PD-1_PD-L1抑制剂免疫治疗对晚期非小细胞肺癌二线及以上患者预后转归的影响.pdf
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1、药物与临床药物与临床2024 NO.5中外医疗China&Foreign Medical TreatmentChina&Foreign Medical Treatment 中外医疗PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗对晚期非小细胞肺癌二线及以上患者预后转归的影响李爱峰涟水县人民医院肿瘤科,江苏涟水 223400摘要 目的 探究真实世界中程序性死亡蛋白 1(Programmed Death Protein 1,PD-1)/程序性死亡蛋白配体 1(Programmed Death Protein Ligand 1,PD-L1)抑制剂治疗对晚期非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Ca
2、ncer,NSCLC)二线及以上患者预后转归的影响。方法 选取 2019年 1月2023年 7月涟水县人民医院就诊的 112例晚期NSCLC二线及以上患者为研究对象,依据治疗方法分为两组,每组56例,对照组接受二线及以上单药化疗,观察组接受PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗,对比两组生存质量、无进展生存期、总生存期及不良反应发生率。结果 化疗4个周期后,观察组生存质量评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。观察组无进展生存期、总生存期显著优于对照组,差异有统计学意义(P均0.05)。观察组不良反应发生率显著低于对照组,且观察组高血压发生人数显著少于对照组,差异有统计学意义(P均0.
3、05)。结论 晚期NSCLC患者二线治疗中PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗能提升患者生存质量,降低其不良反应发生率。关键词 PD-1/PD-L1抑制剂;老年患者;非小细胞肺癌;疗效;不良反应中图分类号 R4 文献标识码 A 文章编号 1674-0742(2024)02(b)-0107-05Impact of PD-1/PD-L1 Inhibitor Immunotherapy on Prognostic Regression in Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer in Second Line and AboveLI Aife
4、ngDepartment of Oncology,Lianshui County Peoples Hospital,Lianshui,Jiangsu Province,223400 ChinaAbstract Objective To investigate the effect of real-world programmed death protein 1(PD-1)/programmed death protein ligand 1(PD-L1)inhibitor therapy on the prognostic regression of patients with advanced
5、 non-small cell lung cancer(NSCLC)in the second line and above.Methods A total of 112 patients with second-line and above advanced NSCLC treated in Lianshui County Peoples Hospital from January 2019 to July 2023 were selected as the study objects,and they were divided into two groups according to tr
6、eatment methods,with 56 cases in each group.The control group received second-line or above single-drug chemotherapy,and the observation group received PD-1/PD-L1 inhibitor immunotherapy.The quality of life,progression-free survival,overall survival and incidence of adverse reactions were compared b
7、etween the two groups.Results After four cycles of chemotherapy,the quality of life score of observation group was significantly higher than that of control group,and the difference was statistically significant(P0.05).The progression-free survival and overall survival of the observation group were
8、significantly better than those of the control group,and the differences were statistically significant(both P0.05).The incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that in control group,and the number of hypertensive patients in observation group was significantl
9、y less than that in control group,and the differences were statistically significant(both P0.05),具有可比性。研究获得患者知情同意,通过医院伦理学会的批准(LSYY-LL20181218)。1.2 纳入与排除标准纳入标准:经组织病理学或细胞学确诊为NSCLC;疾病已进入晚期,已发生远处转移或无法通过手术完全切除;TNM 分期 IIIIV;年龄18岁;患者有至少一个可评估的肿瘤病灶;预期生存期6个月。排除标准:患者处于急性感染期或并发其他严重疾病,如严重心血管疾病、肝肾功能异常等;患者正在接受其他形式
10、的抗肿瘤治疗,如化疗、放疗等;患者处于妊娠期或哺乳期;患者有免疫系统疾病史,或正在接受免疫抑制药物治疗。1.3 方法对照组采用二线及以上单药化疗,具体方案如下:500 mg/m2注射用培美曲塞二钠(国药准字H20223539,规格:100 mg)采取静脉滴注形式,用药间隔为 3周,当患者用药不耐受或病情不可控进展时停止用药。观察组在对照组基础上增加 PD-1/PD-L1抑制剂 免 疫 治 疗,信 迪 利 单 抗 注 射 液(国 药 准 字S20180016;规格:200 mg)静脉滴注3 mg/kg,或者卡瑞利珠单抗(国药准字 S20190027;规格:200 mg)静脉滴注 3 mg/kg。
11、用药间隔为 2 周,当患者用药不耐受或病情不可控进展时停止用药。1.4 观察指标生存质量:在接受化疗前和化疗 4个周期后进行 卡 式 评 分(Karnofsky Performance Status,KPS),KPS 评分满分 100 分,分数越高代表患者生存质量越好。生 存 期:NSCLC 无 进 展 生 存 期(Progression-Free-Survival,PFS)是指 NSCLC 患者从开始治疗至发现病情进展或因其他原因而死亡的时间。总体生存期(Overall Survival,OS)是指病人从接受治疗至死亡的总体生存时间。不良反应发生率:记录两组患者骨髓抑制、肝功能异常、高血压、
12、肺炎发生情况,并计算不良反应发生率。1.5 统计方法利用 SPSS 25.0 统计学软件分析数据,KPS 评分、PFS、OS为计量资料,符合正态分布,以(x s)表1082024 NO.5中外医疗China&Foreign Medical TreatmentChina&Foreign Medical Treatment 中外医疗药物与临床药物与临床示,行t检验;不良反应为计数资料,用例数(n)和率(%)表示,行2检验,P0.05);化疗 4 个周期后观察组 KPS 评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。见表1。2.2 两组患者生存期对比观察组 PFS、OS 显著优于对照组,差异有
13、统计学意义(P均0.05)。见表2。2.3 两组患者不良反应总发生率对比观察组不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。见表3。3 讨论早期肺癌是有可能治愈的,但事实上,约2/3的肺癌患者发现时已经处于晚期6,这主要是因为肺癌的早期症状往往不显著,且容易被忽视,如咳嗽、胸痛、气短等症状,在很多人看来可能是普通感冒或疲劳引起的,因此不会引起足够的重视7。晚期NSCLC作为一种常见的肺癌类型,在全球范围内具有相当大的发病规模。据世界卫生组织统计,全球每年新发的肺癌病例中,约 85%90%为 NSCLC,而在肿瘤死亡原因中,NSCLC 也一直占据着首要位置8。就全球范围而言,NSC
14、LC 患者的数量每年都在持续增加,尤其在发展中国家和地区,肺癌的发病率增长更为显著9。晚期NSCLC一般治疗方法通常为放疗或化疗,放疗使用高能射线照射肿瘤,可以直接破坏癌细胞,对于晚期患者,放疗可以缓解症状、减少肿瘤体积,但对病情的彻底控制有限10。化疗是用化学药物杀死癌细胞,化疗方法常用于晚期 NSCLC 患者,但由于非特异性作用,常伴随着明显的不良反应,如恶心、脱发、免疫系统受损等11。一般治疗方法虽然在一定程度上能够控制病情,但其不良反应较为显著,且对某些患者的疗效并不十分理想,这促使科学家和医生寻找更有效且不良反应更少的治疗方法12。于是,PD-1/PD-L1 抑制剂免疫治疗成为了一个
15、备受关注的领域,PD-1/PD-L1 抑制剂免疫治疗作为一种新兴的治疗手段,为晚期NSCLC患者带来了新的希望,同时也为缓解传统治疗方法带来的不良反应问题提供了潜在的解决方案。PD-1/PD-L1 抑制剂免疫治疗是一种新型的肿瘤治疗方法,它通过调节人体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞13。PD-1 是一种免疫 T 细胞表面的一种蛋白,而 PD-L1 是癌细胞表面的一种蛋白,当PD-L1 和免疫细胞表面的 PD-1 结合时,免疫细胞就不能发挥其杀灭癌细胞的作用14。而 PD-1/PD-L1抑制剂则分别作用于免疫细胞表面的PD-1受体和癌细胞表面的PD-L1受体,进而阻断癌细胞上的PD-L1 和免疫细
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