深圳大佛药业有限公司商业计划书.doc
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1、深圳大佛药业有限公司商业计划书目 录一、公司基本情况1(一)公司股权结构1(二)组织结构图1(三)管理层概况1(四)人员构成2(五)重要财务数据3(六)发展战略3二、公司资源及资质3(一)产品重要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域3(二)生产剂型丰富,生产功能配套4(三)技术水平领先,产品资质优良51、专利及专有技术52、其他无形资产5(四)研发实力突出,研发资源丰富61、在研产品62、研发团队73、专家顾问团队7三、商业计划8(一)项目简介8(二)投资方案10方案一:新药项目投资方案10方案二:公司整体投资方案(即股权投资方案)12一、公司基本情况(一)公司股权结构股东名称出资金额(万元)所占
2、比例(%)武汉马应龙药业集团股份有限公司186736.6深圳市广慈医疗实业开发有限公司123424.2华一发展有限公司117823.1香港美加康医药保健公司82116.1合 计5100100董 事 长吉林马应龙制药有限公司吉林大佛天然药物开发有限公司总经理助理副总经理总经理助理总经理助理深圳市大佛医药贸易有限公司财务部销售管理部市场推广部生产部新药部办公室质量管理部总 经 理(二)组织结构图(三)管理层概况姓名年龄职务学历毕业院校及专业工作年限邹兆鹏41大佛药业董事长硕士东北师范大学生物系16孟 博35大佛药业总经理吉林马应龙董事长硕士北京大学国际关系11关廷福46吉林马应龙总经理大专中共吉林
3、省委党校23王 嵬46大佛药业销售副总兼大佛医贸大区总监本科白求恩医科大学医疗系16梁 红40大佛药业总助硕士武汉大学生物系15杨瑞雄39大佛药业总助本科华南师范大学生物系17杨国林34吉林马应龙财务总监硕士吉林大学MBA12毕可胜41大佛医贸大区总监本科兰州医学院医疗系12王志君41大佛药业大区总监本科延边大学经济管理17肖 仰41大佛药业开发部部长本科华西医科大学药学院17杨 莉32大佛药业推广部部长本科中山大学生物化学系10杨 涛40大佛药业质量部部长本科新疆医学院药学系16曲 兵40大佛药业财务部部长本科中南财经大学会计系16(四)人员构成大佛药业及下属吉林马应龙、大佛医贸、吉林大佛,
4、现共有员工370人,平均年龄35岁。其中大专以上学历的员工195人,占员工总数的53%,拥有中高级职称的员工96人,占员工总数的26%。具体专业构成如下:专 业人数(人)比例(%)生产人员10428.0销售人员13236.0技术人员7621.0财务人员123.0管理人员4612.0合 计370100.0(五)重要财务数据单位:万元科 目2023年2023年2023年2023年销售收入7055678265725543主营业务利润5435513350334034利润总额673.5111234.8517资产总额14309112181128311572负债总额6336507151405371净资产76
5、73614761436201注: 大佛药业和吉林马应龙历年财务数据都通过注册会计师审计认可,上述表格数据系两家公司的汇总数据; 2023年净利润快速下滑系公司一类新药盐酸关附甲素的研发费用400余万元均列入了当期损益,冲减了当年利润。(六)发展战略以成本领先为基础,以技术创新为导向,专注耳、鼻、喉科及免疫调节、心内科治疗领域,成为特色鲜明,集种植、生产、研发和营销于一体的中型医药公司。二、公司资源及资质(一)产品重要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域大佛药业的产品既有特色专科用药(五官科用药),又有重大疾病领域用药(肿瘤、心血管和肝炎领域);既保证了在目前市场规模还不是很大的前提下,销售可以突出
6、特色,在专科领域做深做强,又以重大疾病领域用药保证了未来市场的规模化发展。大佛药业拥有产品文号86个,常年生产的重要有以下5个系列18个产品:耳鼻喉科系列达芬霖、小儿达芬霖、达芬拉露;免疫调节系列斯普林、达芬可泉、胸腺肽、人参多糖;心血管系列盐酸关附甲素、达芬舒吉、肌氨肽苷注射液、保心宁;解热镇痛系列赖氨匹林注射剂、赖氨匹林散、水杨酸咪唑;肝炎药系列利肝隆、肝乐宁,肝必复,促肝细胞增长素、乙肝解毒胶囊。公司战略性产品:涉及达芬霖、小儿达芬霖、达芬拉露、斯普林、赖氨匹林和盐酸关附甲素等。(二)生产剂型丰富,生产功能配套大佛药业及所属吉林马应龙生产剂型较为齐全,有10个剂型通过GMP认证,涉及喷雾
7、剂、溶液剂、洗剂、粉针剂、冻干粉针剂、水针剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂等剂型,并拥有一个中药提取车间和化学原料合成车间,丰富的剂型为公司适时满足市场需求,转换不同剂型发明了条件。 各重要剂型产品与产能如下表所示:剂型重要产品生产基地产能喷雾剂达芬霖大佛药业200万瓶/年溶液剂达芬蓉大佛药业100万瓶/年水针剂斯普林吉林马应龙610万支/年粉针剂赖氨匹林吉林马应龙400万支/年胶囊剂利肝隆、肝必复吉林马应龙4620万粒/年n 相对于国内其他剂型产能过剩的现状,喷雾剂产能相对短缺。喷雾剂还具有给药便捷直接,起效快的特点,符合当前及未来消费者消费习惯。目前日用药妆品及消毒剂越来越倾向使用喷雾剂,随着国家
8、对委托加工政策进一步开放以及喷雾剂型产品在市场上的普及为公司开展OEM业务发明了十分便利的条件;n 吉林马应龙化学原料合成及中药原料提取车间是公司生产功能的亮点之一,GMP资格解决了化学原料药的合法身份,公司可以依托原料车间结合后端制剂车间开展更为广泛和全面的OEM合作,规避生产资源闲置风险。(三)技术水平领先,产品资质优良1、专利及专有技术发明专利名称一种二萜生物碱(关附甲素)的制备方法发明人刘静涵等专利号ZL 93 1 10509.9国际专利主分类号A61K 35/78专利申请日1993年1月1日专利权人中国药科大学 深圳大佛药业有限公司专利授权日1998年6月20日注:“一种二萜生物碱的
9、制备方法”为国家一类新药盐酸关附甲素的提取方法,专利权归中国药科大学和大佛药业共有,专利实行权所有归大佛药业所有。2、其他无形资产产品的新药证书及生产批准文号: 序号品 名级 别适应症1盐酸关附甲素国家一类创新药2盐酸关附甲素注射液商品名:达芬齐芯国家一类创新药心律失常3盐酸羟甲唑林喷雾剂商品名:达芬霖原四类新药国家医保鼻用减充血剂第一品牌4克林霉素磷酸酯溶液商品名:达芬蓉原四类新药、全国独家,保护期到2023年3月25日寻常性痤疮(青春痘)5单硝酸异山梨酯喷雾剂商品名:达芬舒吉已进入黑龙江省医保目录、全国两家,保护期到2023年8月6日心绞痛6硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液商品名:达芬科闯原四类新
10、药、全国两家支气管哮喘及痉挛7乳酸左氧氟沙星胶囊商品名:达芬泰星原四类新药国家医保广谱抗生素8盐酸格拉司琼胶囊商品名:达芬可泉原四类新药止呕、改善恶液质9地喹氯铵喷雾剂商品名:达芬拉露申报中,全国独家急性咽炎及复发性口疮10鲑鱼降钙素喷鼻剂商品名:达芬盖原四类新药防止钙流失11小牛脾提取物注射液商品名:斯普林独家省级名牌产品、省级重点新产品,已进入16个省级医保免疫调节类前10名品牌,升白、升血小板有显效。12肝必复胶囊国家二级中药保护品种急慢性肝炎13利肝隆胶囊原四类新药,国家医保急、慢性及迁延性肝炎14玉盘消渴片国家重点新产品、原三类新药生津止渴,养阴益气15注射用赖氨匹林在生产该产品数家
11、公司中,销量领先广谱解热镇痛药,对顽固性高热退热疗效突出。16保心宁胶囊原四类新药心绞痛、心律失常17肌氨肽苷注射液销量进入全国前三名脑功能减退和紊乱18肝水解肽注射液省级名牌产品急、慢性及黄疸性肝炎(四)研发实力突出,研发资源丰富1、在研产品及项目 盐酸关附甲素注射液扩大适应症创新新药达芬齐芯(盐酸关附甲素注射液)已取得新药证书和生产批文,并获准上市。初次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速。部分临床研究表白本品还能有效地治疗室性心律失常(涉及室性早搏和短阵室速)及房颤,但需继续进行实验验证,公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究,若开发成功,必将取得更大的经济效益和社会效益。 地喹氯铵
12、喷雾剂地喹氯铵喷雾剂是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物。该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露。达芬拉露在2023年以前曾畅销于市场,赢得患者及医务人员的一致好评。该产品已申报生产,目前正待国家局颁发生产批件,预计2023年上半年上市,上市后市场预期良好。 小牛脾提取物注射液(商品名:斯普林)提高生产工艺和质量标准斯普林是全国免疫调节用药的前十品牌。由于疗效确切,安全性高,是目前大佛药业销售额最大的产品,也是其它厂家仿制的对象。为保持产品差异化,拉开与竞争对手的距离,公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发,拟对其生产工艺和质量标准进行改善提高,筛选有效肽团,以提高疗效与安全性,争
13、取3年内获得新药批文。目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团,相比现在的斯普林产品疗效提高了3倍。公司将对该产品应用生物技术进行不断的进一步研究,以保证产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展的拳头产品。2、研发团队大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下属公司的新产品开发,重要研发方向为化学药、中药和植物药。开发部下设有研究室和项目管理室,重要人员为:张志文 高级工程师 副总经理肖 仰 副主任药师 新药开发部部长覃信国 硕士研究生 项目经理王晓光 大专 注册专员研究室自1995年以来,一直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。盐酸关附甲素是“九五”国家科技攻关和国家高技术研究发展计划(863
14、计划)项目,于2023年 8月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。公司自主研发的原四类新药有6个,尚有1个将在2023年获得批准。 吉林大佛对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变家种的研究已分别通过辽宁省和吉林省的科技厅成果鉴定。3、专家顾问团队王广基先生,53岁,专家、博士生导师,中国药科大学副校长。刘静涵女士,72岁,中国药科大学生药学专家,硕士生导师,国家一类创新药物盐酸关附甲素的发明人和研究负责人。现任深圳大佛新药研究室主任。滕利荣先生,52岁,吉林大学生命科学学院副院长,专家,中国生物化学与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事,世界中医药学会
15、联合会第一届中药新型给药系统专业委员会常务理事。朱俊先生,58岁,主任医师,博士研究生导师,中国医学科学院阜外医院急症抢救中心主任。黄元铸先生,70岁,江苏省人民医院心脏内科,主任医师,专家,博士研究生导师。杨艳敏女士,42岁,主任医师,硕士研究生导师。吴维春先生:70岁,沈阳药科大学药用植物系专家。三、商业计划(一)项目简介1、项目名称盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症项目2、项目背景抗心律失常药物普遍存在副作用,虽然心律失常的发病率占心血管患者的20%,但心律失常药物销售额却局限性心血管药物的10%。医疗界急盼副作用小、疗效显著的抗心律失常药物出现。盐酸关附甲素是在这一市场背景下研制成功
16、的国家一类创新药物。它能减慢心律,对心动过速具有良好的治疗效果,是我国初次发现的全新结构的安全、有效的广谱抗心律失常药。大佛药业重要股东武汉马应龙药业集团其战略发展定位是肛肠及皮肤外用药领域,对大佛药业未来发展故意引进风险投资者或具有行业背景的投资者共同开发盐酸关附甲素这一具有广阔市场前景的项目,通过产权合作、产品合作等多种方式吸取资金,引进先进管理经验,完善法人治理结构,加快其研发系列化、技术产业化及市场国际化进程。3、项目优势n 拥有具有自主知识产权,填补国内抗心律失常药物的空白盐酸关附甲素采用现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯、分离制备方法拥有专利,在世界上初次发现二萜生物碱结构单体
17、,并发现该母核结构具有抗心律失常活性。该药的成功研制,彻底改变了我国抗心律失常药物重要依靠进口或仿制国外化学合成药物的现状,填补了国内抗心律失常药物的空白。n 国家重大科技产业化项目,屡获国家政策和基金支持n 安全性高,很少引起毒副作用n 继青蒿素后的又一个植物药中提纯的化学单体n 中药西制,为走向国际市场发明了条件4、国内外现状抗心律失常药是临床特别是用于急救不可缺少的重要药物,因此,治疗心血管疾病的药物,特别是治疗心律失常药物是世界医药界研制开发新药的重点领域之一。国外每年都有一批治疗心功能不全、抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压及调整血脂等新药问世,其销售额呈逐年上升的趋势。但是,这些新药多
18、为化学合成物,有一定的副作用及毒性,用药时稍有不慎,可诱发新的心律失常。因此,寻找高效、低毒的抗心律失常药物,已成为药物研究的新热点。5、市场分析(1)市场现状n 国际市场在心血管类药物中,心律失常治疗药物是极具潜力的产品,2023年全球心律失常畅销药处方额为28亿美元,并以年均4%的速度递增。其中:心房心律不齐药物占据78%,心室心律不齐的药物约占20%,可以修复心律失常及副作用小的候选药物,已成为具有竞争性品种。n 国内市场据不完全记录,我国2023年16城市样本医院心血管用药记录为25亿元,而全国市场将达190亿元左右,其中抗心律失常药物约占8%10%左右,维拉帕米片、胺碘铜、慢心律片、
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