管理手册质量安全和环境管理.doc

扬生（南召）生物科技有限公司

质量安全和环境
管理手册
（依据《ISO9001：2023质量管理体系 规定》、
《GB/T22023-2023 idt ISO22023：2023食品安全管理体系 食品链中各类组织的规定》、《 CCAA 0016-2023食品安全管理体系 饮料生产公司规定》和《ISO14001：2023环境管理体系 规定及使用指南》编写）

受 控 号：
文献编号：HLK-SC-A/0
编 制：行政部
审 核：李恒
批 准：李恒

2023年02月10日发布 2023年02月20日实行

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
00修订记录
页 码
1/1

修 订 记 录
修改单号
修改内容
修改人
审核人
批准人
实行日期

0.1发布令
管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
0.1发布令
页 码
1/1
公司各部门、全体员工：
扬生（南召）生物科技有限公司质量安全和环境管理手册依据《ISO9001：2023质量管理体系 规定》、《GB/T22023-2023 idt ISO22023：2023食品安全管理体系 食品链中各类组织的规定》《 CCAA 0016-2023食品安全管理体系 饮料生产公司规定》和《ISO14001：2023环境管理体系 规定及使用指南》，结合本公司实际情况编制而成，阐述了公司质量安全和环境方针，质量安全和环境目的及质量安全和环境管理体系的过程、过程关系及其管理方法。经认真审核，符合国际质量安全和环境管理标准的规定，适合公司的需要，现予颁布。
公司质量安全和环境管理手册对内是公司质量安全和环境管理体系有效运营，规范公司连续改善和提供优质产品的大纲性文献，是质量安全和环境管理活动的基本依据；对外是证实公司有能力稳定地提供满足客户和法律法规规定的产品和服务的证实文献。
公司质量安全和环境管理手册（A/0版）定于2023年02月10日发布，2023年02月20日实行。规定公司各部门、全体员工必须对的理解并严格贯彻执行。

总经理（署名）：李恒 2023年02月10日

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
0.2任命书
页 码
1/1
0.2任命书
管理体系负责人和食品安全小组任命书
公司各部门、全体员工：
为实现公司的质量安全和环境方针和目的，保证公司质量安全和环境管理体系的过程得到建立、实行、保持和连续改善，特任命本公司总经理李恒先生任管理体系负责人，任命技术部部长周霖宏博士为食品安全小组组长（食品安全小组成员附后），除其原职位职责外，作为管理体系负责人和食品安全小组组长赋予其重要职责是：
a） 负责按ISO9001：2023、GB/T22023-2023、CCAA0016-2023和ISO14001：2023标准的规定建立、实行、保持，改善质量安全和环境管理体系；
b） 向总经理报告质量安全和环境管理体系的运营情况和改善的需求；
c） 在整个公司内促进质量安全和环境意识的形成；
d） 领导食品安全小组开展工作，并为其成员安排相关的培训和教育；
e） 做好内部审核的组织工作，协助总经理做好管理评审；
f） 就质量安全和环境管理体系的有关事宜与外部联络。

食品安全小组成员及职责：
姓名
职务/岗位
个人简历
（学历/专业/经验）
组内职务
组内职责
周霖宏
研发部部长
博士/生物工程
专业/8年经验
组长
领导整个食品安全管理体系的运营
张国才
品控部长
专科/应用化学
专业/23年经验
成员
具体实行食品安全管理体系运营中原材料、制程、成品检测等
李中洋
技术部部长
专科/生物医药
专业/2023经验
成员
具体实行食品安全管理体系在技术方面的控制
陈君
行政部部长
本科/经济管理
专业/2023经验
成员
食品安全管理体系文献及记录的监督、卫生稽核
石伟伟
供应总监
专科/人力资源管理专业/2023经验
成员
具体实行食品安全管理体系在原材料采购方面的控制
张辉
销售总监
专科/经济管理
专业/2023经验
成员
具体实行食品安全管理体系在产品销售方面的控制
郭心学
生产总监
高中/无/2023
经验
成员
食品生产过程的危害分析及卫生控制
吕浩
化验员
本科/生物工程
专业/2年经验
成员
负责原材料和成品检测分析及生产过程中卫生控制情况监测
陈陞
化验员
专科/模具设计与制造专业/2年经验
成员
负责原材料和成品检测分析及生产过程中卫生控制情况监测
潘中发
水电机修部长
高中/无/2023
经验
成员
负责设备管理与卫生控制

特此任命，并于2023年02月20日生效。

总经理（署名）：李恒
2023年02月10日

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
0.3质量安全和环境方针和质量安全和环境目的
页 码
1/2
0.3质量安全和环境方针和质量安全和环境目的
一、质量安全和环境方针颁布令
公司各部门、全体员工：
公司各部门、全体员工应按以下质量安全和环境方针规定开展质量安全和环境管理体系方面的工作：
以质量安全为公司主线，以风险管控为基础手段；
以环境保护促长远发展，以顾客满意为追求目的。
本方针与公司总体经营宗旨相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了公司对质量安全和环境的核心追求，体现了公司满足规定和连续改善的承诺，同时为制定质量安全和环境目的提供了框架。全体员工应进一步理解质量安全和环境方针的内涵并贯彻到工作实践中去，为提高公司质量安全和环境水平而努力。
二、质量安全和环境目的颁布令
部门
质量安全和环境目的
目的值
考核方法
考核频率
公司
客户满意度
≥80%
调查满意总项数×100%/调查总项数
1次/年
客户投诉（质量安全和环境方面）
≤1起/月
客户投诉（质量安全和环境方面）次数
1次/月
环境污染事故
0
记录环境污染事故次数
1次/年
行政部
文献受控率
＝100%
实际受控文献数量×100%/应受控文献数量
1次/月
环境污染事故
0
记录环境污染事故次数
1次/年
员工培训合格率
≥95%
培训合格人次数×100%/培训人次数
1次/月
供销部
用户信息反馈解决及时率
＝100%
用户信息反馈及时解决次数×100%/用户信息反馈次数
1次/月
采购产品合格率
≥95%
采购产品合格批次×100%/采购产品总批次
1次/月
采购产品按期交货率
≥95%
采购产品按期交货批次×100%/采购产品总批次
1次/月
垃圾分类解决率
＝100%
实际分类解决次数×100%/应分类解决次数
1次/月
技术部
错漏检事故率
0
错检、漏检次数
1次/月
监测设备周期校验率
＝100%
监测设备周期校验数量×100%/监测设备应校验数量
1次/年
垃圾分类解决率
＝100%
实际分类解决次数×100%/应分类解决次数
1次/月
生产部
产品一次交验合格率
≥96%
产品一次交验合格批次×100%/成品一次交验批次
1次/月
生产计划按期完毕率
≥95%
生产计划按期完毕批次×100%/生产计划批次
1次/月
车间卫生检查合格率
≥95%
车间卫生检查合格项数×100%/车间卫生检查项数
1次/月
帐、物、卡相符率
≥95%
帐、物、卡相符数量×100%/库存总数量
1次/月
火灾事故
0
记录火灾事故次数
1次/年
垃圾分类解决率
＝100%
实际分类解决次数×100%/应分类解决次数
1次/月
设备定期保养完毕率
＝100%
设备定期保养完毕台数×100%/设备应定期保养台数
1次/月
以上质量安全和环境目的由各部门按照考核频率自行考核，并于每月月初提交行政部，提交总经理审批后通报各部门。

总经理（署名）：李恒 2023年02月10日

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
0.4目次
页 码
1/3

0引言
00修订记录
0.1发布令
0.2任命书
0.3质量安全和环境方针和质量安全和环境目的的声明
0.4目次
1范围
2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3介绍页
3.1公司概况
3.2总则管理
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和盼望
4.3拟定质量安全和环境管理体系的范围
4.4质量安全和环境管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2方针
5.2.1制定质量安全和环境方针
5.2.2沟通质量安全和环境方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险的机遇和措施
6.2质量安全和环境目的及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运营环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
0.4目次
页 码
2/3

7.5形成文献的信息
8运营
8.1安全产品和运营的策划、实现和控制
8.2产品和服务的规定
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关规定的拟定
8.2.3与产品和服务有关规定的评审
8.2.4与产品和服务有关规定的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发更改
8.4外部提供产品服务和过程控制
8.4.1总则
8.4.2控制类型和度限度
8.4.3外部供方的信息
8.5生产和服务提供和环境管理体系运营控制
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标记和可追溯性
8.5.3顾客和外部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后的活动
8.5.6更改控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出和潜在不安全产品的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3合规性评价
9.1.4分析评价
9.2内部审核
9.3管理评审
9.3.1总则
9.3.2管理评审输入
9.3.2管理评审输出

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
0.4目次
页 码
3/3

10改善
10.1总则
10.2不合格与纠正措施
10.3连续改善
10.4食品安全管理信息的更新
11 附录：
附录1：组织架构图与部门职责
附录2：管理体系职能分派表（质量、安全和环境）
附录3：工艺流程图
附录4：程序文献清单

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
1范围
页 码
1/1

1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品：益生菌、植物酵素的研发、生产与销售。

1.2覆盖的区域
本手册覆盖的质量安全和环境管理体系活动的区域和场合涉及行政部、生产部、供销部、技术部等部门。

1.3覆盖的体系规定
本手册包含了《ISO9001：2023质量管理体系 规定》、《GB/T22023-2023 idt ISO22023：2023食品安全管理体系 食品链中各类组织的规定》和《ISO14001：2023环境管理体系 规定及使用指南》标准的所有条款，不存在不合用和删减情况。

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
2引用标准和术语
页 码
1/1

2.1引用标准
《ISO9000：2023质量管理体系 基础和术语》
《ISO9001：2023质量管理体系 规定》。
《GB/T22023-2023 idt ISO22023：2023食品安全管理体系 食品链中各类组织的规定》
《CCAA 0016-2023 食品安全管理体系 饮料生产公司规定》
《ISO14001：2023环境管理体系 规定及使用指南》
2.2通用术语和定义
本手册采用ISO9000：2023、GB/T22023-2023 idt ISO22023：2023、 CCAA0016-2023和ISO14001：2023的术语和定义。
2.3专用术语
本手册中的组织是指扬生（南召）生物科技有限公司。

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
3介绍页
页 码
1/2

3.1公司概况
扬生（南召）生物科技有限公司成立于2023年12月15日，注册资本壹佰万美元整。
公司自组建以来，牢固树立对的的经营理念，坚持“以质量安全为公司主线，以风险管控为基础手段；以环境保护促长远发展，以顾客满意为追求目的”的质量安全和环境方针，加大产品内在质量安全和环境管理和科技投入，产品质量不断提高，各项指标所有达成国家标准。可靠的质量，良好的信誉为公司的发展打下了坚实的基础。质量是公司的生命，我们将始终秉承“质量第一　顾客至上”的经营宗旨，将“求实、创新、拼搏、进取”的公司理念演化成公司发展的强大动力，努力做大做强。

地址：台湾华扬龙生科技产业园
经理：李恒
联系电话：

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
3介绍页
页 码
2/2

3.2管理手册（质量安全和环境）的管理
3.2.1本管理手册（质量安全和环境）的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司行政部统一归口管理。
3.2.2本管理手册（质量安全和环境）由管理体系负责人审核、总经理批准发布实行。
本手册版本为A，依次为C、D、E、F……。
本手册修改状态为0，依次为1、2、3……。
3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标记。
3.2.4本手册发放管理：
a) 公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的管理手册（质量安全和环境），并进行编号、登记，实行更改控制。
b) 向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实行更改控制。
c) 需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理体系负责人和食品安全小组批准，并进行编号、登记，不实行更改控制。
d) 管理手册（质量安全和环境）持有人员有妥善保管管理手册（质量安全和环境）的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向供销部报告，员工调离本公司时应交回本手册。
3.2.5管理手册（质量安全和环境）的更改管理
在执行过程中，员工有权对管理手册（质量安全和环境）提出更改建议并反馈到行政部，由行政部统一研究解决；对管理手册（质量安全和环境）实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；
局部更改时，由行政部部将更改页和更改告知单发给每一位受控管理手册（质量安全和环境）持有人；管理手册（质量安全和环境）持有人得到告知及更改页后将更改页纳入自己的管理手册（质量安全和环境）中，并填写《管理手册（质量安全和环境）更改记录》将原页码交回行政部，行政部留存一份，加盖“作废”、“保存”标记后存档，其余所有销毁；
换版更改时必须在发放新版管理手册（质量安全和环境）的同时及时收回原受控版管理手册（质量安全和环境），除保存存档并加盖“作废”和“保存”标记的管理手册（质量安全和环境）外，其余所有销毁。
3.2.6管理手册（质量安全和环境）评审每年进行一次，管理手册（质量安全和环境）换版要按实际情况和需求决定。
3.2.7本手册的解释权属公司行政部。

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
4.组织环境
页 码
1/1

4 组织环境
4.1 理解公司及其环境
总经理负责组织采用走访、行业市场分析等方法分析和拟定与公司质量安全和环境目的和战略方向相关并影响其实现质量安全和环境管理体系预期结果的各种外部因素（如经济环境、政治环境、技术环境、自然环境等）和内部因素（如使命、资源、文化等），并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，每年进行一次监视，采用管理评审的方法进行评审。一旦发生重大变化应重新进行分析和拟定。在分析和拟定内外部因素时应考虑：
a) 正面和负面要素或条件。
b) 外部环境，法律法规规定、市场占有率、市场稳定性、技术和经济因素等。
4.2 理解相关方的需求和盼望
由于相关方对公司连续提供符合顾客规定和合用法律法规规定的产品能力和环境管理产生影响或潜在影响，因此，总经理应组织通过网络、交流、调查、顾客需求/盼望/满意度的监视等方法，拟定与质量安全和环境管理体系有关的顾客及相关方规定的相关信息，并定期予以监视和评审。
a) 与质量安全和环境管理体系有关的相关方，涉及顾客、最终用户、外部供应商、法律法规及监管部门、银行等；
b) 相关方的规定，涉及：顾客对产品的符合性、价格、风险控制的规定；与顾客的协议、协议规定；与其他有关方签订的协议的义务；行业规范、标准；对环境管理规定等。
4.3 拟定质量安全和环境管理体系的范围
公司在策划质量安全和环境管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的规定，与公司产品和服务，在管理手册（质量安全和环境）中明确了质量安全和环境管理体系的边界和合用性，见1.3、1.4。
4.4 质量安全和环境管理体系及其过程
4.1.1 本公司按照标准的规定，建立、实行、保持和连续改善质量安全和环境管理体系，涉及所需过程及其互相作用。通过实行以下活动，拟定质量安全和环境管理体系所需的领导、策划、支持、运营、绩效评价和改善等过程及其在整个组织内的应用：
a) 拟定这些过程所需的输入和盼望的输出；
b) 拟定这些过程的顺序和互相作用；
c) 拟定和应用所需的准则和方法（涉及监视、测量和相关绩效指标），以保证这些过程的运营和有效控制；
d) 拟定并保证获得这些过程所需的人员、基础设施、运营环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；
f) 应对按照6.1的规定所拟定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，辨认更新的需求，实行所需的变更，以保证实现这些过程的预期结果；
h) 改善过程和质量安全和环境管理体系。
4.4.2 根据标准规定，结合公司实际需要，公司：
a）公司根据产品质量安全和环境实现过程控制规定，制定相应的管理手册、程序文献、制度规范、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划、环境应急预案、工艺文献、操作
规程、作业指导书等体系文献，支持质量安全和环境管理体系各过程运营；
管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
5.领导作用
页 码
1/2

b）保存确认过程按策划进行的证据文献。
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.1.1总经理结识到公司质量安全和环境管理体系的重要性，通过实行以下活动体现其领导作用和承诺,：
a) 在职责方面，对质量安全和环境管理体系的有效性承担总责；
b) 制定质量安全和环境管理体系的质量安全和环境方针和质量安全和环境目的，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 将公司质量安全和环境管理体系规定融入公司的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运营中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 辨认公司质量安全和环境管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，保证全员理解有效的质量管理和符合质量安全和环境管理体系规定的重要性，积极积极参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量安全和环境管理体系的有效性和管理绩效；
g) 实行各项业务过程，实现公司目的和质量安全和环境管理体系的预期结果；
h) 推动改善；
i) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 拟定、理解并连续满足顾客规定以及合用的法律法规规定；
b) 拟定和应对可以影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c) 始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 制定质量安全和环境方针
总经理制定、实行和保持质量安全和环境方针（见管理手册（质量安全和环境）0.3），质量安全和环境方针：
a) 适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；
b) 为制定质量安全和环境目的提供框架；
c) 涉及了满足合用规定、环境保护和履行其合规义务的承诺，其中包含污染防止及其他与组织所处环境有关的特定承诺；
d) 涉及了连续改善质量安全和环境管理体系的承诺。
5.2.2 沟通质量安全和环境方针
公司在管理手册（质量安全和环境）中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工可以准确理解其含义并在工作中贯彻贯彻质量安全和环境方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量安全和环境方针。
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1公司根据职能建立组织结构，保证整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派（详见《岗位说明书》、沟通和理解（见附录组织架构图和质量安全和环境职责分派表）。
总经理任命管理体系负责人和食品安全小组，分派其职责和权限涉及：
a) 保证质量安全和环境管理体系符合本标准的规定；

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
5.领导作用
页 码
2/2

b) 保证各过程获得其预期输出；
c) 报告质量安全和环境管理体系的绩效及其改善机会，特别向总经理报告；
d) 保证在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 保证在策划和实行质量安全和环境管理体系变更时保持其完整性。
食品安全小组成员应来自于各相关职能部门，必要时，可涉及外聘的专家。小组成员应具有多学科的专业知识和建立与实行食品安全管理体系的经验。这些知识和经验涉及，但不需限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害，并应保持证实食品安全小组具有所规定的知识和经验的记录。

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
6.策划
页 码
1/1

6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1总则
6.1.1.1在策划公司质量安全和环境管理体系时，应考虑已辨认和拟定的内外部、辨认和拟定的相关方的规定，拟定需要应对的风险和机遇。
6.1.1.2对拟定的风险和机遇进行分析和评价，根据分析和评价结果，制定对销售的符合性的潜在影响相适应的控制风险和运用机遇的措施，将这些措施整合在质量安全和环境管理体系过程，并实行这些措施。
6.1.1.3总经理应适时组织评价控制风险和运用机遇的措施的有效性。
6.1.2环境因素
行政部组织对公司范围内办公、生活、生产和服务过程中涉及的活动、产品和服务中的环境因素进行辨认、评价，以使在公司内部管理及生产和服务过程中对环境具有或也许具有重大影响的环境因素得到有效控制：
（1） 管理体系负责人负责审批重要环境因素。
（2） 行政部负责组织环境因素的辨认、登记、评价工作，以拟定重要环境因素。
（3） 辨认环境因素应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态。
（4） 辨认环境因素要考虑下列方面：
a 向大气排放的污染物；
b 向水体排放的污染物；
c 固体废弃污染物；
d 噪声对周边环境的影响；
e 对周边社区及居民生活的影响；
f 水、电、煤及原材料等资源的消耗；
g 土地污染；
（5） 评价环境因素时应考虑对环境影响的规模、范围、发生频次、社会关注限度、法律法规的符合性及资源消耗等。
（6） 对评价出的重要环境因素，由行政部负责编制《重要环境因素清单》，上报管理体系负责人审批。
（7） 当生产和服务过程中的活动、产品或服务发生较大变化以及法律及其他规定更新时，应及时对环境因素进行补充，评价并拟定重要环境因素。技术部组织每年定期辨认环境因素、评价出重要环境因素，并及时更新。
具体执行《环境因素辨认与评价控制程序》。
6.1.3合规义务
组织应：
a) 拟定并获取与其环境因素有关的合规义务；
b) 拟定如何将这些合规义务应用于组织；
c) 在建立、实行、保持和连续改善质量安全和环境管理体系时必须考虑这些合规义务。组织应保持其合规义务的文献化信息。
6.1.4措施的策划
组织应策划：
a) 采用措施管理其：
1） 重要环境因素；
2） 合规义务；
3） 6.1.1所辨认的风险和机遇。
b) 如何：
1） 在其质量安全和环境管理体系过程中或其他业务过程中融入并实行这些措施；
2） 评价这些措施的有效性。
当策划这些措施时，组织应考虑其可选技术方案、财务、运营和经营规定。
6.2 质量安全和环境目的及其实现的策划
6.2.1 公司策划并制定了质量安全和环境目的，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量安全和环境目的策划，变更和实行中应与质量安全和环境方针保持一致；可测量；考虑到合用的规定；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。
公司保存有关质量安全和环境目的的实行和考核结果的记录。
6.2.2 策划如何实现质量安全和环境目的时，公司应拟定：采用的措施；需要的资源；由谁负责；何时完毕；如何评价结果。
6.3 变更的策划
当公司拟定需要对质量安全和环境管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4规定系统地实行。应考虑到：
a) 变更目的及其潜在后果；
b) 质量安全和环境管理体系的完整性；
c) 资源的可获得性；
d) 责任和权限的分派或再分派。

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
7.支持
页 码
1/5

7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
公司应拟定并提供为建立、实行、保持和连续改善质量安全和环境管理体系所需的资源。应考虑：
a) 现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获得的资源。
7.1.2 人员
公司拟定并配备所需要的人员，以有效实行质量安全和环境管理体系，涉及过程运营和控制。当需要外部专家帮助建立、实行或运营质量安全和环境管理体系时，这些专家的职责和权限应以协议的方式予以记录。
7.1.3 基础设施
为保证产品和服务合格，公司拟定、配置和维护过程运营所需的基础设施。对基础设施的控制详见《设备设施控制程序》，涉及：
a) 建筑物和相关设施；
b) 产品生产、检测和环境检测设备，涉及硬件和软件；
c) 运送车辆；
d) 信息和通迅技术。
7.1.4 过程运营环境
为了保证产品可以满足规定，从食品安全规定、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑，公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境：
a) 符合国家法律法规规定；
b) 舒适，有助于员工的健康；
c) 工作现场整齐：各岗位现场定期清理、整理、保持通道畅通，物料排列整齐，产品分类、分状态、分规格存放和标记；
d) 工作现场清洁：工作场合周边经常清扫，保持清洁干净；
e) 工作现场有序：各场合人流、物流顺畅，光线适度，空气流通，操作者保持精心、细心、全心全意精神状态;
f) 安全消防设施齐备存放，严禁烟火，无任何安全隐患。
g) 营造公司内部良好、融洽的工作氛围，加强员工之间的团结协作，鼓励员工发挥自己的潜能，开展发明性工作；
h) 积极取得外界及客户的认同，发明良好的外部环境。
工作环境不仅限于厂区或建筑物内，还也许涉及周边及外部区域情况，如邻居的活动、重要运送线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1总则
为了保证各项输出有效，公司拟定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。涉及：
a) 适合特定类型的监视和测量活动；
b) 监测设备得到适当的维护，以保证连续适合其用途。
公司保存监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
7.支持
页 码
2/5

7.1.5.2 测量溯源
当规定测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保存作为校准或检定（验证）依据的形成文献的信息；
b) 予以标记，以拟定其状态；
c) 予以保护，防止也许使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时，应拟定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采用适当的措施。对监测设备的控制详见《监视和测量设备控制程序》。
7.1.6 组织的知识
公司拟定运营过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，拟定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源涉及：
a) 内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文献的知识和经验，过程、产品和服务的改善结果；
b) 外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。
7.2 能力
公司制定《人力资源控制程序》，对以下活动进行控制：
a) 拟定影响公司质量安全和环境管理体系绩效和有效性的各类人员所需具有的能力；
b) 基于适当的教育、培训或经历，保证这些人员具有所需能力；
c) 合用时，采用措施获得所需的能力，涉及对在职人员进行培训、辅导或重新分派工作，或者招聘具有能力的人员等并评价措施的有效性；
d) 通过培训、宣传让员工具有相应意识或能力
l 个人的工作对方针、目的的实现的相关性和重要性；
l 严格遵守质量安全和环境管理体系规定是实现质量安全和环境方针和目的的基础。员工个人素质和能力的提供有助于质量安全和环境方针、目的的实现；
l 负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术培训，并在过程失控时可以采用必要措施。
e) 影响食品安全的员工可以认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性；
f) 公司建立人事档案，保存员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。
7.3 意识
为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，保证相关工作人员知晓和理解：
a) 质量安全和环境方针；
b) 与其职责相关的质量安全和环境目的；
c) 为公司质量安全和环境管理体系有效性作出奉献的意义和途径，涉及改善质量绩效的益处；
d) 不符合质量安全和环境管理体系规定的后果。

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
7.支持
页 码
3/5

7.4 沟通
本公司拟定与质量安全和环境管理体系相关的内部和外部沟通，涉及：
a) 沟通内容；
b) 沟通时间；
c) 沟通对象；
d) 沟通方式；
e) 沟通负责人。
7.4.1内部沟通
公司建立、实行和保持如下的内部沟通方式、方法，在不同部门和层次之间对质量安全和环境管理体系运营的有效性涉及过程和规定、食品安全危害信息、目的完毕情况进行沟通，使不同层次的人员都能及时有效地获取与工作相关信息。对沟通过程中发现的问题及时解决贯彻，消除质量安全和环境管理体系有效运营的障碍。
为保证内部沟通的有效性和连续改善，沟通过程视需要而定，会议、座谈讨论、通报、书面材料、电子媒体、记录、通讯、内审、管理评审等是可选择的方法。一般沟通活动可涉及：
a) 文献（涉及记录）；
b) 在工作区域内由管理者引导的沟通；
c) 小组简要情况介绍会或其它会议；通过管理例会和有关专题会议，如成绩表彰会，加强各职能部门之间的信息交流与沟通。与任务有关的应有会议签到表，必要时应做书面会议记录和报告；
d) 布告栏；
e) 声像和电子媒体，如电子邮件和网址；
f) 组织内人员的调查表和建议书。
鼓励不同岗位之间员工就如何实现目的和工作的配合、协调进行积极充足的沟通。沟通应贯穿于整个体系中，原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员资格水平和职责的预期变化进行明确地沟通，是非常重要的。宜特别关注新的法律法规规定、突发或新的食品安全危害及其解决方法的新知识。
上述沟通过程可使用的适当记录涉及：合理化建议书、会议签到表、会议记录、信息联络单等。
通过内部沟通过程，应保证最高管理者和食品安全小组及时获得涉及但不限于以下方面的信息，以用于体系的更新和管理评审：
a) 产品或样品；
b) 原料、辅料和服务；
c) 生产系统和设备；
d) 生产场合，设备位置，周边环境；
e) 清洁和消毒程序；
f) 包装、贮存和分销系统；
g) 人员资格水平和（或）职责及权限分派；
h) 法律法规及有关标准规定；
i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；

管理手册（质量安全和环境）
版 本
A
修改次数
0
内容
7.支持
页 码
4/5

j) 组织遵守的顾客、行业和其他规定；
k) 来自外部相关方的有关问询；
l) 表白与产品有关的食品安全危害的抱怨；
m) 影响食品安全的其他条件。
7.4.2外部沟通
公司建立、实行和保持外部沟通的方式，涉及电话、电子邮件、会议、文献、传真、信函、座谈等，沟通公司的产品在在质量安全和环境管理方面的信息，特别是那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。
外部沟通由食品安全小组负责。沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。
应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容涉及：
a) 供方和分包商，沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息，涉及质量与安全信息。顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存规定，以及适宜时包含保质期）、问询、协议或订单解决涉及对其修改，以及顾客反馈，涉及客户抱怨等产品和服务的需求信息、协议信息、产品和服务效果的评价信息。
b) 食品主管部门，沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息；
c) 从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织沟通相关的