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质量管理组织机构职能框图.doc
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1、-精品word文档 值得下载 值得拥有-企业质量管理组织、机构的设置与职能框图1、 建立店质量体系。2、 组织实施质量方针目标。3、 保证质管员行使职权。李艳云、谷军军质量领导小组1、 执行质量管理职能,对药品质量有裁决权;2、 起草药品质量管理制度,指导制度,负责药品质量查询质量事故处理。谷军军质量负责人验收员:李艳云质管员:谷军军养护员:张兴娟1、 检查在店药品储存条件,并进行温湿度的监测管理。2、 对陈列药品进行养护,并做好记录,发现质量问题及时通知质管员进行处理。3、 建立养护档案。1、 负责药品检查验收。2、 索取、审检药品验收所必须的证明文件用资料。3、 执行药品验收制度。1、 负
2、责本店药品质量。2、 执行各项质量管理制度。3、 负责不合格药品的审核和处理。企业无违规经销假劣药品问题的说明石家庄君进康药房从成立至今,严格按照药品管理法及新版GSP认证要求从事药品经营活动,无销售假劣药品行为。 石家庄君进康药房(加盖企业印章) 2015年 1月 6 日企业落实实施新版GSP情况的自查报告一、企业概况 石家庄君进康药房成立于2013年12月,企业性质为个人独资企业,注册地址为石家庄市桥西区建东街金元宝批发市场门脸10号11号,注册资金10万元。本店目前有员工5人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。药店经营处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。一年来,我店从未经
3、销假冒伪劣产品。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、新版GSP质量体系自查总结 近几个月来,我企业对照“新版GSP及其实施细则”和“新版GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。2.培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本
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