内审员培训-审核要求.ppt
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1、 内部审核的策划和实施内部审核的策划和实施n第一章:审核概论n第二章:内部质量体系审核步骤n第三章:质量体系内部审核员审审核核概概论论1、审核、审核2、审核分类、审核分类3、审核目的、审核目的4、质量体系审核范围、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据、内部质量体系审核依据1 1、审核、审核n为获得审核证据并对其进行客为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。立的并形成文件的过程。q注:内部审核,有时称第注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,一方审核,用于内部目的,由组织自己
2、或以组织的名由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我义进行,可作为组织自我合格声明的基础合格声明的基础q外部审核包括通常所说的外部审核包括通常所说的“第二方审核第二方审核”和和“第三第三方审核方审核”。q第二方审核由组织的相关第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。员以相关方的名义进行。q第三方审核由外部独立的第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。符合要求的认证或注册。q当质量和环境管理体系被当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称一起审核时,这种情况称为为“结合审核结合审核”。q当两个或
3、两个以上审核机当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称受审核方时,这种情况称为为“联合审核联合审核”。n 客客 户户组组 织织供应商供应商独立机构独立机构第第2方方第第1方方第第2方方第第3方方2 2、审核的分类、审核的分类n按审核对象分为:按审核对象分为:q质量管理体系审核;质量管理体系审核;q过程审核;过程审核;q产品审核;产品审核;n按审核方分为:按审核方分为:q第一方审核(内部审核);第一方审核(内部审核);q第二方审核;第二方审核;q第三方审核;第三方审核;3 3、审核目的、审核目的-第一方第一方内部内部审核审核为顺利通过第二、三方审核
4、做好准备;保持、持续改进质量管理体系。审核目的审核目的-第二方第二方审核目的审核目的-第三方第三方第二方第二方审核审核选择、评价、认可供应选择、评价、认可供应商;商;促进供应商改进质量管促进供应商改进质量管理体系。理体系。第三方第三方审核审核减少重复审核和不必减少重复审核和不必要的开支;要的开支;促进企业质量管理目促进企业质量管理目标的实现。标的实现。得到符合得到符合TS16949TS16949标准标准的注册;的注册;提高企业的信誉和市提高企业的信誉和市场竞争力;场竞争力;4 4、质量体系审核范围、质量体系审核范围n审核范围:在规定时间内,对质量体系审核范围:在规定时间内,对质量体系要求要求、
5、场所场所 和和 活动活动 进行审核。进行审核。q要求要求:应包含:应包含 IATF16949 IATF16949标准的标准的所有要求,剪裁应予以说明。所有要求,剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围一般以质量手册中所列的范围为准。为准。q场所场所:凡与审核的质量体系所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的覆盖的产品和质量活动有关的 场所均应列入审核范围,场所均应列入审核范围,包括包括外部支持场所外部支持场所 。q活动活动:凡与认证产品范围内产凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,均应列入品质量有关的过程,均应列入审核范围,审核范围,包括那些外部场所包括那些外部场所支持的活动支持的
6、活动。5 5、内部质量体系审核依据、内部质量体系审核依据n IATF16949 IATF16949质量体系要求;质量体系要求;n质量手册;质量手册;n程序文件;程序文件;n作业指导书;作业指导书;n适用的法律、法规和其它要求(如适用的法律、法规和其它要求(如顾客的合同和协议要求、产品标准顾客的合同和协议要求、产品标准等)。等)。第二章第二章 内部质量体系审核步骤内部质量体系审核步骤一、审核方案的策划一、审核方案的策划三、审核准备三、审核准备四、审核实施四、审核实施五、审核报告五、审核报告六、跟踪验证六、跟踪验证内部质量体系审核实施步骤内部质量体系审核实施步骤二、审核计划二、审核计划内部质量体系
7、审核管理流程图内部质量体系审核管理流程图内部质量体系审核管理流程图内部质量体系审核管理流程图任命组长任命组长分发实施计划分发实施计划实施内审实施内审开不合格项报告开不合格项报告分析原因分析原因验证直至关闭验证直至关闭内审相关资料归档内审相关资料归档制订审核方案制订审核方案批准批准NY审核准备审核准备制订审核实施计划制订审核实施计划审核、批准审核、批准NY制定、实施纠正措施制定、实施纠正措施编制内部审核报告编制内部审核报告审核、批准审核、批准N分发内审报告分发内审报告Y一一 审核方案审核方案 的策划的策划n审核方案策划的审核方案策划的 标准要求:标准要求:审核方案的开发应包括在文件化审核方案的开
8、发应包括在文件化的内部审核过程的内部审核过程 按年度制定按年度制定,覆盖体系、制造、,覆盖体系、制造、产品审核产品审核 n审核方案的管理要求审核方案的管理要求 当发生内外部审核不符合、当发生内外部审核不符合、产品质量顾客投诉时,应增加频次,产品质量顾客投诉时,应增加频次,并且由最高管理者评审审核方案的并且由最高管理者评审审核方案的有效性有效性。n审核方案的策划审核方案的策划n基于顾客风险、绩效趋势、基于顾客风险、绩效趋势、过程的关键性、顾客特定过程的关键性、顾客特定要求确定每个类型审核的要求确定每个类型审核的审核频次和持续天数审核频次和持续天数n如果产品有嵌入软件审核如果产品有嵌入软件审核方案
9、应该包括软件能力评方案应该包括软件能力评估估 2 2:审核计划审核计划 质量管理体系审核计划质量管理体系审核计划nXXXXXX公司公司20162016年度质量管理体系审核计年度质量管理体系审核计划划n1 1、目的、目的q保证内部审核按计划实施,确保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系得以有效实施保质量管理体系得以有效实施和保持。和保持。2 2、审核范围、审核范围q公司汽车零件产品的设计、制公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。所、和过程。3 3、审核依据、审核依据qIATF16949:2016IATF16949:2016标准;标准;q质量管
10、理体系文件;质量管理体系文件;q适用的法律、法规等。适用的法律、法规等。q汽车顾客的特定要求汽车顾客的特定要求4 4、审核组、审核组qA B A B (符合标准关于内审的(符合标准关于内审的能力要求)能力要求)5 5、审核日程安排、审核日程安排2.2 审核计划的要求审核计划的要求n基于组织自身的过程,按照过程方法来安排基于组织自身的过程,按照过程方法来安排n审核时间的安排考虑过程的重要性和复杂性审核时间的安排考虑过程的重要性和复杂性n审核组的任务分配考虑审核员的能力和过程的重要性审核组的任务分配考虑审核员的能力和过程的重要性 n三、审核准备三、审核准备审核准备审核准备熟悉必要的体系文件熟悉必要
11、的体系文件编制检查表编制检查表n1 1、熟悉必要的体系文件、熟悉必要的体系文件n审核实施计划分发各受审部门后,审核实施计划分发各受审部门后,审核组长应尽快召集审核组成员举审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议:行审核组会议:q要求每个审核员完全了解审要求每个审核员完全了解审核任务;核任务;q要求审核员熟悉所审核部门要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文的职责、程序文件、作业文件;件;q要求审核员在现场审核前完要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。成检查表的编制。n2 2、编制检查表、编制检查表检查表编写检查表编写要点要点掌握部门质量职能分工以质量管理体系文件为主要依据突出受审区
12、域的主要职能详略得当检查表应有可操作性按部门审核,应包含涉及的要求按要求审核,应包含涉及的部门课堂练习-编写检查表1.请编写交付过程的检查表。三、审核实施三、审核实施n1 1、首次会议、首次会议n参加人员:参加人员:q审核组全体人员;审核组全体人员;q总经理、管理者代表、受审核部门总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。主管或其代表。n作用:作用:q传达和落实审核实施计划;传达和落实审核实施计划;q简要介绍实施审核所采取的方法和简要介绍实施审核所采取的方法和程序;程序;q在审核组和受审核方之间建立正式在审核组和受审核方之间建立正式的联系;的联系;q确认审核组所需要的资源和设备已确认审核组所
13、需要的资源和设备已齐全;齐全;q澄清审核实施计划中不明确的内容澄清审核实施计划中不明确的内容.n要求:要求:q准时,简短,明了准时,简短,明了;q时间时间:不超过半小时;不超过半小时;q获得受审核方的理解与支持;获得受审核方的理解与支持;q由审核组长主持会议。由审核组长主持会议。审核实施审核实施1、首次会议、首次会议2、现场审核、现场审核3、审核组会议、审核组会议4、末次会议、末次会议n首次会议的内容首次会议的内容n会议开始会议开始:参加人员签到,审核组:参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时请最高管长宣布会议开始,适当时请最高管理者或管理者代表讲话;理者或管理者代表讲话;n人员介绍人员介
14、绍:审核组长介绍审核组成:审核组长介绍审核组成员及分工,各受审核部门介绍陪同员及分工,各受审核部门介绍陪同工作的人员;工作的人员;n声明审核目的和范围声明审核目的和范围:明确审核目:明确审核目的的,审核依据审核依据,审核将涉及的部门;审核将涉及的部门;n现场审核计划的确认现场审核计划的确认:现场审核:现场审核计划不宜做大的改动,征得各受计划不宜做大的改动,征得各受审核部门的最后确认;审核部门的最后确认;n强调审核的原则强调审核的原则:强调审核的客:强调审核的客观、公正性,说明审核是抽样的观、公正性,说明审核是抽样的过程,说明相互配合的重要性,过程,说明相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。提
15、出不合格的报告形式。n会议结束会议结束:确定末次会议的时间:确定末次会议的时间地点、出席人员,审核组长致谢地点、出席人员,审核组长致谢结束会议。结束会议。n2 2、现场审核、现场审核n按照审核检查表,通过提问、面按照审核检查表,通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证工作和现状等形式来收集客观证据。据。n如果发现重大的可能导致不合格如果发现重大的可能导致不合格的线索,即使不在检查表之列,的线索,即使不在检查表之列,也应加以记录并进行调查。也应加以记录并进行调查。n对于面谈获得的信息应通过实际对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其
16、他渠道予观察、测量和记录等其他渠道予以验证。以验证。n现场审核现场审核审核控制审核控制n审核组长对审核全过程的控制负责审核组长对审核全过程的控制负责:q审核实施计划的控制;审核实施计划的控制;q审核进度控制;审核进度控制;q审核气氛控制;审核气氛控制;q审核范围控制;审核范围控制;q不符合项的审定;不符合项的审定;q其他需协调、控制的方面。其他需协调、控制的方面。n现场审核现场审核观察结果观察结果n所有的审核观察结果都应形成文件,所有的审核观察结果都应形成文件,在所有的工作都被审核之后,审核在所有的工作都被审核之后,审核组应评审所有的观察结果,以确定组应评审所有的观察结果,以确定哪些要作为不符
17、合项报告提出。哪些要作为不符合项报告提出。n审核审核组应确保这些报告的内容审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件,并且有证清晰、准确地形成文件,并且有证据支持。应按审核所依据的标准或据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。出不符合项。n组长应对观察结果进行复审,所有组长应对观察结果进行复审,所有认为不合格的观察结果都应得到受认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。审核方主管的认可。n现场审核现场审核不合格性质不合格性质不合格的性质体系性不合格体系性不合格:质量管理体系文件与 IATF16949标准或有关法规、合同
18、要求不符实施性不合格实施性不合格:未按质量管理体系文件的规定执行。效果性不合格效果性不合格:虽按质量管理体系文件规定执行,但缺乏有效性。n现场审核现场审核不合格类型不合格类型n现场审核现场审核不合格报告的内容不合格报告的内容n受审核部门及主管姓名;受审核部门及主管姓名;n审核员姓名,审核日期;审核员姓名,审核日期;n审核依据;审核依据;n不合格事实描述;不合格事实描述;n不合格类型;不合格类型;n纠正措施计划;纠正措施计划;n纠正措施验证。纠正措施验证。不合格的类型严重不合格一般不合格体系缺失或完全无法进行从而不能满足体系要求。若对于某项要求出现多个一般不符合,从而意味着整个体系无法运行 任何
19、可能导致不合格产品已交付的不符合或任何可能导致产品或服务失效或其预期的使用性能严重降低的不符合 根据判断和经验表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合 组织的质量管理体系的某一部分不符合要求 在追踪公司质量管理体系某一项时观察到的单一失误 不符合项报告范例受审核部门受审核部门部门主管部门主管审核审核依据依据审核员审核员审核日期审核日期要求:要求:不合格类型:不合格类型:严重不合格严重不合格 一般不合格一般不合格不合格项描述:不合格项描述:客观证据:客观证据:审核员审核员/日期:日期:责任部门责任部门/日期:日期:原因分析:原因分析:责任部门责任部门/日期:日期:纠正
20、措施计划:纠正措施计划:责任部门责任部门/日期:日期:纠正措施验证结果:纠正措施验证结果:审核员审核员/日期:日期:不符合项报告不符合项报告范例范例1 1)要求:)要求:IATF16949IATF16949:20162016 8.3.5.1 8.3.5.1产品设计输出应针对产生设计的输入以验证的方产品设计输出应针对产生设计的输入以验证的方式表达。产品设计输出应包括以下几点式表达。产品设计输出应包括以下几点:a)a)设计风险分析(设计风险分析(FMEA FMEA);2 2)不符合项描述:)不符合项描述:产品设计的输出过程不是全部有效的产品设计的输出过程不是全部有效的3 3)不符合性质:)不符合性
21、质:轻微轻微4 4)客观证据:)客观证据:E.g The failure mode,such as anti-pressure and anti-fire characteristies of E.g The failure mode,such as anti-pressure and anti-fire characteristies of 1101A38 not identified in DFMEA.1101A38 not identified in DFMEA.如产品如产品1101A38 1101A38 的的DFMEADFMEA中耐火性和耐压性的失效模式没有识别。中耐火性和耐压性的失效
22、模式没有识别。n原因分析:原因分析:n纠正措施计划纠正措施计划:n纠正措施验证结果纠正措施验证结果n下列根本原因的表述通常是不充分的。下列根本原因的表述通常是不充分的。由于是不具体的,也不能有效防止不合格由于是不具体的,也不能有效防止不合格的再发生,应极少使用并作进一步的调查。的再发生,应极少使用并作进一步的调查。a a)“操作工失误操作工失误”或或“操作工疏忽操作工疏忽”。b b)“培训不到位培训不到位”或或“培训缺乏有培训缺乏有 效性效性”。c c)“要求不理解要求不理解”或或“不明白要求不明白要求”。d d)“忘记了忘记了”。e e)“孤立事件孤立事件”。可接受的纠正措施可接受的纠正措施
23、n组织应对审核组开出的不符合项实施纠正组织应对审核组开出的不符合项实施纠正措施,以防止不合格的再发生;措施,以防止不合格的再发生;n纠正措施必须包含不符合项的根本原因或纠正措施必须包含不符合项的根本原因或最关键原因;最关键原因;n假设已找出根本原因,可反问自己:假设已找出根本原因,可反问自己:a a)如果消除了这个原因,这个不符合项)如果消除了这个原因,这个不符合项会再次发生吗?会再次发生吗?b b)如果答案会发生或可能发生,就需进)如果答案会发生或可能发生,就需进一步分析根本原因一步分析根本原因8D报告问题来源问题来源AQA现场审核发现日期发现日期xxxx.xx.xx编编 号号xx-041.
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