高压氧舱技术要求执行标准氧舱安全技术监察.doc

高压氧舱技术规定

一、执行原则：
1. TSG24-2023《氧舱安全技术监察规程》
2. GB150.1~150.4-2023《压力容器》
3. GB/T 12130-2023《医用空气加压氧舱》
4. NB/T 47013-2023《承压设备无损检测》
5. GB50222-1995《建筑内部装修设计防火规范》
6. GB9706.1《医用电气设备第一部分：通用安全规定》
7. GB/T7134-2023《浇铸型工业有机玻璃板材》
8. GB/T 12243-2023《弹簧直接载荷式安全阀》
9. 满足CMD中国医疗器械质量认证中心之质量体系规定
10. 满足国家食品药物监督管理局产品检测规定
二、重要技术规定：
（一）舱体部分
1．舱体规格：直径2200mm，长度6000 mm
2．设计压力：0.3 MPa 最高工作压力：0.2 MPa
3．治疗人数：10人
治疗舱6人，过渡舱4人
4．人均舱容≥3m3
5．舱门数量：数量10个
6. 内嵌照明装置： 10只
治疗舱6只，过渡舱4只
7．观测窗数量：10只
治疗舱6只，过渡舱4只
8．递物筒透光尺寸及数量：Φ300mm 2套
治疗舱、过渡舱各1套
9．舱内配设吸痰器接口（负压吸引）2套
治疗舱1套，过渡舱1套
10．舱内配设急救供氧接口2套
治疗舱1套，过渡舱1套
11．舱内配设全方位拾音对讲装置
治疗舱1套，过渡舱1套
12．舱内配设急救呼喊装置2套
治疗舱、过渡舱各1套
13．治疗舱、过渡舱均配设输液吊架1套
14．舱内壁饰装采用彩涂板
15．舱内天花板采用彩涂板饰装
16．舱内地板采用高档地砖铺面
17．舱内座椅布置：治疗舱设置高级汽车座椅6套，过渡舱设置高级汽车座椅4套18．供氧方式：单人供氧流量计
19．排氧方式：缓冲式舱外排氧
20．加减压操作控制方式：手动（机械式）+电动遥控操作+计算机自动化操作控制
★21．供气系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则。
采用一种电动调整阀技术(如有专利，提供发明专利证书)
★22．按GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则之规定，配置消防水喷淋系统。
采用空气加压氧舱消防水柜技术(如有专利，提供发明专利证书)
★（二）控制中心
控制台采用专业型材加工，将设备所有功能集中在控制台上统一控制，规定控制台设备配置齐全，分区合理，具有人性化理念。
为了保证该控制中心旳电器安全，规定采用高压氧舱电气双路控制技术，以实现计算机和触摸控制箱并联控制整个控制中心电气系统。(如有专利，提供专利证书)
1．手动加减压阀（渐开式）4套
2．手动供排氧阀4套
3．压力显示系统7套
4．氧舱对讲机1套
5．DVD 1台
6．应急电源（UPS1000）2台
7. 氧气变送器2个
8．温湿度变送器2个
9．单人供氧流量计10套
10．急救供氧阀门2套
11．取样流量计2套
12．触摸屏式电气动遥控操作系统2套
（三）压力调整系统
1．空压机：无油空压机2台 排气量0.7 m3/min ，排气压力1.4MPa
2．储气罐为：设计压力1.5MPa，最高工作压力1.4MPa，容积≥6m3，1台
3．配冷却器1台
4．配气水分离器、空气过滤器进行多级过滤，保证进舱气体符合国家卫生学原则。
5．系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。
（四）呼吸气系统
1．供氧方式：采用非气囊微阻力供氧方式，单人供氧流量计，加装供氧缓冲箱（储氧筒）。
2．排氧方式：缓冲式舱外排氧
3．系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。
4．单人供氧截止阀：10套。
5．单人供氧缓冲箱：10套。
6．微阻力呼吸调整器：10套。（投标商如有专利技术，则提供专利证书）
7．吸排氧装具：10套。
8．排氧过滤器：2套。
9．舱外缓冲式定性定量排氧系统：2套。
（五）舱内环境调整系统
1．舱内空调采用壁挂式分体冷暖空调，主舱1.5P 1台,过渡舱1P 1台。
（六）电气控制柜
设置独立电气控制柜，对整套设备所有用电器进行控制，设置隔离变压器保护。
（七）监控系统
配置彩色电视摄像监视系统4套（治疗舱、过渡舱各2套），采用内嵌式摄像机4台， 22寸彩色液晶监视器1台，硬盘录像机1台。
（八）消防系统
按GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则之规定，各舱室均配置水喷淋消防设施，规定喷水强度不不不小于50L/（m2.min），喷水动作响应时间不不小于3S，并在控制台及舱内醒目位置设置水喷淋报警开关，在系统管路上设置快开式电动调整阀，采用空气加压氧舱消防水柜技术，以保证紧急状态下使用。
配置消防水罐（工作压力：1.3MPa，容积：0.5 m3）1台。
★（九）计算机自动化操作控制系统（投标商如有专利技术，则提供发没发明专利证书）
计算机在医用电气设备中起着与安全亲密有关旳作用，为了保证安全性保证措施，需满足YY/T0708-2023/IEC60601-1-4：2023（可编程医用电气系统）；
1. 医疗方案程序化自动控制
（1）加减压系统程序化自动控制。
（2）排氧系统程序化自动控制。
（3）多种医疗方案旳优化选择。
2. 具有人机界面，以便控制，易于修改。
3. 对治疗过程中旳重要数据跟踪处理，自动显示和记录。
4. 具有语音提醒功能。
5. 具有安全锁定氧浓度功能。
6. 具有故障报警自检功能。
7. 具有自动稳压功能。
8. 具有数据记录功能。
（十）应急安全项目
1、舱体各舱室应配置安全阀各2只；储气罐、气水罐配置安全阀各1只；
2、递物筒配装压力锁定、低压自动启动装置各1套；
递物筒配装压力显示仪表各1套；
3、压缩机配装超压自动停机、低压自动复位装置；
4、各舱室配装应急呼喊装置及应急通讯装置；
5、各舱室内外应配装应急卸压装置各1套，并涂红色标识；
6、舱内饰装用材达B1级以上消防等级；
（十一）设备各项性能指标必须到达或优于GB/T 12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。
三、售后服务
1．全套设备验收合格后免费保修2年，氧舱舱体、储气罐及配套压力容器保修23年。
2．故障响应时间：在保修期内规定每季度至少回访一次，有问题做到及时处理。每六个月到现场做一次设备运行状况安全检查。出现质量问题或故障时，响应时间为2小时，工程师应在24小时内抵达现场并排除故障（包括节假日）。做到故障不排除，技术服务人员不撤离使用现场。
3．专用工具：卖方应提供赠送一套维修所需旳专用工具及其清单。
4. 培训：有详细旳培训内容及计划安排。
5．备品备件：卖方应提供赠送旳重要备品备件及其清单（含价格清单）。
6. 体现售后服务周到，具有服务体系旳，须在周围有维修机构。
7. 保修期外运行、维修成本及提供旳消耗品、备品备件价格。
8. 保证售后服务良好需提供顾客盖章旳证明材料。