风险和机遇应对措施管理控制程序.doc

程序文献
TZ/QEO241 版次/更改：A/3
机遇和风险应对措施管理控制程序
1、目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及：风险应对措施、风险规避、风险减少和风险接受在内的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量/环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2、范围
本程序合用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：
a. 业务开发、市场调查过程的风险和机遇管理；
b. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；
d. 生产过程的风险和机遇管理；
e. 过程检查和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；
f. 设备的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；
g. 不合格品的处置及纠正防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；
h. 连续改善过程的风险和机遇管理；
i. 当合用时，也可合用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3、职责
3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，及可接受准则方针的拟定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2行政办：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况，跟进贯彻措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
3.4销售部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
4、术语
4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响公司目的实现的各种不拟定性事件。
4.2机遇：对公司有正面影响的条件和事件,涉及某些突发事件等。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的也许限度。
4.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目的免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险也许给我们导致的损失。一是要减少损失发生的机率，这重要是采用事先控制措施；二是要减少损失限度，这重要涉及事先控制、事后补救两个方面。
4.5风险减少：通过采用措施以达成减少风险的效果。一般情况下，若采用的措施可以有效的减少所遭受的风险，应将采用措施的记录进行保存或者写入文献进行归档，以便后期反复发生时作为改善的依据。
4.6风险接受：是指公司承担风险导致的损失。风险接受一般合用于那些导致损失较小、反复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
4.7内部风险：公司内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
4.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
4.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重限度。
4.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
4.11风险系数：风险系数用于评估是否对已辨认的风险采用措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。
5、控制程序
5.1风险和机遇管理策划
为全面辨认和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立辨认和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
在风险和机遇的辨认和应对过程中，责任部门应对也许存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐个的筛选辨认，风险辨认过程中应辨认涉及但不限于以下方面的风险：
a. 对产品合用的法律法规、客户规定的变更导致的风险；
b. 生产作业过程中的安全风险；
c. 设备对产品质量导致的风险；
d. 产品售后的风险；
5.2建立风险/机遇管理团队
风险辨认活动的开展应是一次团队的活动，各部门在进行风险辨认和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，常务副总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：
a. 组织实行风险和机遇分析和评估；
b. 制定风险和机遇应对措施并贯彻执行；
c. 编制风险管理计划；
d. 组织实行风险应对措施的实行效果验证。
在“风险和机遇评估小组”中，常务副总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的辨认和应对的控制，为保证参与风险和机遇辨认和评估的人员，其人员资质符合规定，可以胜任并且参与本部门的风险和机遇的辨认和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具有以下的能力:
a.熟悉其所在部门的所有流程；
b.有一定的组织协调能力；
c.熟悉本标准的规定，并依据本标准内容策划风险分析和评估。
5. 3风险管理计划
评估小组组长应组织策划风险管理计划，指导操作风险辨认和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制风险管理计划时，应包含但不限于以下内容：
a.计划的范围，鉴定和描述合用于计划的各事业部产品和寿命周期阶段； 
b.职责和权限的分派；
c.风险管理活动的评审规定；
d.风险的可接受性准则，涉及危害概率不能估计时的可接受风险准则； 
e.验证活动；
f.有关物流前和物流后信息收集和评审的活动。
5.4风险评估
对已辨认的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的规定应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以拟定风险系数，之后根据风险系数拟定对风险应采用的措施。
5.4.1风险的严重限度评价准则
风险严重度用于评价潜在风险也许导致的损害限度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害限度，以下涉及但不限于风险产生后会导致的危害：
a. 法律法规、产品及客户规定；
b. 风险发生时导致的人身伤害；
c. 财产损失的多少;
d. 是否会导致停工/停产；
e. 对公司形象的损害限度。
注：在对风险进行严重限度鉴定期，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采用措施，以达成减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。
为便于辨认风险所带来的危害限度，对风险的严重限度进行区分，风险严重度分为以下五类：
a. 非常严重
b.严重
c. 较严重
d. 一般
e. 轻微
下表为依据定义的风险影响和影响限度的多少进行量化，在对风险的严重限度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：
严重限度
描述
严重
等级
法律法规、产品及其他规定
人身伤害
财产损失
（万元）
停工/停产
公司形象
非常严重
违反法律法规、国际/国家标准、客户标准
死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等
财产损失≥10
不可恢复
重大国际、国内影响
5
严重
省内标准、行业标准
受伤需要停工疗养，且停工时间≥3个月
10＜财产损失≥5
需较长时间调整后才可恢复
省内、行业影响
4
较严重
地区标准
受伤需要停工疗养，且停工时间＜3个月
5＜财产损失≥0.5
间歇性恢复
地区性影响
3
一般
公司标准
轻微受伤,包扎即可
财产损失＜0.5
可短时恢复
公司及周边范围
2
轻微
不违反
无伤亡
无损失
没有停工
不影响
1
严重度鉴定过程中，当多个因素的鉴定其严重限度不一致时，应遵循从严原则进行鉴定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行鉴定。根据上表内容拟定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
5.4.2风险的发生频率评价准则
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率， 为便于辨认和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：
a. 很少发生；b. 很少发生；c. 偶尔发生; d. 有时发生； e. 经常发生；
通过对上述的不拟定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其也许发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：
发生频度
定义
等级
很少发生
发生概率≤0.001%
1
很少发生
0.001%＜发生概率≤0.1%
2
偶尔发生
0.1%＜发生概率≤1%
3
有时发生
1%＜发生概率≤10%
4
经常发生
发生概率≥10%
5
发生频度鉴定过程中，当一个或多个因素在鉴定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行鉴定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行鉴定。根据上表内容拟定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
5.4.3风险的可接受准则
风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来鉴定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数拟定是否对风险采用措施。风险系数的计算如下公式：
风险系数=风险严重度等级*风险频度等级
风险系数的大小决定是否对风险应采用的措施，如下表规定:
发生频度
严重度
非常少发生
很少发生
偶尔发生
有时发生
经常发生
非常严重
5
10
15
20
25
严重
4
8
12
16
20
较严重
3
6
9
12
15
一般
2
4
6
8
10
轻微
1
2
3
4
5
使用风险系数作为参考值，下表为风险系数的范围及当风险系数达成一定值时应对风险采用的措施：
风险
系数
风险等级及应采用的措施
风险等级
风险措施
15-25
高风险
应立即采用措施规避或减少风险
5-15
一般风险
需采用措施减少风险
1-5
低风险
风险较低,当采用措施消除风险引起的成本比风险自身引起的损失还大时,接受风险
风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采用规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采用有效的风险减少措施，减少潜在风险所带来的影响。下表为辨认风险系数后，对风险等级的鉴定应采用的风险应对措施对照表：

发生频度
严重度
非常少发生
很少发生
偶尔发生
有时发生
经常发生
非常严重
一般风险
一般风险
高风险
高风险
高风险
严重
低风险
一般风险
一般风险
高风险
高风险
较严重
低风险
一般风险
一般风险
一般风险
高风险
一般
低风险
低风险
一般风险
一般风险
一般风险
轻微
低风险
低风险
低风险
低风险
一般风险
在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实行结果的跟进应记录，记录的保持依据《记录控制程序》文献执行，风险分析和风险应对措施的具体内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中，便于后续的查阅和跟进。
5.4风险应对
各实行部门应对所辨认的风险进行评估，根据评估的结果对风险采用措施，从而达成减少或消除风险的目的，风险应对的方法涉及：
a.风险接受；
b.风险减少；
c.风险规避。
对风险所采用的措施应考虑尽也许的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采用消除风险的方法的成本高出风险存在时导致损失时，再选择采用减少风险或者风险接受的风险应对方法。
5.4.1风险接受
是指公司自身承担风险导致的损失。风险接受一般合用于那些导致损失较小、反复性较高的风险，当出现以下情况时可采用接受风险的方法：
a. 采用风险规避措施所带来的成本远超过潜在风险所导致的损失时；
b. 导致的损失较小且反复性较高的风险；
c. 既无有效的风险减少的措施，又无有效的规避风险的方法时；
d. 按本文献规定的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。
5.4.2风险减少
风险减少即采用措施减少潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实行单位应制定的具体的风险减少措施减少风险，当出现以下情况时，可采用风险减少方法：
a. 采用风险规避措施所带来的成本远超过潜在风险所导致的损失时；
b. 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；
c. 按本文献规定的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。
5.4.3风险规避
风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目的免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险也许给我们导致的损失。一是要减少损失发生的机率，这重要是采用事先控制措施；二是要减少损失限度，这重要涉及事先控制、事后补救两个方面：
5.4.4风险管理的监督与改善
风险辨认和评估活动是用于辨认风险并综合考虑对风险应采用的有效措施，当风险系数过高时应采用风险进行规避或者减少风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实行部门应制定具体有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：
a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可贯彻的；
b. 制定的措施应贯彻到个人，每个人应完毕的内容应得到明确；
c. 应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，保证采用的措施被有效的贯彻。
5.5风险和机遇的评审
品管部应按制定的周期组织实行对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：
a. 风险和机遇的辨认是否有效且完善；
b. 风险应对措施的完毕情况和进度；
d. 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。
5.5.1 风险和机遇评审的策划
风险和机遇评审应每年度至少实行一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增长风险和风险评审的次数：
a. 有关的法律、法规、标准及其他规定有变化时；
b. 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；
c. 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；
d. 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；
e. 其他情况需要时。
5.5.2风险和机遇评审的实行
5.5.2.1实行前的准备
在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,涉及风险辨认风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采用措施的结果等记录进行汇总分析。
5.5.2.2风险和机遇评审的实行
品管部按策划的规定组织各部门实行对风险和机遇的评审，品保部应保存评审的记录以及评审所拟定的决议，涉及后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：
a. 风险评估报告；
b. 连续改善的机会；
c. 剩余风险分析及改善措施。
5.6记录保存
6.引用文献
6.1《记录控制程序》
7.记录
7.1 《风险和机遇清单及管理措施》