抗菌药物管理项目对减少新生儿肺炎抗菌药物使用的质量改进研究.pdf
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1、作者单位 首都医科大学附属北京儿童医院 北京,通讯作者 齐宇洁,:论著:抗菌药物管理项目对减少新生儿肺炎抗菌药物使用的质量改进研究孟 瑶 丁翊君 王晓玲 齐宇洁 摘要 背景 抗菌药物是 频繁使用的药物类别。抗菌药物管理项目()能促进 抗菌药物的使用合理化。目的 探讨实施 减少新生儿肺炎的抗菌药物使用的效果。设计质量改进研究。方法本研究以新生儿肺炎为研究对象,以 年 月 日起开始实施 时点前后分为对照组和干预组。对照组由主治医师基于抗菌谱经验性选择抗生素治疗,特殊病原或药物经感染科医师会诊后使用;干预组以 团队实施 特色的,团队包括新生儿科医师、临床药师、感染科医师、微生物室检验科医师和放射科医
2、师等,进行定期查房、用药评估和抗菌药物使用指导。干预组样本量与对照组满足 时截止纳入。主要结局指标 抗菌药物联合用药比例。结果 年 月 日至 年 月 日回顾性纳入对照组 例,年 月 日至 年 月 日前瞻性纳入干预组 例。两组新生儿一般资料和母亲基本信息差异均无统计学意义。对照组和干预组抗菌药物联合用药比例分别为()和(),差异有统计学意义(,)。对照组较干预组,抗菌药物治疗天数由()缩短至()(),住院时间由()缩短至()(),差异均有统计学意义。两组抗菌药物使用后出现 以及在院死亡的比例差异均无统计学意义。结论 可减少新生儿肺炎抗菌药物的使用,减少不必要的抗菌药物暴露。关键词 抗菌药物管理项
3、目;新生儿肺炎;新生儿中心;多学科团队;抗菌药物联合使用 :,(,):,:(),()(),(,),()()(),()()(),;新生儿肺炎是新生儿死亡的主要原因,细菌是早发或晚发新生儿肺炎的主要病原。因氨基糖苷类相关的耳毒性,一线经验性抗菌治疗常选用第三代头孢菌素。对于非重症的社区获得性肺炎,应避免青霉素酶抑制剂与第三代头孢菌素等抗菌药物联用。成人研究显示,抗菌药物联合用药并不能降低病死率或减少耐药细菌的产生。抗菌药物管理方案()相关指南已在部分儿童医院发布并成功实施。自 年 月 日起,首都医科大学附属北京儿童医院(我院)开始实施 多学科团队()的。本研究评估 实施前后 抗菌药物的使用情况,探
4、讨实施 是否能减少新生儿肺炎的抗菌药物使用。方法研究设计质量改进研究。以新生儿肺炎为研究对象,以 年 月 日我院 开始实施 为时间点,回顾性纳入 年 月 日至 年 月 日的新生儿肺炎病例作为对照组,前瞻性纳入自 年 月 日起收治的新生儿肺炎病例为干预组,样本量与对照组满足 时截止纳入。观察两组新生儿肺炎抗菌药物(抗细菌药物和抗真菌药物)使用情况。伦理和知情同意本研究获得我院伦理审查委员会的批准(编号),并豁免知情同意。研究对象纳入和排除标准纳入确诊为新生儿肺炎、胎龄 周的患儿。排除手术、先天性肺气道畸形和未使用抗菌药物的患儿。干预方法对照组(实施前)由主治医师基于抗菌谱经验性选择抗生素治疗。特
5、殊病原或药物经感染科医师会诊。疑似败血症和脑膜炎的患儿分别行血培养和脑脊液培养。干预组(实施后)自 年 月 日起,我院开始实施 特色的。团队包括新生儿科医师、临床药师、感染科医师、微生物室检验科医师和放射科医师等。团队每周一对所有使用抗菌药物的患儿逐一进行抗菌药物管理查房。就抗菌药物使用的原因、抗菌药物的种类和成分、抗菌药物疗程的计划以及与使用抗菌药物有关的其他问题进行讨论。特殊患儿如多重耐药菌感染或危及生命的严重感染,需在感染科医师、微生物室检验科医师和放射科医师等会诊后决定。结局指标住院期间应用抗菌药物的使用情况。出院后序贯口服抗菌药物不进入本文分析。主要结局指标抗菌药物联合用药比例。联合
6、用药指同时使用 种抗菌药物。次要结局指标抗菌药物使用种类;抗菌药物治疗天数():每种抗生素暴露天数的总和,为抗生素总使用剂次除以 内给药次数;住院时间();抗菌药物使用变化:根据送检报告的阳性培养结果调整敏感的抗菌药物,或根据治疗效果经验性调整抗菌药物的使用;(改良 分期期)或在院死亡。样本量计算 对照组抗菌药物联合用药比例为,的目标为降低该比例的一半。为达到 效能检测得出组间联合用药比例的差异,采用双侧 检验,检验的显著性水平为,样本量要求每组 例。临床资料采集 母亲信息:分娩方式、妊娠期并发症(包括妊娠期高血压、糖尿病、甲状腺疾病和感染)、胎膜早破()是否;患儿信息:性别、胎龄、出生体重、
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