药品调剂分装管理制度.doc

药品调剂分装管理制度
为使药品拆零分装规范化，减少差错的发生，保证拆零分装药品的质量，制定本制度。
一、范围
（一）根据特定处方和病人需要，不满一个最小包装的拆零。
（二）为提高药品调剂的速度和准确性，将大包装药品分装成处方（医嘱）的包装量过程。包括：
1.片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂。
2.药品粉末
3.合剂、 溶液剂等液体制剂
二、基本要求：
（一）分装药品的用具必须定期消毒，进入药品分装室的工作人员必须穿戴整洁的衣帽、换鞋、戴口罩，并注意个人卫生。
（二）人员健康符合药品从业要求，不得裸手直接接触药品。
（三）环境
1.对片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂与药品粉末要求在调剂室专用分装室内操作，操作前对工作台面、用具、空气进行清洁与消毒。
2.对合剂、 溶液剂等液体制剂在制剂室液体制剂生产线的分室装进行。
（四）分装容器：应对人体无害，不影响药品的稳定性，不对药品产生污染。对药品粉末的容器标签或药袋上需注明药品名称、规格、数量、分装日期、有效期。对片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂。需注明药品名称、规格、数量和服用方法。药袋包装者应贮放在具防潮性能的大容器内。
三、药品分装拆零前应检查原包装药品药品名称、规格、数量、含量、批号和有效期。
四、分装毕后应及时清场。对药品粉末应计算物料平衡，如发现无法解释的数量差错，应查明原因，并进行处理。并做好过程记录。
五、质量控制
（一）根据药品性质选择合适的包装材料。
（二）分装拆零后剩余药品，应用原包装，并注意防潮。与整包装有显著差异，最好能专区存放。
（三）限制分装数量，以利于药品的贮存保管。
（四）对分装后的药品进行质量跟踪，定时抽检，确保药品质量。
六、对分装拆零后的特殊管理药品，发给门诊病人时应附药品说明书。

镇康县人民医院药剂科
2013年3月27日