口服中成药治疗舒张性心力衰竭的网状Meta分析.pdf
《口服中成药治疗舒张性心力衰竭的网状Meta分析.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《口服中成药治疗舒张性心力衰竭的网状Meta分析.pdf(9页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、基金项目:国家重大新药创制“中医药现代化研究”重点专项()作者简介:任方(),男,硕士研究生在读,研究方向:中西医结合防治心血管病研究,:通信作者:杜廷海(),男,硕士,主任医师,硕士研究生导师,研究方向:中西医结合防治心血管病研究,:口服中成药治疗舒张性心力衰竭的网状 分析任方杜廷海张露苗史梦龙胡心王路瑶边颂博毛篧耀(河南中医药大学,郑州,;河南中医药大学第一附属医院,郑州,)摘要目的:运用网状 分析评价中成药联合西医常规治疗治疗舒张性心力衰竭()的有效性及安全性。方法:检索国家知识基础设施数据库()、中国学术期刊数据库()、中文科技期刊数据库()、数据库,检索时间均为建库至 年 月,收录中
2、成药治疗 的随机对照试验()。依据 偏倚风险评估对纳入文献进行质量评价,使用 、进行分析。结果:最终纳入 个随机对照试验,种中成药,样本量为 例。网状 分析结果显示,在治疗有效率方面,养心氏片成为最佳干预措施可能性最大,其次为芪参益气滴丸;改善 比值方面,暖心胶囊成为最佳干预措施可能性最大,其次为养心氏片。结论:在常规西医治疗基础上联合口服中成药可提升 的临床疗效。关键词中成药;舒张性心力衰竭;射血分数正常的心力衰竭;慢性心力衰竭;网状 分析;随机对照试验;比值;系统评价;有效率 ,(,;,):():()(),(),(),:,:;中图分类号:文献标识码:射血分数正常的心力衰竭又称舒张性心力衰竭
3、(,)是心力衰竭的重要类型之一,表现为左心室收缩功能正常的情况下,左心室舒张末期压增高、患者每搏输出量减少。在全球范围内的心力衰竭患者中,发病率占总数的 以上 ,且随着人口老龄化及预期寿命延长,发病率呈逐年上升趋势,已成为一个备受瞩目的公共健康问题。目前,西医尚无确切改善 患者临床预后的理想药物,临床治疗主要采取改善症状、治疗心血管基础性疾病和并发症等对症治疗,如应用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、,受体阻滞剂等 ,皆存在应用效果不佳 、不良反应明显及改善临床预后证据不足等问题 。近来已有不少研究证实,口服中成药治疗 可明显改善心功能、提高左室舒张功能、步行距离、中医证候
4、积分及生命质量等 ,因此,口服中成药联合西医常规治疗值得推荐。鉴于相关中成药品类繁多,且缺乏中成药之间直接比较研究,本研究运用网状 分析方法间接比较各种中成药干预措施之间有效性与安全性,以期为临床中成药选择提供参考。资料与方法 文献检索检索国家知识基础设施数据库(,)、中国学术期刊数据库(,)、中文科技期刊数据库(,)、等数据库中已公开发表的有关中成药治疗 的相关研究,时限为各数据库建库至 年 月,依据各数据库检索规则进行主题词结合自由词的方式检索。中文检索词包括:“中药”“中成药”“中医”“中西医”“片”“散”“丸”“胶囊”“颗粒”“剂”“口服液”“”“射血分数保留心力衰竭”“射血分数正常心
5、力衰竭”“收缩功能正常心衰”“舒张功能不全心衰”“对照试验”等,英文检索词包括:“”“”“”“”“”“”等。纳入标准 研究类型随机对照试验(,),语种限制为中、英文,不考虑是否采用盲法。研究对象临床确诊为 的患者,不限制性别、年龄、种族。干预措施对照组患者按照 治疗指南方案予西医常规治疗,主要包括应用利尿剂、受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂 血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类药物、降脂类药物、抗血小板聚集药物等,加用或不加用安慰剂;观察组在对照组基础上加用国家药品监管部门批准上市的中成药,使用剂量、治疗时长等不限。且 组受试者均未有额外的中医治疗方法。质量评价标准名研究员严格依照
6、手册 中推荐偏倚风险评估工具对纳入文献进行偏倚风险评估。包括随机分配、分配隐藏、受试者及实施者盲法干预、结果盲法评价、结果数据完整性、选择报告研究结果、其他偏倚 个条目。每个条目按“低风险”“风险未知”“高风险”进行偏倚风险评估。排除标准)诊断或疗效评定标准未提及的文献;)结局指标不符的文献;)重复发表的文献;)数据错误或不完整的文献。诊断标准符合下列任一诊断标准:)年 充血性心力衰竭诊断和治疗对策 ;)年中国心力衰竭学会第二次修订标准 ;)年美国心脏协会 美国心脏病学“成人慢性心力衰竭诊断和治疗指南”;)年 慢性心力衰竭诊治指南 ;)年 射血分数正常心力衰竭诊治的中国专家共识 ;)年欧洲“急
7、慢性心力衰竭的诊断与治疗指南”;)年 中国心力衰竭诊断和治疗指南 。资料提取名研究员遵循事先设定的纳排标准独立进行文献筛选,首先将检索所得文献题录导入文献管理软件 ,经系统查重后,阅读题目及摘要初步筛选,其次针对剩余文献获取全文并阅读,最终确定纳入文献。对纳入文献交叉核对及数据提取,若产生分歧则由人讨论决定或由第方评判。提取内容包括文献的基本信息、偏倚风险因素、疗程、结局指标等。统计分析本研究用 进行传统 分析有效性后,依据频率学进行网状 分析,所有指标均采用 、程序包以随机效应模型进行分析。研究指标若为分类变量则采用比值比(),若为连续变量则采用标准化均数差(,),并均以效应值及其 置信区间
8、(,)表示。采用 进行文献质量评价。绘制网状关系图时,图中点的大小代表该干预措施样本量的多少,连线粗细表示两干预措施间直接证据的数量。当网状关系图中存在闭合环时,需要进行不一致性检验评估直接比较和间接比较结果间的一致程度,由于本研究 个结局指标均无闭合环形成,故未进行不一致检验。使用累计曲线下的概率面积(,)概率排序对各个治疗措施的每项指标进行排序。最后绘制“比较 校正”漏斗图识别研究间是否存在小样本效应,纳入研究是否存在发表偏倚。世界中医药 年 月第 卷第 期 结果 文献检索结果初步检索到 篇相关文献,导入文献管理软件 后去除重复文献 篇,阅读题目及摘要后去除 篇,阅读全文后最终纳入 篇文献
9、。筛选流程见图 。纳入研究表纳入的 项研究中共涉及暖心胶囊、芪苈强心胶囊、通心络胶囊、益心舒胶囊、芪参益气滴丸、养心氏片、益气复脉胶囊 种中成药 共 篇研究纳入网状 分析。样本量为 例,其中观察组 例、对照组 例,所有研究均描述基线具有可比性,纳入研究基本特征见表 。图 筛选流程表 纳入研究特征纳入研究样本量性别男()女()平均年龄干预措施疗程结局指标刘泽银等 暖心胶囊 月陈统 芪苈强心胶囊 周周琳等 芪苈强心胶囊 周孙志明 芪苈强心胶囊 周管文娟和牛锁成 芪苈强心胶囊 周李静 芪苈强心胶囊 周廖国平等 芪苈强心胶囊 月关思虞和杨玲 芪苈强心胶囊 周卢统庆等 芪苈强心胶囊 周魏琳萍 芪苈强心胶
10、囊 周董梅等 芪苈强心胶囊 月张俊 芪苈强心胶囊 月高彩等 芪苈强心胶囊 月高艳霞和李小虎 芪苈强心胶囊 月白冬阳和白瑞莉 芪苈强心胶囊 月任海军 芪苈强心胶囊 周杜亚康 芪苈强心胶囊 月田野 芪苈强心胶囊 月于建华 芪苈强心胶囊 月魏美琴 通心络胶囊 周廖荣德 通心络胶囊 周戴晓彬 通心络胶囊 周徐立宏 通心络胶囊 月沈妍丽和张晖 益心舒胶囊 周裴娟慧等 益心舒胶囊 月马爱玲等 益心舒胶囊 周简新闻和季汉华 益心舒胶囊 月李京 益心舒胶囊 周李根和刘佳 益心舒胶囊 周刘强等 益心舒胶囊 周张颖莉和朱雪梅 益心舒胶囊 月侯建伟和杨静 芪参益气滴丸 周宋思洋 芪参益气滴丸 周何少雷 芪参益气滴丸
11、 月胡建华等 芪参益气滴丸 周张俊岭和李全恩 芪参益气滴丸 月程飞等 养心氏片 周张航和牛天福 养心氏片 周肖娇 益气复脉胶囊 月注:观察组;对照组;未提及;常规治疗;有效率;比值 ,图 偏倚风险评价 纳入文献的质量评价 项研究中有 项研究 ,采用随机数字表分组,项研究 ,采用抽签法随机分组,项研究 ,采用计算机随机分组,项研究 采用入院就诊顺序分组,其余 项研究 ,仅提及“随机”或未描述分组方式。项研究 ,对照组使用了安慰剂。项研究 报告了分配隐藏及盲法情况。所有研究数据完整性较好,不存在选择性报告偏倚。见图 。有效率 传统 分析纳入 项研究 ,在治疗有效率方面分析结果显示,西医常规治疗联合
12、芪苈强心胶囊、联合通心络胶囊、联合益心舒胶囊、联合芪参益气滴丸优于西医常规治疗,差异有统计学意义。其余干预措施与西医常规治疗比较,差异无统计学意义。见表 。证据网络图 项研究 ,报告了有效率,涉及 种中成药,共 例患者,形成 个直接比较,各干预措施间无闭合环形成。见图 。网状 分析产生 个两两比较中有个差异有统计学意义(),结合 及 可知,在治疗有效率方面,相比于仅西医常规治疗,西医常规联合芪苈强心胶囊、联合通心络胶囊、图 有效率的证据网络注:暖心胶囊 西医常规治疗;:芪苈强心胶囊 西医常规治疗;:通心络胶囊 西医常规治疗;:益心舒胶囊 西医常规治疗;:芪参益气滴丸 西医常规治疗;:养心氏片
13、西医常规治疗;:益气复脉胶囊 西医常规治疗;:西医常规治疗联合益心舒胶囊、联合芪参益气滴丸、联合养心氏片疗效更佳。其余干预措施两两比较差异无统计学意义()。见表 。排序结果显示在有效率方面,西医常规治疗联合养心氏片成为最佳干预措施可能性最大,概率排序依次为:西医常规治疗联合养心氏片 联合芪参益气滴丸 联合芪苈强心胶囊 联合通心络胶囊 联合益气复脉胶囊 联合暖心胶囊 联合益心舒胶囊 西医常规治疗。见图 。表 有效率的传统 分析干预措施研究数量异质性检测 值芪苈强心胶囊 ,通心络胶囊 ,益心舒胶囊 ,芪参益气滴丸 ,养心氏片 ,益气复脉胶囊 暖心胶囊 世界中医药 年 月第 卷第 期表 有效率的网状
14、 分析 ()干预措施暖心胶囊 芪苈强心胶囊 通心络胶囊 益心舒胶囊 暖心胶囊 芪苈强心胶囊 ()通心络胶囊 ()()益心舒胶囊 ()()()芪参益气滴丸 ()()()()养心氏片 ()()()()益气复脉胶囊 ()()()()西医常规治疗()()()()()干预措施芪参益气滴丸 养心氏片 益气复脉胶囊 西医常规治疗()暖心胶囊 芪苈强心胶囊 通心络胶囊 益心舒胶囊 芪参益气滴丸 养心氏片 ()益气复脉胶囊 ()()西医常规治疗()()()()图 有效率累积概率注:暖心胶囊 西医常规治疗;:芪苈强心胶囊 西医常规治疗;:通心络胶囊 西医常规治疗;:益心舒胶囊 西医常规治疗;:芪参益气滴丸 西医常
15、规治疗;:养心氏片 西医常规治疗;:益气复脉胶囊 西医常规治疗;:西医常规治疗 小样本效应评估做有效率方面的小样本效应评估,各个圆点代表纳入的各项研究,各个颜色表示不同的干预措施。比较 校正漏斗图显示少量研究分布较离散,提示可能存在发表偏倚或小样本效应。见图 。改善 比值 传统 分析纳入 项研究 ,在改善 比值方面分析结果显示,西医常规治疗联合芪苈强心胶囊、联合益心舒胶囊、联合暖心胶囊、联合芪参益气滴丸、联合养心氏片优于西医常规治疗,差异有统计学意义()。其余干预措施与西医常规治疗比较差异无统计学意义()。见表 。图 有效率小样本效应评估漏斗图注:暖心胶囊 西医常规治疗;:芪苈强心胶囊 西医常
16、规治疗;:通心络胶囊 西医常规治疗;:益心舒胶囊 西医常规治疗;:芪参益气滴丸 西医常规治疗;:养心氏片 西医常规治疗;:益气复脉胶囊 西医常规治疗;:西医常规治疗 证据网络图 项研究报告了 比值,涉及 种中成药,共 例患者,形成 个直接比较,各干预措施间无闭合环形成。见图 。网状 分析产生 个两两比较中有个差异有统计学意义。见表 。结合 及 可知,在改善 比值方面,相比于西医常规治疗,西医常规治疗联合暖心胶囊、联合芪苈强心胶囊、联合益心舒胶囊、联合芪参益气滴丸疗效更佳,其余干预措施两两比较,差异无统计学意义()。见表 。,表 比值传统 分析干预措施研究数量异质性检测 值芪苈强心胶囊 ,通心络
17、胶囊 ,益心舒胶囊 ,暖心胶囊 芪参益气滴丸 ,养心氏片 益气复脉胶囊 表 比值的网状 分析 ()干预措施暖心胶囊 芪苈强心胶囊 通心络胶囊 益心舒胶囊 暖心胶囊 芪苈强心胶囊 ()通心络胶囊 ()()益心舒胶囊 ()()()芪参益气滴丸 ()()()()养心氏片 ()()()()益气复脉胶囊 ()()()()()()()()干预措施芪参益气滴丸 养心氏片 益气复脉胶囊 暖心胶囊 芪苈强心胶囊 通心络胶囊 益心舒胶囊 芪参益气滴丸 养心氏片 ()益气复脉胶囊 ()()()()()图 比值的证据网络注:暖心胶囊 西医常规治疗;:芪苈强心胶囊 西医常规治疗;:通心络胶囊 西医常规治疗;:益心舒胶囊
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 口服 中成药 治疗 舒张 心力衰竭 网状 Meta 分析
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【自信****多点】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【自信****多点】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。