生产一致性控制计划.doc

衡水众鑫公司编号：ZX/QC-2016-012生产一致性控制计划第A版 第0次修改 文件编号：ZX/QC-2016-012生产一致性控制计划（内饰件产品）A/0版编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 发放编号： 2016年04月20日发布 2016年04月22日实施衡水众鑫公司更 改 记 录序号更改时间增补、更改条款增补、更改内容更改人批准人批准日期共17页 第17页目 录第一章 生产一致性控制总则4第二章 产品涉及的标准8第三章 产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定9第四章 试验设备、人员的控制要求10第五章 生产一致性控制计划申报、变更和执行的规定11第六章 制造商对产品存在不一致情况时的追溯、处理和恢复规定13引用文件15附表一 汽车内饰件关健关键原材料一致性控制项目16附表二 汽车内饰件关键工序质控点一致性控制项目表18附表三 汽车内饰件COP一致性控制项目表19第一章 生产一致性控制总则1、 目的为保证本公司批量生产的汽车内饰件产品符合强制性产品认证的规定，确保汽车内饰件产品的结构型式及技术参数与型式试验样品一致性。以及本公司批量生产的认证产品持续满足实施规则规定的各项标准及技术法规要求。加强对国家强制性产品认证标志（以下简称认证标志）的统一管理。2、 范围本计划书适用于本公司生产的汽车内饰件产品（型号详见表1）生产一致性控制的全过程。表 1证书编号产品名称产品型号20160311110031212内饰板ZX-33、各相关部门职责3.1 质量负责人：负责认证产品生产一致性控制计划运行的全面工作。3.2 办公室：3.2.1 负责对生产一致性控制计划运行过程进行监控。3.2.2 负责按年度总结产品和关键原材料质量控制实施情况。3.3 技质部：3.3.1负责编制生产一致性控制计划，并组织相关部门总结年度实施情况及编写汽车内饰件生产一致性控制计划执行报告。3.3.2 负责控制计划变更管理。3.3.3 负责与产品质量控制相关检验设备的使用和管理，负责按照周期鉴定计划进行计量检定及校准。3.3.4 负责与认证机构的联系沟通，负责认证实施规则的宣贯。3.3.5 负责认证产品的申报。3.3.6负责对生产一致性控制计划及汽车内饰件生产一致性控制计划执行报告进行审核，并上报认证机构。3.3.7负责汽车内饰件及关键原材料的质量控制，负责按控制计划要求实施产品及关键原材料的检验检测，并做好记录。3.3.8 有效地控制不合格品，确保不合格品不流入、流出厂。3.3.9负责按年度总结供应商关键原材料质量控制实施情况。3.4 供销部3.4.1负责关键原材料供应商的选择、评定和日常监督。3.4.2 负责按年度总结关键原材料供应商质量控制管理的情况。3.5 生产部3.5.1 负责汽车内饰件生产过程质量控制。3.5.2 负责按年度总结汽车内饰件生产过程质量控制实施情况。4、认证标志的管理 认证标志的购买、管理、领取、使用等严格按照认证标志的管理和使用控制程序ZX/QB-2016-017规定执行。第二章 产品涉及的标准汽车内饰材料的燃烧特性GB8410-2006第三章 产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定1、技质部编制各型号的检验规程、工艺流程图和作业指导书。作业指导书中需规定各工序的操作步骤、作业要点、技术要求等。2、关键原材料控制2.1关键原材料入库前，技质部应按照关键零部件和原材料进货检验/验证规范ZX/QC-2016-003和关键零部件和原材料进货检验/验证控制程序ZX/QC-2016-005、关键零部件和原材料的定期确认检验控制程序ZX/QC-2016-006的相关规定进行检验，并做好相应记录进货验证记录。其控制要求见生 产 一 致 性 控 制 计 划 表（关键外购零部件及材料）（附表一）3、生产过程控制3.1公司暂无不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键原材料和关键制造过程、检验过程。若有则由由相应的委托方进行控制，本公司以合同或及其附件、技术协议、图纸或控制要求、相关检验规范等形式明确相应的检查项目、检查方法、检查频次和判定准则等控制要求。该控制要求可以由本公司制定或由委托方制定并经本公司确认，无论何种方式均需由双方进行充分沟通并以书面形式（包括双方在控制要求文件或图纸上的签字确认）进行确认并在本公司备案。本公司每年度或不定期对委托方以抽查检验、试验记录的方式进行必要的监督检查。3.2技质部检验人员进行过程巡检时按作业指导书和生产过程控制和过程检验控制程序ZX/QB-2016-007对关键工序和关键原材料厂家的型号等进行抽检，其关键工序及其控制要求见生 产 一 致 性 控 制 计 划 表（关键生产/装配/检验过程）（附表二），并做好相应记录首检/巡检检验记录。3.3当生产过程发现不合格时，按不合格品的控制程序ZX/QB-2016-013的相关规定进行处理。4、出厂检验控制内饰件的出厂检验技质部严格按最终产品检验试验规程ZX/QC-2016-009、例行检验和确认检验控制程序ZX/QB-2016-009的规定进行检验并做好相应记录汽车内饰件例行检验记录，其控制要求见生 产 一 致 性 控 制 计 划 （COP试验和检查）（附表三）。第四章 试验设备、人员的控制要求1、汽车内饰件产品试验设备控制1.1 公司技质部按照检验试验仪器设备控制程序ZX/QB-2016-010，做好设备的识别、校验、搬运、包装、储存及保护，确保测量的结果符合规定的要求。1.2 技质部负责对测量监视设备的管理和控制；1.3 应使用标识，确定其校准状态，在校准或检定（验证）时获得的任何偏离规范的读数，记录校正结果；1.4 搬运、保养及储存检验测量设备时，应加以保护，防止损伤或变坏；1.5 当发现检验测量设备不符合要求时，对以往的测量结果进行有效性的评价和记录，对该设备和任何受影响的产品采取补救措施，如果可疑材料或产品已被发运，2小时内向顾客发出通知。1.6 量具、检测设备校准/或检定（验证）后，应当标识其状态，可以用文字、颜色等标识，出具有关符合规范的说明，并将校准和验证结果的记录予以保持。1.7 技质部负责建立检验试验仪器设备台账，编制计量校准计划，并将检测设备送交具有检定资质的机构检定。检测设备的日常使用、维护、修理以及检定不合格时的处理等要求按测量系统分析控制程序ZX/QB-2016-011执行。1.8 公司定期对试验设备进行有效性分析，严格按照测量系统分析控制程序ZX/QB-2016-011进行，并保留相关记录表格。2、汽车内饰件产品试验人员控制要求为确保本公司从事对产品质量有影响的工作人员都具有胜任其岗位工作的能力，对关键工序人员、检验人员、试验人员等均需培训并考核合格后方可上岗操作。具体归口管理及各岗位任职要求和职责详见公司人力资源控制程序ZX/QB-2016-001的规定。第五章 生产一致性控制计划申报、变更和执行的规定1、 生产一致性控制计划的编制和申报技质部负责编制汽车内饰件生产一致性控制计划并归口管理，其它相关部门协助技质部共同完成，技质部编制完成后经公司内部按照文件和资料控制程序ZX/QB-2016-002的规定实施审批后上报认证机构，待认证机构的主管工程师确认后下发至相关部门执行。2、生产一致性控制计划的变更一致性控制计划发生变更时，公司应向认证机构进行申报，具体工作流程由相关部门将变更内容上传到技质部，技质部整理汇总后将资料上报认证机构，申报的内容包括：1 ）变更的项目；2 ）变更前后的内容说明；3 ）认证机构对于相关变更的批准；4 ）变更前后的试验/验证（确认）报告；5 ）变更后的一致性控制计划书。公司一致性控制计划变更的情况应包括一致性计划主要内容的变更，控制方法控制要求的变更、组织机构或管理架构的变更以及公司对于这些变更影响生产一致性的分析说明等。生产一致性计划的变更，除涉及汽车内饰件产品试验或检查、关键件以及产品的一致性和与标准的符合性的项目需事先向认证机构申报外，其他项目如：一些关键过程控制方式的变更、人员和设备的变更、生产不一致追溯和处理措施的变更等，可在生产一致性执行报告中向认证机构每年提交一次说明。凡生产一致性控制计划发生变更的，除在执行报告中进行变化说明外，公司还应另提供一份新版本的生产一致性控制计划。3、 生产一致性控制计划的执行3.1 技质部负责组织相关部门对上一年度生产一致性控制计划的实施情况进行总结，编制生产一致性控制计划年度执行报告提交认证机构核查。3.3 本控制计划涉及的相关资料、文件按文件和资料控制程序ZX/QB-2016-002进行管理并归档。3.4 本控制计划规定的质量记录按质量记录控制程序ZX/QB-2016-003进行填写、保存。3.5 本控制计划所有引用程序以最新版本为准，每年进行一次有效性确认，如有重大变化向认证机构提出申请。第六章 制造商对产品存在不一致情况时的追溯、处理和恢复规定1、 公司内部发现的产品不一致追溯流程本公司内发现认证产品不一致时，如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施，已尽快恢复一致性的规定及相关的处理和追溯的规定见表1：表 1序号不一致情况发现部门处置部门恢复一致性措施追溯及处理措施1工厂信息不一致办公室技质部向认证机构申报变更由供销部门调查确认后更换包装2与产品有关的法律法规不一致技质部技质部质量负责人向认证机构申报变更1、暂停不一致产品的生产及销售。2、由技质部查明相关法律法规的执行时间，并通知供销部门召回或更换产品。3关键原材料供应商不一致生产部技质部供销部库房技质部质量负责人向认证机构申报变更或更换为与申报一致的关键原材料1、暂停不一致产品的生产及销售。2、由发现部门通知技质部处置，技质部按照产品标识和可追溯性控制程序的规定追查以往产品，如发现有类似情况需更换关键原材料或者封存产品待变更批准后生产和销售。如以流入市场需召回产品或前往更换关键原材料。4产品结构不一致生产部技质部技质部质量负责人向认证机构申报变更1、暂停不一致产品的生产及销售。2、由生产部将以生产的产品封存，对已销产品由供销部召回并封存，待变更批准后生产和销售。5技术参数不一致公司内检测技质部生产部技质部生产部供销部返工、调整重新检测后合格。1、暂停不一致产品的生产及销售。2、技质部按照不合格品的控制程序、产品标识和可追溯性控制程序、产品例行检验和确认检验控制程序执行。向认证机构申报变更由发现部门通知技质部处置，技质部按照产品标识和可追溯性控制程序的规定追查以往产品，由生产部将以生产的产品封存，对已销产品由供销部召回并封存，待变更批准后生产和销售。质量监督抽查相关监督检测机构技质部质量负责人立即组织相关人员，查明该产品的不合格原因，并制定详细的整改计划，并将整改措施报认证机构1、暂停不一致产品的生产及销售。2、技质部按照不合格品的控制程序、产品标识和可追溯性控制程序、产品例行检验和确认检验控制程序执行。3、对确认当批生产或前几批生产的产品有不合格产品，企业应召回该批或几批生产的不合格产品，并按照不合格品的控制程序进行处理，不得将不合格产品卖给消费者。6关键原材料产品不一致技质部技质部供销部退换关键原材料产品1、暂停不一致产品的生产及销售。2、由发现部门通知技质部处置，技质部按照产品标识和可追溯性控制程序的规定追查以往产品，如发现有类似情况需整理封存，由供销部与供应商进行沟通更换关键原材料产品。如以流入市场需召回产品或前往更换关键原材料产品。7生产中产品的不一致生产部技质部生产部技质部返工、返修后重新检测1、暂停不一致产品的生产及销售。2、技质部按不合格品的控制程序，产品标识和可追溯性控制程序的规定追查。8销售中产品的不一致供销部技质部生产部供销部退换产品1、暂停不一致产品的生产及销售。2、技质部按产品标识和可追溯性控制程序的规定追查。对已流入市场的产品需召回。2、 对交付或开始使用后发现的产品不一致追溯流程：当产品型号规格和结构与申报产品不一致时：应立即调换回该批内饰件产品，由技质部按该批生产日期进行追查，并检查该批其他产品有无类似情况发生。若为批量时应立即停止该批产品的销售，并召回不符合产品；当产品技术参数与申报产品不一致时：应立调换回该批内饰件产品，由技质部按该批生产日期进行追查，并检查该批其他产品有无类似情况发生。若为批量时应立即停止该批产品的销售，并召回不符合产品；当产品所使用的关键原材料与申报产品不一致时：应立调换回该批内饰件产品，由技质部按该批生产日期进行追查，并检查该批其他产品有无类似情况发生。若为批量时应立即停止该批产品的销售，并召回不符合产品；当产品属于质量问题时，按公司不合格品的控制程序ZX/QB-2016-013规定执行处理。引用文件检验规程 ZX/QC-2016工艺流程图ZX/QC-LCT作业指导书ZX/QC-ZDS 衡水众鑫公司编号：HD/QC-2016-012生产一致性控制计划第A版 第0次修改附表一、生 产 一 致 性 控 制 计 划 表（关键外购零部件及材料）样品试制 试生产 生产生产厂:衡水众鑫公司编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 认证产品名称：内饰板地址： 部门： 联系人： 联系电话：控制计划覆盖的产品型号：ZX-2 序号零部件或材料名称型号规格生产厂CCC / 自愿性产品认证证书编号适用/单元/产品型号所执行的文件名称及编号（含进货检验和确认检验）备注1 附表二、生 产 一 致 性 控 制 计 划 表（关键生产/装配/检验过程）样品试制 试生产 生产生产厂:衡水众鑫公司编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 认证产品名称：内饰板地址： 部门： 联系人： 联系电话：控制计划覆盖的产品型号：ZX-2 序号关键过程/工序名称制造/装配/检验的场所所执行的文件名称及编号责任部门不一致时的追溯和处理措施 1注塑成型注塑车间生产指导书生产部按ZX/QB-2016-007生产几过程检验控制程序执行；上报车间主任，隔离、调整、验证。2例行检验注塑车间最终产品检验试验规程ZX/QC-2016-009技质部按ZX/QB-2016-013不合格品控制程序执行；隔离、评审、返工、验证。附表三、生 产 一 致 性 控 制 计 划 （COP试验和检查）样品试制 试生产 生产生产厂:衡水众鑫公司编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 认证产品名称：内饰板地址： 部门： 联系人： 联系电话：控制计划覆盖的产品型号：ZX-2 序号项目测量仪器和设备样本试验和检查的场所所执行的文件名称及编号责任部门不一致时的追溯和处理措施 容量频次1外观检验目测100%每批库房ZX/QB-2016-009最终产品检验和试验规程技质部按ZX/QB-2016-009例行检验和确认检验控制程序执行。上报总经理，停产、追溯、分析整改。2型式试验燃烧特性燃烧箱5块1次/年委外检验国家认可的检验机构汽车内饰材料的燃烧特性GB 8410-2006技质部按ZX/QB-2016-009例行检验和确认检验控制程序执行。上报总经理，停产、追溯、分析整改。