2023年医药商品购销员考试题.doc
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1、医药商品购销员考试题1一、 单选题(30分)1、药品所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的应按( C )论处。按照中华人民共和国药品管理法规定,有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定严禁使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检查而未经检查即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。按照中华人民共和国药
2、品管理法规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。 A、超范围经营 B违法广告 C假药 D劣药2、拆零药品应集中存放于专柜,并保存( A )按照中华人民共和国药品管理法规定,第七十七条 药品应按剂型或用途以及储存规定分类陈列和储存: (一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。(二)药品应根据其温湿度规
3、定,按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。 (四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。 (五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。 (六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保存原包装的标签。 (七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。 A、原包装标签 B说明书 C空包装 D凭证和记录3、调配处方必须(C )A、准确无误 B说明用法 C 通过核对 D审方签字4、现行中国药典为( A )年版。A、2023 B、2023 C、1995 D、19535、修订后的药品管理自(B
4、)起执行。 A、2023年2月28日 B、2023年12月1日 C、2023年7月1日 D、2023年7月1日6、药品经营许可证有效期为(C )药品经营许可证管理办法于2023年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2023年4月1日起施行。第十九条药品经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证公司应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原药品经营许可证。 A、2年 B、3年 C、5年 D、2
5、0237、直接指出药品的包材合容器,必须符合(B )规定。按照中华人民共和国药品管理法规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用规定,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产公司不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 A、药品标准 B、药用 C、国家标准 D、储存和运送8、药品不良反映简称( B )A、AOC B、ADR C、ADP D、ATP9、销售不合格小儿利宝颗粒的应(A )处罚。A、行政 B、刑事 C、加审 D、从审10、药品经营质量管理规范缩写为
6、(B )A、GMP B、GSP C 、GAP D、GLP11、药品库房相对湿度应保持在(C)药品库房管理制度温湿度条件 :应按药品的温、湿度规定将其存放于相应的库中,药品经营公司各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件规定,分别储存于冷库(2-10)、阴凉库(20以下)或常温库(0-30)内,各库房的相对湿度均应保持在45%75%之间。 A、45%以上 B、75%以下 C、45%75% D、45%以下12、药品购进记录,验收记录和销售记录保存不得少于(C )一年。药品经营质量管理规范实行细则第二十七条购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂
7、型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。药品经营质量管理规范第三十五条药品质量验收的规定是: (一)严格按照法定标准和协议规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关规定的证明或文献进行逐个检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 (五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检查。 (六)验收应在符合规定的场合进行,在规定期限内完毕。 A、1 B、2 C、3 D
8、、413、药品与墙、顶间距不小于( D )厘米。药品经营质量管理规范实行细则(GSP实行细则)中第三十九条规定:药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。 A、10 B、20 C、25 D、3014、小型药品零售公司营业场合面积(C )平方米。药品零售公司及零售连锁门店GSP认证规定药品零售公司的营业场合和仓库的面积一般应达成以下规定:大型零售公司的营业场合100平方米,仓库30平方米;中型零售公司的营业场合50平方米,仓库20平方米;小型零售公司的营业场合40平方米,仓库20平方米;零售连锁门店
9、的营业面积40平方米。 A、20 B、30 C、40 D、5015、人体结构和功能的基本单位是(D )A、器官 B、组织 C、系统 D、细胞16、胃酸PH值为(A )A、0、91、5 B、1、01、5 C、1、52、5 D、1、04、017、无尿是指一昼夜尿量(B )。当一昼夜尿量少于400ml时称为少尿,少于100ml时称为无尿或闭尿。 A、少于1000ML B、少于100ML C、0ML D、100500ML18、酸中毒时常伴有(D ) A、高尿酸症 B、高血钾症 C、高血钠症 D、高血糖症19、体温是指(C )的平均温度。体温是指机体内部的温度。正常人腋下温度为6度,口腔温度比腋下高0.
10、2 0.度,直肠温度又比口腔温度高0.3 0.5度。 A、机体深部 B、口腔 C、腋窝 D、直肠20、具有致病性的细菌称为(D )A、病原体 B、病源体 C、病原菌 D、致病菌21、外耳道有炎症时PH值(D )正常外耳道脂腺分泌物呈酸性,PH值5.0-7.8之间、外耳道有炎症时,pH值在7.17.8之间,所用滴耳剂最佳为弱酸性。 A、在6、16、8 B、在6、17、1 C、在6、87、8 D、在7、17、822、栓剂属于(A )制剂。栓剂:指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部
11、或全身作用。 A、固体 B、半固体 C、液体 D、新剂型23、临床上一般用(C )表达药品的安全性。A、安全范围 B、安全指数C、最小中毒量 D、极量24、药品生产合法性的标志是(A )中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。 A、药品批准文号 B、药品批号 C、生产许可证 D、GMP证书25、经(C )个半衰期后,可认为药物基本消除完毕。药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度减少一半所需的时间。一般情况下,在停药后,约经5个半衰期,可以认为药物基本消除. A、3 B、4 C、5 D、1026、起效最快的给药
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