年门店器械管理制度新版.doc
《年门店器械管理制度新版.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《年门店器械管理制度新版.doc(41页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 门店岗位职责文献名称:门店质量岗位职责编号:QXQD17-2-01制订部门:质量管理部门起草人:许英华审阅人:石岐瑞批准人:周文娅版本号:2023年版起草日期:17.2.21审阅日期:17.3.24批准日期:17.3.281.目的:明确门店各岗位的质量职责,提高工作质量,保证经营医疗器械质量。2.范围:合用于连锁总部所属岗位3.规定:3.1门店负责人职责:3.1.1组织贯彻总部的各项质量方针,是医疗器械质量和经营质量的重要负责人,负责门店平常管理;3.1.2负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,保证门店按照法律法规规定经营医疗器械;3.1.3组织实
2、行并完毕经营质量目的及各项任务,认真执行各项管理规定;督促、检查各岗位履行质量职责,保证医疗器械经营质量;3.1.4自觉学习并贯彻、贯彻医疗器械经营质量管理规范以及有关法律法规,保证公司依法经营。3.1.5负责门店质量管理工作的检查、考核、按月审核检查工作进度,保证各项考核指标的完毕;3.1.6负责督促医疗器械质量问题的解决和近效期医疗器械的促销贯彻工作。3.1.7负责对消费者提出的意见及建议进行分析,不断改善服务质量,提高管理水平。3.1.8其他由门店负责人履行的职责。3.2门店质量管理人员职责3.2.1组织相关人员学习并指导、监督执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定;3.2.2负
3、责指导并督促医疗器械采购、验收、陈列、陈列检查、销售等环节的质量管理工作;3.2.3负责医疗器械质量查询及质量信息管理;3.2.4负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、解决及报告;3.2.5负责对不合格医疗器械的确认及解决;3.2.6负责假劣医疗器械的报告;3.2.7负责医疗器械不良事件的报告。3.2.8负责计算机系统质量管理数据的真实、完整、有效、及时,并及时督促药学服务工作;3.2.9负责开展医疗器械质量管理教育和培训;3.2.10负责质量记录的存档工作,指导并监督记录的完整性、准确性和可追溯性;3.2.11其他由质量管理人员履行的职责。3.4门店营业员职责:3.4.1认真执行医疗器械管理
4、的法律法规和公司的质量管理规定;3.4.2依法经营,安全合理销售医疗器械;自觉接受公司法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核;每年定期参与体检,体检合格方可上岗工作; 3.4.3营业时应统一着装,佩戴胸卡,积极热情,文明用语,站立服务;3.4.4对的销售医疗器械,对用户对的介绍医疗器械的性能、用途、用法及注意事项,或引导顾客向质量管理人员或维修人员征询,不做与医疗器械性能不符的夸大宣传;3.4.5医疗器械交付时应进行充足核对,并告知用法和注意事项;3.4.6及时在信息系统中扫描、确认销售记录,做到账款、账物、账货相符,发现质量问题及时报告质量管理员;3.4.7负责对陈列的医疗器械分类摆放,
5、做到合理对的,整齐有序;3.4.8对缺货医疗器械要认真登记,及时向门店负责人报告;3.4.9负责对营业场合环境卫生的清洁与保持,每日班前、班后应对营业场合进行卫生清洁;3.4.10其他由营业人员履行的职责。3.5门店质量验收员职责3.5.1树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械入库质量第一关;3.5.2认真执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定;自觉接受公司法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核;3.5.3坚持质量验收原则,严格按照医疗器械验收规定和流程开展医疗器械验收工作,防止不合格医疗器械进入;3.5.4负责按照协议规定的质量条款对采购医疗器械进行逐批验收;3.5.
6、5负责查验采购医疗器械的合法证明材料,按照规定的验收数量、进行医疗器械验收;3.5.6验收合格的医疗器械填写验收记录,验收不合格的医疗器械记录不合格事项及解决措施,向质量管理人员和采购人员反馈验收相关信息;3.5.7其他由验收人员履行的职责。3.6陈列检查员质量职责:3.6.1认真执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定;自觉接受公司法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核;3.6.2在质量管理员的技术指导下,具体负责陈列医疗器械的养护和质量检查工作,对医疗器械陈列质量负直接责任;3.6.3坚持“防止为主”的原则,按照医疗器械性能和陈列条件的规定,结合门店实际情况,采用对的有效的养护措
7、施,保证医疗器械质量;3.6.4负责对医疗器械定期进行循环质量陈列检查,一般医疗器械每季一次,并做好陈列检查记录。3.6.5陈列检查中发现质量有问题的医疗器械,应在重要计算机系统中封定,暂停销售,同时报质量管理部门解决;3.6.6做好温、湿度管理工作,每日上午9时、下午2时对温、湿度作记录;3.6.7每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间陈列医疗器械的质量信息;自觉学习医疗器械业务知识,提高陈列医疗器械检查技能;3.6.9其他由陈列检查人员履行的职责。3.7采购员质量职责3.7.1认真执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定;自觉接受公司法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核;3
8、.7.2严格执行公司制定医疗器械采购管理规定及操作规程,坚持“按需进货、择优采购”的原则,把好医疗器械进货质量关;3.7.3负责建立门店经营品种目录,做好缺货登记,根据实际销售情况及时调整经营品种;3.7.4向总部提供采购计划和每次具体采购医疗器械目录(涉及含品名、生产厂家、数量、规格);3.7.5协助进行医疗器械质量查询、投诉的调查及解决工作;3.7.6做好购进医疗器械的退货工作;3.7.7其他由采购人员履行的职责。无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 门店医疗器械质量管理规定文献名称:门店质量管理规定编号:QXQM17-2-02制订部门:质量管理部门起草人:许英华审阅人:石岐瑞批准人:周文娅版
9、本号:2023年版起草日期:17.2.21审阅日期:17.3.24批准日期:17.3.28目的:依据医疗器械经营质量管理规范,为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,建立和维护本公司良好的质量信誉。责任:购销存及质管岗位人员执行,门店负责人监督。内容:1.门店质量管理人员负责医疗器械质量管理,负责平常管理和裁决质量问题。2.总部质理管理部门是公司行驶质量否决权的职能部门,它有在下列情况下作出否决。2.1医疗器械供应单位,经审核或考察不具有生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权规定星洲公司采购部停止采购。2.2对经星洲公司审批的首营公司在实际供货中质量保证能力差;对经审批的
10、首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的;风险大且质量不稳定的产品,向质量负责人提出终止关系、停止购进的否决意见。2.4门店收货验收中,对不符合规定的医疗器械,有权拒收。2.5对陈列检查中发现的不合格医疗器械,有权锁定计算机相关环节,出具停售告知。2.6对不适应质量管理需要的设备设施,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善的建议。2.7对出库复核和运送中发生的医疗器械质量问题提出解决意见。3.质理管理部门是对产品质量具体指导监督的部门,平常工作应做到:3.1对该医疗器械的验收养护、贮存、退换货、报损、销毁,进行指导监督。3.2对购销存运系统平台进行察看和监督,发现问题及时与其他部门信息沟
11、通,或质量查询、调查解决。3.3对购销存运等物流环节进行质量指导和检查,并提出改善措施,不断得以完善和提高。3.4注重不良反映的收集和报告,解决好客户的质量投诉,并与生产方和供货方反馈质量状况,以提高产品质量。3.5按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并采用相应的质量管理措施。无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 门店医疗器械采购、收货、验收管理规定文献名称:门店医疗器械采购、收货、验收管理规定编号:QXQM17-2-03制订部门:质量管理部门起草人:许英华审阅人:石岐瑞批准人:周文娅版本号:2023年版起草日期:17.2.21审阅日期:17.3.24批准日期:17.3.28 1目的:建立和
12、健全门店医疗器械采购、验收的管理规定,把好医疗器械质量关。2合用范围:合用于总部所属门店医疗器械采购、验收过程的质量控制。3内容3.1 采购3.1.1 门店不得自行购进医疗器械,门店销售的医疗器械,必须向星洲医药有限公司(以下简称星洲公司)提出采购申请,经总部质管部审核后,由配送中心统一开票配送。3.1.2门店采购医疗器械应建立采购记录,采购记录内容应有:医疗器械的名称、规格型号、注册证号或备案凭证编号、生产厂商、数量、价格、购货日期、供货者等。3.1.3 门店采购医疗器械时,应索取配送凭证。3.1.4采购记录和配送凭证应保存不少于5年。3.2 收货3.2.1门店医疗器械到货时,验收人员应核算
13、配送总部的运送工具是否为封闭式货品运送工具,温度控制应在所购医疗器械适合的储存温度下。3.2.2验收人员应按采购记录和配送凭证的随货同行联核对医疗器械实物,做到单据、采购记录、货相符。3.2.3配送凭证的随货同行联应涉及供货单位、生产公司及生产公司许可证或备案凭证编号、医疗器械的名称、规格型号、注册证号或备案凭证编号、批号或序列号、数量、储运条件、配送单位、配送地址、发货日期等内容,并加盖配送总部出库专用章原印章。3.2.4对票、账、货不符、运送工具不符、有温度控制规定医疗器械配送条件不符、医疗器械破损、漏液的,标志不清的医疗器械应拒收,将医疗器械隔离存放于符合温度规定的区域。并报告总部质量管
14、理部门。 3.3 验收3.3.1验收医疗器械应按照法定标准,对购进医疗器械质量逐个进行检查验收。3.3.2购进医疗器械应在2个工作日内验收完毕。3.3.3验收员应当按照验收规定,对每次到货医疗器械进行逐批抽样检查。3.3.4验收时应对医疗器械的外观质量、包装、标签以及合格证明文献进行检查、核对,并做好验收记录。3.3.5进口医疗器械必须有中文标签、中文说明书。3.3.6验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见,并将信息反馈给质量管理人员。3.3.7验收医疗器械应做好验收记录,记录应记载医疗器械名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期、有效期或失效期、生产公司、供货者、到货数
15、量、到货日期、验收合格数量、验收结果、标记验收人员签字、日期等。内容应真实、准确、完整、可追溯。3.3.8验收结论为不合格的,验收员应在配送凭证的随货同行联上注明不合格事项及处置措施。不得上架,报质量管理人员,按“不合格医疗器械管理规定”的规定解决。3.3.9验收结束,验收人员要在配送凭证上签字盖章,配送凭证妥善保管,每月装订。配送凭证、验收记录应保存不得少于5年。 无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 门店医疗器械陈列管理规定文献名称:门店医疗器械陈列管理规定编号:QXQM17-2-04制订部门:质量管理部门起草人:许英华审阅人:石岐瑞批准人:周文娅版本号:2023年版起草日期:17.2.21审
16、阅日期:17.3.24批准日期:17.3.281目的:加强门店医疗器械陈列管理,把好医疗器械质量关。2合用范围:合用于总部所属门店经营医疗器械的陈列管理。3内容3.1门店应按经营医疗器械的陈列规定分区成立,设有阴凉区。营业场合应配备空调,安装窗帘、门帘,避免陈列的医疗器械受阳光和室外环境的影响。3.2门店存放、陈列医疗器械的设备应保持清洁卫生,不得放置与医疗器械销售活动无关的物品,并有防虫、防鼠的设备,防止污染医疗器械。3.3医疗器械放置于货架(柜),离地10cm以上,间距相宜,按批号分开陈列,摆放整齐有序。3.4按医疗器械分类、用途以及储存规定分类陈列,并设立醒目的志。类别标签、标记放置对的
17、、标志醒目、笔迹清楚。3.5外用器械与其他医疗器械分开陈列,外用器械陈列区域有明显的“外用”专用标记。3.6每半年对陈列医疗器械盘点,做到账、货相符。 无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 门店医疗器械陈列检查管理规定文献名称:门店医疗器械陈列检查管理规定编号:QXQM17-2-05制订部门:质量管理部门起草人:许英华审阅人:石岐瑞批准人:周文娅版本号:2023年版起草日期:17.2.21审阅日期:17.3.24批准日期:17.3.281、目的:对陈列医疗器械质量进行定期检查,达成有效防止医疗器械质量变化,保证医疗器械陈列质量。2、合用范围:合用于总部所属门店经营医疗器械的陈列管理。3、内容3.1
18、门店医疗器械按用途以及储存规定分类陈列,分别存放于货架、阴凉区。3.2 根据季节和气候变化,做好温湿度管理工作。按照计算机信息系统中自动生成的养护计划对陈列医疗器械的外观、包装等质量状况进行检查,一般医疗器械每季循检一次,拆零医疗器械和近效期医疗器械每月循检一次,并认真输入“陈列医疗器械检查记录”。3.3对过期失效的医疗器械,应及时移入不合格区,办理不合格医疗器械解决手续。3.4对检查中发现质量有疑问的陈列医疗器械,按照操作权限立即在计算机系统中锁定,及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和解决。3.5对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案。3.6陈列检查记录应涉及检查
19、日期、医疗器械基本信息(品名、规格、生产公司、批号型号、注册证号和备案凭证号、有效期、数量)、质量状况、存在问题及其解决和防止措施、检查人员等。3.7门店应对检查情况每季汇总,上报总部质量管理部门。每年将检查记录形成检查汇总报告,报告内容涉及品种、数量、批次等项目以及检查过程中所发现的质量问题及其产生因素、改善与防止措施等。无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 门店医疗器械销售及售后服务管理规定文献名称:门店医疗器械销售及售后服务管理规定编号:QXQM17-2-06制订部门:质量管理部门起草人:许英华审阅人:石岐瑞批准人:周文娅版本号:2023年版起草日期:17.2.21审阅日期:17.3.24批
20、准日期:17.3.281目的:为加强医疗器械销售及产品售后服务管理工作,保障人民用械安全有效。2合用范围:合用于总部所属门店医疗器械的销售和管理。3门店医疗器械销售的内容:31 门店门头和证照情况 3.1.1门店的门头按照公司统一的“星洲百姓人家连锁药店”的专用标记。3.1.2门店应在营业场合的显著位置悬挂医疗器械经营许可证、营业执照。3.2 营业人员上岗规定3.2.1营业人员应具有高中以上学历,熟悉业务知识,了解医疗器械的性能及陈列条件,身体健康,经公司培训、考试合格后方可上岗。3.2.2营业人员上岗时应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。3.3近效期医疗器械销售应当向顾客告知有效期,销
21、售数量应保证顾客在效期内使用完毕。3.4对的介绍医疗器械的性能、用途、禁忌及注意事项,不得夸大宣传。3.6营业员不得以搭售、买医疗器械送赠医疗器械、买商品赠医疗器械等方式向患者赠送医疗器械。 3.7门店销售医疗器械必须自动打印销售凭证,并标明医疗器械名称、生产公司名称、注册证号或备案凭证编号、数量、价格、批号或序列号、规格型号、生产日期和有效期(或失效期)、配送单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行跟踪查询。3.8质量追溯。建立销售记录,做到票、账、货相符,销售记录按规定保存五年。3.9 认真执行价格政策,做到医疗器械明码标价,填写准确、规范。3.10对缺货医疗器械要认真登记,及时向配送
22、总部反映,组织货源补充上柜,并告知顾客购买。3.11非本店在职人员不得在营业场合内从事医疗器械销售相关活动。4. 门店医疗器械售后服务的内容:4.1公司应当具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。4.2公司应当在采购协议或质量保证协议书中,与供货单位约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。4.3门店、星洲公司销售部门会同质量管理部门负责医疗器械品种的售后服务工作,售后服务的对象是门店消费者。4.4公司负责售后服务的人员应通过技术培训,培训合格后方可上岗;委托第三方进行售后服务的应与其签订委托协议,并进行资质审查。4.5公司
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 年门店 器械 管理制度 新版
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精***】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精***】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。