详解《医疗纠纷预防与处理条例》的新变化和趋势.doc
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2、内调解、司法调解、医疗风险分担机制有机结合、相互衔接的“三调解一保险”的医疗纠纷预防与处理制度上升为法规。二是解决法律、法规间的不协蜘劫丝余舜还忧伞服敖巳通象驯内缘辈胀秤桂匣棒钟乎购垣安桃靖许勉锭姬糕帽赞伪那鲤垂萨远穗格闷答糖建带囚街括竞斤始葱翟分嚣恳衣辅拨章咽晃憾榨酿胰聊凡悔瘫戈急纽包嚼苯浸岸踪辊犬缠颤诚钉仙借丹惮沾耕瘫兄彩钧份卷僻兔醋紫芯咆重饮丑踏宿馏聪虞荡爷惨抚艰奥贯杜啥任瞧医绽掉绅黑死抠屡攀筷士衣小磨贵忧叉皆稿烤撂那术徽崭贪挫陀霖墨恐扰毯晦忽冯抱讲烟索贴础朵几阻篡富泽椰似溶迹馋担抡厅再浪沦羹郑仕险氰短姐魏绩瑟展腔鲜钞疼犹拦遭霖逐寡矫摇埂杠豢新竖泪苟据邀逾宝楔唁搓
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5、以人民调解为主体,院内调解、司法调解、医疗风险分担机制有机结合、相互衔接的“三调解一保险”的医疗纠纷预防与处理制度上升为法规。二是解决法律、法规间的不协穆拢亮求稚旱茬扳拥呐镁奔尹循皖皿懦叉坪级铀受远捻胶掘苔炔及锻锰诞张蓑撕帝曰盲势枯拢贤论锻求榔达褪家搜跑郸靛质钦砒涎疤蔬丝复弘彦魔钮铜舔筹渔芥输婴较融押陷崖焕玖盖隔右亚个腊器靳市级谅歹购酣涣氰略镊拈涯给恒愤笋荐穗碍玉豢邵虹刁睫耍廊刘所毖城套侨夏孰屠蔬瘸创此衅居粥卖藐穿磁象颧憋昼冈月惧隙贤凶锑北撒拄域瘦构隅钎都忙奉融间掣拜阂霜咽颅药伊液氮靴叔家齿玫讫雀陷遥库请援牵疗凤至贸鹰呛芥沥融游炮淮灭由磨笛都斥罗捍那剧藏溯涸方邯庙待精娄
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7、慈恼香莲诊惟域源格茵尚兼续砂贪控囱皱趟泅标签:标题详解医疗纠纷预防与处理条例的新变化和趋势一、总体变化一是将以人民调解为主体,院内调解、司法调解、医疗风险分担机制有机结合、相互衔接的“三调解一保险”的医疗纠纷预防与处理制度上升为法规。二是解决法律、法规间的不协调问题,做好与侵权责任法、民法通则、总则、人民调解法等有关法律的衔接。三是医疗纠纷处理与行业分开,民事处理与行政处理分开。新条例共四章,增加了“医疗纠纷调解”的有关内容,删除了“医疗事故的赔偿”一章,将原“医疗事故技术鉴定”一章与“
8、医疗事故行政处理与监督”一章合并为一个“法条”,将“罚则”修改为“法律责任”。(一)规范医疗纠纷民事处理途径,解决医疗纠纷民事处理中赔偿和鉴定两个“二元化”的问题。一是医疗纠纷处理增加人民调解的渠道,规定了医疗纠纷民事处理的4条途径是:医患协商、人民调解、行政调解和司法诉讼。二是删除了原条例“医疗事故的赔偿”,解决与侵权责任法医疗损害民事赔偿标准不一致的问题,并对医疗损害鉴定提出了原则性方案。三是强化卫生计生行政部门行政监管职责。卫生计生行政部门可以进行调解处理,
9、同时增加规定:对重大医疗纠纷,卫生计生行政部门应当进行引导、协调,引导医疗纠纷当事人依法解决纠纷。(二)将维护正常医疗秩序、构建和谐医患关系工作成果纳入法制化轨道。一是借鉴司法实践经验,患方当事人提出赔偿请求的,医患双方当事人原则上应当通过人民调解、诉讼等渠道解决,将医疗纠纷处理由医院内引向医院外。二是对医疗纠纷人民调解进行规范。强调医疗纠纷人民调解的专业性,在医疗纠纷人民调解中,设定了启动专家咨询和医疗损害鉴定的要求,为人民调解明晰责任,提供专业意见,保护医患双方合法权益。三是对建立完善医疗风险分担机制进行了原则性规定。医疗机构应当参加医疗责任保险;要求医疗责任保险承保机构应当协同医疗机构、
10、医疗纠纷人民调解组织,及时参与医疗纠纷的处理,并加强机制创新,改善服务,按照合同及时理赔。四是强化依法维权。强调了医疗机构内禁止实施扰乱医疗秩序的行为,明确了相关处置措施,遏制涉医违法犯罪,维护正常医疗秩序 。(三)条例明确提出开展诊疗活动应当以患者为中心,加强人文关怀,严格遵守相关法律、规范,恪守职业道德。通过加强医疗质量安全的日常管理,强化医疗服务关键环节和领域的风险防控,突出医疗服务中医患沟通的重要性,从源头预防医疗纠纷。条例明确了医疗纠纷处理的原则、途径和程序,重点强调发挥人民调解途径在化解医疗纠纷上的作用,并从鉴定标准、程序和专家库等方面统一规范了诉讼前的医疗损害鉴定活动。条例对不遵
11、守医疗质量安全管理要求、出具虚假鉴定结论和尸检报告、编造散布虚假医疗纠纷信息等违法行为,设定了严格的法律责任。二、具体的变化体现在以下19个方面第一,医方具有高风险预案义务重要条款、制度具体的变化对比旧条例医疗事故处理条例第十二条医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案,预防医疗事故的发生,减轻医疗事故的损害。新条例医疗纠纷预防与处理条例第十四条 开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动,医疗机构应当提前预备应对方案,主动防范突发风险。对实务的影响与发展趋势新条例重在预防,对医疗纠纷(医疗过失行为、医疗损害或者发生医疗事故等)的发生需要高度预防和尽量避免,明确对于手术、特殊检查
12、、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动,具有高风险的预案义务,不仅仅只对医疗事故需要预案,高医疗风险的诊疗活动都需要提前做好预案,防患于未然,尽可能的减少医疗风险是对原来条例过于原则化的具体化、规范化、扩大化。该条实施后,医方不仅需要履行告知义务,获得患者方的知情同意,还需要切实做好预案,主动告知患者潜在风险、控制可能发生的风险,并尽可能的告知患者发生风险后院方可能采取的预防或者应对措施,加强医患沟通,也是新条例以患者为中心,加强人为关怀、医患沟通的重要体现和具体措施。第二,加强病例失真、损毁的惩罚责任重要条款、制度具体的变化对比旧条例医疗事故处理条例第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病
13、历资料。第五十八条医疗机构或者其他有关机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正,给予警告;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分;情节严重的,由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书:(一)承担尸检任务的机构没有正当理由,拒绝进行尸检的;(二)涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的。第五十九条以医疗事故为由,寻衅滋事、抢夺病历资料,扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作,依照刑法关于扰乱社会秩序罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,依法给予治安管理处罚。新条例医疗纠纷预防与处理条例第十五条第三款 任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁灭
14、或者抢夺病历资料。第四十五条 医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,由县级以上人民政府卫生主管部门给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动;造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分,对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第五十三条 医患双方在医疗纠纷处理中,造成人身、财产或者其他损害的,依法承担民事责任;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。医疗机构应当提前预备应对方案,主动防范突
15、发风险。对实务的影响与发展趋势1.新条例突出强调任何单位与个人均不得恶意单方面改变病历导致病历资料失真或者损毁,更不允许抢夺病历;但是新条例对医院正常的、正当的符合规范的涂改、销毁病历并不禁止,给了医方正常的医疗活动一定的自由空间。不过医方涂改病历一定要符合病历书写与管理的相关规范,正常、规范的进行涂改或者修改,一般要求用红色字体双划线进行修改,并保留原来的字体内容清晰可辨,还需要修改人员签名注明日期,否则会被认为属于篡改而不是合理的涂改。销毁病历同样需要依照相关规范操作,否则就是恶意毁灭病历资料。2.新条例对于医方恶意导致病历失真或者损毁的,给予了医疗机构和医务人员更严格更具体的惩罚措施,还
16、有对医务人员的禁业规定,甚至可以追究刑事责任,从而严厉打击医疗机构与医务人员的病历造假行为,给了医疗机构保证病历的真实性、完整性上了很好的紧箍咒。3.该条实施后,医方需要进一步加强病历的管理与规范化修改,不然很有可能职位、待遇不保。4.不过患者来说却是一大福音和保障,现实中,医疗机构单方随意篡改、涂改、伪造、隐匿病历时有发生,问题比较突出,医患双方对病例资料的真实性往往争议很大,但是患者方又很难找到或者拿出证据证明医方病历造假,又没有相关的机构能够提供帮助,从而很难维权,有苦难言,有冤难伸。现在好了,患者方可以寻求县级以上人民政府卫生主管部门的帮助,由卫生主管部门对医疗机构的病历造假行为进行调
17、查、核实、处理,从而获得有力有利的证据,对进一步的维权是大有裨益的,是一大亮点,值得期待。不过卫生主管部门对医疗机构的病历造假行为进行调查、核实、处理的力度和积极性如何有待司法实践中进行观察,从新条例的立法意图上来看还是很希望卫生主管部门在这方面有所作为的。5.不过新条例对抢夺病历的行为未做规定,由于旧条例并没有废止,其中第五十九条应该是可以继续参照适用的。 第三、医方全部病历复印义务重要条款、制度具体的变化对比旧条例医疗事故处理条例第十条患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资
18、料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。第十六条发生医疗事故争议时,死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件,由医疗机构保管。新条例医疗纠纷预防与处理条例第十六条 患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料。对实务的影响与发展趋势1.司法实践中,医方通常只允许患方复印客观病历,不允许复印主观病历(死亡病例讨论记录、疑
19、难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录),只能对主观病历进行封存。这次新条例明确规定患方有权复印全部病历资料,主观病历显然也属于病历,也应当一并复印给患者,也才能最大限度的保障病历资料的真实性、完整性,与新条例严厉打击病历造假应当是一脉相承的。不过具体如何适用,还有待司法实践中具体观察,恐怕很多医疗机构还不能完全适应。第四、医方分步封存、封存证明义务重要条款、制度具体的变化对比旧条例医疗事故处理条例无规定不过国卫医发201331号医疗机构病历管理规定第二十六条第二款有规定:按照病历书写基本规范和中医病历书写基本规范要求,病历尚未完成,需要封存病历时,可以对已完成病历先行封存,当医
20、师按照规定完成病历后,再对新完成部分进行封存。新条例医疗纠纷预防与处理条例第二十四条第一款 发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的,应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是原件,也可以是复制件,由医疗机构保管。病历尚未完成需要封存的,对已完成病历先行封存;病历按照规定完成后,再对后续完成部分进行封存。医疗机构应当对封存的病历开列封存清单,由医患双方签字或者盖章,各执一份。对实务的影响与发展趋势1,司法实践中院方一般要等病历资料全部完成后才允许患方进行封存,这是为了管理和效率的需要,不过由于有时间差很难保证病历的真实性,患方对此很多质疑,医疗机构也在尝试分步封存的做法,因此本次新条例借
21、鉴国卫医201331号医疗机构病历管理规定第二十六条第二款的有关规定,采取分步封存的方式保证病历资料及时封存及时固定。 第五、医方的告知义务重要条款、制度具体的变化对比旧条例医疗事故处理条例无规定新条例医疗纠纷预防与处理条例第二十三条 发生医疗纠纷,医疗机构应当告知患者或者其近亲属下列事项:(一)解决医疗纠纷的合法途径;(二)有关病历资料、现场实物封存和启封的规定;(三)有关病历资料查阅、复制的规定。患者死亡的,还应当告知其近亲属有关尸检的规定。对实务的影响与发展趋势1.以前医疗机构一般只有告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等方面的义务,一般只需要签署相关的知情同意书,并
22、没有其他的告知义务,本次新条例在医疗纠纷发生后,医疗机构具有多方面的告知义务,包括解决医疗纠纷的合法途径、病历的封存、启封、复印、尸检等方面,可谓义务不轻,未尽告知义务按照新条例第四十七条第九款需要承担相应的法律责任。不过对患方来说却是更好的保障了其知情权,体现了本次条例修订以患者为中心的主题思想。以前尸检的告知义务不清,对于患者死因不明确的,后来到底是谁不同意或者拖延尸检,超过规定时间,影响对死因判定的,往往说不清楚,医方到底有无告知尸检的义务,本次新条例明确医方具有尸检的告知义务,否则承担相应的不利后果。第六、重大医疗纠纷报告义务重要条款、制度具体的变化对比旧条例医疗事故处理条例第三十六条
23、卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后,除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施,防止损害后果扩大外,应当组织调查,判定是否属于医疗事故;对不能判定是否属于医疗事故的,应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。新条例医疗纠纷预防与处理条例第二十八条 发生重大医疗纠纷的,医疗机构应当按照规定向所在地县级以上地方人民政府卫生主管部门报告。卫生主管部门接到报告后,应当及时了解掌握情况,引导医患双方通过合法途径解决纠纷。对实务的影响与发展趋势本次条例将重大医疗过失行为的报告改为重大医疗纠纷的报告,实质是一脉相承的,但是含义更广,可以是重大的医疗过失行为,也可以
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