FMEA培训资料潜在失效模式及后果分析.pdf

潜在失效模式及后果分析目录1、概念导入；2、设计 FMEA；3、过程 FMEA。我们无时不在运用FMEA FMEA：潜在失效模式及其后果分析;-对可能发生的缺陷或问题及其不良影响进行事前分析,并试图找到防止缺陷和问题发生的措施，用此措施来指导和控制我们达到目标！这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程,并使之规范化，文件化。我们的期望!我们期望,我们有能力：减少所有的缺陷，避免所有的问题！如果缺陷不能减少，问题不能避免，我们期望对我们不良的影响最小，损失最小！传统解决缺陷的方法是：及时地发现缺陷，并尽可能地找出发生缺陷的原因，采取纠正措施，防 止以后此类缺陷的再次发生，使以后出现的缺陷便会越来越少，直至完 全排除缺陷。（经验积累型）注意：这种传统解决缺陷的方法是缺陷已经发生，也已经造成了损失。同时：有些缺陷和失误造成的后果无法挽回“4T816号9系列2007年6月28日星期四CHANCE但有时，缺陷和失误无法纠正!The effect of a too l a te discovered fa il u re失效发现得太迟的后果 Custome r sat i sfact i on means:Never having to say yoi/re sorry!顾客满意意味着：决不要说对不起!CHANCE质量杠杆对可能缺陷的提前分析和预防是最概念设计CHANCE有了 FMEA就是我先所以没有“我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡 我先准备了遮阳伞所以没有被晒黑 我先安装了计算机防火墙所以没有被骇客入侵 我先通过关系给她打了电话所以没有被拒之门外 多算胜，少算不胜，而况于无算乎？”孙子兵法始计篇有些 我先是必需的!有些 所以没有 是期可避免的如：核能电厂、水库、卫星、飞机有效建用FMEA可弓市化事先fl防，避免悲剧发生!FMEA根本不是什么特殊的高深莫测的东西，它甚至可以说是 人思考一件事的时候最基本的几种方法之一，有时候是一种本 能%网6塑系列表也口7年6月28日星期四 HCHANCEFMEA的历史FMEA的发展历史:50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操 纵系统的设计分析，取得较好效果，60年代逐渐在航空航天工业项目推 广。（阿波罗）G 1974年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后果分析实 施程，首先将它用于军事项目合约。（1629号军标）1976年：美国 国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发，及后勤工作的标准；70年代未：，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项 目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉 事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的 500多家公司扩展到其供应商 1985年IEC公布了FMEA标准：IEC812,这个标准被我国等同采用为GB 7826-87：系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析（FMEA）程序 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业 行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册,渐成为行业标准,2001年7月发布了FMEA第三版。并且将其发展为对供应商的要求2008年7月第四版y.re.u ii7年6月28日星期四 14美国凭什么称霸?潜在失效模式和效应分析(FMEA)CHANCEFMEA的种类1、设计FMEA：针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。主要是设计工程师和其小组应用。2、过程FMEA：针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。主要是过程（制造）工程师和其小组应用，3、系统FMEA：确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其 他系统和顾客的接口都要覆盖。4、项目 FMEA：针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。Sir支训年6月28日星期四17CHANCEDFMEA与PFMEA的区别!不要混淆DFMEA与PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效尺寸 温度、压力、模具错误的原料规范错误的原料使用DFMEA针对产品PFMEA针对过程汕I07年6月28日星期四19CHANCE失效原因分析：5M1E材举样本准备培训样本采集操作检验方法、视力 人机工程标准测量偏倚分辨率重复性震动湿度环境设校准照明线性技巧精度起,因稳定性能力仙2007年6月28日星期四 23、JS16中阻FMEA的功用:CHANCEFMEA的功用:阶段 功 用 1、设计阶段 2、开发阶段 3、制造阶段 4、客户服务/抱怨阶段1、发掘所有可能的失效模式2、依固有的技术进行设计变更3、必要时，采用可靠性高的零组件1、明确把握失效原因，并实施适当改善2、零件安全的规范确定3、寿命、性能、强度等1、活用工程设计，进而改善制程上的弱点2、充分分析过程保证顾客要求的特殊特性1、不同环境产生的失效，以FMEA克服2、不同使用法产生的失效，以FMEA克服尹国6筌系利Ly.rerini2007年6月28日星期四 24CHANCECP、FMEA、PROCESS FLAGr-hl 11116月28日星期四ZbCHANCE典型的开发三部曲APQP TimelineProcess Flow Diagram(Includes ALL Processes)PrOCGSS FMEA Critical Characteristics(On ALL Processes)&Failure Effects Issues/Some Elements may/be Included On/L _ _，_Design FMEA(On Intended Use).2007年6月28日星期四 26 Process Control Plan,(Critical Processes from FMEA)Critical Characteristics&Characteristic Control IssuesA、JS169般系列JLpp0 tK4js F 京*况 沫卜小怙 仅况，H误.此车蓝卷 是则村务正;!鑫fi/M维相互作用十，他稼，kVH刊8小刀口楮通气一册发动机点不着.过热油A恬动晅统K动动力荷迁（包恃友:动机）-设计意图：产品期望做什么和期望不发 生什么的一个清单。应考虑 产品的应用环境和法规要求 框图：说明系统间/子系统间/零件间的逻 辑关系：连接、能量/信息等-历史信息：类似产品的DFMEA-具体的FMEA表格内容如下：Potential Failure Mode and 曰fects Analysis 表头 FMEA编号 系统、子系统或零部件的名称及编号 设计责任 编制者 车型年/车辆类型 关键日期：指FMEA初次预定完成的日期，该 日期不应超过计划的生产设计发布的日期 FMEA日期核心小组Potential Failure Mode and Effects AnalysisI-项目/功能 填入被分析项目的名称和编号 用尽可能简明的文字来说明被分析项目 要满足设计意图的功能 如果该项目有多项功能，且有不同的失 效模式，应把所有功能都单独列出,系统FMEA-接口和交互作用子系统B子系统A 子系统C子系统D环境接口与交互作用上图中，任何接口系统间都可能发生交互作用。如：子系统A加热，会导致D、E过各自的接 口也获得热量，而且A还向环境释放热量。-交互作用还可能通过环境的传递发生在“非接 触”的子系统之间。如：如果环境湿度很大，AC是不同金属，由非金属B隔开，但由于环境 的湿度，AC之间仍然会发生电解反应。系统FMEA项目、功能和失效模式系统一自行车设计目标：3000小时无保养，寿命10000小时；99.5%的成年男子可骑用功能：便于使用失效模式：方3把不灵活 脚踏板不好用功能：使用可靠失效模式：链条断开 车胎漏气子系统一车架功能：支撑座位 失效模式：断裂过大变形 功能：好看的外观 失效模式：漆皮剥落退色 子系统-把手总成 子系统-车座总成部件上部车架功能：提供结构性支撑 失效模式：结构性失效 过大变形功能：提供安装尺寸控制 失效模式：安装尺寸过长 安装尺寸过短部件-下部前车管 部件-链轮管SFMEA 与 DFMEA-SFMEA不是一种新的FMEA方法。-根据组织的产品特点，可能有几个级别 的SFMEA,也可能没有SFMEA。-针对自行车（系统）、车架（子系统）功能的DFMEAB是SFMEA,针对“下部 前车管”功能的则是DFMEA。项目与功能-期望的功能：系统/子系统/零件的作用-运行环境条件：在什么样的条件下工作-设计可靠性、寿命、耐久性目标 非期望的功能：如果有，列出法规要求-应尽可能给出可度量的要求 应把所有的功能单独列出 项目功能要求和失效模式a.强烈建议将要求和功能分开列出b.不同的要求对应不同的失效模式如图：$FMEA要求项目功能要求失我模式盅式刹车系统技要求学12车辆行装（考虑讣境情况如漫 度、干慢等）在干操的沥育公器卜 用蟆定的力在规定的 加勒内停止车柄行驶.车辆不能停止车制在超过费定的押勒外 停止.车辆在越近,双倍的制动力 下停止.允许未受曳动的车辆在 没有系统要求卜缠缴行没有打荻要求活动；或汽 车行驶部分受阻没右打破需要卜活动：汽 车不能行驻.租车转轴允许传动力从刹车K到轮轴必须递送规定M矩抗力 到期轴未能有效递送M始抗力FMEA练习功能一列出产品的功能清单 以小组为单位-选择手机或其零件（如机盖、电池），或你们小组定义的产品 尝试建立一个功能清单的检查单Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisI-潜在失效模式 是指系统、子系统或零部件有可能未达 到设计意图的形式 对一个特定项目及其功能，列出每一个 潜在失效模式 只可能在特定的运行环境条件下以及特 定的使用条件下发生的潜在失效模式也 应考虑 应用规范化、专业性的术语来描述潜在失效模式A、不能完成规定的功能突发型：断裂、塑性变形、碎裂、失稳、短路、断路、击穿、泄漏等-渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变 色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、退色、失去 光泽、信号弱潜在失效模式B、产生了有害的非期望功能，如：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、烫伤、冻伤、触电、光对眼的伤害等还包括对儿童：误食、机械伤害等-当可能存在这类失效时，应确认是否已 有限制要求，如没有，是否应加以补充潜在失效模式硬件：断裂、弯曲、腐蚀、松动、粘结、裂纹、短路、泄漏、渗漏、滑落、氧化、生锈、支撑 不够、信号不足、堆积、外观不良、客户不满 意、影响美观、不能紧固、异色、雨水进入汽 车、不稳定状态、保存期太短-散装材料：过厚/过薄、酸性或碱性过强、过 暗或过亮、过粘、功能损失、时强时弱、不可 显示、配合性差、无法粘住、剥落、碎屑潜在失效模式标准化：组织应运用对产品的经验定义 各种缺陷，以实现术语规范，确保小组 人员对缺陷理解一致；并有利于缺陷统 计。-历史资料：组织在长期的生产过程中所 积累的经验应按缺陷或起因/机理进行分 类统计。FMEA练习编制失效模式定义表，书面描述以下内 容：失效模式名称-失效模式的表现/定义 发现的时机/人（制造者、检验人员、下 道工序、顾客等）-关联功能（含上级系统）Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisI 潜在失效后果 是指失效模式对系统功能的影响 要根据顾客或经理可能发现的情况来描 述失效的后果（顾客可以是内部或外部）应记住不同级别系统、子系统和零件之 间还存在系统层次上的关系潜在失效的后果考虑以下方面：对完成功能的影响 对上级系统和系统内其他零件的影响 对所有顾客的影响（包括使用成本）对法规的影响 对营销方案/的影响-对可制造性/可装配性的影响失效链 汽车长时间使用-水箱密封老化一 水箱渗漏-发动机过热-发动机损坏-汽车停驶-环境条件失效模式直接后果中间后果中间后果最终后果Potential Failure Mode and 曰fects Analysis严重度（S）是潜在失效模式发生时对下序零件、子 系统、系统或顾客影响后果的严重程度 的评价指标要降低严重度只能通过修改设计来完成4严重度评价准则后果判定准则上 产晶后果产直皮（顾客后果）级别本能符，安全和硬 法制要求潜在失效后果影晌车辆安全行驶和3或涉及不符合城对法规.夫 效发生时无领警.10者在失效.后果影晌车柄安全仃驶和/不符合政丙法轨.天 效发生时有犊警.9基本功能的损失或基本功能损失（车箍不能运转.但不电响安仝操作）8基本功恁障级（车辆可达M但功能功鲂等领降但）7次要功能的损失或 PHtt次要功奘损失 车辆可行权.但好话性便利性功能丧失）6次要幼能减弱（车辆可行荻.但舒适性，便利性性能等级降低）5其他功惬不事外观或咏国不符合要求,汽车可行住.大多站顾客（A75N）抱怨不舒卫4外观或哮音不符合要求.汽车可tr位.径多变客（50*抱怨 不鼾话3外观或噪音不符合要求.汽车可打住,被有设此能力的或客（V 25N）沧岩小舒话.2没有整响没有可府识的爹利1散装材料DFMEA者天效后果严重度消费者（如 车辆购买者）所有者安全问题10所有者非常不满意（失去忠诚度）8所有者较不满意（不方便）6所有者略不满意（烦恼）4顾客（如车 辆制造者）制造厂安全问题10可能导致车辆召回9中断生产线运行8加大保修成本7报废7法规性处罚7较多的返工（小于20%或较多的返修）5制造J不满息4较少的返工（小于10%或简单的返修）3严重度评价理解-FMEA小组应对评价准则和分级规则达成一致意见。组织可对准则进行修改，不推荐修改9和10的准则。严重度的定级可以通过修改设计、使之补偿或减轻失 效的后果来降低。如：“瘪胎”可以减轻突然爆胎的 严重度，“安全带”可以减轻车辆碰撞的严重程度。“车辆/项目”在用于其他产品时，可理解为“最终产 品/生产产品”。如电视机/显示器、电脑/接线端子等。-9-10：与安全/法规有关,58：与性能/功能有关2-4：与外观和感觉有关 严重度为1的失效模式不应进行进一步的分析。Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisI-级别 是指产品特性分级 应用适当的方式进行标识 每一个在DFMEA中标识的特性均应在PFMEA中有特殊的过程控制级别一特殊特性-特性：产品或零件的尺寸、性能、外观、重量等可定义的固有的特征。特殊：一种是与安全和/或法规有关，即该特 性影响安全和/或法规；一种是该特性的波动 会影响到产品或零件的基本性能，但不会影响 到安全和/或法规。-符号：在级别这一栏内，填上代表特殊程度的 符号。如关键：KC；重要：SC重要产品特性KPC；重要过程特性KCC.福特的特殊特性识别规则-SCs和HICs不局限于零件的特性。过程参数 对于零件的特性同样重要。过程参数必须被识 另ij为SCs和HICs,同时必须通过控制计划监 控和管理。-关键特性CC或倒三角只能由福特设计和发布 活动识别，同时必须在福特图纸和/或工程规 范规定。供应商，无论是否是FSS,不得在其 DFMEA/PFMEA识别任何”CC特性。Potential Failure Mode and Effects Analysis重潜在失效的起因/机理 是指一个设计薄弱部分的迹象，其作用 结果就是失效模式 应列出所有可以想象的失效起因/机理 应简明扼要、完整的将起因/机理列出来,使相应的起因能采取适当的纠正措施失效的潜在起因与机理-对DFMEA而言，失效的潜在起因与机理 是指一可能存在的设计薄弱部分。-不要把产品的工作环境作为分析目标，要分析产品内在的原因。-查找原因的方法：失效链、因果图、排 列图、五个为什么、小组经验等。-类似产品的FMEA资料非常重要。Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisThe Five Why Method-五个为什康方法失效的潜在起因与机理A、与制造和装配无关的-原因：材料、尺寸、公差、连接方式、说明书、计算、可靠性目标、空间等还有？-机理：屈服、疲劳、氧化、磨损、蠕变、腐蚀、材料不稳定等还有？失效的潜在起因与机理B、与制造和装配有关的-技术与体力的限制：材料处理、公差、重量、装配空间小、零件数量、维修等误操作：正反面、左右件/孔、对中困难-对变差过于敏感：产品的稳健性不好 还有?失效的潜在起因与机理常见的原因包括但不 限于：不正确的制定材料 不适当的设计寿命假 设 应力过大-不充分的润滑量 不适当的维护指导书-不正确的算法 不正确的维护指导书 不适当的软件规范 不适当的表面加工规 范-不适当的运行规范 过热-不适当的公差Potential Failure Mode and Effects Analysis_ 频度(O)丁是指某一特定失效起因/机理出现的可能 性通过设计更改来消除或控制一个或更多 的失效起因/机理是降低频度数的唯一途 径应运用一致的频度分级规则。所谓的“设计寿命的可能失效率”是根据零部 件、子系统或系统在设计的寿命过程中 预计发生的失效数确定的。y频度（发生率）评价准则失效可 能性VHfr准期针对DFMEA要因发生率 WtmJW*tWDFMEA 8,设计寿板项目口m性中一 Y至看%）尊级非常离没有历史的新技术/新设计N100次每1000个中.N1次传10辆10其新设计、新应用或使用右命推作条件的改变情况卜不可 港史的失效.50次抵1000个.1次野20辆中9新设计、新应用或使用它命M作条件的改支情况卜很可 能发生的失效.20次将1000个.1次每50辆8新设计、新应用或使用寿命抵作条件的改支情况卜不够 定是古会发生的失效.10次姆1000个.1次每100品7TR类似设计相关或在设计嚏投R测谎中频筮失我.2次与1000个.1次将500辆6与类似设计相关或在设计模掇和测或中G然发生的失 效.二次每1000个.1次与2000辆5类似设计相关或在设计模拟和测诔中较少发生的失 效.isolated，次将1000个.1次传10.000 辆4低但仅在、几乎相同的设计关联或在设计模拟和胸成发生 的失效3次格1000个.1次N100.80和3在一匚乎相同的设计关联或在设计慢报和试验纥不恁现 般的失效.W 00符180个.1次行】.000.0002非常低失效遹过侦防控制来消除.失效通过使防控制消除.1散装材料DFMEA频度定级频次证据类型低（几乎 没有）中（偶尔）高（重复）实际情况147类似情况258假设369无任何背 景资料10频度评价准则 频度:某一起因/机理在设计寿命内出现的 可能性.相对性:频度的级别数只具有相对意义，不 是绝对数.改变:变更设计或改变设计过程（设计检查 表、设计评审、设计导则）可以降 低频度数。评价频度要考虑的问题 类似产品的维修经验；设计零件与过去零件的差别；-产品的用途有无变化；变化有多大？产品的使用环境有无变化；变化有多大？针对新的用途与环境，是否进行了工程分析（如可靠性）？-是否采取了预防性措施？现行设计控制-现行控制：指已被或正在被同样或类似 的设计所采用的措施。-现行设计控制有两种类型：预防与探测。-预防性控制措施可能影响频度的定级，探测性的措施直接影响探测度的定级。-确认了预防性措施后，应评审频度数的 定级是否需要变化预防性设计控制措施预防：防止失效的起因/机理或失效模式 出现，或者降低其出现的几率。-预防措施的例子：成熟的设计准则、设 计评审、设计检查表、可靠性分析、实 体仿真等探测性设计控制措施 探测：在项目投产之前，通过分析方法 或物理方法，探测出失效的起因/机理或 者失效模式。-探测起因/机理：台架试验、实验设计、回归分析等。-探测失效模式：道路试验、整车试验、耐久性试验、寿命试验、破坏性试验等。Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisI-探测度（D）是指在零部件、子系统或系统投产之前,用第二种现行设计控制方法来探测潜在 失效起因/机理的能力的评价指标，或者 用第三种设计控制方法探测后续的失效 模式能力的评价指标4探测度评价准则提承1会评价法则被设计控制标理的可能色等金家布可 鲂性没有探测机会没有现有设计控制：不施探测或彳恁分析10几乎不 可恁在任何段不可走 擦舞设计分析探测有微受的探测能力：实际力分析，如CAE.FEA.ex 阴空的实际,作条件不相关.9非常维*快卫砾结设计.候 先投放在设计卷结以及在“（具有如黍生、操作、出货W介警授受淮卜 依子系统或系统试睢）通过佚畋的情况先投战后的产旦验证/确认.S期京在设计乐结和任失效剜区京饕宜利失装发生.拿统相互作用成会为 止的子重统或茶统K验）的情况；的预先投放言的产品验迂确认.7非叁依右设计法结以属在降级试验情况,二位先投战后的产品验证替3（在耐 力试验后的子事统或拿坎i3f.加功能检查，一6低位先冻结谈计便用透iS失效式会迂行产茄验证 潜在失效起因/机理 是指失效是怎么发生的，并依据可以纠 正或控制的原则来描述 针对每一个失效模式，列出每个可以想 到的失效起因 列表时应明确记录具体的错误或误操作 情况，而不是用一些含糊不清的词语Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisWhat can go wrong at this step?这一步中有什么地方会出现错误？*析透彻每一失效模式的潜在原因-查阅以前的过程FMEA,-更改事项报告-与其他有关文件,列出所有已知的历史原因。-考虑零件如何会失效（即零件失效模式-零件为什么会在该作业时剔除）-在每一作业中那种过程特性可能引起零件失效模式,-如设计、材料、方法、操作者与环境之类的变异源。4考率具有差异的进货源 差异的进货源，例如可以包括外购的零部件-零件/材料，或来自以前作业的零件/材料。查阅上游作业的过程FMEA结果-上游作业的失效模式可是下游作业失效模式的原因-考率差异的进货源 鉴别那些可能引起失效模式并需要补救措施的变异来 源。以可以修正或控制的过程参数说明原因-不要使用如“操作人员错误”、“机床工作不良”或“装配不当”之类的词语，这些词语是含糊的，不是用可以修正或控制的过程特性来被表示的。Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisI-频度CO)是指具体的失效起因/机理发生的频率如果能从类似的过程中获取数据，那么 可以用统计数据来确定频度的级数。PFMEA频度评价准则后事巾融:原国的或金十今右10100件/青1000件 1:10%950 件/每1000 件 1:20820 件/每1000 件 1:50710 件/每1000 件 1:100中专62 件/每1000件 1:50050.5 升/奇1000 件 1:2,0000.1 件/每1000 件 1:10,00040.01 件/每1000 件 1:100,000f氐324 0.001 件/每1000 件 1:1,000,0001大致可用预防控制消除散装材料PFMEA失效的频度定级非常高：失效几乎总是不可避免的，开发其他过程步骤以解决失效问 题9-10类似过程曾有过重复失效的发生。该过程处于统计受控状态7-8中等：类似的过程曾有过偶尔失效，但比例不大，过程处于统计受控 状态4-6低：类似的过程只有个别的失效发生3非常低：几乎同样的过程都只有极个别的失效发生2极低：不太可能有失效发生。几乎同样的过程从未发生有关的失效。过程处于统计受控状态。1Potential Failure Mode and 曰fects Analysis现存过程控制 是对尽可能阻止失效模式的发生，或者 探测将发生的失效模式的控制的描述 可以考虑对过程控制/特性：阻止失效起因/机理或失效模式/后果的 发生，或减少其出现率查明起因/机理并找到纠正措施 一查明失效模式Potential Failure Mode and 曰fects Analysis探测度（D）是指在零部件离开制造工序或装配工位 之前，采用第二种现行过程控制方法找 出失效起因/机理的可能性的评价指标;或者用第三种控制方法找出后序发生的 失效模式的可能性的评价指标PFMEA探测度评价准则禄涮机会*M则；这探涮名述在按蒯统可然物&才is杆a*a1.*以征也看44,升别4 c据删 可健 犍区F KE B科i3k P”八 a ul-*wj/*v v&入 wk y q e1U取7不T*瓜分点依何险检鄢大软媾K武银（麻）米M3球制（估，版机审轼，9椁松4票祭球制成见稿后球涮冏标制大殳挑K,地双后-作K&W融优/户方依8芥俅美球涮同4L标淘大殳筑K*幡-你及自典*篇/看,方修，式地程店-用叶今7停*A fgo/no-go,今劲也力挈,壬，A建租后标恻冏q标淘大软馍K,城节后-作艮用的值鼻；武方福-餐作黄用什今62鼻fgo/no-go,小劭也力板手外）我像关瀛澜同4L标制大殳候式,务幡-祭作贯用针值鼻，就我银（忌）劭捏制标删 格木件就遹X兼作贯（电.K4）共杼作业,术各4样洞定叁5 4（具逐用作*瘙备的息）在叱程后林渊冏4标澜大殳般K.叱尊后-劭桂制标澜做借案件多。劭,东舛逐陆也流入4中上千工呼芥绿舞板涮冏做标澜大殳标K,务次-劲垓指瀛谢期借本仲*扣本件每止流八千3龙工*银标尉/武冏标涧4银（息）,务切-劭检制根端付镇和防史卢4传泰件2g我仿茶家用 瀛第忤止我镇（原物）,4，、机嘉我奉件收针城桂/产品梭计了历依，米含产金糖陷案件1/t4+散装材料PFMEA缺陷被发现的可能性及其在过程中的位置定级绝对的不确定：现有控制不会或不能发现存在的缺陷10非常低：供方现有的控制不太可能发现存在的缺陷，但是缺陷可能被 顾客发现。9低：现有的控制可能会发现失效的存在，但是直到产品进行包装时才 发现。7-8中等：现有的控制可能会发现失效的存在。但是直到完成批次验收才 会发现。5-6高：现有控制有较好的机会在制造过程完成之前发现存在的缺陷。使 用过程试验来对制造过程进行监控3-4非常高/早期：现有的控制几乎是在制造过程忠，在产品移动到下一 工序迁勘定能发现缺陷的存在。重要的原材料是通过供方规范进行控 制的1-2Potential Failure Mode and 曰fects Analysis风险顺序数(RPN)不使用RPN阀值本手册不推荐使用RPN阀值来决定是否采取措Potential Failure Mode and 曰fects AnalysisI-建议措施 应首先对排列在最前面的问题和最关键的项目 采取纠正措施 如果失效模式的后果会危害制造/装配人员，就应采取纠正措施 为了减少失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计 只有修改了设计和/或过程，才能减少严重度 为了增加探测的可能性，需要修改过程和/或 设计Potential Failure Mode and Effects AnalysisI-责任负责建议措施的组织和个人，以及预计 完成的日期Potential Failure Mode and 曰fects Analysis耒取的措施当实施一项措施后，简要记录具体的措 施和生效日期Potential Failure Mode and 曰fects Analysis-措施后的RPN重新估算RPN值所有措施后的RPN都应评审Potential Failure Mode and Effects Analysis 跟踪负责过程的工程师应负责保证所有的建 议措施已被实施或已妥善地落实 FMEA是动态文件，应体现最新的设计水 平，还应体现最新的有关纠正措施，包 括产品投产后的设计更改和措施