专利角度分析基于纳米抗体的双特异性抗体.pdf
《专利角度分析基于纳米抗体的双特异性抗体.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《专利角度分析基于纳米抗体的双特异性抗体.pdf(3页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、-29-CHINA SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION Apr.2024中国科技信息 2024 年第 8 期专利分析双特异性抗体属于目前抗体工程领域的研究热点,纳米抗体也因其分子量、亲合力、特异性等多方面优势成为备受关注的一类抗体药物类型,因此,鉴于上述两种抗体在药物研制中的优势,本文重点针对包含至少一个纳米抗体结构域的双特异性抗体,以其为研究分析对象,从专利角度重点分析全球范围内关于该主题的专利申请量趋势、所涉技术领域、创新主体及研究靶点、应用领域等分布情况。背景技术抗体是组成机体免疫系统的主要成员之一,其是由抗原刺激而产生的对机体有保护作用的一类蛋白,因其
2、特殊的形成及作用机制,抗体药物属于药物研发领域的热点内容。双特异性抗体(Bispecific Antibody,BsAb,简称双抗)是指一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合,双抗的概念于20世纪60年代提出,但由于受到生物工程技术和基因技术的限制,直到近十多年才取得了突破性进展。单域抗体或纳米抗体由于其相较于常规抗体的结构差异而被额外关注,和传统双链抗体类似,它可以选择性地与特定抗原结合。单域抗体最早在骆驼科动物中被发现,之后在鲨鱼等软骨鱼纲动物中也被发现。单域抗体结构简单,在与抗原结合时具有特异性高、亲合力高、免疫原性低、渗透性好以及在进行肿瘤治疗时具有接触到不能
3、被常规抗体接触的较为隐蔽靶点的能力等优点。此外,因为单域抗体只有一条链,所以不会产生双链抗体融合时的错配问题。相比于传统抗体,纳米抗体具有分子量较小(组织穿透能力强,能穿过血脑屏障)、水溶性好、稳定性较佳的优点。此外,纳米抗体的 VHH 序列和人的 VH 的基因同源性高达 80%90%,通过改变纳米抗体的框架区的序列,可以将其人源化,继而阻止人体产生抗纳米抗体的免疫反应。虽然纳米抗体有上述诸多优势,但其仍存在一些弊端,大致可概括为:(1)未经修饰的纳米抗体经常见基因工程表达宿主重组(如大肠杆菌)制备时无法穿越细胞膜,而穿透细胞膜是药物通过细胞转染或导入表达基因实现蛋白表达的重要过程,因而该缺陷
4、可能成为纳米抗体在成药制备时需要克服的关键问题,目前可能的解决方法是将纳米抗体偶联穿膜肽或者大肠杆菌的蛋白分泌系统;(2)表达时有局限性,在细胞内表达的纳米抗体会失去其功能性;(3)生产成本相对较高,纳米抗体的产生从动物饲养、免疫动物、文库构建到噬菌体展示各个环节行业曲线开放度创新度生态度检索量持续度可替代度影响力行业关联度专利角度分析基于纳米抗体的双特异性抗体李梦华 梁艳莉李梦华 梁艳莉(等同第一作者)国家知识产权局专利局专利审查协作四川中心李梦华(1991),女,硕士研究生,主要从事医药生物领域专利审查工作。梁艳莉(1988),女,硕士研究生,主要从事医药生物领域专利审查工作。中国科技信息
5、 2024 年第 8 期CHINA SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION Apr.2024-30-专利分析相对常规抗体均更加昂贵。鉴于包含纳米抗体的双特异性抗体在抗体药物研发中存在诸多优势,且对于该主题所涉及具体应用领域、产品结构改进等方面均具有进一步扩展或改善的空间,本文将以包含至少一个纳米抗体结构域的双特异性抗体作为研究对象,重点分析全球范围内关于包含纳米抗体的双特异性抗体的专利申请、专利布局及技术发展状况等。基于纳米抗体的双特异性抗体领域发明专利状况1.基于纳米抗体的双特异性抗体发明专利申请量趋势分析针对本次主题的检索时间截止于 2023 年 12 月,检
6、索 涉 及 数 据 库 CNTXT、WOTXT、USTXT、JPTXT、KRTXT、EPTXT、TWTXT、GBTXT,经检索、人工筛选去噪、分析发现,该领域的全球专利申请总体呈逐年上升趋势,其中获得授权的专利数量与申请量成正比。图 1 为基于纳米抗体的双特异性抗体技术领域的近年来发明专利申请量数据分析结果,从中可以看出,2014年以前,仅个别年份如 2008 年、2013 年分别有 1 篇相关发明专利申请,表面相关技术尚未突破,自 2014 年后,全球专利申请数量明显上升,且呈逐年上升趋势,与近年来全球申请人对纳米抗体的结构及功能研究逐步深入有关,也体现了纳米抗体在抗体类药物中的研究占比越来
7、越大。2023 年该领域专利申请数量明显下降原因分析在于大部分与 2023 年申请的专利还处于待公布阶段,因此在专利文献库中暂时未检索到。图 2 分析了在基于纳米抗体的双特异性抗体技术领域,由于 2018 年之前基于纳米抗体的双特异性抗体发明专利数量较少,2023 年申请的该领域专利还存在部分未公开的情况,因而重点分析 20182022 年全球发明专利申请中国内发明专利申请数量的占比情况,从分析结果可以看出,国内申请在全球申请总量中的占比一直过半且持续增大,一方面,上述结果可能与近年来国内发明专利申请的总量持续攀升有关,另一方面,也反映了国内创新主体对于基于纳米抗体的双特异性抗体在未来医药领域
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 专利 角度 分析 基于 纳米 抗体 特异性
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【自信****多点】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【自信****多点】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。