坤泰胶囊联合芬吗通治疗围绝经期综合征的临床效果.pdf

论著坤泰胶囊联合芬吗通治疗围绝经期综合征的临床效果李莉红，罗薇欣，王小伦作者单位：江西省萍乡市，安源区妇幼保健院妇科【摘要】目的观察坤泰胶囊联合芬吗通治疗围绝经期综合征（）的临床效果。方法选取 年月 年 月安源区妇幼保健院收治的 患者 例，根据随机数字表法分为观察组和对照组，各 例。对照组予芬吗通治疗，观察组在对照组基础上加用坤泰胶囊治疗，组均持续治疗 个月。比较 组临床疗效，治疗前后血清性激素 黄体生成素（）、促卵泡生成素（）、雌二醇（）水平、睡眠质量 匹兹堡睡眠质量（）评定表评分、生活质量评分及不良反应。结果观察组治疗总有效率为 ，高于对照组的 （，）；治疗 个月后，组 、水平较治疗前降低，水平较治疗前升高，且观察组降低 升高幅度大于对照组（均 ）；组 量表评分、血管舒缩症状、生理症状、心理症状及性生活评分较治疗前降低，且观察组低于对照组（均 ）；观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（，）。结论坤泰胶囊联合芬吗通能提高 临床治疗效果，改善血清性激素水平，提高患者睡眠质量与生活质量，安全性高。【关键词】围绝经期综合征；坤泰胶囊；芬吗通；血清性激素水平；睡眠质量；生活质量【】，【】（），（），（），（），（），（，），（），（）（，），【】；临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ，围绝经期综合征（）是女性绝经前后性激素水平波动引起的一系列症状，与卵巢功能衰退等因素有关 。早期以月经紊乱、心悸、潮热等为主要临床表现，病情持续进展可引起精神及神经症状，如情绪波动、注意力不集中、记忆力减退等，对患者生理、心理健康造成较大影响，并会诱发睡眠障碍，降低患者生活质量 。目前临床针对 以激素补充治疗为主，芬吗通是雌二醇片与雌二醇地屈孕酮片的复合制剂，可调节激素水平，改善 相关症状 。临床研究指出，中医药在 治疗中有突出价值，且中西医结合能充分发挥中医、西医的优势 。坤泰胶囊为中成药剂，有安神除烦、滋阴清热功效。本研究观察坤泰胶囊联合芬吗通治疗 的临床效果，现报道如下。资料与方法 临床资料选取 年 月 年 月安源区妇幼保健院收治的 患者 例，根据随机数字表法分为观察组和对照组，各 例。观察组年龄 （）岁；病程 （）个月；体质指数 （）。对照组年龄 （）岁；病程（）个月；体质指数 （）。组患者临床资料比较差异无统计学意义（），具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准。选择标准纳入标准：符合 妇产科学 相关诊断标准；可按医嘱服药；患者及家属知情同意。排除标准：肝肾功能异常者；患有卵巢囊肿等妇科疾病者；恶性肿瘤者；甲状腺功能亢进者；有焦虑、抑郁病史者；对研究药物过敏者。治疗方法对照组予雌二醇片 雌二醇地屈孕酮片复合包装（芬吗通，生产，规格：）片口服，每天次。观察组在对照组基础上予坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司生产）每次 口服，每天 次。组均持续用药 个月。观察指标与方法（）血清性激素水平：治疗前后抽取患者外周静脉血 ，分离血清，使用化学发光免疫分析法测定黄体生成素（）、促卵泡生成素（）、雌二醇（）水平；（）睡眠质量：治疗前后使用匹兹堡睡眠质量（）评定表评价患者睡眠质量，个条目共 分，评分越低睡眠质量越好；（）生活质量：治疗前后使用围绝经期生存质量量表（）评价生活质量，包括血管舒缩症状（个条目）、生理症状（个条目）、心理症状（个条目）、性生活（个条目）个维度，每个条目计 分，评分越低提示生活质量越好；（）不良反应：包括恶心、阴道出血、乳房胀痛等。疗效评定标准依据改良 围绝经期妇女症状评分表（）评分；量表有头痛、心悸等 个条目，每个条目计 分，评分越低症状越轻。显效：治疗后 量表评分较治疗前下降 ；有效：评分下降 ；无效：评分下降 。总有效率 （显效 有效）总例数 。统计学方法选择 软件对数据进行统计分析。计量资料以均数 标准差（珋 ）表示，组间比较采用 检验；计数资料以频数 率（）表示，组间比较采用 检验。表示差异有统计学意义。结果 临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 ，高于对照组的 （，），见表 。表 对照组与观察组临床疗效比较 例（）组别例数显效有效无效总有效率（）对照组 （）（）（）观察组 （）（）（）注：与对照组总有效率比较，血清性激素水平治疗前，组 、水平比较差异无统计学意义（）；治疗 个月后，组 、水平较治疗前降低，水平较治疗前升 高，且 观 察 组 降 低 升 高 幅 度 大 于 对 照 组（），见表 。表 对照组与观察组治疗前后血清性激素水平比较（珋 ）组别时间 （）（）（）对照组治疗前 （）治疗后 观察组治疗前 （）治疗后 对照组（治疗前后）观察组（治疗前后）组间值（治疗后）睡眠质量与生活质量评分治疗前，组 量表评分、血管舒缩症状、生理症状、心理症状及性生活评分比较差异无统计学意义（）；治疗个月后，组 量表评分、血管舒缩症状、生理症状、心理症状及性生活评分较治疗前降低，且观察组低于对照组（），见表 。临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ，表 对照组与观察组治疗前后睡眠质量与生活质量评分比较（珋 ，分）组别时间 量表评分血管舒缩症状生理症状心理症状性生活对照组治疗前 （）治疗后 观察组治疗前 （）治疗后 对照组（治疗前后）观察组（治疗前后）组间值（治疗后）不良反应对照组不良反应总发生率为 （阴道出血 例、乳房胀痛 例），观察组不良反应总发生率为 （恶心 例、阴道出血 例），组比较差异无统计学意义（，）讨论 是以自主神经功能紊乱、卵巢功能衰退、激素表达异常等为主要特征的综合征，与绝经年龄、遗传等多种因素有关 。多数 患者难以适应身体内分泌紊乱造成的一系列变化，会出现心理障碍、睡眠障碍等，而精神心理因素与疾病相互影响，形成恶性循环，给日常生活带来较大影响 。临床医学认为，发展过程中，激素表达存在明显异常，由垂体分泌的 水平升高，并与 共同调节雌激素分泌，故 也持续升高；能调节 水平，且 对 、有负反馈作用，水平降低可刺激垂体分泌更多的 、。因此，临床上将激素补充作为 首选治疗方法，芬吗通为 一线治疗药物，芬吗通中的雌二醇通过补充外源性雌二醇，提高机体雌二醇水平；雌二醇地屈孕酮片能刺激子宫分泌期内膜，降低雌激素对子宫内膜的刺激，进而调节机体异常激素水平，加速改善心悸等症状 。但 治疗周期较长，长期用药所引起的不良反应会降低患者服药依从性，影响治疗效果。本研究结果显示，与对照组比较，观察组治疗总有效率更高，、水平、量表评分及 量表中的血管舒缩症状、生理症状、心理症状、性生活评分均更低，水平更高，组间不良反应比较差异无统计学意义。提示坤泰胶囊联合芬吗通治疗 能有效调节激素水平，减轻失眠，提高生活质量，且不良反应少。中医学认为，是由脏腑失养所致的躯体、精神症状，主要病机为肝肾亏虚，表现为阴虚火旺，临床治疗以清心降火、补肝益肾、滋阴养血等为主 。坤泰胶囊是由白芍、黄连等组成的中药方剂；其中熟地黄为君药，有益精填髓、补血滋润等功效；黄连除郁闷、清心热、泄心火；白芍敛阴止血汗、平肝养血；阿胶补血养血、滋阴润燥，与黄连、白芍共为君药；熟地黄与黄连配伍能增加滋阴降火、清心热、除郁闷之效；阿胶、白芍、熟地黄三者配伍则能使滋阴养血功效倍增。茯苓健脾宁心、黄芪泻火除热，既有安神除烦助眠之效，又可为补肾益精提供源泉，二者共为佐药，以安虚火之燥 。诸药合用，共奏补血养血、滋阴、健脾补肾、清热安神、除烦助眠功效，标本兼治，从多个方面减轻 相关症状。现代药理学研究指出，阿胶、熟地黄等有植物雌激素样作用，能刺激闭锁卵泡继续发育，增加卵巢中新激素受体含量，进而改善卵巢分泌功能，改善激素水平 。坤泰胶囊、芬吗通二者联用协同增效，从不同作用机制调节患者血清性激素水平，缓解失眠症状，减轻疾病不良影响，提升生活质量，不良反应较少，安全性高。但本研究样本量较小、观察时间短，且指标少，可能会对结果产生影响，今后还要开展大样本研究，进一步论证本研究的观点。综上所述，坤泰胶囊联合芬吗通能提高 临床治疗效果，改善血清性激素水平，提高患者睡眠质量与生活质量，安全性高，值得推广与应用。利益冲突：所有作者声明无利益冲突。参考文献 李春玲，赵娟，金艳荣，等 醋酸甲羟孕酮、戊酸雌二醇治疗围绝经期综合征的效果及对雌激素水平、子宫内膜的影响 临床误诊误治，（）：凌小艳，韩平，崔晓华 疏肝补肾活血汤联合刮痧对女性更年期综合征患者内分泌紊乱状态的调节作用研究 辽宁中医杂志，（）：黄文伊，王丽丽，王玉，等 附术解郁汤联合复方醋酸甲羟孕酮胶囊治疗脾肾阳虚型更年期综合征疗效观察 现代中西医结合杂志，（）：郗轶楠，王燕，张娜，等 克龄蒙联合定坤丹对更年期综合征患者性激素及更年期症状的影响 中国性科学，（）：临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ，：谢幸，孔北华，段涛 妇产科学 版 北京：人民卫生出版社，：路桃影，李艳，夏萍，等 匹兹堡睡眠质量指数的信度及效度分析 重庆医学，（）：李斌，黄艺舟，贾瀛娴，等 绝经期健康相关生活质量常用量表及其应用的研究进展 中国全科医学，（）：，：王洪彬，崔建美，赵舒，等 不同体质更年期女性 、评分研究 中国妇幼保健，（）：孙星，王燕，郗轶楠，等 激素替代治疗对更年期综合征患者的临床效果及对治疗依从性的影响因素分析 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