ISO质量管理体系内审检查表.doc
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1、质量管理体系内审检查表编号:ZJ-CX.08.02-02 序号:ZJ-001-2023受审核部门负责人审核员时 间页 码标准条款审核要点审核方法审核记录评价4.2.1总则组织是否有文化的质量管理体系?相关文献是否齐全?文献是书面形式还是电子形式?质量管理体系文献是否覆盖了标准的合用过程并符合其规定?过程间互相作用关系是否给予拟定及描述?1、与质量管理体系相关的文献有多少?是否符合标准的规定?2、与受审部门相关的文献有多少?3、组织结构图、质量方针等是否保存完好?4、质量管理体系文献的内容是否满足ISO9001的规定?5、有否规定查询相关文献的途径?6、文献是否便于查阅?4.2.2质量手册质量手
2、册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?质量手册的控制情况?1、质量手册是否涉及管理体系的范围?2、质量手册是否涉及任何剪裁的细节与合理性?3、质量手册是否引用或涉及程序文献?4、质量手册是否涉及管理体系过程之间的互相的表述?5、质量手册和程序是否互相协调,是否有可操作性?6、手册的发放、更改是否符合文献控制规定?4.2.3文献控制制定的文献控制程序是否符合规定文献的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况外来文献的控制作废文献的管理1、文献控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序是否对文献的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?2、查阅部门受控
3、文献清单,抽查4-6份,检查其批准、标记、版本及受控情况,文献笔迹是否清楚。3、检查文献更改情况,失效文献的解决情况。4、文献修改后是否重新批准?5、如有作废的文献,抽查3-4份检查其是否对作废文献进行标记和管理,以防止误用6、查阅文献发放回收记录,检查文献的发放是否符合规定?7、现场观测文献的保存情况是否符合规定?4.2.4记录控制是否有对记录进行管理的程序。记录的编号、填写、保存期限。1、程序中是否对记录的标记、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定?2、检查记录清单,抽查3-4,检查记录标记是否对的?填写是否对的、笔迹是否清楚?记录是否完整,可靠?记录签字是否齐全。4、现场检查记录保管
4、情况,是否便于检索和有序。5、检查记录的处置是否符合规定。5.1管理承诺最高管理者对其建立和改善管理体系的承诺可以提供哪些证据?1、最高管理者是否制定并批准书面的质量方针和目的,并采用措施使员工对的理解并贯彻执行?2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文献等方式将相关方(客户)的规定、法律法规的规定传达成各阶层员工?3、员工是否充足理解这些规定的重要性,并在工作中保证这些规定的实现?4、是否认期进行管理评审,保证质量管理体系的适宜性、有效性和充足性5.2以顾客为关注焦点组织是如何做到以顾客为关注焦点的?1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的规定?2、组织如何将顾客的规定转化为各项工作的
5、规定并实行,从而达成顾客的满意?5.3质量方针质量方针的制定质量方针的内容质量方针的传达与管理质量方针是否得到实行1、查文献化的质量方针,检查其质量方针是否经最高管理者批准?2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵?3、询问部门负责人采用什么方式在部门传达,并查阅其相应的证据;4、询问员工,看员工是否了解质量方针?5、检查质量目的记录结果,确认方针是否得到实行?6、假如对质量方针进行了修订,查期评审、修订的依据是什么?5.4.1质量目的组织是否设定了质量目的目的的实现情况有无目的实现的证据1、询问部门负责人部门质量目的。2、检查质量目的的制定是否符合规定,质量目的是否可测量,目的的内容是否符合
6、方针的规定,目的的内容是否涉及产品规定及满足产品规定的所需的内容,是否分解到有关的职能和层次,是否经领导批准。3、查质量目的实现的证据5.5.1职权和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定;2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限;3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限,了解如何努力履行职责的情况。5.5.2管理者代表管理者代表的职责权限1、管理者代表是否对体系的建立、实行、保持负责?2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运营情况?5.5.3内部沟通查内部沟通的方式、内容、效果1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法,是否使用了恰当的技
7、术和工具,信息是否被有效地运用。2、询问部分员工,了解内部沟通的效果。5.6管理评审管理评审的输入是否充足管理评审的实行情况管理评审的内容是否充足管理评审的输出是否完整并形成文献?管理评审的后续管理抽查管理评审的全套资料,检查以下内容:1、是否按规定的时间进行管理评审?2、管理评审是否由最高管理者亲自主持?3、管理评审的输入是否符合规定;。4、管理评审的输出是否完整并形成文献?5、有无评审记录和形成的其他文献?6、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充足性和有效性的结论?7、有无不符合,是否提出了纠正规定?8、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证?6.1资源提供组织如何拟定并提供所需的资
8、源?提供的资源是否满足体系的规定?1、组织是否规定了提供资源的途径?2、对与质量有关的人员如何进行培训?3、如何进行人员补充?设施、设备更新如何实行?4、是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?6.2人力资源是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定培训计划是否得以有效实行是否对培训有效性进行了评价?培训的记录1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定?2、查阅培训的相关资料:培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据,检查其是否符合规定;3、抽查3-4人,通过询问,观测,查阅记录等检查其是否具有岗位能力。6.3基础设施组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施?提供的基础设施是
9、否满足规定?1、询问负责人,并查阅设施和设备台帐;2、通过现场审核,结合产品的工艺过程来评价提供的设施能否满足生产规定。3、查阅设备完好评估、检查及修理的客观证据;4、观测现场,并查阅维护记录,考察设施、设备的维护及技术状况。6.4工作环境工作环境是否合适?如何管理工作环境?1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献;2、查阅按控制计划实行控制的记录,并现场观测控制效果;3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定,并现场观测执行情况。7产品实现7.1产品实现的策划是否拟定了产品实现过程?验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定?是否规定了必要的记录?是否针对特定的产品、项目或协议编制
10、了质量计划?是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确认其实际情况?2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则,必要的记录是否得到了规定?实行效果如何3、针对特定的产品、项目或协议(这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同),是否编制了质量计划,内容是否完整?7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客规定的辨认如何拟定顾客的规定?顾客规定是否形成了文献?强制性标准和法律、法规是否进行了控制?1、询问部门负责人关于辨认顾客规定的相关规定,涉及职责、辨认方法、辨认结果的提供形式及实行的证据。2、从协议订单中,抽查了解部门对具体
11、产品的顾客规定的辨认结果,如协议草案、服务的公开承诺及其他证据。3、索阅部门提供的产品相关法律、法规及强制性标准清单,鉴定其文本的有效性。4、审核结果应能表白,部门已从明示规定、隐含规定和法律法规规定等方面辨认了顾客的规定。并出示顾客规定辨认和确认的客观证据。7.2.2产品规定的评审产品规定评审的结果和后续的跟踪措施是否进行了记录?产品规定更改后,相关文献是否被及时更改,相关人员是否了解更改情况?1、抽查4-6份产品规定评审记录,检查其是否按规定规定进行了评审,并检查其后续的跟踪措施的记录,了解产品规定评审的效果。2、是否在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受协议或订单之前),对产品规定
12、进行了评审?3、询问是否存在产品规定发生变更的情况,当产品规定发生变更时,是否按有关规定进行了评审,并告知了有关部门和人员?7.2.3顾客沟通查与顾客的沟通情况组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的?是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。是否有效地进行?如何向顾客提供产品信息?如何解决顾客的询问、订单以及顾客的投诉?是否建立用户档案,是否向有关部门及传递顾客对服务规定的信息7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划是否对每项设计开发活动进行了策划?策划是否涉及了阶段的划分、评审、验证和确认活动、完毕设计开发活动人员的职责和权限?策划的输出是否形成产
13、品设计开发计划?不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定?产品设计开发计划是否及时修改?1、询问负责人各设计开发组之间的接口如何规定,并检查沟通的有效性。2、查设计开发计划,检查设计开发是否按设计开发计划进行,如没有是否进行了修改。7.3.2设计和开发输入设计开发输入是否形成文献查设计开发输入的评审查设计开发输入是否完整1、查电机或平磨“设计任务书的内容是否完整,是否涉及法律、法规、协议等方面的规定,有无与法律、法规、协议等文献相矛盾和模糊不清之处,矛盾与模糊不清之处是否得到解决,2、查设计开发输入是否通过评审?其内容是否适当,相关部门的人员是否参与了评审?7.3.3设计和开发输出1、设计
14、开发输出的文献有哪些2、设计开发输出的文献在发放前是否进行了评审和批准3、设计开发输出是否满足输入的规定1、查文献总目录中列出的输入中所规定的产品性能指标和有关法律、法规规定是否得到满足,检查测试及监控规程是否齐全,并查设计说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。2、到质检部门了解设计和开发输出规定的检查验收规范是否齐全、合理,是否可以作为验证和确认的依据。3、到采购部门了解设计和开发部门是否为设计产品提供了采购材料或元器件的清单,清单是否与图纸相符。4、查3-4套设计和开发输出文献发放前的评审记录。7.3.4设计和开发评审设计和开发评审记录1、查设计和开发评审记录的总目录,是否进行了各阶
15、段的评审;2、查有无各阶段设计评审计划;3、查参与评审的名单,是否有专家和部门 表,评审内容是否适当;4、查询评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻,样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决;7.3.5设计和开发的验证是否实行了设计和开发的验证?验证活动是否能保证输出满足输入的规定?是否记录了验证的结果及跟踪措施?1、查产品设计和开发各阶段的设计验证记录,涉及设计计算、与类似设计比较、实验和检查。2、查设计开发验证报告。3、查验证记录中的决定是否得到了贯彻?7.3.6设计和开发确认是否进行了确认?采用何种确认方法?确认活动能否保证产品可以满足预期使用规定?确认时间、方法是否恰当?确认的结果及跟
16、踪措施是否予以记录?如进行局部确认,确认的范围、时间、方法是否符合标准规定?1、个产品的设计和开发记录,记录中是否反映了满足顾客规定的问题(如使用方便、操作灵活、运营可靠、维修方便、美观、耐用等),这些问题是否得到了解决;2、向有关部门了解设计和开发确认活动进行和情况以及顾客的规定和意见。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发的更改是否形成文献?是否对更改善行了评价?产品图纸更改如何进行了适当的验证和确认?更改实行前是否进行了批准?是否对设计更改善行了适当的验证和确认?更改实行前是否进行了批准?更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准?设计图纸的更改如何下达和执行?1、查数套产品设计和开发图纸
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