洁净室消毒方法.doc
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1、一紫外线灭菌法 紫外线可以杀灭多种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等,消毒使用的紫外线是200275nm 的C波紫外线,杀菌作用最强的波段是250270nm。紫外线的杀菌效果与紫外线辐射强度有直接关系,消毒使用的紫外线光源必须能够产生辐射值达到国家标准(电压220V、环境相对湿度60、温度20时,紫外线强度不得低于70W/cm2 )的杀菌紫外线灯。为了获得满意的紫外线辐射强度,就需要对紫外灯的玻璃管、反射罩和使用寿命提出相应要求。紫外线消毒在其他消毒方法未使用之前,为药品生产企业普遍使用。 常用形式:在洁净室顶棚上均布紫外线杀菌灯,利用其产生的紫外线辐射进行物体表面和空气的消毒
2、灭菌。 优点:操作简单,管理方便,机动灵活,可以根据生产需要随时进行个别房间的消毒灭菌。 缺点:1紫外线灯射出的紫外线强度,随着使用时间的增加而减弱,因而消毒灭菌能力不断减弱。2紫外线穿透力弱,容易被生产设备阻挡,出现死角,影响杀菌效果。3紫外线杀菌受相对湿度的影响较大,当洁净室内相对湿度60%时,其灭菌效果明显减弱,相对湿度80%时,不宜使用。4紫外线辐射能量低,仅能杀灭直接照射到的微生物,因此,必须使消毒部位充分暴露于紫外线下。5紫外线照射物体表面距离不宜1.50m。 二化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法 化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法均可以杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体
3、等,灭菌效果可靠。目前化学试剂熏蒸法常用的消毒剂有:甲醛、环氧乙烷、过氧乙酸等,消毒剂喷洒法常用的消毒剂有:福尔马林、75%乙醇、新吉尔灭、高锰酸钾等。 化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法具有共同的性质: 1消毒灭菌作用时间长,影响生产。如甲醛熏蒸:消毒时间12h,静置4 h,排风8h,消毒一次最少需要24 h。消毒一次要停产25天。 2为了排除刺激性气味,消毒灭菌后长时间开启通风系统,非生产运行时间过长,能源浪费大。 3需要设置排风系统或设施。 4易产生二次污染。如甲醛熏蒸会出现多聚甲醛聚合物(白色粉末),附作在洁净室内的维护结构和设备管道表面上,在消毒后几天内,其悬浮离子数会增加,甲醛聚合物也逐
4、渐解聚成甲醛,对生产操作人员危害很大。 5消毒间隔时间长 由于每次化学试剂熏蒸消毒灭菌时间最少需24小时,不能天天进行,因此目前各生产厂家大多采用每月一次大消毒,而微生物污染源人、物、料、室外新鲜空气等却天天要进出洁净室,其带入的微生物不能得到及时杀灭,会出现微生物随时间延长而增加的现象。 6化学试剂有强烈的刺激性气味,消毒灭菌后长时间滞留在室 内环境中,去除残留气味时间长,对生产操作人员身体有害,特别是甲醛,有致癌作用。 三臭氧熏蒸消毒灭菌法 臭氧(又名三子氧),分子式O3,分子量:48,是氧的同素异形体,由三个氧原子构成,臭氧在常温常压下分子结构不稳定,很快分解成氧气和单个氧原子,后者具有
5、很强的。活性,其氧化还原电位仅次于氟,居第二位。由于臭氧自身的理化特性,是一种强氧化剂,从而决定它是一种广谱杀菌剂,具有强烈的杀菌消毒作用,他可以杀死细菌繁殖体,芽胞,甲乙型肝炎病毒,真菌,原虫胞囊等多种病毒,可破坏肉毒杆菌的毒素及立克次氏体等。其灭菌机理及过程类属于生物化学氧化反应。臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶、脱氧氧化酶,也可以直接与细菌病毒发生作用,从而破坏细胞器和核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质脂质类和多糖类等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。还可以渗透细胞膜组织,侵入细胞膜内,作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖,使细胞发生通透性畸变,最后导
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