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组织黏合剂专利技术分析.pdf
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1、-21-CHINA SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION Jan.2024中国科技信息 2024 年第 2 期专利分析背景每年在全世界会发生各种各样的交通事故和自然灾害,导致大量的人员死亡和不同程度的受伤,在受伤以后往往需要对皮肤和其他损坏的组织进行密封以防止失血过多,异物侵入以及伤口感染恶化导致伤势加重或死亡。目前,在临床上伤口和其他组织的切口愈合影响因素最大的是医生的技术和医疗手段,而切口的闭合最主流的技术的是针线缝合与缝合钉的机械固定。然而,手术缝合线与缝合钉之类的常规缝合技术有很多局限性,在大规模用于液体环境如血管缝合时效率较低,并且容易造成气体和液体的
2、泄露,因为使用时间较长也容易引起组织破损或炎症反应,在伤口愈合以后需要进行拆线,也很容易留下较大的疤痕影响美观。随着医疗技术及病人的要求的不断提高,传统缝合方式体现出较大的局限性。组织黏合剂是一类新型的伤口或组织修复缝合材料,在临床上能作为缝合线和缝钉的有效的辅助手段,也可以单独使用。医用胶黏剂从功能上可分为黏合剂、止血剂和密封剂;医用胶黏剂从剂型上又可分为可注射水凝胶类胶黏剂或黏附型贴片。对于黏合剂的成分来源可分为天然材料和人工合成材料,基于天然材料的医用黏合剂具有优异的生物相容性和生物可降解性,基于人工合成材料的医用黏合剂具有高度可控性、可以调控机械强度、粘合强度和降解速率。数据来源本分析
3、报告数据来源为 CNTXT 以及 ENTXTC,从IPC 中选定相关分类号开展检索,同时根据本领域常规命名选定关键词。分类号:A61L24关键词:贴片 OR 贴剂 OR 贴膜 OR patch+封堵 OR 密封 OR 黏合 OR 黏合 OR adhesion+肠 OR 血管 OR 肌肉 OR 腹 OR 肝 OR 心脏 OR 肾脏 OR 肺 OR 软组织 OR 体内 OR 脏器 OR 子宫检索截止日期:2023 年 11 月 18 日检索结果:374 项专利分析申请趋势行业曲线开放度创新度生态度检索量持续度可替代度影响力行业关联度组织黏合剂专利技术分析周 丹周 丹国家知识产权局专利局专利审查协作
4、广东中心材料部周丹(1988),女,硕士研究生,助理研究员,研究方向:医用材料领域、无机金属材料领域。中国科技信息 2024 年第 2 期CHINA SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION Jan.2024-22-专利分析由图 1 可以看出,全球贴片式组织密封贴专利申请量总体呈增长态势。全球贴片式组织密封贴最早相关专利是1984 年由 UNIV COLUMBIA 申请的“由单一供体新鲜冷冻血浆浓缩而成的纤维蛋白黏合剂(US4627879A)”,随后的 1988 年、1989 年、1991 年、1997 年、2002 年、2005 年均只有 1 项专利申请,1998
5、 年和 2006 年均有 6项相关申请,主要申请人有 Macquarie Research Ltd.、SHALABY SHALABY。2010 年后,相关专利申请量呈缓慢增长,2021 年达到峰值 12 项,在此期间的主要申请人有麻省理工学院、柯惠 LP 公司、爱惜康公司、犹他大学研究基金会等创新主体。技术出产国从技术产出国来看,美国的申请量位居第一,高达 55项,占比 37.67%;其次是中国,申请量为 25 项,占比17.12%;排名前五名的还有韩国、以色列和法国,申请量分别为 8 项、7 项和 6 项;其他国家/地区共申请专利 45 项,占比 30.82%。说明美国和中国是贴片式组织密封
6、贴领域主要的技术输出国。目标市场国从目标市场国来看,贴片式组织密封贴在全球共布局738 件专利,专利申请主要分布在美国、欧洲、中国、日本和加拿大等地,这说明各国创新主体十分重视这些国家的贴片式组织密封贴市场,其中美国有 156 件专利申请,以申请总量 21.14%的占比俨然成为各国贴片式组织密封贴专利布局的最大市场。其次是欧洲,共有 96 件申请,占比13.01%;排名前五的目标市场国还有中国、日本和加拿大,申请量分别为 65 件、60 件和 52 件,占比分别为 8.81%、8.13%和 7.05%;其余目标市场国还有澳大利亚、韩国、西班牙、巴西、德国、奥地利、以色列、丹麦、印度、墨西哥、俄
7、罗斯等。技术分类根据主要成分类型,主要分为对于黏合剂的成分来源可分为天然材料和人工合成材料,具体可分为蛋白类、天然多糖聚合物、改性的合成聚合物、丙烯酸类。基于天然材料的医用黏合剂具有优异的生物相容性和生物可降解性,基于人工合成材料的医用黏合剂具有高度可控性、可以调控机械强度、黏合强度和降解速率。据统计,涉及蛋白类、天然多糖聚合物、改性的合成聚合物、丙烯酸类的专利申请量为34项、25项、70项和16项,占比分别为 23%、17%、48%和 11%,可见改性的合成聚合物是该领域的重点布局的技术方向。重点申请人分析麻省理工学院,2013 年,麻省理工学院申请的胶黏剂制品以选自氰基丙烯酸酯、醛交联剂、
8、丙烯酸酯交联剂作为黏合剂材料,基材的选择可为可降解或不可降解的材料。2014 年,申请地黏着剂为多个活化聚合主链的疏水性黏性预聚物。2020 年,黏合剂基于单体和氧源在体内与所述受试者内源的催化剂接触使得单体聚合。2020 年、2021 年和2022 年,分别就生物黏附层采用亲水聚合物和胺偶联基团通过交联剂交联得到干黏合剂申请专利。其黏合剂材料主要为合成聚合物。犹他大学研究基金会,2011 年,犹他大学基金研究会申请了一种黏合剂复合物凝聚层,包含(a)至少一种聚阳离子;(b)至少一种聚阴离子;以及(c)一种增强剂。2012 年,其进一步申请黏合剂(i)至少一个包含多个羧基的聚阴离子,和(ii)
9、至少一个包含可与活化的酯基反应的氨基的树枝状聚合物的聚阳离子和聚阴离子之间的新的共价键。2015 年,申请黏合剂包括至少一种聚阳离子,至少一种聚阴离子和一价盐的流体复合凝聚层。其不断改进黏合剂与湿表面的表面张力。柯惠 LP 公司,2010 年,黏合剂基质包括由选自以下的聚合物制成的水凝胶:多糖,黏多糖,聚氨基酸,蛋白质,甲基丙烯酸胶原-羟乙酯(HEMA)等,其既包括天然高分子聚合物,也包括合成高分子聚合物。2012 年,采用硅酮,丙烯酸,聚氨酯,聚酯,聚酰胺和橡胶基黏合剂。2016 年,生物相容性黏合剂包括两个组分,分别为线性聚乙二醇和多臂聚乙二醇,以及内酯:第一组分,其包含至少一种分子量为约
10、 1 000 至约 10 000 道尔顿的线性聚乙二醇,以及至少一种分子量为约 1 000 至约 3 000 道尔顿的多臂聚乙二醇;和第二组分包括内酯。布里格姆及妇女医院股份有限公司,2013 年,里格姆图 1 全球贴片式组织密封贴专利申请趋势图 2 技术产出国-23-CHINA SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION Jan.2024中国科技信息 2024 年第 2 期专利分析图 3 目标市场国分布图 4 技术分类及妇女医院股份有限公司申请的胶黏剂制品以选自氰基丙烯酸酯、醛交联剂、丙烯酸酯交联剂作为黏合剂材料,基材的选择可为可降解或不可降解的材料。2014 年,
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