卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年晚期食管鳞癌疗效分析.pdf
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1、第 期 年 月临床研究 基金项目:国家自然科学基金资助项目();江苏省重大疾病生物资源样本库肺癌子库开放课题()作者单位:江苏省南京市,南京医科大学第一附属医院肿瘤科(邱天竹,张皓);老年消化科(李晓林);江苏省南京市,江苏省肿瘤医院江苏省肿瘤防治研究所(南京医科大学附属肿瘤医院)江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室(许有涛)通信作者:张皓,:卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年晚期食管鳞癌疗效分析邱天竹 许有涛 李晓林 张皓 【摘要】目的探讨程序性死亡受体()抑制剂卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂对老年晚期食管鳞癌病人疗效的影响。方法 将我院 年 月至 年 月期间收治的 例老年晚期食管癌病人分
2、为单纯化疗组(紫杉醇联合奈达铂)例,卡瑞利珠单抗联合化疗组(卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂)例,对比 组疗效、淋巴细胞亚群及不良反应。结果 卡瑞利珠单抗联合化疗组的疾病控制率高于单纯化疗组(比,),但 组 淋巴细胞亚群水平差异无统计学意义()。卡瑞利珠单抗联合化疗组最常见的不良反应依次为贫血、毛细血管瘤和白细胞减少;单纯化疗组最常见的不良反应依次为贫血、白细胞减少和呕吐。结论 老年晚期食管癌病人在化疗基础上联合 抑制剂卡瑞利珠单抗治疗,可提高疾病控制率,且安全性良好,可在临床推广。【关键词】晚期食管鳞癌;疗效;安全性;卡瑞利珠单抗;紫杉醇;奈达铂;淋巴细胞亚群中图分类号 文献标志码 :,(,)
3、;(),;,(),():,:【】()()()(),(实用老年医学 年 月第 卷第 期 ,),【】;食管癌是临床上常见的消化系统恶性肿瘤之一。食管癌分为鳞癌和腺癌,我国食管癌以鳞癌为主,且发现时多已丧失手术机会,具有较高的发病率和病死率。以往,晚期食管鳞癌病人治疗主要依靠放疗和化疗。紫杉醇联合铂类曾是晚期食管鳞癌的标准治疗方案,但化疗药物大多为细胞毒性药物,可造成免疫抑制及骨髓抑制,同时单纯化疗易发生癌细胞转移及复发,整体疗 效 存 在 局 限 性。目 前,中 国 临 床 肿 瘤 学 会()指南已推荐免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗和帕博丽珠单抗用于晚期食管鳞癌的治疗。卡瑞利珠单抗是 年获批上市的一
4、种免疫检查点抑制剂,通过结合程序性死亡受体(,)分子结构、及 端,重新激活肿瘤特异性 细胞的功能,逆转 细胞介导的免疫逃逸,在多种肿瘤中发挥抗肿瘤功能,但是目前在老年食管鳞癌病人中仍无相关证据。本研究通过分析 抑制剂卡瑞利珠单抗联合化疗对晚期老年食管鳞癌病人的疗效,结合病人生物学指标、生存质量及不良反应,为老年晚期食管鳞癌病人治疗提供依据,现将结果报道如下。资料和方法 一般资料 选取 年 月至 年 月南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)收治的老年晚期食管鳞癌病人 例,年龄 岁,平均()岁,其中男 例,女 例,根据治疗方案分为:单纯化疗组(紫杉醇联合奈达铂)例,卡瑞利珠单抗联合化疗组(卡瑞
5、利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂)例。所有病人均签署知情同意书。纳入与排除标准纳入标准:()年龄 岁;()经病理活检确诊为食管鳞癌;()既往未接受过抗肿瘤治疗,包括放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等;()功能状态()评分 分;()根据实体肿瘤反应评估标准(版),具有可测量病灶;()临床分期为 期,无法进行手术切除。排除标准:()同时患有其他类型的原发性肿瘤;()存在严重自身免疫性疾病;()患有精神类疾病或其他认知障碍。方法单纯化疗组给予注射用紫杉醇脂质体(南京绿叶思科药业有限公司,规格:,国药准字)和奈达铂(南京先声东元制药有限公司,规格:,国药准字)治疗,其中紫杉醇脂质体 静脉滴注,第 天使用;奈达
6、铂 静脉滴注,第 天使用。以 为 个周期,共治疗 个周期。卡瑞利珠单抗联合化疗组在单纯化疗组基础上联合 抑制剂卡瑞利珠单抗(苏州盛迪亚生物医药有限公司,规格:,国药准字)治疗,静脉输注,次,每周期 次,在化疗结束后次日使用,共治疗 个周期。疗效评价和体力状态评分 按照 版标准评价疗效,分为完全缓解()、部分缓解()、疾病稳定()和疾病进展()。以 计算疾病控制率,计算客观有效率。体力状态评分采用 评分。安全性评价根据美国国立癌症研究所通用毒性标准()评价并记录 组治疗期间不良反应情况。统计学方法采用 软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以均数标准差()表示,组间比较采用 检验;计数资料采用
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