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质量体系文件培训资料(质量手册、通用程序文件).pdf
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1、质县体系文件培训资料(质量手册、通用程序文4一、本次培训课程目标您应可以:一、认识质量体系文件的作用;/二、了解质量体系文件的基本要求;v 三、掌握质量体系文件的结构ojy 四、掌握质量体系文件的学习嘉飞;二 五、掌握本公司部份通用体系文件赢作、本次培训内容纲要第一章:第二章:第三章:第四章:第五章:质量体系文件的作用 质量体系文件的基本要求 质量体系文件的结构 质量体系文件的学制,本公司部份通用体系文件&第一章:质量体系文件的作用、什么是质量体系?实施质量管理所必需的 组织结构、程序、过程和资源。1、2、进行质量管理的实质过程的管 对质量管理的要求(过程管理、员、职责、方法及资源)3、将这些
2、要文件化,即形成质量体系文件空白页,请跳过阅读空白页,请跳过阅读空白页,请跳过阅读二、什么是质量体系文件?质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构,职责和工作程序 的一整套文件。1、2、3、质量体系组织结构;对应组织结构中的职责是什么?,.如何实现这些职责?、人上三、质量体系文件的作用(1)、文件的价值“编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。A、动态性:(随环境变化要求,有效性要求)/B、增值性:(改善管理活动及提升效益).、文件的作用A、B、C、D、通向质量管理目标的指引;审核的依据;(过程确定、实施质量改进的保障(效果测量、业绩评价),培训第二章:质量体系文件的基本要求3、与其他管理规
3、定相协调;体系文件之间及相关技 术标准、规范 过程接口的协调等一、系统性要求1、系统性将质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项方针和程序。2、编辑方法的规定以及各层文件应分布目理。1、2、二、协调性要求三、唯一性要求1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式;2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色犯I、适用性要求1、2、3、4、遵循“最简单、最易懂”的原则编:文件的规定能指导实际,依据质量标准的要求和企业的实况余 不适用的情况下,立即按规定程序套改。第三章:质量体系文件的结构公司内QS架构俗称“金字塔”架构:一阶文件,质量手册 二阶文件,质量程
4、序 工作指弓I/规程、技术资料 质量记录/表格阶文件,US三阶文件,QR/FQR/F-Quality Records/Form如何编制质量手册质量手册的格式 (VT 40O1M M IMWTI(W*a ABQB融出口虹区/叙裾公司文官我A蛇城:0生如息 2011412 01Ezj,一质蜀H西安出口加工区投资建设有限公司企业标准XATZJSQM文件兼施双文恸随国受控口非受控触状态Ba Db De Qd De Of修订状态Bo 1 02 Lb 04 05 口6质量手册质量手册控制文件的主要内容部门职责及标准要求1程序概要、支持性文件质量手册目录0前言 011 颁布令0.20.30.40.150.6
5、0.70.8任命书质量方针和目标公司简介公司组织结构图和质量管理体系结构E职能分配表质量手册的管理 质量手册修改记录质量手册目录范围目引用标准3)术语和定义4质量管理体系要求4.1 总要求4.2 文件要求4片1总则4P.2质量手册4.3 文件控制4.2.4记录控制质量手册目录5管理职责5j 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通54 管理评审5.i.i总则5延2 评审输入5.6.3 评审输出质量手册目录6+资源管理资源的提供6次人力资源6
6、.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.(4 工作环境质量手册目录d服务实现7.1服务实现过程的策划7早与顾客有关的过程7.2.1 与服务有关的要求的确定7.2.2 与服务有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.(3设 计和开发714采购7.4.1采购过程质量手册目录k.2采购信息7.4.3 采购产品的验证.5服务提供的控制7.5.1 服务提供过程的控制7.5.2 服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产1 5.5产品防护716 监视和测量设备的控制质量手册目录8测量、分析和改进M 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.
7、2.3 过程的监视和测量8.2.4 服务的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.11 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施质量手册具体编写内容指南芯颁布令(略)2.管理者代表任命书(略)3.手册说明3.1 新量体系设计背景及体系结构简介。3.2阐明质量手册和程序文件在公司中的地位和作用。3.3质量手册和程序文件的编写、审核、批准。4质量手册的范围3质量手册的适用范围3/6引用标准、术语和定义、删剪说明4.质量方针、质量目标(略)5.组织机构方框图(略)6部门职责描述(略)7.岗位职责描述(略)b.管理职责控制8.1 管理承诺8.2 以顾客为关注焦点.8.3
8、质量方针8.4 策划8.5 职责,权限和沟通8.6 管理者代表8.7 内部沟通目同评审控制9:1质量体系如何体现:向顾客作出提供服务的承诺 之前,应确定顾客的要求并形成文件;顾客的要求;I向顾客作出提供服务的承诺之前,对顾客的要求进行评审以确保服务要求得到规定并形成文件、与 以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决、本公司有能力满足规定的要求;评审结果和评事 记录的保持;合同评审所引发的措施应形成文件 并传递到相关部门实施;若顾客提供的要;形成文件,在接收顾客要求前应予以记录 客的确认;服务要求发生变化时的处理。.2顾客沟通10.质量策划控制10.1质量体系如何体现:质量策划、质量策划的内 容
9、、质量策划的时机。11.文件和资料控制11.1 质量体系文件的范围、内容。11.2质量体系如何对文件的批准、审核、J 修订状态的识别、分发、处置、标识、外3件工造彳而识应得到识别,并控制其分发、作废3回收、处置实施控制确保使用处可获帮的适用文件。卷版本11.3 质量体系如何确保文件的充分性,确断件的 更改和现行修订状态得到识别。12.质量记录控制12L 1质量体系如何对质量记录的标识、贮存、保护、检索、管理、保存 期限和处置实施控制确保为质量管理体系符合要求和在效运行提供证嘘.13.资源控制13.1 资源提供的控制。13.2人力资源控制132.1质量体系如何对人力资源进行管理确保从事影响服务质
10、量工作的 人员都能够胜任本职工作;确保从事影响服务质量工作的人员所必要 的能力。1322质、量体系如何确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以 如何实现流量目标柞出贡能13.2.3有关教育,培训技能和经历的记录的保存。13户基础设施的控制13t4工作环境公司确定并提供服务为实现服务符合性所需的工作环境,并对其进行14.服务提供过程控制14.1 质量体系如何对服务提供过程实施控制以确保|表述服务特性的信息的获得;作业指导书的获得;N设备的使用;监视和测量装置的获得和使用;监 视和测量由实施;放行、交付和交行后法动的实、施;为过程的评审和批准所规定的准则;设备的认 可和人员资格的鉴定;特定的方
11、法和程序的使用;质量记录的要求;再确认。A14.2 质量体系如何对标识和可追溯性实施控知以牖、/保在服务实现的全过程用各种标识对服务共懈,别;针对监视和测量要求识别服务的状态总翻则7 追溯性。、15.采购控制*制16.顾客财产控制16.1质量体系如何对顾客财产实施全方位控制确|保对顾客财产进行识别、验证保护和维护,以及 当发现顾客财产有丢失,损坏或发现不适用时,应报告顾客,并保存好记录作了安排。16.2顾客财产的搬运、包装、贮存和保护17.监视测量设备控制17.1 质量体系如何确保监视和测量结果有效。17.2质量体系如何对监视和测量设备的校燃 定、调整、状态标识、搬运、维护,贮存 使用管理实施
12、控制以防止损坏或失效。17.3当发现监视和测量设备不符合要求时如何,糠k 理o1818 叫19194.14.2W|44/4,f4.4./管理评审控制1质量体系如何对管理评审实施控制确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。2质量体系对管理评审的内容、管理评审输入、管理评审输出是如何规定的?内部质量体系审核控制 公司制定并实施内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序规定了品质督察部负责按计划的时间间隔组织内 部质量审核以确定质量管理体系是否符合策划的安排,和IS09001:2008 的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求,确定质量管理体系是否得到 有效实施和保持。内部质量审核控制程序规定了品质督察
13、部对内部审核进行策划时,应考 虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。内部质量审核控制程序规定了实施内部质量审核前,应对审核方案进卡 策划,制定审核计划,规定审核的准则、范围和方法。内部质量审核控制程序规定了审核员的选择和审核的实施应确保审核过及 程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。内部质量审核控制程序规定了审核计划,审核记录,审核吉 察部保存。内部质量审核控制程序规定了受审部门负责人应确保及时采取措施,消 除已发现的不合格及其产生的原因。j内部质量审核控制程序规定了由品质督察部对所采取措施实施跟踪验证J如何编制程序文件如何编制作业指导书什么是三层次文件,是程序文件的基
14、础文件丫一是程序文件的进一步延伸和具体化作为具体的作业文件,用于细化具体的作业过程和作业要求 1三层次文件的分类L管理细则,用于规定某一具体管理活动的具体步骤、职责和 要求的文件作业文件 卡.用于规定某一具体作业(检验或试验)服系提供】质量评价活动、采购要求的具体方法和要曲氏/件*I三层次文件的编写要求:具有可操作性和协调性编写方法:)清理-清理现有文件-分析现有文件的正确性与充分性列出需补充、修改的文件目录2)落实编写职责和计划-落实补充、修改、整理、加工文件的责任明确工作的要求-落实文件审核员的责任和要求3)协调性和可操作性审核文件使用人员进行审核一1文件管理人员进行审核负责人进行审核4)
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