内部审核检查单填写.doc
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1、ISO 9001:2008 8.2.2条 内 审 检 查 表 审核时间: 第 页 共 页条款审核要点受审部门审核记录Y/N审核员责任部门4.1质量管理体系总要求l 申请认证产品/服务范围是否与质量管理体系范围一致;l 在制定、实施和持续改进质量管理体系中是否应用了过程方法,遵循PDCB循环。l 审核5、6、7、8条后综合评价其QSM是否符合总要求。ll 认证产品范围与质量管理体系范围一致。l 在制定、实施和持续改进质量管理体系中应用了过程方法,遵循PDCB循环。l QSM符合总要求。Y4.2文件要求4.2.1文件要求总则l 质量体系文件包括哪些?文件是否符合公司的产品特点和质量管理体系要求;l
2、 公司是否按标准要求制定了:l 质量方针;l 质量目标;l 质量手册l 6个标准要求形成文件的程序;l 质量记录按标准要求制定了以质量体系文件质量方针;质量目标;质量手册,含6个形成文件的程序工艺过程卡等;策划、运行和控制所需的文件;记录。文件符合本公司的产品特点和质量管理体系要求。Y4.2.2 质量手册l 现场验证质量手册内容的覆盖面是否完整,质量手册、程序文件和主要文件清单,是否全面覆盖质量管理体系的要求标准。l 质量手册中各过程的描述是否反映了公司所提供产品的特点。删减7.3 条有程序文件6个支持性文件工艺过程卡程序文件、支持性文件满足认证标准的要求。质量手册中各过程的描述反映了公司所提
3、供产品的特点。Y4.2.3 文件控制l 是否编制了文件控制程序和必要的文件;l 查受控文件清单,抽查5份文件,看:l 文件发布前是否得到审批?l 文件如有更改,是否按规定重新审批;l 如何确定文件的有效状态;l 各部门(各场所)是否都能得到相应文件的有效版本;l 作废的文件是否按规定收回或注销,需保留时是否加以明显的标识;l 外来文件是否得到识别,并控制其分发;l 非纸化文件如何控制。ll 编制了文件控制程序和必要的文件;l 有受控文件清单。l 文件发布前得到审批;l 文件更改,按规定重新审批;l 文件的有效状态:盖受控章;l 各部门按配备表都能得到相应文件的有效版本;l 作废的文件按规定收回
4、或注销,需保留时加以明显的标识;盖作废保留章。l 外来文件进行了收集。Y4.2.4记录控制l 是否编制了记录控制程序。l 查记录清单,对照检查:记录标识是否清晰;标准要求的记录是否齐全;记录的标识、编目、保管方式和贮存环境是否便于存取和检索,防止损坏和丢失。l 现场检查记录是否清晰、准确、及时、完整?l编制了记录控制程序。查记录清单设计记录51种记录标识清晰;标准要求的记录齐全;记录的标识、编目、保管方式和贮存环境便于存取和检索,防止损坏和丢失。现场检查记录清晰、准确、及时、完整。Y5管理职责5.1管理承诺l 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性;l 如何传达到全厂员工,认
5、识满足顾客的要求这种重要性。总经理理解满足顾客要求和法律、法规要求。对顾客要求重视亲自对产品要求评审通过开会、对全体职工培训、学习ISO 9001:2008标准要求,顾客要求和法律、法规要求Y5.2以顾客为关注焦点l 如何认识“以顾客为关注焦点”;l 通过哪些方式向员工传达以顾客为关注焦点的思想;l 采取何种途径确保顾客要求得到确定与满足。总经理按顾客要求生产产品、配备人员、设备:进行顾客满意程度的统计,即使了解客户的要求,进行质量分析。Y5.3 质量方针l 最高管理者如何认识质量方针的重要性的;l 制定的质量方针能否满足标准的要求:是否包括了两个承诺、一个框架;l 是否有措施保证各部门各级主
6、管人员都能正确理解、执行和坚持公司的质量方针和质量目标;l 各部门职工对公司质量方针和目标体现在部门生产过程中的要求是否清楚。总经理了解质量方针的内涵公司召开职工大会,发布质量方针,制定的质量方针满足标准的要求:是否包括了两个承诺、一个框架;有措施保证各部门各级主管人员都能正确理解、执行和坚持公司的质量方针和质量目标;各部门职工了解公司质量方针和目标体现在部门生产过程中的要求Y5.4策划5.4.1 质量目标l 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解;分解是否适宜;l 质量目标是否与质量方针给定的框架一致;l 质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确;l 为满足特定的产品、项目或合同要求,是否
7、制定了质量计划。l 部门目标是否和职责相一致,实现情况如何。质量目标的设定在相关层次上得到分解;分解适宜;质量目标与质量方针给定的框架一致;质量目标具有可测量性?测量方法是否明确;为满足特定的产品、项目或合同要求,制定了质量计划。部门目标和职责相一致,一年来均实现了质量目标。Y5.4.2 质量管理体系策划l 质量策划的输出是否形成了文件;l 实现质量目标的资源是否齐备;l 质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进;l 质量策划的更改是否受控;更改期间是否保持了质量管理体系的完整性。质量策划的输出形成了文件质量策划的结果, 体现了持续改进的要求从内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审来
8、看达到了 质量目标,效果良好。质量策划体现了质量管理体系的持续改进,有效性不好再制订改进计划。Y5.5 5.5.1 l 最高管理层和各部门、各岗位的质量职责、职权和相互关系是否有明确的规定?是否符合质量方针?总经理了解标准要求的各项职责。公司组织机构合理规定了各部门、各岗位职责、权限及相互关系Y5.5.2 l 是否委派了管理者代表;l 管理者代表职责如何履行。ll 委派王茂新为管理者代表;管理者代表履行了规定的职责。Y5.5.3 内部沟通l 公司部门内部通过什么样渠道进行沟通,使信息及时传递,确保质量管理体系正常运行。 部门以记录、口头来实现内部沟通的;部门人员都了解本厂的质量管理体系的运行状
9、况。Y5.6管理评审l 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定;是否有完整的记录;l 内审报告、用户投诉、预防措施等是否定为管理评审内容;质量管理体系各过程的职能、岗位职责、权限是否明确;相互关系是否清楚、协调。总经理亲自主持管理评审管理评审的输入及输出的内容符合标准和程序文件规定要求内审报告、用户投诉、预防措施等定为管理评审内容,质量管理体系各过程的职能岗位职责、权限明确,相互关系清楚、协调。Y6 资源管理6.1 资源的提供l 最高管理者采取了何种途径确定提供所需的资源;l 为满足实现质量方针质量目标的要求,提供了哪些资源;l 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意;l
10、 各部门所需的资源包括经过培训的人员是否已确定并已配置总经理按产需要配备设备:现有设备满足生产需要,满足顾客要求。各部门的人员经过培训根据需要进行了配置:Y6.2 人力资源l 是否确定了从事影响产品质量工作的人员的岗位任职资格要求;l 是否有按能力、意识和培训要求制定的培训计划;l 是否有证据表明人员培训要求有效的实施;l 所有需要培训的人员是否都已列入规定的培训范围并得到了应有的培训;l 对从事特殊过程的操作人员,是否按需求、规定的资格和培训要求进行了培训和资格考核;l 是否对培训效果进行验证;l 人员安排是否满足需求;l 是否保存考核培训记录。制订了岗位认定资格规定。按能力、意识和培训要求
11、制定的培训计划;有培训记录、考卷表明人员培训要求有效的实施;但培训记录不全所有需要培训的人员都已列入规定的培训范围并得到了应有的培训。对从事特殊过程的操作人员:岗位的人员,按培训要求进行了培训和资格考核。资格考核和培训记录的保管按规定的要求。人员安排满足需求。对培训效果进行考试或考核验证。保存考核培训记录。Y6.3 基础设施l 为使产品符合要求,提供了哪些设施;查相关台帐和设施;设施是否得到了管理和维护?查维护记录。设备能确保产品符合要求。有设备管理台帐、标识有维护计划有维护记录。Y6.4 工作环境l 工作环境有哪些要求,有否特殊要求,是否能满足;l 公司所处的工作环境条件是否影响产品质量;有
12、无环境污染;是否进行了管理。工作环境无特殊要求,公司所处的工作环境条件不影响产品质量;无环境污染;对环境进行了管理。工作现场环境良好,每周大清扫,无环境污染。Y7 产品实现7.1 产品实现的策划l 是否确定了产品实现过程;l 对产品实现过程是否形成了必要的文件;对于没有形成文件的过程和活动,如何实施;是否明确了必要的资源;l 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则;l 是否规定了必要的记录。公司确定了产品实现过程实现过程编制了质量计划;规定了相应的验证和确认活动、验收准则、有质量记录,Y7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 l 公司有哪些顾客;l 针对不同顾客的要求?如何
13、确定与产品有关的要求顾客规定的要求,隐含的要求,法律、法规的要求,公司确定的附加要求l 产品标准和法律、法规要求有哪些;l 是否进行了有效控制。业务部公司产品按客户的要求生产Y7.2.2 与产品有关的要求的评审l 是否有记录证明对每个合同、订单或标书都按程序进行了产品要求的评审;l 有关部门是否按规定参与了合同、订单或标书产品要求的评审;l 产品要求评审是否严格按要求进行?能否促成需方的各项要求都能明确列入合同(订单)并确保公司有能力满足合同的要求;l 合同的修改是否按要求进行;修改的信息是否正确传递给有关部门;l 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求;l 评审的结果和后续
14、的跟踪措施是否予以记录。有记录证明对每个订单进行了产品要求的评审。有关部门按规定参与了订单产品要求的评审。产品要求评审严格按要求进行,能促成需方的各项要求都能明确列入合同(订单)并确保公司有能力满足合同的要求。合同的修改按要求进行,修改的信息能正确传递给有关部门。对产品要求评审的时间、内容和结果满足本标准规定的要求。评审的结果和后续的跟踪措施予以记录。Y7.2.3 顾客沟通l 公司对有关产品信息、询问、合同或订单的处理,包括对其修改;顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排;l 这些安排是否得到了实施;l 实施的效果如何。 公司在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通,以了解
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