康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗治疗41例晚期肺癌的临床疗效研究.pdf
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1、83现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research中医中药/Traditional Chinese Medicine2023 年第 7 卷第 17 期2023 Vol.7 No.17康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗 治疗 41 例晚期肺癌的临床疗效研究李 栋(徐州市中心医院肿瘤内科,江苏 徐州 221009)【摘要】目的 探讨晚期肺癌患者应用康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂治疗的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法 选取徐州市中心医院 2018 年 3 月至 2023 年 1 月收治的 41 例晚期肺癌患者,以随机数字表法将其分成对照组(20 例,紫杉醇+
2、顺铂治疗)与观察组(21 例,康莱特注射液+紫杉醇+顺铂治疗)。3 周为 1 个治疗周期,两组患者均治疗 3 个治疗周期。比较两组患者功能状态,治疗前后免疫功能指标、肿瘤标志物水平,以及治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组患者功能状态总改善率为 90.48%,高于对照组的65.00%,但差异无统计学意义(P0.05);与治疗前比,治疗后观察组患者 CD4+百分比、CD4+/CD8+比值及 NK 水平均显著升高,CD8+百分比显著降低;对照组患者 CD4+百分比、CD4+/CD8+比值及自然杀伤细胞(NK)水平均下降,CD8+百分比上升,且治疗后观察组CD4+百分比、CD4+/CD8+比值及
3、NK 水平均显著高于对照组,CD8+百分比低于对照组;血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 19-9(CA19-9)、细胞角质蛋白 19 片段抗原 21-1(CYFRA21-1)水平均显著降低,观察组更低(均P0.05)。结论 康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗对晚期肺癌患者的临床疗效较好,可以有效改善晚期肺癌患者免疫功能,降低肿瘤标志物水平,且安全性良好。【关键词】晚期肺癌;康莱特注射液;紫杉醇;顺铂;免疫功能;肿瘤标志物【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2023.17.0083.03DOI:10.3969/j.issn.
4、2096-3718.2023.17.027作者信息:李栋,博士研究生,副主任医师,研究方向:中西医结合抗肿瘤临床及基础研究。肺癌是恶性程度比较高的肿瘤性疾病,病灶在肺部,随着局部肿瘤组织的不断生长,疾病晚期可能会发生转移或扩散,对患者生命安全造成威胁。早期肺癌往往没有明显症状,不易被察觉,晚期肺癌临床表现复杂多样,包括胸痛、咯血、低热乏力、气急等,已经错失最佳手术治疗时机,化疗是其主要治疗手段,紫杉醇、顺铂是临床常用化疗方案,通过杀灭肿瘤细胞,稳定病情,进而延长患者生存周期1-2。中医学中将肺癌归为“肺积”范畴,大多为肺部疾病久治不愈,脏腑功能失调,最终发展为肺癌。康莱特注射液中的主要活性成分
5、为薏苡仁油,其在恶性肿瘤疾病的治疗中已显示出了显著的辅助治疗作用3。但目前临床上关于康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗治疗晚期肺癌的相关研究较少,基于此,本研究旨在探讨康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂治疗晚期肺癌的临床疗效及对患者免疫功能的影响,现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料 以随机数字表法将徐州市中心医院 2018年 3 月至 2023 年 1 月收治的 41 例晚期肺癌患者分成对照组(20 例)与观察组(21 例)。对照组中男、女性患者分别为 11、9 例;年龄 2973 岁,平均(54.823.64)岁;病程 313 个月,平均(7.421.56)个月;TNM 分期:期 10 例、
6、期 10 例;病理类型:非小细胞癌 16 例、小细胞癌 4 例。观察组中男、女性患者分别为 11、10 例;年龄 2974 岁,平均(54.853.61)岁;病程 314 个月,平均(7.461.53)个月;TNM 分期:期 11 例、期 10 例;病理类型:非小细胞癌 16 例、小细胞癌 5 例。两组患者一般资料对比,差异无统计学意义(P0.05),组间有可比性。纳入标准:符合肺癌实用指南 4中晚期肺癌诊断标准者;没有化疗禁忌证者;临床分期 期者;卡氏功能状态(KPS)评分5 60 分,预计生存期 3 个月者等。排除标准:合并其他先天性肺部疾病者;对本研究相关药物过敏者;心、肝、肾等器官功能
7、障碍者等。本研究经徐州市中心医院医学伦理委员会批准,且所有患者均已签署知情同意书。1.2 治疗方法 对照组患者实施紫杉醇+顺铂化疗,于每个化疗周期第 1 天静脉滴注紫杉醇注射液(海南通用康力制药有限公司,国药准字 H20065071,规格:5 mL30 mg)85 mg/m2,1 次/d;第 13 天,静脉滴注顺铂注射液(云南植物药业有限公司,国药准字84中医中药/Traditional Chinese Medicine现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research2023 年第 7 卷第 17 期2023 Vol.7 No.17H53021740,规
8、格:2 mL10 mg)25 mg/m2,1 次/d。观察组患者在对照组的基础上增加康莱特注射液治疗,于每个化疗周期第 1 天静脉滴注康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司,国药准字 Z10970091,规格:100 mL10 g)200 mL,1 次/d。3 周为 1 个治疗周期,每个治疗周期结束间隔 7 d 进行下一个治疗周期,两组患者均治疗 3 个治疗周期。1.3 观察指标 功能状态。采用 KPS 评分5进行评估,显著改善:KPS 评分增加 10 分,好转:KPS 评分增加 10 分,稳定:KPS 评分减少 10 分,减退:KPS 评分减少 10 分。功能状态总改善率=显著改善率+好转率。
9、免疫功能指标。分别于治疗前后采集两组患者空腹静脉血 5 mL,取其中 3 mL 采用流式细胞仪(湖南唯公生物科技有限公司,型号:EasyCell 204M1)检测 CD4+、CD8+百分比、自然杀伤细胞(NK)水平,并计算 CD4+/CD8+比值。肿瘤标志物。治疗前后取剩余 2 mL 血样,以3 000 r/min 离心 10 min 后取血清,采用酶联免疫吸附法检测血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 19-9(CA19-9)、细胞角质蛋白 19 片段抗原 21-1(CYFRA21-1)。不良反应。统计治疗期间两组患者呕吐、肝肾功能异常、白细胞减少、血红蛋白减少等
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