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实现过程策划和确认程序
1 目的范围
针对具体产品项目或协议的特点和实现过程的特点进行产品实现过程的策划以拟定其
质量目的所需的过程和资源规定过程的验收准则和记录规定以保证产品能实现
本程序合用于产品项目或协议的实现过程的策划和过程确认
2 职责
2 1 技术部负责组织顾客规定的辨认产品实现过程的策划和过程的确认
2 2 营销部负责组织产品规定的评审市场调研参与顾客规定的辨认
2 3 主管副总经理领导顾客规定的辨认产品实现过程的策划和过程确认工作
2 4 综合部负责产品实现过程所需人力资源的管理以及所涉及的法律法规的支持
2 5 相关部门参与实现过程的策划并完毕本部门的相关职责
3 工作程序
3 1 产品实现过程的策划规定
3 1 1 产品实现过程的策划是针对具体产品项目或协议进行的是产品达成质量规定的保
证策划应与组织的质量管理体系的其它规定相一致
3 1 2 产品是过程的结果无论是有形的还是无形的产品都要通过一系列有序的过程来
实现因此辨认并拟定这些过程以及如何开展过程活动等进行策划以实现顾客满意的产品
3 1 3 在产品实现的诸多过程中当过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时这种
过程通常称为特殊过程应对这样的过程涉及只有在使用之后缺陷才也许显示的过程进行确
认
3 1 4 产品实现过程的策划流程
见图1
3 1 5 产品实现过程策划的结果应形成文献可以采用质量计划的形式或其它合用的形式
顾客规定的辨认7.2.1
产品规定的评审7.2.2
顾客的沟通7.2.3
顾客财产7.5.3
运作控制7.5.1 标记和可追溯性
7.5.2 顾客财产7.5.3 产品防护7.5.4
质量目的
所需过程活动文献
过程确认7.5.5
生产和服务
的运作7.5
所需资源
必须的记录
采购7.4
测量和监控装置7.6
测量分析和改善8
实现过程
策划7.1
产品实现7
(支持性过程)
(子过程)
图1
3 2 顾客规定的辨认
3 2 1 顾客规定会涉及组织的产品体系和过程实现过程策划的依据是顾客的规定只有
充足了解顾客的规定和盼望才干拟定满足顾客规定的产品质量以达成顾客满意因此组织必
须辨认顾客的规定并依此拟定产品实现所需的过程
3 2 2 顾客规定的内容一般涉及
a 明示规定的规定
对产品特性的规定如使用性能可靠性美学等
对产品交付的规定如包装交付期等
对产品支持方面的规定如售后服务等
b 隐含的规定通过市场调研针对顾客的需求组织所作出的承诺
c 产品的安全性环保规定和其他社会规定等
3 2 3 顾客规定辨认的方式可以是协议评审报价和投标等活动也可以是市场调查竞
争对手的分析水平对比等过程
3 2 4 顾客规定的辨认应形成文献并经顾客确认以保证双方理解的一致
3 2 5 顾客规定确认后作为产品实现过程策划的输入
3 3 产品实现过程的策划内容
3 3 1 产品实现过程事实上是实现产品所规定的一组有序的互相作用的过程因此在策
划过程中应拟定这些过程涉及关键过程和特殊过程明确如何开展过程活动以实现顾客满意的
产品策划时应拟定的内容是
a 产品项目或协议的质量目的即辨认拟定产品质量特性建立目的值质量规定和
约束条件并满足顾客法律法规和社会规定
b 拟定产品实现所需要的过程和文献同时拟定这些过程所需的资源涉及设施设备人员
能力技术方法过程文献环境规定等以保证这些过程有效运营并得到控制
c 制定验收准则明确过程运营中产品的验证或监控各过程输出的验证或确认以及最终
产品的验证规定
d 规定实现过程质量记录的规定以证明过程运营和产品的符合性
3 4 过程的确认
3 4 1 产品实现过程中有一些生产和服务过程如焊接镀覆涂漆铸造喷塑热处
理等的输出不能由过程结束时的测量检查来验证其是否满足规定规定其缺陷也许在后续的
生产和服务过程或使用时才显示出来这类过程通常称为特殊过程对这类过程必须进行确认
a 为保证这些过程的输出能连续地满足规定对特殊过程需要进行确认鉴定
b 确认鉴定工作的内容
对过程进行鉴定在规定的过程参数的条件下过程输出能连续地满足产品目的值的规定
鉴定结果应形成文献
对设施能力进行鉴定应能满足过程的规定
对人员能力的评估和考核人员应有相关岗位的理论知识和技能
确认鉴定的方法应使用国家行业或公司规定的方法和程序
有确认鉴定记录
必要时可适时确认
3 4 2 本组织产品的特殊过程是气体保护焊如二氧化碳和氩气保护电张焊和气焊喷涂
和表面解决如磷化等
特殊过程经鉴定确认后形成文献如工序卡工艺规程作业指导书等控制文献以确
保这些过程的输出的连续有效性
3 5 产品的策划
3 5 1 针对某一特定产品如新设计和或开发的产品重大改善的产品采用新工艺
新技术和新材料的产品过程项目或协议在管理者代表主持下质量部组织进行策划拟定或
确认产品的质量目的
3 5 2 根据具体产品的特点拟定所需的过程和子过程每个过程涉及输入输出过程
活动三个要素活动可用流程图表达
3 5 3 相关的程序文献
a 产品标记和可追溯性按Q/ZQL-QP TOX-2023 程序文献执行
b 产品防护按Q/ZQL-QP TOX-2023 程序文献执行
c 运作控制按Q/ZQL-QP TOX-2023 程序文献执行
d 顾客财产按Q/ZQL-QP TOX-2023 程序文献执行
3 5 4 当产品协议或项目的质量特性质量规定与现有产品不同或者新产品新技术新
工艺对这些过程和活动结合本公司的设施技术和技能编制质量计划即规定要达成的质量
目的所采用的措施所需的资源负责人及其职责活动顺序完毕期限涉及部门及规定验
证方式质量记录规定等内容以便达成策划的结果
3 5 5 质量计划经总经理或管理者代表批准后生产部纳入计划组织实行
4 相关文献
Q/ZQL-QP702-2023 产品规定的评审程序
Q/ZQL-QP809-2023 数据和信息管理程序
Q/ZQL-QP502-2023 质量策划程序
Q/ZQL-QP503-2023 文献控制程序
Q/ZQL-QP706-2023 设计和或开发控制程序
Q/ZQL-QP601-2023 人力资源管理程序
5 质量记录
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