满意限度调查表使之反馈情况按QB7-01顾客满意度测量控制程序中顾客满意度评估方法进行记录;总经理:
9、 2023年 月 日XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:2.0 组织结构和职能分派页次6/26 1 公司质量管理体系结构图总经理管理者代表研发部人力资源部业务部生产部品管部XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:2.0 组织结构和职能分派页次7/262 质量管理体系职能分派表手册章节号 职 领导/部门 能 名称9000标准 称 体 系 要 求 配 总经理管理者代表人力资源部业务部品管部生产部车间仓库4.0质量管理体系4.1 总规定4.2.1 总则4.14.2.2 质量手册4.24.2.3 文献控制4.34.2.4 记录的控制5.0管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.15.3
10、 质量方针5.25.4 策划5.35.5 职责、权限与沟通5.45.6 管理评审6.0资源管理6.1 资源的提供6.16.2 人力资源6.26.3 基础设施6.4 工作环境7.1产品实现过程7.1 产品实现的策划7.27.2 与顾客有关的过程7.37.3 设计和开发7.47.4 采购7.57.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程确认7.5.3 标记和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.67.6 监视和测量装置的控制8.0测量分析和改进8.1 总则8.1.18.2.1 顾客满意8.1.28.2.2 内部审核8.1.38.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产
11、品的监视和测量8.28.3 不合格品控制8.38.4 数据分析8.48.5.1 连续改善8.5.2、8.5.3纠正、防止措施重要职能(注:当总经理为“”时,该规定的其他“”为相关重要负责人或相关重要职能部门) 相关职能XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:3.0 职 责页次8/263 职责描述3.1 总经理a) 负责建立、实行和保持质量管理体系,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性;b) 制定并发布质量方针和质量目的,保证公司各层人员理解并贯彻执行;c) 任命管理者代表,核准并颁布质量手册;d) 核准公司组织机构及部门经理职责、权限和互相关系,保证组织内部的沟通;e) 主持管理评审,
12、决定对质量管理体系的改善措施,保证质量管理体系连续地不断改善;f) 解决公司的平常经营管理事项,并为质量体系运营配备必要的资源;g) 对公司的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律法规规定负责;h) 考核各部门绩效。3.2 管理者代表a) 保证质量管理体系的过程得到建立、实行和保持;b) 管理质量管理体系文献和记录的控制;c) 组织公司的内部审核,向总经理及时报告质量管理体系运营情况,涉及改善的需求;d) 保证在整个公司内促进顾客规定意识的形成;e) 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。3.3 人力资源部经理a) 协助管理者代表建立、实行和保持公司质量体系;负责公司体系文献的统筹、
13、策划和管理。b) 根据总经理授意,组织管理评审,并对实行情况进行监督检查;c) 归口管理公司记录,督导各部门对记录的整理、归档与销毁的管理;d) 主管公司人力资源、组织制定及监督实行公司培训计划,建立培训档案,评估培训效果;e) 在管理者代表领导下,编制年度内审计划并组织实行;g) 负责体系实现过程的监视及测量,参与组织对体系连续改善的策划、验证和控制;3.4 品管部经理a) 负责编制本部门的岗位工作人员任职规定,并对部门员工进行岗位技能培训;b) 负责对公司从物资进厂到产品出厂的检查和验证工作;c)负责对监视和测量设备的控制和管理,负责对操作使用人员的培训考核;XX公司质 量 手 册版次A/
14、0章节号:3.0 职 责页次9/26d) 负责对不合格品的辨认、评审及处置,并跟踪解决结果;e)负责对产品标记和可追溯性的控制;3.5 业务部经理a) 负责辨认顾客的规定,组织对产品规定的评审,并负责与顾客沟通和联络;b)负责市场调研与分析,及时提供市场信息及产品动向;c)负责产品交付管理,组织、协调产品的服务工作;d)负责组织有效地解决顾客投诉等反馈意见,组织对顾客满意度进行调查;f) 负责组织对供方进行评价和控制;g) 负责公司采购的控制,保证及时供应所需的合格原辅材料;h) 负责对库存物资的搬运、贮存、防护的控制及原辅材料库的督促检查3.6 生产部经理a) 负责编制本部门的岗位工作任职规
15、定,并对部门员工进行岗位技能培训;b) 负责生产计划的编制,做好生产指挥和调度工作;负责生产过程管理和控制;c) 负责对不合格品制定纠正、防止和改善措施并组织实行; d) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。e) 负责对产品实现过程监视和测量,制定纠正、防止和改善措施并实行;3.7 车间主任a) 负责按生产计划及工艺规定组织均衡生产,合理使用车间的人、财、物,保质保量完毕生产计划;b) 负责对车间内在用生产设施和测量装置的使用完好;对达成产品符合规定所需的工作环境进行管理。c) 负责车间的质量管理和安全生产、文明生产,负责对不合格品实行纠正和防止措施;d) 负责生产过程中产品的搬运、贮
16、存和防护工作。3.8 其它有关人员的职责,详见工作手册。XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:4 质量管理体系页次10/261 目的规定建立、实行和保持质量管理体系及其文献化的总体性规定。2 范围合用于公司质量管理体系及体系文献的控制。3 职责3.1 总经理:领导公司建立、实行、保持质量管理体系;在公司內提高满足顾客需求的意识;批准质量手册,发布质量方针和质量目的。3.2 管理者代表:建立、实行并保持质量管理体系;向最高管理者报告体系的业绩和任何改善的需求。3.3 人力资源部:组织编制质量管理体系文献并监督实行。3.4 各部门:负责按质量管理体系规定予以实行,保持及改善 4 程序概要4.1
17、质量管理体系总规定本公司为实现质量方针和质量目的,按GB/T 19001-2023 idt ISO9001:2023标准规定,建立质量管理体系,形成文献,加以实行和保持,并改善其有效性。为此应按如下规定进行:4.1.1 公司质量管理体系涉及与“电工用漆包圆绕组线”产品有关部门,车间的产品实现过程和支持过程;4.1.2 本公司产品实现过程和支持过程:(见图1所示),涉及一个实现过程,即产品实现 ( 7 );三个支持过程 ( 5,6,8 )。实现过程和支持过程相关联,并互相作用,构成了质量管理体系的PDCA循环(P策划D实行C检查A处置)。4.1.3 本公司产品实现过程:市场调研(辨认产品需求,评
18、审产品规定)-制作样品、顾客确认-采购-生产和服务的提供 监视和测量装置的控制-交付和售后服务。4.1.4 明确过程控制的方法及过程之间的互相顺序和接口关系;通过辨认、拟定、监视、测量、分析等对过程进行管理。4.1.5 对过程进行测量、监视和分析及采用改善措施,是为了实现所策划的结果,并进行连续改善。4.1.6本公司的产品实现过程中的外包过程为运送、计量器具的检定,对该过程按ISO9001:2023标准7.4采购的相关规定实行控制。4.1.7 本公司对ISO9001:2023标准规定7.3进行删除(见本手册第0.2章节)。4.2 文献规定4.2.1 按ISO9001:2023标准规定,结合公司
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