耳廓矫形器应用于先天性耳廓形态畸形患儿的疗效观察.pdf

54中国现代药物应用2024年3月第18卷第6期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.6耳廓矫形器应用于先天性耳廓形态畸形患儿的 疗效观察李丽红刘义陈梅芳杨玉丽【摘要】目的研究耳廓矫形器在先天性耳廓形态畸形患儿中的应用效果。方法选取 50 例年龄在 3 d3 个月的先天性耳廓形态畸形患儿,根据患儿年龄分为 342 d 组和 43 d3 个月组,每组 25 例。两组患儿均使用耳廓矫形器进行矫治。随访 3 个月,观察 50 例患儿的整体矫治情况,比较两组患儿的矫治后耳廓外观疗效、初始矫治时间、不良事件发生情况、患儿家长满意度。结果50 例先天性耳廓形态畸形患儿,经过耳廓矫形器矫治后,整体矫治优良率为 86%(43/50),初始矫治时间为(27.94 5.99)d,不良事件发生率为 20%(10/50),患儿家长总满意率为 80%(40/50)。342 d 组矫治后耳廓外观优良率 96.00%显著高于 43 d3 个月组的 76.00%,初始矫治时间(25.555.42)d 显著短于 43 d3 个月组(30.336.95)d,不良事件发生率 8.00%显著低于 43 d3 个月组的 32.00%,患儿家长对矫正后耳廓形态的总满意率 92.00%显著高于 43 d3 个月组的 68.00%(P0.05)。结论耳廓矫形器应用于先天性耳廓形态畸形患儿的整体疗效显著,安全可靠。患儿接受矫治的年龄越小,矫治疗效越好,矫治时间越短,不良事件越少,家长满意度越高,提示年龄越小,矫治的效果越满意,安全性更高。【关键词】耳廓矫形器；先天性耳廓形态畸形；矫治时间；疗效DOI：10.14164/11-5581/r.2024.06.013Observation on the curative effect of auricle orthosis applied to children with congenital auricle deformity LI Li-hong,LIU Yi,CHEN Mei-fang,et al.Department of Eye and Ear-Nose-Throat Department,Yunfu Maternal and Child Health Hospital,Yunfu 527300,China【Abstract】Objective To study the effect of auricle orthosis applied to children with congenital auricle deformity.Methods 50 children with congenital auricle deformity aged 3 d-3 months were selected and divided into 3-42 d group and 43 d-3 months group according to their age,with 25 cases in each group.Both groups were treated with auricle orthosis.After 3 months of follow-up,the overall correction of 50 cases of children was observed,and the auricular appearance effect,the time of initial correction,the occurrence of adverse events,the satisfaction of childrens parents were compared between the two groups.Results In 50 cases of children with congenital auricle deformity,the excellent rate of overall correction was 86%(43/50),the time of initial correction was(27.945.99)d,the incidence of adverse events was 20%(10/50),and the satisfaction rate of parents was 80%(40/50).After correction,the excellent rate of auricular appearance in 3-42 d group was 96.00%,which was significantly higher than 76.00%in 43 d-3 months group;the time of initial correction was(25.555.42)d,which was significantly shorter than(30.336.95)d in 43 d-3 months group;the incidence of adverse events was 8.00%,which was significantly lower than 32.00%in 43 d-3 months group;the total satisfaction rate of parents on auricle morphology was 92.00%,which was significantly higher than 68.00%in 43 d-3 months group(P0.05),有可 比性。1.2纳入及排除标准纳入标准：仅为耳廓形态畸形；年龄3 个月；耳廓皮肤完整,无湿疹、皮损；无重大基础疾病；患儿家长均已知晓治疗相关信息,同意患儿接受无创耳廓矫正,并签订知情同意书。排除标准：年龄 3 个月患儿；伴小耳畸形,外耳道狭窄、闭锁的患儿；有重大基础疾病无法耐受治疗的患儿；依从性差,无法定期随访的患儿。1.3治疗方法1.3.1治疗前准备拍摄患儿矫治前耳廓照片,记录相关信息数据并建档。1.3.2安装矫形器采用尔立美外耳矫形器(湖南慈辉医疗科技有限公司,湘械注准 201820190188),矫形器由底座(1 个)、耳甲腔形成器(1 个)、耳轮缘牵开器(2 个)、带孔前盖(2 个)组成。根据患儿年龄选择合适的耳廓矫形器进行安装,所有矫形器的佩戴均由同一医生完成。1.3.3矫正过程剔除患儿耳周毛发,范围至矫形器外缘 2 cm,使用酒精棉片擦拭耳廓皮肤,干燥后安装固定矫形器底座。将定位器、定位片、塑形器置于矫治耳廓,加盖带孔定位盖,使用胶带固定矫形器,佩戴医用网帽,加强矫形器底座稳定性,防止移位、脱落,矫形器安装完毕。叮嘱患儿家属需要 24 h 佩戴耳廓矫形器,密切观察佩戴情况,如发生牵引定位器脱钩、矫形器脱胶,或者皮肤出现红肿、湿疹、皮损等情况,及时按规处理,如情况严重,立即拆除矫形器,待皮肤正常后再进行佩戴。每周定期复诊,复诊时拍照存档,检查是否存在红肿、湿疹、皮损等情况,并酌情调整定位器位置。1.4观察指标及判定标准随访 3 个月,观察 50 例患儿的整体矫治情况。比较两组患儿的矫治后耳廓外观疗效、初始矫治时间、不良事件发生情况、患儿家长满意度。1.4.1观察记录初始矫治时间、不良事件发生情况 初始矫治时间：以 d 为单位,计算从首次佩戴矫形器至矫治结束的时间。不良事件：记录矫治后红肿、湿疹、皮损等发生情况。1.4.2总满意率采用本院自制的满意度调查表,收集患儿家长对矫正后耳廓形态的满意度。很满意：耳廓形态恢复正常,无不良事件；满意：耳廓形态接近正常,无明显不良事件；一般：耳廓形态部分改善,但未恢复到正常耳廓形态,有轻度不良事件：不满意：耳廓形态无明显改善,伴一定程度不良事件；很不满意：耳廓形态畸形更严重,伴有严重不良事件。总满意率=(很满意+满意)/总例数 100%。1.4.3疗效判定标准医生参照先天性耳廓畸形耳模矫正技术专家共识4对矫治后耳廓外观进行疗效评估。优：耳廓形态恢复正常；良：耳廓形态基本恢复到正常,仍存在轻微畸形；差：耳廓形态无明显改善。优良率=(优+良)/总例数 100%。1.5统计学方法采用 SPSS22.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 标准差(x-s)表示,采用 t 检验；计数资料以率(%)表示,采用2检验。P0.05 为差异有统计学意义。2结果2.150 例患儿整体矫治情况50 例先天性耳廓形态畸形患儿,经过耳廓矫形器矫治后,整体矫治优良率为 86%(43/50),初始矫治时间为(27.945.99)d,不良事件发生率为 20%(10/50),患儿家长总满意率为80%(40/50)。2.2不同年龄组患儿矫治后耳廓外观疗效比较3 42 d 组矫治后耳廓外观优良率显著高于 43 d3 个月组(P0.05)。见表 1。2.3不同年龄组患儿初始矫治时间比较342 d 组的初始矫治时间(25.555.42)d 显著短于 43 d3 个月组的(30.336.95)d(t=2.712,P=0.0090.05)。2.4不同年龄组患儿不良事件发生率比较342 d 组不良事件发生率显著低于 43 d3 个月组(P0.05)。见表 2。2.5不同年龄组患儿家长对矫正后耳廓形态的满意度比较342 d 组患儿家长对矫正后耳廓形态的总满意率显著高于 43 d3 个月组(P0.05)。见表 3。56中国现代药物应用2024年3月第18卷第6期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.6表 1不同年龄组患儿矫治后耳廓外观疗效比较n(%),%组别例数优良差优良率342 d 组2521(84.00)3(12.00)1(4.00)96.00(24/25)a43 d3 个月组2516(64.00)3(12.00)6(24.00)76.00(19/25)24.153P0.042注：与 43 d3 个月组比较,aP0.05表 2不同年龄组患儿不良事件发生率比较n(%)组别例数红肿湿疹皮损总计342 d 组251(4.00)1(4.00)02(8.00)a43 d3 个月组254(16.00)3(12.00)1(4.00)8(32.00)24.500P0.034注：与 43 d3 个月组比较,aP0.05表 3不同年龄组患儿家长对矫正后耳廓形态的满意度比较n(%),%组别例数很满意满意一般不满意很不满意总满意率342 d 组2520(80.00)3(12.00)1(4.00)1(4.00)0 92.00(23/25)a43 d3 个月组2515(60.00)2(8.00)3(12.00)3(12.00)2(8.00)68.00(17/25)24.500P0.034注：与 43 d3 个月组比较,aP0.053讨论耳的立体三维结构复杂,主要由软骨、软骨膜、皮肤构成。耳廓外形对面容美感影响很大,和面部的其他器官相比,耳廓形态畸形影响会更明显,耳廓形态畸形不仅影响美学感观,同时也可能影响到听力功能,严重者可导致儿童听力障碍,还会影响到患儿的心理发育5,6。在新生儿中先天性耳廓形态畸形发生率较高,相关报道显示,每 6000 名新生儿中就有 1 名先天性耳廓形态畸形患儿,在所有新生儿先天畸形中,该病占比约为 3.2%7。目前,国内外对于先天性耳廓形态畸形疾病的认识也存在一些专业差异,对于耳廓形态畸形的相关诊断,主要依靠于耳鼻喉科医生及整形外科医生,相对于耳廓形态畸形问题,临床更关注功能是否正常。先天性耳廓形态畸形为头面部常见畸形,遗传因素、环境因素及二者相互作用均可导致。耳廓发育正常的情况下,如果受到产道挤压,或者胎位原因导致外力作用,有可能出现形态畸形。胚胎期发育异常可导致结构畸形,出现软组织缺失的情况8-10。耳廓畸形、结构畸形通常需要采取有创手术纠正,形态畸形一般采取无创矫正治疗。手术治疗耳廓结构畸形具有一定创伤和风险11。新生儿耳廓的软骨具有很好的延展性,且可塑性很强。无创矫正治疗正是根据以上特点进行畸形矫治,通过矫形器矫治,治疗效果非常明显,且不良事件发生率低8。耳廓形态畸形也可采取手术治疗,整形外科手术目前已非常成熟,但手术时机具有较大局限性,需要在患儿年龄达到 6 岁后治疗,作为有创治疗方式,全身麻醉风险及手术并发症无法规避,可出现药物过敏、血肿、出血、感染、瘢痕等问题,在一定程度上延长了伴随畸形生长的过程,增加了患儿的自卑、焦虑心理。先天性耳廓形态畸形主要包括隐耳、耳轮畸形、杯状耳等类型,不同耳廓形态畸形的治疗也存在一定差 异12-15。早期治疗、减少创伤是目前治疗该病研究的热点问题。无创矫形器治疗耳廓形态畸形在临床应用以来,取得了较好的治疗效果。无创矫形器治疗的原理是依托新生儿出生后体内存在较高水平的雌激素影响软骨可塑性、延展性实现的。在出生 6 周后,新生儿体内母体雌激素逐渐被代谢,其水平逐渐下降,在此段时间窗内给予专业的治疗干预,可有效改善耳廓形态畸形16,17。耳廓矫形器使用硅胶材料用对耳廓进行重塑,避免了因使用金属材料可能导致耳廓皮肤损伤、感染的情况,操作简单方便,效果良好,使得耳廓矫形器在临床上运用广泛18。新生儿体内存在大量母体雌激素,在出生后 72 h 内处于明显的浓度峰,继而提高软骨中透明质酸水平,使软骨的延展性、可塑性增强；而在出生后 6 周,新生儿体内的母体雌激素逐渐被代谢,软骨的延展性、可塑性随之下降19。根据上述机制,通过力学矫正耳廓形态畸形是一种无创治疗方式,可一定程度上避免学龄期手术矫正的创伤及风险20。本研究发现,佩戴耳廓矫形器对先天性耳廓形态畸形患儿的整体矫治效果较好,矫治时间较短,不良事件发生57中国现代药物应用2024年3月第18卷第6期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.6率较低,家长满意度较高。通过比较不同年龄初始矫治的组间差异,结果发现,年龄 342 d 组的矫治后耳廓外观优良率显著高于 43 d3 个月组,初始矫治时间(25.555.42)d 显著短于 43 d3 个月组(30.336.95)d,不良事件发生率显著低于 43 d3 个月组,患儿家长对矫正后耳廓形态的总满意率显著高于 43 d3 个月组(P0.05)。提示新生儿出生 6 周内实施耳廓形态畸形矫正效果更明显,初始治疗年龄越小,矫治时间缩短,疗效更好。综上所述,耳廓矫形器应用于先天性耳廓形态畸形患儿中的整体疗效显著,安全可靠。患儿开始接受矫治的年龄越小,矫治疗效越好,矫治时间越短,不良事件越少,家长满意度越高,说明年龄越小,矫治效果越满意,安全性更高。参考文献1 王小琴,欧阳杰,刘军.EarWell 耳廓矫形器治疗 65 耳先天性耳廓形态畸形的疗效分析.中华耳科学杂志,2022,20(2):252-256.2 乐群,王晓华,陈劼,等.耳廓矫形器治疗先天性耳廓形态畸形的护理.上海护理,2019,19(4):42-44.3 杨慧芬,陶跃进,黄彩琴.Earwell 耳廓矫形器治疗先天性耳廓形态畸形的临床效果分析.中国医疗美容,2021,11(6):46-50.4 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会小儿学组.先天性耳廓畸形耳模矫正技术专家共识.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2019,54(5):330-333.5 赵哲弘,谢枫,倪立群,等.耳廓矫形器治疗小儿先天性耳廓形态畸形的临床疗效及其影响因素分析.中国妇幼保健,2019,34(22):5247-5249.6 焦琳,焦传家.耳廓矫形器应用于先天性耳廓外形畸形患儿的疗效.中国耳鼻咽喉头颈外科,2020,27(6):357-358.7 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