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工艺规程和岗位操作规程的标准管理规程SMP.doc
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1、工艺规程和岗位操作规程的标准管理规程SMP一、目的:为了规定工艺规程和岗位操作规程的编制、修订、解释权及教育等内容,特制定本规程。二、适用范围:适用于工艺规程管理。三、责 任 者:生产人员。四、工艺规程管理: 1工艺规程是技术管理的基础,是全公司各部门必须遵守的准则,是组织与指导生产的主要依据。2 凡从事生产的组织管理人员、生产操作工人都必须认真遵守,严格执行,任何人不得擅自改动。3 正式生产的每种产品都必须制订工艺规程和岗位技术安全操作法,否则不准生产。新增品种必须制订暂行工艺规程和岗位技术安全操作法,生产正常后编制正式工艺规程。 4 工艺规程由车间主人组织有关人员编写。生产部部长组织有关人
2、员进行专业审查,生产部负责定稿。总经理批准后颁发执行。 5 工艺规程应有生产部部长和总经理签名,并注明批准与执行日期。 6 新增产品工艺规程应由开发研制负责人组织有关人员编写。 7 岗位技术安全操作法由车间班组长组织编写,车间主任及生产部审查,报品质管理部备案,总经理批准后执行。 8 岗位技术安全操作法应有车间主管和班组长签字,生产部经理批准后执行,并注明批准与执 行日期。 9 工艺规程的修订一般不超过五年,岗位技术安全操作法的修订不超过二年,修订程序相同。 10 在工艺规程使用期间,工艺规程如果需修改,必须由与品种生产有关的车间提出申请并附依 据技术资料,由生产部通知有关部门,按上述审批权限
3、和程序审批修改内容,并在规程附页中填写详 细记录。 11 新工艺规程颁布后,车间应对全体操作工进行工艺规程和工艺控制点的教育,组织考试,考试合格者方可上岗。 12 工艺规程的解释权属生产部,岗位技术安全操作法的解释权属车间主管。 13 工艺规程是内部资料,必须按保密级妥善管理,严防失密。五、工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更1 工艺规程的制定:工艺规程由生产部部长和车间主任组织编写,在制定过程中应征求品质管理部的意见,使工艺规程符合实际要求,工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺流程、操作过程及流程、劳动组织及岗位定员、设备一览表及主要设备生产能力、物料、中间产品、成品的质量标准
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