品质管理有限公司企业标准产品质量先期策划程序.doc

有限公司公司标准
Q/6DG13.701-2023

产品质量先期策划程序

有限公司 发 布
产品质量先期策划程序
1．目的
本程序拟定和制定保证产品使顾客满意所需的环节，促进与所涉及的每一个人的联系，以保证所规定的环节能准时完毕，并引导资源，防止缺陷，减少成本，连续不断地改善，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。
2．范围
本程序合用于有限公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的新产品或产品更改。
3． 引用文献
Q/6DG13.401-2023 《文献和资料控制程序》
Q/6DG13.402-2023 《质量记录控制程序》
Q/6DG13.704-2023 《顾客需求管理程序》
Q/6DG13.705-2023 《成本核算报价管理程序》
Q/6DG13.706-2023 《设计和开发控制程序》
Q/6DG13.707-2023 《设计失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.708-2023 《过程失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.709-2023 《生产件批准程序》
Q/6DG13.713-2023 《过程控制程序》
Q/6DG13.716-2023 《工装管理程序》
Q/6DG13.714-2023 《控制计划管理程序》
Q/6DG13.717-2023 《产品交付管理程序》
Q/6DG13.718-2023 《服务管理程序》
Q/6DG13.723-2023 《测量系统分析程序》
Q/6DG13.724-2023 《实验室管理程序》
Q/6DG13.806-2023 《记录过程控制程序》
Q/6DG13.802-2023 《顾客满意度管理程序》
Q/6DG 13.807-2023 《检查和实验控制程序》
Q/6DG 13.812-2023 《连续改善程序》
4． 术语和定义
APQP：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。
4.2 多方论证 方法：指一组人为完毕一项任务或活动而被征询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，涉及显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，准时并以足够的数量

被制造、装配、实验、包装和装运的承诺。
产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以防止为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。
关键特性：影响国家、行业法规规定或产品功能安全性、环境保护等,涉及需要特殊生产、装配、发运或的产品规定或参数。
重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验规定。
5． 职责
5.1 项目组组建：技术部门主管。
5.2 项目组的批准和其小组组长之指派/任命：管理者代表。
5.3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。
5.4 项目组之工作展开和实行及执行：项目组成员。
5.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：项目组。
5.6 各阶段计划和执行工作之结果核准：管理者代表。
5.7 各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：市场开发部门。
5.8 项目组之职责：
5.8.1 拟定顾客规定和需求及盼望；
5.8.2 拟定顾客—内部和外部；
5.8.3 拟定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；
5.8.4 拟定过程所需的工艺文献和作业程序及方法；
5.8.5 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；
5.8.6 对所提出来的设计、性能规定和制造过程评估其可行性；
5.8.7 产品开发过程中相关问题之澄清及解决；
5.8.8 拟定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；
5.8.9 决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。
5.8.10 特殊特性的开发和最终拟定；
5.8.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，涉及采用减少潜在风险的措施；
5.8.12 控制计划的开发和评审。
5.14 产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥。
5.15 第一阶段工作（计划和拟定项目）：
5.15.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、
拟定新产品项目开发的任务、组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目的、可靠性和质量目的、拟定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由研究所负责；
5.15.2 成本核算、产品报价由财务部和市场开发部门负责。
5.15.3 新产品协议评审由市场开发部门主导，相关部门协助完毕。
5.16 第二阶段工作（产品设计和开发）：
5.16.1 制定DFMEA并对其进行分析、可制造和装配设计、制定样件控制计划、编制样件试制计划、样品试制、产品设计验证及评审、产品设计确认及评审、产品设计更改及评审、拟定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由研究所和项目组负责；
5.16.2 新设备、工装和设施规定的设计、制造、验证工作由研究所和技术管理部负责；
5.16.3 量具和实验设备规定的设计、制造、验证工作由质量部负责。
5.17第三阶段工作（过程设计和开发）：
5.17.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组负责；
5.17.2 制定或向顾客索取包装标准之工作由研究所和市场开发部门负责；
5.17.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、
制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工
艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析
等工作由技术部门负责；
5.17.4 制定检查标准和检查规范（规程）工作由质检部门负责；
5.17.5 制定包装规范工作由技术部门和制造部负责；
5.17.6 试生产计划的工作安排由制造部负责。
5.18 第四阶段工作（产品和过程拟定）：
5.18.1 试生产工作的实行和执行由制造部负责；
5.18.2 测量系统评价工作由质保部计量室负责；
5.18.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术部门和质保部及制造部负责；
5.18.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部门负责；
5.18.5 产品质量检查和实验、确认等工作由质检部门和理化室负责；
5.18.6 产品包装评价工作由制造部和技术部门及质保部负责。
5.19第五阶段工作（反馈、评估和纠正措施）：
5.19.1 不断减少产品和过程变差工作由制造部、技术部门、质保部和相关单位负责；
5.19.2 促使顾客满意（涉及顾客抱怨/投诉解决结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、
联络等工作由市场开发部门或项目组负责；
5.19.3 100%如期交货工作由制造部和市场开发部门负责。

6. 工作流程和内容
工作流程图
工作内容说明
使用表单
第 一 阶 段 ：计 划 和 确 定 项 目
产品质量先期策划前期准备

6.1本公司产品质量先期策划的实行和执行分五个阶段,即:第一阶段-计划和拟定项目；第二阶段-产品设计和开发；第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程拟定；第五阶段-反馈、评估和纠正措施。

拟定新产品设计和开发来源

6.2市场开发部门按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划，及相关信息输入产品设计和开发来源。
1.市场调查分析报告
2.顾客采购订单
3.公司高层下达的指示单
新产品制造可行性评估和风险分析

NO

YES
6.3当拟定有新产品项目设计和开发任务后，由市场开发部门负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，对其进行新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于“新产品制造可行性报告”中。
1.新产品制造可行性报告

核准

NO

YES
6.4技术部门负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审,呈报管理者代表、或总经理核准。
1.新产品制造可行性报告
与顾客沟
通或放弃

成本核算报价

NO

YES
6.5财务部同时对其进行成本核算报价,并将其数据和结果记录于“产品成核算报价表”。
6.5.1对拟定为开发的新产品项目之成本核算报价的具体工作由财务部门依《成本核算报价管理程序》进行作业。
1.产品成本核算报价表。

核 准
　　　　　　　　　　　　　NO

YES
6.6财务部将成本核算报价表呈报公司领导核准。

协议评审

NO
Ａ

YES
6.7由市场开发部门负责组织按照Q/6DG13.704《顾客需求管理程序》对新产品项目之顾客需求进行确认。
1.协议订单评审表

Ｂ
新产品项目开发设计和开发申请
Ｃ

6.8市场开发部门在完毕新产品制造可行性报告和新产品之顾客需求确认(即协议评审单)的同时填写“新产品项目开发申请单”。
1.新产品项目开发申请单
Ｂ

核准

Ｃ
NO

　 YES
6.9呈报公司领导核准。
1.新产品项目开发申请单
拟定新产品项目设计和开发的工作和任务

组建项目组

核准

　　　　　　　　　　　ＮＯ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

6.10研究所接到“新产品项目开发申请单后”应及时将所到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸取, 并确认开发的工作和任务。同时视需要组建由研究所、质保部、技术管理部、经理部、制造部、采购部等相关部门组成的项目组,报管理者代表或总经理核准。
6.10.1为拟定产品质量先期策划的顺利进行，对项目组成员由人力资源部或其它部门按照《人力资源管理程序》进行质量先期策划的培训,并保存培训的记录。
1.项目组成员及职责表
编制新产品项目设计和开发计划
YES

核准
NO 　　　　　NO
YES
6.11项目组根据所得到的关资料结合公司实际情况编制“新产品项目APQP开发计划” （计划的内容应涉及开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完毕日期、实际完毕日期、所需建立和保存的资料等）,报组长审查，呈报公司领导核准。

1.新产品项目APQP开发计划
新产品设计和开发计划发行

6.12项目组组长将“新产品项目APQP开发计划”分发各成员并按其执行。
1.新产品项目APQP开发计划
产品设计输入评审

A
NO

6.13项目组在编制“新产品项目开发AOQP计划”后,由研究所整理设计输入资料形成“设计开发任务书”，项目组长召集进行设计输入评审并将结果记录于“设计开发评审表”中。
6.13.1产品设计输入评审的具体工作由项目组按《设计和开发控制程序》进行作业。
1.设计开发任务书
2.设计开发评审登记表
D
E
拟定和设计目的/可靠性目的/质量目的
YES
6.14由项目组组长召集小组有关成员据项目的规定结合公司实际情况初步拟定设计目的、可靠性目的和质量指标。
A）顾客需要和盼望可以是无安全问题和可维修性。
B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定期间内修理的频率；总的可靠性目的可用概率和置信度表达。
C）质量目的应是基于连续改善的目的，如：零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品减少率。
1.新产品开发设计目的

D

核准
E

NO

YES
6.15 “新产品开发设计目的”经项目组审查后由项目组长核准，相关部门执行。
1.新产品开发设计目的
拟定初始材料清单

6.16 技术部门应在产品/过程设想的基础上制定产品初始材料清单，报项目组审查，项目组组长核准。
1.产品初始材料清单
拟定初始过程流程图

6.17技术部门应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“初始过程流程图”,并将其呈报项目组审查, 项目组组长核准.
1.初始过程流程图
拟定产品和过程特
殊特性初始清单

6.18 项目组组长组织人员通过对顾客需要和盼望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于“产品和过程特殊特性”表中,报项目组长核准.
（1）特殊的产品和过程特性由顾客拟定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：
A）基于顾客需要和盼望分析的产品设想；
B）、可靠性目的/规定的拟定；
C）、从预期的制造过程中拟定的过程特殊特性；
D）、类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。
1. 产品和过程特殊特性

F
编制产品保证计划

6.19 项目组组长组织有关部门将设计目的转化为设计规定，并记录于“产品保证计划”中，呈报项目组审查，公司领导核准。
（1）产品保证计划的内容可涉及以下项目：
A）、概述项目规定；
B）、拟定可靠性、耐久性和分派目的和/或规定；
C）、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造规定或其它任何会给项目带来风险因素的评估；
D）、进行失效模式分析（FMEA）；
E）、制定初始工程标准规定。
1.产品保证计划
F
管理者支持

6.20项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时规定管理者在“管理者支持”表中对第一阶段的实行和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表白已满足所有策划规定和/或关注问题均已写入文献中，并列入解决的目的中来体现管理者的支持。
管理者支持
第二阶段：设计和开发阶段
DFMEA分析

DFMEA评审

NO

YES
6.21设计人员负责DFMEA分析，项目组负责DFMEA评审。
6.21.1 DFMEA分析及评审具体规定见Q/6DG13.707《设计失效模式及后果分析程序》。
1.DFMEA表
2.DFMEA检查表
3.DFMEA分析框图/环境极限条件表
4.DFMEA分析风险评估图

图样设计

6.22 设计人员依据DFMEA分析结果和／或顾客提供的样件或技术规定按《设计和开发控制程序》进行图样设计和规范编制。

1.S型图样和规范原件

图样评审
NO

YES
6.23 图样设计后由相关设计人员校对，技术部门负责人核准（必要时经项目组审查）无误后，形成S型图样。
1.S型图样和规范原件
2.S型设计评审报告
是否需顾客确认

NO

YES
6.24技术部门负责与顾客的沟通。
6.24.1如顾客规定确认时应将经批准的图样送顾客确认。
1.S型图样和规范原件
图纸送顾客确认

6.25技术部门将公司批准后的产品图样送交顾客确认。

1.S型图样和规范原件
顾客确认
NO

G
YES
6.26顾客对产品图纸进行确认。
6.26.1如确认合格,技术部门按确认合格的图样进行后续工作的作业。
6.26.2如确认不合格,技术部门应根据顾客规定按《设计和开发控制程序》进行设计更改，直至被确认合格。
1.S型图样和规范原件
G
确认产品可制造性和装配设计

6.27项目组负责产品可制造性和装配设计的确认。
6.27.1应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能规定,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。
6.27.2确认应经项目组审查，项目组组长
核准。
1.产品可制造性和装配设计
制定样件控制计划

6.28当顾客有规定期，技术部门负责制定样件控制计划。
6.28.1样件控制计划编制规定见《控制计划管理程序》。
1.样件控制计划。
2.控制计划检查表。
编制样件制造计划

6.29当顾客有规定期，生产部门负责编制样件制造计划。
6.29.1应根据顾客和／或公司实际生产状况编制计划。
6.29.2计划应经核准。
1.样件制造计划表
样件制造

6.30项目组负责检查和确认。
6.30.1相关部门根据样件控制计划及相关作业指导书进行样件制造。
6.30.2检查和确认结果记录于“样件检查和确认登记表”中。
1.样件检查和确认登记表
产品设计验证/评审

H
NO

YES
6.31产品设计验证／评审由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行。

1.设计和开发验证登记表
2.设计和开发评审登记表
是否需顾客确认

NO YES

样件送顾
客确认

公司确认

NO
YES
顾客确认

H
NO
6.32技术部门负责与顾客沟通并拟定验证资料是否需顾客确认。
6.32.1如顾客规定期，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。如合格,则按顾客规定进行后续作业,如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请、设计更改等,直到被顾客确认合格。
6.33如顾客未规定对样件进行确认时,确认工作由项目组在公司内部进行。
1.设计和开发验证／评审登记表
2.相关文献和资料
产品设计确认
资料整理
J
IU
YES
6.34技术部门负责产品设计确认，资料的整理，归档。
6.34.1所有S型图样的归档管理由项目组负责管理，产品设计资料的整理归档应符合《文献和资料控制程序》规定。

J
I
产品设计确认评审

6.35产品设计的确认评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。

1.产品设计信息检查表
确认工程图样
YES
6.36项目组负责工程图样的确认，确认后形成D型图样。
6.36.1针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审。
6.36.2将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中。
6.36.3将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。
6.36.4确认表及检查表应经项目组审查，项目组长核准。
6.36.5经确认的图样应清楚地标记控制或基准平面/定位面。
1.产品工程图样确认表
2.产品设计信息检查表
拟定工程规范

6.37项目组负责工程规范的确认，确认后形成D型规范。
6.37.1针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接受标准进行工程规范确认和评审。
6.37.2将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中。
6.37.3将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。
6.37.4确认表及检查表应经项目组长核准。
6.37.5经拟定的样本容量、频率结果应列入控制计划中。
1.工程规范确认表
2. 产品设计信息检查表
拟定材料规范
K

6.38.1项目组负责材料规范的确认，确认后形成D型材料规范。
6.38.1针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存规定的特殊特性进行材料规范确认和评审。
6.38.2将确认结果记录于“材料规范确认表”中。
6.38.3将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。
6.38.4确认表及检查表应经项目组审查，项目组组长核准。
6.38.5将拟定的材料规范列入控制计划。
1.材料规范确认表
2. 产品设计信息检查表
K

图样和规范是否需更改
NO

L

YES
6.39当D型设计资料需要进行更改时，由技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行。

图样和规范
更改申请

6.40技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行负责工程图样和工程规范更改的申请。
1.设计更改申请表
批准
NO

6.41图样和规范更改应经相关设计人员校对，(必要时项目组审查)，技术部门负责人核准。
1.设计更改申请表
图样和规范更改
YES
6.42技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行图样和规范的更改。

1.设计资料更改汇总表
拟定新设备、工装和设施规定

6.43项目组负责拟定新设备、工装及设施规定。
6.43.1项目组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定“新产品设备／工装／模具检查清单”，并将拟定的结果记录于检查表中。
6.43.2项目组应制定“新设备、工装、量具和实验设备开发计划进度表”并呈报组长审查批准。
6.43.3将检查清单呈报项目组审查。
6.43.4如DFMEA、产品保证计划、设计评审中提出有新设备、工装和设施规定，则项目组应对其进行拟定，并制定“新设备、工装、量具和实验设备开发计划进度表”，并呈报项目组长审查批准。
1.新产品设备／工装／模具检查清单。
2.新设备、工装和实验设备检查表。
3. 新设备、工装、量具和实验设备开发计划进度表。
M
拟定产品和过程特殊特性

6.44项目组拟定产品和过程特殊特性。
6.44.1在初始产品和过程特性清单基础上建立产品和过程特殊特性清单。
6.44.2特殊特性清单应经项目组核准。
6.44.3公司内部与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“G”表达，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“Z”表达；顾客有规定期应加注顾客标记。
6.44.4特殊特性表达符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书涉及检查规程和图纸中明确标记。
1.产品和过程特殊特性表
L
M
拟定量具／实验设备规定

6.45项目组拟定量具／实验设备规定。
6.45.1项目组对新产品所应用到的量具/实验设备规定进行拟定。
6.45.2需要时，制造部和相关部门制定新设备、工装 、量具和实验设备开发计划进度表，并将拟定的结果记录于“量具／实验设备检查表”中。
6.45.3 相关部门负责贯彻,项目组在“新产品APQP开发计划中”增长规定内容并负责监督进展过程。
6.45.4具体工作按《设备管理程序》及《工装管理程序》规定执行。
1.新设备、工装、量具和实验设备开发计划进度表。
2.量具／实验设备检查表。
产品设计输出评审

6.46产品设计输出评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。

设计和开发评审登记表
小组可行性承诺

6.47项目组负责小组可行性承诺。
6.47.1技术部门评审设计的可行性，确信设计能按预定期间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、实验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“产品设计信息检查表”和“小组可行性承诺表”中，并呈报项目组审查。
6.47.2项目组在评审时，如顾客有规定，则按顾客规定的报告（表格）进行评审。
6.47.3评审时如认为还需要修改部分设计规定和／或技术规定才干达成或满足／符合顾客规定期，技术部门应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由项目组重新评审。
6.47.4项目组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告公司领导,
1.产品设计信息检查表。
2.小组可行性承诺表。
N
管理者支持

6.48项目组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表白已满足所有的策划规定和／或关注的问题均已写入文献中，并列入解决的目的中来体现管理者的支持。
1.管理者支持
第三阶段:过程设计和开发
N

制造过程设计输入

过程设计
输入评审

NO

6.49制造过程设计输入的评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。

1.设计和开发评审登记表
编制产品包装标准
YES
6.50技术部门负责编制产品包装的标准。
6.50.1根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准,并将其填写于“产品包装标准”中,如顾客未规定,公司可自行编制标准。
6.50.1包装标准应呈报项目组审查。
1.产品包装标准
评审产品/过程质量体系

6.51项目组负责评审产品／过程质量体系。
6.51.1应对公司的质量体系手册进行评审,并将结果记录于“产品／过程质量体系检查表”中。
1.产品／过程质量体系检查表
制造过程流程图

6.52技术部门负责制定制造过程流程图。
6.52.1技术部门在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”。
6.52.2 DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。
1.产品过程流程图
2.过程流程图检查表
车间平面布置图

6.53技术部门负责绘制车间平面布置图。
6.53.1技术部门应绘制车间平面布置图并进行评审。
6.53.2评审结果应记录于“车间平面布置检查表”中。
6.53.3布置图中应有材料和产品的流转方向，且和流程图及控制计划相一致。
1.车间平面布置图
2.车间平面布置图检查表
过程FMEA分析

过程FMEA
评审

NO

O
YES
6.54技术部门负责PFMEA分析。
6.54.1PFMEA分析及评审具体规定见《设计失效模式及后果分析程序》。
1.过程失效模式及后果分析。
2.过程流程图/风险评估表。
3.过程FMEA检查表。

制定试生产控制计划
O

6.55技术部门负责制定试生产控制计划。
6.55.1试生产控制计划编制规定见《控制计划管理程序》。
1. 试生产控制计划。
2. 控制计划检查表。
编制过程作业指导书

6.56 技术部门负责编制过程作业指导书。 6.56.1根据样件试制中所取得的操作经验编制足够具体的、可理解的过程指导书。
6.56.2指导书应涉及：过程所需的具体参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。
6.56.3编制生产过程中所需的检查标准和／或检查规程，内容涉及：检查项目、产品质量规定／水准、使用的检查设备、检查的样本容量和大小、检查方法等。
6.56.4编制过程指导书依据的资料：FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准，过程流程图，车间平面布置图，特性矩阵图，包装标准，过程参数，搬运规定等。
1.相关过程作业指导书
制定测量系统分析计划

6.57计量部门负责制定测量系统分析计划。
6.57.1测量系统分析计划编制规定见《测量系统分析程序》。
1.测量系统分析计划
制定初始过程能力研究计划

6.58技术部门制定初始过程能力研究计划。
6.58.1初始过程能力研究计划编制规定见Q/6DG13.806《记录技术应用管理程序》。
1.初始过程能力研究计划

制定包装规范

6.59技术部门负责制定包装规范。
6.59.1技术部门应在顾客提供的产品包装标准和／或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范。
6.59.2产品包装规范应经技术部门领导核准。
6.59.3包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变，且包装与所有的材料搬运装置相匹配。
1.产品包装规范
过程设计验证和确认评审

过程设
计更改
NO

P
YES
Q

6.60过程设计验证和确认评审工作有项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。

1.设计和开发验证登记表
Q
P

过程设计输出评审

NO

YES
6.61制造过程设计输出的评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。
6.61.4过程设计输出评审资料的整理、归档按《文献和资料控制程序》执行。

1.设计和开发评审登记表

管理者支持

6.62项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准，获得其支持或承诺。
管理者支持
第 四 阶 段 : 产 品 和 过 程 确 定
编制试生产作业计划

6.63制造部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划。
1.试生产作业计划表
进行试生产作业

6.64有关分厂按照试生产作业计划表进行试生产（小批量）作业。
1.试生产作业计划表
进行测量系统分析/评价

6.65计量部门依据Q/6DG13.723《测量系统分析程序》按照“测量系统分析计划” 对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标记的特性进行测量系统的评价。

进行初始过程能力研究

6.66产品制造单位依“初始过程能力研究计划”和《记录过程控制程序》进行初始过程能力研究。

生产件批准

6.67技术部门和相关部门依据《生产件批准程序》对生产件进行PPAP作业,交项目组长审查、公司领导核准,必要时交顾客批准。
1.零件提交保证书
样品送样和确认

6.68项目组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品不少于两件(封存),研究所保存一套完整送样资料以便追溯.。

进行生产确认实验

6.69项目组安排对生产件进行工程实验并整理“检测报告”。
1.检测报告
进行包装评价
R

6.70项目组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并记录于“产品包装评价表”中。
1.产品包装评价表
制定生产控制计划
R

6.71项目组按《控制计划管理程序》对正式批量生产过程中产品的特性、过程控制实验和测量系统进行全面文献化的描述制定“生产控制计划”并对计划进行评审且记录于“控制计划检查表”中。
1.生产控制计划
2.控制计划检查表
质量策划总认定

6.72项目组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于“产品质量策划总结和认定报告”表中，并将其呈报管理者代表核准；在初次产品装运之前项目组必须对以下项目进行评审：
A）、控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具有可供使用的控制计划；
B）、过程指导书：验证这些文献包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议；将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；
C）、量具和实验装备：当控制计划需要特殊量具、检具或实验设备时，要对量具的反复性和再现性[即量具的双（小批量）性（GR&R）]及对的用法进行验证。
1.产品质量策划总结和认定报告
管理者支持

6.73项目组将“产品质量策划总结和认定报告”及第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺。

第五阶段：反 馈 评 定 和 纠 正 措 施

6.74制造部根据顾客订单按照Q/6DG13.713《过程控制程序》之规定制定“生产计划”并贯彻生产准备工作。
1.生产计划
批量生产
减少变差
顾客满意
交 付
服 务
连续改善
编制生产计划

6.75分厂根据生产计划进行批量生产。
1.生产计划

6.76相关部门根据Q/6DG13.806《记录过程控制程序》之规定分析、减少变差。
1.X-R控制图

6.77经理部按照Q/6DG13.802《顾客满意度管理程序》之规定使公司与顾客进行全面沟通协调,以进行必要的改善, 来纠正缺陷满足顾客规定。

6.78财务部或负责产品交付部门按Q/6DG13.717《产品交付管理程序》进行作业，产品交付过程中应继续与顾客合作以解决问题并作连续不断改善。

6.79负责服务部门按照Q/6DG13.718《服务管理程序》之规定进行。

6.80公司各有关部门依据顾客规定和其他相关信息，按照Q/6DG13.812《连续改善程序》之规定不断改善产品和服务。

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