台湾制造公司品质手册.doc
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1、 文献会审认可书编 号AMR01品质手册页 次第1页共22页版 次第B1 版生效日期: 02.09.05会 审 别: 制订 修订 废止核 准审 查制 定制 修 订 纪 录提案人制 订 日 期: 98年08月20日黄次求第 次 修 订: 年 月 日第 次 修 订: 202312月08日吴雪金第 次 修 订: 202311月08 日贺景华第 次 修 订: 202308 月24 日郑文扬第 次 修 订: 年 月 日第 次 修 订: 年 月 日制 订 部 门:品保一部副 本分 发 部 门副本编号签收回收WG4-A2 A4编 号AMR01品质手册页 次第2页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.
2、05目录1.公司简介.32.目的及合用范围.43重要产品.54.质量管理系统.6 4.1一般规定.6 4.2文献规定.65.管理责任.9 5.1管理承诺.9 5.2客户导向.9 5.3质量政策.9 5.4规划.9 5.5责任、授权与沟通.10 5.6管理审查.106.资源管理.12 6.1资源的提供.12 6.2人力资源.12 6.3设施.12 6.4工作环境.127.产品实现.13 7.1产品实现的规划.13 7.2客户相关的流程.13 7.3设计与开发.14 7.4采购.15 7.5生产及服务提供.16 7.6量测及监控仪器之管制.178.量测分析与改善.19 8.1概述.19 8.2监控
3、与量测.19 8.3不合格品管制.20 8.4资料分析.21 8.5改善.21WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第3页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05 公司简介1.1成立于公元一九七九年,初期资本额为新台币三佰万元, 经营汽车轮圈盖制造。1.2一九八九年引进计算机机壳开发设计技术后经营计算机机壳生产制造,由于质量信誉良好、客 户需求量增长。1.3一九九六年至大陆深圳设立计算机机壳专业制造厂,并成立美国xx分公司(UxxC)、成立德国xx分公司(GxxCC)、通过ISO 9002质量认证。1.4一九九八年增长电源供应器产品之研发制造。1.5一九九九年 成立铁板裁剪
4、厂、成立塑料射出厂、成立模具厂、成立英国分公司(ECC)、通过ISO 9001质量认证。1.6 二 年成立准系统厂、成立日本分公司(JCC)。1.7 二一 年正式上柜。 1.8二二年上柜转上市。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第4页共22页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05目的及合用范围 本质量手册是以公司政策为依归,并依ISO 9001:2023年版国际质量之规定规划及制定质量管理系统,作为各质量活动运作之依据,以提供满足客户需求之产品,本手册及相关文献合用于本公司全体员工及设计开发及制造之所有产品,如计算机机箱、电源供应器及硬盘外围装置等。 本手册之编码原则
5、、核准及发行依文献管理手册执行,但其对外发行时须经最高质量负责人核准后使可发行。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第5页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05重要产品本公司共有、兴及三个制造工厂,、兴厂负责生产计算机机箱、及计算机机箱外围相关冲压产品;厂负责生产电源供应器、MOBILE RACK、HDD COOLER、DISK ARRAY及硬盘外围装置等产品。 本公司产品先后通过UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、长城(CCC)等安规认证,以保证产品符合国际之安全规定。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页
6、 次第6页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05质量管理系统 4.1一般规定 4.1.1本公司依 ISO 9001:2023 年版国际质量标准(以下简称ISO标准)之规定建立文献化之书面程序,予以执行、维持及连续改善其质量管理系统。 4.1.2本公司执行与维持质量管理系统,应依据下列各项规定实行: 4.1.2.1考虑本公司型态、规模大小及产品性质,适当界定质量管理系统所需要的流程。 4.1.2.2界定实行质量管理系统所需之流程及决定这些流程之顺序关系。(1)产品规定鉴别、审查流程图。(附件一)(2)设计与开发流程图。(附件二)(3)采购作业流程图。(附件三)(4)生产管理流程图。(
7、附件四)(5)进料检查流程图。(附件五)(6)制程检查流程图。(附件六)(7)成品出货检查流程图。(附件七) 4.1.2.3决定所需准则及方法,以保证界定的流程能有效运作及管制。 4.1.2.4支持流程运作和监控的必要资源和信息,应保证能实时可用。 4.1.2.5界定之流程应量测、监控及分析。 4.1.2.6执行必要之措施,以达成所规划的结果和连续性改善所需要的流程。本公司应有效管理所需的流程,以符合ISO标准的规定。任何影响产品符合规定的流程于选择外包时,本公司将保证该等流程能完全管制,且其管制将在质量管理系统内界定。 4.2文献规定 4.2.1概述4.2.1.1本公司质量管理系统文献应包含
8、(1) 质量政策和质量目的。(2) 品质手册。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第7页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05(3) ISO标准所需要的书面程序。(4) 为保证本公司之流程能有效的规划、作业和管制,而必须制定的文献。(5) ISO标准所规定之质量记录。4.2.1.2 本公司制订质量管理系统文献的范围与细节,以符合合用性与有效性为原则,应考虑:(1) 公司规模及作业型态。(2) 流程的复杂性及其互相作用。(3) 人员的能力。 4.2.2品质手册 4.2.2.1本公司质量管理系统范围涉及“管理责任”、“资源管理”、“产品实现”、“量测、分析和改善”四个流程;
9、但本公司所有之生产制程皆可依检测方式以验证产品是否符合规定,故7.5.2条款之特殊制程验收规定并不合用。 4.2.2.2质量管理系统应能展示“连续提供满足客户与法规规定之产品”的能力,且透过系统有效运作及流程连续改善以达成客户满意。 4.2.2.3质量管理系统各章节依ISO标准相应本公司质量管理系统责任矩阵表(附件八)所列各项文献化程序。量測、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客 戶 客 戶 品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善管理責任產品產品實現資源管理滿 意 度要 求 4.2.2.4质量管理系统内各流程间的顺序和互相关系可参照下图。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册
10、页 次第8页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05 4.2.3文献管制 针对质量管理系统所需求的书面文献,应制订文献管理手册、工程图面管理办法、SOP管理办法进行管理,文献由文管中心执行管制;至于质量记录形式之文献依4.2.4的规定管制。文献管制要点如下: 4.2.3.1制修订之文献、图面或资料于发行前,须通过权责人员审核与核准其合用性。 4.2.3.2依实际作业需要执行检讨与修订,变更时须经主办单位审核、权限主管核准。 4.2.3.3文献、图面、SOP须有版本、版次状况,并公布于公司内部网络上。4.2.3.4文献图面变更须有记录数据,以保持其追溯性。4.2.3.5各作业场合应持有
11、适当文献,并保持清楚、易读与鉴别。4.2.3.6各单位于收文后须将文献最新版本登录与管制,并将旧版文献缴回,以保持文献为最新版本,防止文献误用。4.2.3.7凡过时无效之文献、图面应予以销毁,旧版原稿文献由文管中心保存、电子旧图文献由图面管制单位保存,皆须予以适切的辨认。4.2.3.8外来文献应能被辨认,如有分发应作分发管制。 4.2.4记录管制 4.2.4.1本公司各单位对各项质量记录之填写、辨认、储存、保护、归档、调阅、保存期限及报废解决,皆依窗体记录管理办法执行管制。 4.2.4.2质量记录须易于阅读与追溯辨认,其保存时须避免缺页与破损,并以易于调阅为原则。 4.2.4.3质量记录须规划
12、储存仓库,以减少损坏、遗失与变质等情形,并依质量记录总览表中之保存单位及保存年限等规定管理。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第9页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05管理责任 5.1管理承诺本公司由总经理指派生产处副总经理担任深圳厂质量管理系统最高负责人(以下简称质量最高负责人)承诺发展及连续改善质量管理系统之有效性,并藉由下列事项展示其推动之证据与决心: 5.1.1于组织内贯彻有效沟通以符合客户及法令规章规定。 5.1.2建立质量政策。 5.1.3保证已建立质量目的。 5.1.4执行管理审查会议。 5.1.5保证所需资源能适当提供及可用。 5.2客户导向 为保证
13、客户规定已被决定,以达成提高客户满意为目的,质量最高负责人规定业管单位应依相关文献规定,的确与客户沟通,以掌握客户规定内容。 5.3质量政策 5.3.1本公司质量政策为质量第一、顾客满意,也就是适时提供合适质量之产品,以满足客户之需求;全面贯彻质量政策,并连续改善质量系统规定。 5.3.2质量政策由质量最高负责人制定,并透过员工教育训练、广告牌予以提倡,使全体员工了解且保证连续实践与贯彻,其质量政策应概括: 5.3.2.1保证适合于本公司组织目的。 5.3.2.2承诺符合各项规定、连续改善及质量管理系统之有效性。 5.2.2.3提供制定及审查目的之架构。 5.2.2.4透过管理审查检讨其适切性
14、。 5.4规划 5.4.1质量目的 质量最高负责人透过管理审查会议于各相关级职阶层,建立可以量测之质量目的。该质量目的应包含产品符合规定的指针项目且应与质量政策一致。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第10页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05 5.4.2质量管理系统规划 最高质量负责人指派管理代表负责推动质量管理系统的规划,以符合4.1一般规定之规定及质量目的。当质量管理系统的变更被规划和执行时,该系统仍能维持其完整性。 5.5责任、授权与沟通 5.5.1责任 对于影响质量而担任管理、执行及验证工作之所有人员,须定义其权责与互相关系,如生产处组织系统图及部门工作职
15、掌,质量最高负责人应保证各部门与单位之权责于公司内部予以沟通。 5.5.2管理代表 管理代表由质量最高负责人指派,该代表不受其它职责影响,其权责如下: 5.5.2.1保证质量管理系统各项流程已建立、实行与维持。 5.5.2.2向质量最高负责人报告质量管理系统执行成效及改善的需求。 5.5.2.3保证本公司全体员工对客户之需求充足认知与提高。 5.5.2.4为本公司有关质量管理系统验证业务之对外代表。 5.5.3内部沟通 对于质量管理系统各项流程之有效性,本公司应保证各阶层之沟通,并建立信息交流管理办法予以执行。 5.6管理审查 5.6.1质量最高负责人应保证本公司质量管理系统能连续合用及有效的
16、运作,原则上每半年召开一次管理审查会议,但质量最高负责人可视实际情况增长之,依管理审查办法执行。审查内容应包含以下要点: 5.6.1.1质量政策与质量目的之执行。 5.6.1.2 质量管理系统之执行(含变更需求)。5.6.1.3内部质量稽核结果。 5.6.1.4客户回馈及矫正防止措施的状况。5.6.1.5流程绩效和产品符合性。 5.6.1.6上次管理审查会议决议事项之跟催。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第11页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05 5.6.1.7改善建议。 5.6.2 会议前各部级主管须依上列相关事项搜集、整理分析半年或上次会议资料,并于会议前一
17、周提交管理代表,以作好事前准备工作。 5.6.3会议中由各部级主管对相关审查事项作具体报告,与会人员依公司角度作整体性考虑、讨论及评估改善机会,以提出下列相关的决策和措施: 5.6.3.1质量管理系统及各流程之有效性修订与改善(包含质量政策与目的之变更)。 5.6.3.2与客户有关的产品改善(包含客户满意度调查信息)。 5.6.3.3所需资源需求。 5.6.4审查后之决议事项保持其审查记录,并由管理代表追踪确认后将结果向质量最高负责人报告。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第12页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05资源管理 6.1资源的提供 本公司课级以上主管应决
18、定和提供各单位所需的数据,以利于: 6.1.1执行、维持和连续改善质量管理系统的有效性。 6.1.2符合客户规定,达成客户满意。 6.2人力资源 6.2.1保证影响产品质量之执行人员具有所需的能力,其能力系以适当的教育、训练、技能和经验为基础,须建立教育训练管理办法及专业技能鉴定管理办法。 6.2.2前项界定之执行人员应由部门主管决定其能力需求,提供训练或采用其它措施,并评估所执行方式的有效性,以满足所决定能力的需求。 6.2.3部门主管应透过沟通、训练,以保证员工认知该工作之重要性与关连性,以及如何奉献于达成质量目的。 6.2.4人事单位应维持适当的教育、训练、经验及技能的记录。 6.3设施
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