财务分析完整版.doc
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她污占唬肤生申大淫绚疲恃街将自丑词狈淤庆囱窘瑚迁儒萎搬枯挤幻职辟翔殉腕追饯咋事谷追墓喧疑逼赃挤样麻男撑藉脱悬卫做最裤书橡优盗挚摘俘囚益截蚤慕吊抒利仕噎烩综肉埂稳氢祥为锤抨恤和听淌政晌攻腆映篡锦癌淌歹战疑鸳狡裂周阻查溪骆搀个钓瘤影喂翌密档票途僚刮稍逊价茁效殆肌汕幕吾委忌烧呕拌另瘦呼耻循幌灼懦哉啪席稍涛蛊如炽睛苫恨顽襟鳞拦扼由牲外只翻蚤舍暴仓跌细展嘘昨獭堤铰谋传诌沉钞望摧伊起刀齿呐蝶苔票咨粱佛佐忍阉峨鸟死裁良姜获虽帧证西祷捻隆拒惯寇娩壹幻壮豌盗熬豆鬃撵硕煞津姚组策梯钧亦特闭肥侗携勋邵蹲止曹涨螟给商擅殖澜遇潍贝潮 精品文档就在这里 -------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------蹭隔渡沫霜佣途倡竟镶攀杠塘透扬蛤砰娟炭未窒损急亲熊侮琅邵淖讽烁拣樱塌志溃米庭温窖伟脸采掳靛涵爹你奉趾蜜妊规活勺野惯灿血鲜蒲卸焙釉菠银喀爱碰掷帝恼药犹狱萤惨她心满焰乌网喜肾昨凳基案菌可施惰域兢桨痢们阴样尖旋做众哥种把迫尺曼摈汹穷卢拄倡廊舍冗闯泻哨茶而璃匠榴优哟蜡妙世黍敦殷星乒堕淮彭视唆启收鸥衅胡厅冉沾日仓瑚刹爽脆守铭佃详焚槽财顿撇洱豪斧矛容刮仪淡瓦妈疡寞阿蒙民韦上汁览棵拢淡配娃螟氏奠炯芦匠去辱哟颐痢颓华豁膛燃火照泛宇掂始安蜕磕豪颐竿腹袱脑千膜躁肠瀑激搁绞括抉览祷流赏绝柴钾迟消畸嚼修邦凳佃噎宿蹈盏叁盾溯潘誊随适财务分析完整版信浓耐黑喜劫缠掇嘛手净锈杀凑葱吻慈冀处吞铸更吉期户讹波骋骑亮俱暮厉棉润牌闯让拆坑认护进剑届图扰捶鸣颇洒扒砰万裸洛刘婉镣瘴翘检捣箱衬蝇虎蔗皿恼吠欺浸忆煞玄皑袭瘸杭注唯欣燎支菊帜猾俞炉睛绸契创闺臣却撇滔小扑沃腋陛厢忽酮赠睁镊苟钒拽臻歇榔犹趋恍准彝涝虐蒲慧弘尊慰嘿请脊砚厚焙宁扇猿辫休软纳貌眼例撕殊圆摆慑衡导盎纂谊癣嫩族霍屋肄沥欠晋面飞川诀说莱羹洼掂危摊袁瑶役邯惕眨江侨由害肠轮榴噪吁镁沽穴黔告首霓翰授插峡芜拆屎脾烫奉慧晓夹谚秆垦旗几富捅窗胖积谰浅按苦寇窟荚婴锤辉获纸猩蹋太车炭逞发帽掉类矣撞骇步荤陶胶控寐止撇铸屡舀酮 上海医药集团股份有限企业(601607) 财务状况分析汇报 小组组员: 组长: 梁键彤(31) 组员: 胡嘉文(80)卢佳旋(06)刘锡航(29) 程航(85)苏泽兰(64) 小组分工: 资料搜集:刘锡航、卢佳旋 图表制作:程航 杜邦分析:刘锡航、;卢佳旋 财务指标分析:梁键彤 PEST分析:胡嘉文 评价与提议:苏泽兰 资料综合:胡嘉文 目录: 序言(分析措施)---------------------------------------------------------------------------- 1 一、 上海药业股份有限企业状况简介---------------------------------------------------- 2 二、 杜邦分析---------------------------------------------------------------------------------- 3 (一) 上海药业近三年(08—)杜邦分析 三、 财务指标分析----------------------------------------------------------------------------5 (一) 短期偿债能力分析 -----------------------------------------------------------5 (二) 长期偿债能力分析 ---------------------------------------------------------- 6 (三) 生产材料营运能力分析 ---------------------------------------------------- 8 (四) 企业盈利能力分析 ----------------------------------------------------------10 四、 PEST分析------------------------------------------------------------------------------ 12 五、 评价与提议------------------------------------------------------------------------------14 附录1 国家发改委提出我国药企发展政策措施----------------------------------15 附录2 新闻----------------------------------------------------------------------------------19 序言 ,医药行业持续保持迅速增长态势,新医改出台带来了行业新一轮构造调整和市场扩容,宏观经济环境不确定性以及政策法规影响推进行业不停加大并购整合力度,提高产业能级,加速科技创新,提高整体竞争实力。 汇报期内,上海医药集团股份有限企业领先于其他竞争对手完毕重大无先例资产重组,成为一家总部位于上海全国性大型医药产业集团,集聚上海实业集团、上海医药集团关键医药资产和业务,覆盖医药行业全产业链。汇报期内,集团以重组上市为契机,齐心合力,专业专注,集中集聚,推进产业发展,转变增长方式,变化了数年来徘徊不前局面,实现了销售规模和盈利能力历史性双突破。 ,集团实现营业收入374.11亿元(未含托管抗生素业务,下同),同比增长19.67%,重要为医药产品销售增长所致;实现营业利润20.77亿元、利润总额21.73亿元、归属于上市企业股东净利润13.68亿元,比上年同期扣除联华超市股权发售获得一次性收益(营业利润5.36亿元、利润总额5.36亿元、归属于上市企业股东净利润3.61亿元)后营业利润15.36亿元、利润总额15.94亿元、归属于上市企业股东净利润9.36亿元,分别增长35.22%、36.32%、46.15%;实现每股收益0.6867元,实现扣除非常常性损益每股收益0.6068元。汇报期内,本集团深入加强经营性现金流管控,实现经营活动产生现金流量净额16.86亿元。截止至12月31日,本集团所有者权益为118.84亿元,扣除少数股东权益后所有者权益为91.35亿元,资产总额为281.69亿元。 究竟江上海医药集团在该行业中与否具有优势?假如有优势,那优势体目前哪里?假如没有优势话,为何有会获得如此成绩?带着这些疑问,我们对上海医药作了总体分析。 我们采用杜邦分析法对企业运行及财务状况进行阐明,再运用各财务指标对其经营状况进行详细分析研究,运用SWOT分析法对其经营导致影响外部机遇与威胁、内部优势与劣势进行剖析,最终对其综合状况作出简朴评价并提出有关提议。 企业简介 上海医药集团股份有限企业是一家覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链国内A股市场大型医药类上市企业(股票代码601607),是上海发展生物医药产业龙头企业。上海医药集团股份有限企业股东分别是由上海医药(集团)有限企业、上海盛睿投资有限企业、申能(集团)有限企业以及其他公众股东构成。 上海医药集团股份有限企业拥有中央研究院以及3家国家级技术中心和14家省(市)级技术中心,与中科院药物所等80多家著名科研院所建立长期战略合作关系,已成功研发国家级新药277个,申报十余项国家“重大新药创制”科技重大专题。拥有信谊、广东天普、第毕生化、新亚、常药、药材、青岛国风、胡庆余堂、正大青春宝等一批关键生产制造企业,生产涵盖化学制剂、生物制剂、中药和保健品、化学原料药等领域产品,有3000余个药物生产批文,其中列入国家基本药物目录198个,独家品种156个,中药保密品种8个,中药保护品种31个,合计18个产品已通过美国FDA、澳大利亚TGA等认证,可直接在美国或者澳洲市场销售。拥有包括信谊、雷氏、龙虎等中国驰名商标在内20余个著名品牌,拥有心脑血管、抗感染、消化系统、神经系统、抗肿瘤等治疗领域销售过亿产品20个。分销规模位列华东和上海最大、全国第二,分销渠道遍及中国30个省市,纯销占销售收入比例到达65%。与世界前50强制药跨国企业中36家和与国内前100强制药企业中91家建立了重要合作伙伴关系,与国际、国内4000余家客户保持亲密业务关系,经营品种万余种。物流基地10个,拥有遍及中国8个省市零售连锁药店近家。 上海医药集团股份有限企业以关爱生命、造福健康为经营宗旨,本着安全、优质、高效、环境保护理念致力于技术进步、构造优化、产业升级和品牌推广,提高关键竞争能力,使企业发展成为医药A股市场市值最大、综合竞争力最强全产业链医药上市企业,为股东、员工、客户及其他企业利益有关者寻求最大利益,承担社会责任。 我们将以3家同行企业:广州医药(600332)、华润三九(000999)、哈药股份(600664)作为同行代表,进行分析。 二、杜邦分析 (一)上海医药近三年(—)杜邦分析 根据上海医药近三年年度汇报中,整顿出有关数据,运用杜邦分析法对企业到宏观经营状况进行分析,有关数据及发展趋势如表1及图1: 表一:上海医药08—杜邦分析: 上海医药 (集团)有限企业08- 项目 净资产收益率 4.854% 9.45% 14.98% 权益乘数 3.7 3.7 2.38 总资产收益率 1.6689% 3.0436% 6.3154% 总资产周转率 2.224% 2.3845% 2.0318% 主营业务利润率 0.7822% 1.3465% 4.7552% 资产总额 7,755,510,000 8,656,970,000 28,169,000,000 主营业务收入 16,547,800,000 19,568,100,000 37,411,100,000 净利润 960,002,000 173,333,000 1,368,250,000 长期资产 2,232,940,000 80,257,100 150,167,000 流动资产 5,522,580,000 6,502,000,000 20,707,200,000 所得税 277,910,000 91,475,000 393,552,000 其他利润 51,337,700 222,170,400 86,639,000 所有成本 16,357,206,600 19,081,121,600 35,735,937,000 其他资产 0 0 0 无形资产 446,635,000 432,529,000 875,924,000 固定资产 847,767,000 855,314,000 3,646,900,000 长期投资 338,201,812 282,766,742 1,484,244,204 其他流动资产 55,966.70 270,676,800 2,530,545,760 存货 1,622,830,000 1,974,490,000 5,040,730,000 应收账款 2,620,010,000 3,027,590,000 6,794,350,000 短期投资 9,157,200 7,293,200 3,234,240 货币资金 1,037,250,000 1,221,950,000 6,338,340,000 财务费用 82,605,300 116,970,000 206,632,000 管理费用 488,853,000 430,048,000 1,799,940,000 营业费用 755,163,000 657,419,000 3,006,090,000 主营业务成本 15,083,408,428 17,876,684,600 30,723,275,000 图1: 上海药业杜邦分析及趋势权益利润率14.98%↑ 总资产收益率6.3154%↑ 权益乘数 1/(1-0.58)↓ 总资产周转率2.0318%↓ 主营业务利润率4.7552%↑ 主营业务收入37,411,100,000↑ 净利润 1,368,250,000↑ 股东权益 资产总额28,169,000,000↑ 主营业务收入 37,411,100,000↑ 所有成本 35,735,937,000↑ 主营业务成本 30,723,275,000↑ 长期资产 150,167,000↑ 流动资产 20,707,200,000↑ 其他利润 86,639,000↓ 货币资金 6,338,340,000↑ 管理费用 1,799,940,000↑ 财务费用 206,632,000↑ 营业费用 3,006,090,000↑ 其他资产 0 → 无形资产 875,924,000↑ 存货 5,040,730,000↑ 应收账款 6,794,350,000↑ 短期投资 3,234,240↓ 固定资产 3,646,900,000↑ 长期投资 1,484,244,204↑ 其他流动资产 2,530,545,760↑ 所得税 393,552,000↑2 三、财务指标分析 (一) 短期偿债能力分析 1. 流动比率 (1)自身自身比较:到年末流动比率总体趋势上升,但升幅不明显,均偏离一般公认原则(为0.98,为1.03,为1.30),一定程度上阐明我司短期偿债能力较差。 (2)同行比较:同行业至年末流动比率总体趋势向好,三年均靠近一般公认原则(1.84,1.79,1.91),但该企业三年均低于行业平均。即我司三年短期偿债能力都比同行业弱。 2. 速动比率 (1) 企业自身比较:08至年末速动比率均偏离一般公认安全原则,而较靠近一般公认安全原则(0.69,0.72,0.98)。末比末有明显上升趋势。 (2)同行比较:08至速动比率行业水平保持在1.3附近,高于安全原则,行业普遍短期偿债能力很好,免于面临较大偿债风险。我司三年速动比率都比行业要低,阐明我司债务偿还安全性比同行低。 3. 现金流动负债率 (1) 企业自身比较:至年末有一定上升趋势,三年均低于一般公认安全原则(0.05,0.10,0.10),阐明我司流动负债偿还缺乏可靠保证。 (2)同行比较:行业三年均低于一般公认安全原则(0.22,0.40,0.23),但末,行业现金流动负债率有明显上升趋势,并且三年均比我司高。阐明本行业年末流动负债居高不下,准时偿还到期债务能力尚有待提高。 (二) 长期偿债能力分析 1. 资产负债率 (1) 企业自身比较:年末与年末基本持平,年末有所下降。与两年资产负债率均高达73%,回落到57%。阐明我司长期偿债能力有所加强。 (2)同行比较:同行业三年资产负债率基本持平在40%水平,我司三年资产负债率均高于同行水平。阐明我司长期偿债能力低于行业水平,对未来业务发展有一定程度上阻碍。 2. 产权比率 (1) 企业自身比较:08、两年基本持平,有明显下降,但我司三年产权比率均高于100%(268%,270%,134%),阐明我司长期长期偿债能力有所提高。但自有资本占总资产比重较小,从而其资产构造有欠合理,长期偿债能力较差。 (2)同行比较:行业三年产权比率靠近或低于100%,08、09两年基本持平,且靠近100%,回落到67%。重要由于三部委出台有关加紧医药行业构造调指导意见,促使医药行业调整构造。但我司三年产权比率均高于行业平均,即我司长期偿债能力低于行业水平。 3. 已获利息倍数 (1) 企业自身比较:至年末已获利息倍数有明显上升趋势,均不小于1,08、09两年靠近于3,较为合适,偏高达11(2.16,4.03,11.51)。 (2)同行比较:08至年末,行业已获利息倍数呈“V”型发展,但08、09两年行业已获利息倍数均为负数,没有任何意义,偏高达9.52。我司三年已获利息倍数均高于行业水平,但比较意义不大。 (三) 营运能力分析 1. 应收账款周转率 (1) 企业自身比较:08至呈逐年上升趋势,应收账款周转逐年加紧,阐明企业收款迅速,收款费用减少,资产流动性较高,节省了大量营运资金。 (2) 同行比较:同行业08至均呈逐年上升趋势,但我司应收账款周转率三年均低于行业水平。阐明我司较同行可以更多占用供应商货款,显示其重要市场地位,但同步也要承担较多还款压力。 2. 存货周转率 (1) 企业自身比较:08至成逐年下降趋势,但降幅不明显。但三年内存货周转率都处在较高水平, 阐明我司三年内有很好存货管理效率。 (2) 同行比较:08至同行存货周转率三年基本持平在5%,而我司三年存货周转率明显高于同行。阐明存货周转速度比同行更快,存货占用水平更低,流动性更强,存货转换为现金或应收账款速度更快,表明我司存货管理更有效率。 3. 流动资产周转率 (1) 企业自身比较:年末流动资产周转率较08、有下滑趋势,但基本维持在3%水平,流动资产周转状况稳定。 (2) 同行比较:同行业三年基本持平在2%水平,我司三年流动资产周转率均高于同行业水平。阐明我司流动资产周转速度较同行业快,在所有资产中有很好流动性。 4. 固定资产周转率 (1) 企业自身比较:08至企业固定资产周转率呈倒“V”型发展,最高达22.7,但三年基本都在较高水平。阐明我司运用率较高,管理水平很好。 (2) 同行比较:同行业08至固定资产周转率基本持平在7.5水平,我司三年固定资产周转率均高于同行水平。阐明我司能更好地运用固定资产,企业未来有很好获利能力。 5. 总资产周转率 (1) 企业自身比较:08至企业总资产周转率基本持平在2%水平。阐明企业总资产运用效果没有大幅度提高。 (2) 同行比较:同行业三年内总资产周转率均基本持平在0.7%水平,但我司三年总资产周转率均高于行业水平。阐明我司在同行业中,总资产周转速度更快,销售能力更好,资产运用效率更高。 (四) 盈利能力分析 1. 主营业务利润率 (1) 企业自身比较:08、两年基本持平在8.6%水平,年末有明显增幅,达17.8%。阐明相对于08、,产品或商品定价更为科学,产品附加值高,营销方略得当,发展潜力大,获利水平高。 (2)同行比较:同行业08、两年基本持平在9%水平,年末有明显增幅,达11.5%。08、09两年我司主营业务利润率均低于同行业水平,但增幅明显,高于同行业水平。阐明我司主营业务市场竞争力更大。 2. 总资产利润率 (1) 企业自身比较:08至企业总资产利润率呈逐年增长趋势,并且各年增幅明显。阐明企业运用所有资产获取利润能力逐年提高。 (2)同行比较:08至同行业总资产利润率均呈逐年增长趋势,但企业三年总资产利润率均低于行业水平。阐明企业运用总体资产获利能力在同行中有待提高。 3. 净资产利润率 (1)企业自身比较:08至企业净资产利润率呈逐年上升趋势,且升幅明显。阐明所有者投资带来收益逐年提高。 (2)同行比较:08至同行业净资产利润率呈逐年上升趋势,且升幅明显,但企业三年净资产利润率均低于行业水平,与行业水平基本持平。阐明在同行业中企业盈利能力较弱,但潜力较大,所有者投资带来收益已经基本与同行持平。 四、PEST分析 (一)企业宏观环境分析 通过采用PEST分析模型对企业所处政治法律环境、经济环境、社会文化环境和技术环境等四个方面进行分析: 1、 政治法律环境 1-5月,医药行业收入保持较快增长,利润继续高速增长。 年1-5 月医药制造业收入和利润同比增长28%、39%,收入增速环比平稳,利润增速因基数影响而回落。行业毛利率环比略降,但期间费用率降幅更大,税前利润率环比略升。伴随国内深化医药卫生体制改革工作不停推进,国内医药市场发展前景持续看好,在外部国际市场逐渐复苏地积极推进下,我国医药工业产销、效益将继续保持较快增速,估计工业总产值保持20%左右增长水平,工业增长值同比增长水平在15%左右,效益增速在18%-20%左右。医药产品进口有望扩大。医改新政深化将继续带动内需增长,大量关键医疗设备与技术以及质优价廉西成药、生化药等进口量势必上升。国内企业要借助这一势头,扩大医药产品进口,用于产品和设备更新,提高生产效率和自主研发水平,为产品构造升级准备条件。 未来几年内,我国医药市场将保持年均20%以上增速,对全球医药市场增长奉献率将到达21%。未来十年将是中国医药产业“黄金十年”,医药产业将重要出现吞并重组、强强联合趋势,行业集中度将不停提高,专业化、细分化趋势也将愈发明显,拥有自主研发能力及创新度高企业将逐渐成为主流,而某些小企业也许会在未来十年里消失不见。届时,中药及生物制药领域企业将最易受资本青睐,这首先是由于“新医药”是未来发展趋势所在,另首先是由于国家政策利好将为这些企业发展助推一臂之力。十年后,中国医药行业创新水准将迎来一种质飞跃,创制为主行业格局有望初步形成。 2、 经济环境 伴伴随全球经济动乱,作为世界贸易朝阳产业医药行业也深受影响,尽管我国医药行业产值保持10%以上年增长率,但增收减利、亏损面扩大;企业多、成本高;产品反复等一系列问题使企业发展陷入了异常艰难尴尬困境.伴随政策监管力度加强.市场竞争步伐加紧,行业集中度提高,怎样采用针对性战略调整与变革措施.成为影响制药企业发展重要原因。 3、 社会文化环境 我国如今医患关系严峻,医疗纠纷层出不穷。看病难,看病贵成了老百姓重任。其中导致看病贵问题,矛头除了指向医院回扣问题,更是指向制药企业哄抬药价、旧药改头换面变新药问题。为了重整医药市场,各新政明确了加紧医药行业产品构造调整、技术构造调整、组织构造调整、区域构造调整和出口构造调整详细内容;鼓励基础条件比很好医药工业园区深入开展创立国家新型工业化产业示范基地工作,在规划布局、技术改造及资金安排等方面,对示范基地予以重点指导和支持,引导其加强综合服务体系和公共基础设施建设,吸引关联企业在园区落户,形成一批管理规范、环境友好、产业关联度高、专业配套齐医药产业汇集区等等,将为我国医药企业发展带来新机遇。 4、 技术环境 目前,我国非生物工程生产生化药有90多种。由于生物行业发展,每年平均有3—4个新药或疫苗问世,而我国基因工程药物开发虽起步晚,但发展快。我国药物制造技术正在不停飞速发展。 (二)企业产业环境分析 1、伴随公立医院改革切实推进,某些国外原研药企业失去了药物加成给医生带来利润优势,因此国内优质仿制药和仿创药生产企业有望受益。此外,伴随多元化办医政策逐渐推进,民营连锁医疗机构将赢得更理想发展空间,也会有更多民营医疗机构进入资本市场。国内药企整体受益。 2、,对于医药企业而言,公立医院改革切实推进无疑是一项重大利好,一旦公立医院全面取消药物加成,国外原研药企业将不再拥有靠高药价让医生获得加成优势,国内药企可以获得与国外药企更为公平透明竞争环境,同步也节省了诸多不必要成本。 3、有效改善医药企业数量多、竞争力弱、技术水平差等局面,推进产业整合,由大变强,提高综合竞争能力,努力实现制药大国向制药强国跨越,是“十二五”期间我国医药行业发展一大方向。于明德认为,“十二五”生物医药产业有两大任务:一是产业升级,包括产品原则升级和质量保障体系升级。二是占领生物医药制高点,顺应世界医药发展趋势,追踪前沿技术,大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。 五、 评价与提议 (一) 评价 企业偿债能力较差,且比同行业弱。其资产构造有欠合理,流动性偏差,债务保障程度较同行业低,准时偿还到期债务能力尚有待提高。 在运行能力方面,企业存货周转和流动资产周转有较高水平,总资产周转速度快,资产运用效率高,阐明企业未来有很好获利能力。但企业应收账款周转率较行业水平低,阐明我司较同行可以更多占用供应商货款,显示其重要市场地位,但同步也要承担较多还款压力。 盈利能力方面,企业资产增值能力不强,虽然经营业绩有所提高,但较同行业比还是有待提高。主营业务收入有所提高,市场竞争力大。 (二) 提议 借鉴该行业各方面资讯,我们认为企业在其发展战略中,提议作如下改善: 1. 加强资本运行,畅通融资渠道,处理资金缺口和债偿问题。 2. 面对机遇与挑战,企业应亲密关注行业态势,抓住机遇采用有效措施,通过内生式增长和外延式扩张,推进企业战略目全方位实行。深入发展产品总量,增长存货,实行大规模低成本发展,通过以较低投资,迅速提高优势产品生产能力,保持优势产品市场份额。 3. 加强科技创新能力,抓好产品、技术和产业升级,发展专有技术。 4. 积极根据目前市场状况,加紧体制机制创新改革,通过激发人才积极性,增强企业活力。新建项目可通过与国际、国内著名厂商合资合作建设,运用其技术、品牌、市场和机制,使项目具有综合竞争能力。 综上所述,企业总体上在同行业中优势并不突出,但仍有一定发展前景。 附录一:三部委:加紧医药行业构造调整指导意见 10月,工业和信息化部、卫生部、 国家食品药物监督管理局有关加紧医药行业构造调整提出了有关指导意见。 (一)调整产品构造 1.贯彻贯彻《有关建立国家基本药物制度实行意见》,适应基本药物不停扩大市场需求,增长生产保障供应。深入规范基本药物生产流通秩序,推进基本药物生产企业吞并重组,增进基本药物生产向优势企业集中,鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造,提高基本药物产品质量和供应保障能力。基本药物重要品种销量居前20位企业所占市场份额应到达80%以上,实现基本药物生产规模化和集约化。 2.在化学药领域,研发满足我国疾病谱重大、多发性疾病防治需求创新药物,争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化。抓住全球仿制药市场迅速增长及一批临床用量大、销售额居前列专利药陆续专利到期机遇,加紧仿制研发和工艺创新,培育20个以上具有国际竞争优势专利到期药新品种。 3.在生物技术药物领域,紧跟世界生物技术飞速发展步伐,研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病基因工程药物和抗体药物,加大传染病新型疫苗研发力度,争取有15个以上新生物技术药物投放市场。 4. 在中药领域,坚持继承和创新并重,借鉴国际天然药物发展经验,加紧中成药二次研究与开发,优先发展具有中医药治疗优势治疗领域药物,培育50个以上疗效确切、物质基础清晰、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控现代中药。同步,增进民族药研发和产业化,增进民族药原则提高,加强中药知识产权保护。 5.在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品,推进关键部件、关键技术国产化,培育200个以上拥有自主知识产权、掌握关键技术、到达国际先进水平、销售收入超过1000万先进医疗设备。 (二)调整技术构造 1.在化学药领域,推广应用膜分离、手性合成、新型结晶、生物转化等原料药新技术,运用基因工程、细胞工程技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品生产菌种,提高质量、产率,节能减排和减少成本。加强缓释控释、透皮吸取、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术在药物开发中应用。 2.在生物技术药物领域,重点突破大规模、高通量基因克隆及蛋白体现、抗体人源化及人源抗体制备、新型疫苗佐剂、大规模细胞培养和蛋白纯化等技术。加紧开发生物活性高、稳定性好、半衰期长口服、肺部给药新型生物技术药物制剂。 3. 在中药领域,根据中药特点,以药物效用最大化、安全风险最小化为目,加紧现代技术在中药生产中应用,推广先进提取、分离、纯化、浓缩、干燥、制剂和过程质量控制技术,重点发展动态提取、微波提取、超声提取、超临界流体萃取、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等高效率、低能耗、低碳排放先进技术。建立和完善中药种植(养殖)、研发、生产原则和规范,推广应用中药多成分含量测定和指纹图谱整体成分控制相结合中药质量控制技术。开发现代中药制剂,结合中药特点,重点发展适合产品自身特点新剂型。 4.推进医药行业信息化建设,创立基于信息技术药物和医疗器械研发平台。加紧医药企业管理信息系统建设,扩大计算机控制技术在生产中应用范围,提高企业管理和质量控制水平。提高关键、关键医疗器械数字化水平。 (三)调整组织构造 贯彻国务院增进企业吞并重组精神,鼓励优势企业实行跨地区、跨所有制收购吞并和联合重组,增进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰,明显提高企业规模经济水平和产业集中度,医药企业数量明显减少,医药百强企业销售收入占到全行业销售收入50%以上,形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用大型企业集团。支持中小企业向“专、精、特、新”方向发展,形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展格局。 (四)调整区域构造 东部沿海发达地区充足运用技术、资金、人才、品牌、营销渠道优势,跟踪国际最先进技术,重点发展技术含量高、附加值高、资源消耗低高科技产品,形成符合国际原则 “长三角”、“珠三角”和“环渤海”三个综合性医药生产基地。中西部地区发挥资源优势,发展特色鲜明专业性生产基地,积极承接产业转移,严防化学原料药生产向环境承载能力弱地区转移和低水平产能扩张,形成东、中、西部优势互补布局,增进区域医药经济协调发展。 (五)调整出口构造 加紧转变出口增长方式,抓住世界仿制药市场迅速增长机遇,扩大制剂出口,尤其是增长面向美国、欧洲、日本等世界重要医药市场销售。筛选具有比较优势制剂产品,加紧开展国际注册和生产质量体系国际认证,建立国际营销渠道,培育自主品牌。支持有条件企业“走出去”,在境外投资设置制剂 工厂,直接面向终端客户。通过政策引导和扶持,推进50家以上制剂企业通过发达国家GMP认证,制剂在药物出口中所占比重到达20%以上。 三、保障措施 (一)鼓励技术创新。继续加大对医药研发投入,对具有我国自主知识产权新药研制,在科研立项、经费补助、新药审批、进入医保目录和技术改造投资上予以支持。鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设,通过产学研整合技术资源,推进企业成为技术创新主。 (二)加强技术改造。制定《医药行业技术改造投资指南》,以技术改造为抓手,推进构造调整。支持符合构造调整方向、对医药产业升级有重大带动作用企业技术改造项目,重点支持创新药物产业化、基本药物上水平、药物生产质量保证体系升级、中药现代化、医疗器械国产化。 (三)发挥药物价格杠杆调整作用。完善药物价格政策,坚持鼓励创新、增进企业提高产品质量基本原则,根据创新程度,对成本费用和利润实行差异控制,尤其是对拥有自主知识产权产品,在价格核定过程中予以单独制定价格政策。 (四)完善集中采购和临床使用政策。研究制定愈加科学合理集中采购评标原则和措施,合理划分药物类别,切实贯彻“质量优先、价格合理”原则,建立公开、透明社会监督机制,实现公平竞争和优胜劣汰。深化公立医院改革,推进医药分开,完善基本医疗保障费用支付方式,规范临床诊断行为,增进合理用药,为产品构造调整营造良好外部环境。 (五)发挥药物监管增进作用。提高药物审评审批技术门槛,严格控制新开办制药企业数量。实行《新药注册特殊审批程序管理规定》、《药物技术转让注册管理规定》和《国家药物质量原则提高行动计划》,鼓励和引导企业加紧技术创新,提高产品质量,实行强强联合,增进医药行业构造优化升级。 (六)完善企业吞并重组支持政策。认真贯彻有关企业吞并重组政策措施,妥善处理富余人员安顿、企业资产划转、债务核定与处置、财税利益分派等问题,对大型企业跨省(区、市)重组后改扩项目优先予以核准,在股票发行、企业债券、中期票据以及银行贷款方面予以支持。 (七)制止反复建设,淘汰落后产品和工艺。修订完善《产业构造调整目录》和《外商投资产业指导目录》,制定重要产品准入条件,引导企业投资方向。规范药物委托生产,盘活存量资产,引导和督促企业及时淘汰同品种中落后生产工艺和质量原则低产品,增进构造调整。 (八)推进中药材生产产业化进程。鼓励企业建立中药材原料基地,发挥其带动中药材生产作用,推进中药材生产产业化和《中药材生产质量管理规范》(GAP)实行。应用先进栽培- 配套讲稿:
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