产品审核作业指导书.doc

精选文档 文件编号：MOP06-XM-01 版号：A/0 产品审核作业指导书产品审核作业指导书 批准：陈冬春 审核：王朋飞 编制：裴佳胜 受控状态：分发号：2012 年 11 月 15 日发布 2012 年 11 月 15 日实施 产品审核作业指导书 MOP06-XM-01 精选文档 1 目的 产品审核是通过抽样检验和可靠性试验，了解和验证待发运的产品是否符合图纸要求和顾客要求，分析和发现系统缺陷、重点缺陷及较长时期的质量趋势范围 2 适用范围 适用于公司产品审核。3 职责 3.1 管理者代表负责指定审核组长，确定审核日期以及日程安排。3.2 审核组实施产品审核，编制产品审核报告，跟踪验证审核过程发现的不符合项的纠正和预防措施，向技检部门传递审核记录。3.3 技术科负责提供审核使用的技术图纸、规范和技术要求；负责按审核要求提供产品检验指导书。3.4 生产部门及仓储部门提供产品审核的场所，4 产品审核与其它审核方式及产品检验方式的区别，见表 1 表表 1 1 产品审核与其他审核或产品审核与其他审核或产品检验方式的区别产品检验方式的区别 产品审核 体系审核 过程审核 100检验 批量生产中的检验 验收检验 SPC 首批 样品 公司检验证书 频次 按计划，一般是经常性的 按计划一般是一年一次 按计划及根据需要 持续 持续 根据顾客的要求 自选或根据顾客的要求 持续 检验特性 根据顾客的要求和期望选择特性，重要的过程特性和产品特性 质量体系各要素 选择评定过程所需要的特性 定量或定性的特性，能力不足的特性 选择产品的特性，根据顾客的期望 根据顾客的要求 选择及根据顾客的要求 过程控制所需要的特性 能力指数 抽样反映的短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论（满足体系要求的符合率）过程参数的短期能力 如：CPK1.33的定性特性项目及定量特性项目 产品特性项目的短期和长期能力 根据顾客的要 自动调查短期和长期能力 检验方法 选择专门用于产品的方法 检验文件是否符合要求及落实情况如何 选择专门用于过程的方法 选择专门用于产品的方法 选择专门用于产品的标准方法 与顾客商定 选择专门用于过程和产品的方法 审核员/检验员的素质 熟悉产品及生产过程，了解顾客要求和期望 熟悉ISO/TS16949审核要求，具有内审员证书 熟悉生产过程 具有关于检验特性的知识 具有关于所检验特性的知识，了解顾客的期望 具有关于所检验特性的知识，了解顾客的要求和重要标准 具有关于控制图的知识 必要的资料 图纸、技术规范、作业指导书、检验指导书等 质量手册、程序文件、作业指导书 过程流程、过程的调整数据，检验指导书 定性特性项目的缺陷目录，检验指导书 定性特性项目的缺陷目录，技术规范、图纸、检验指导书 技术规范、图纸、检验指导书、标准 质量控制图、检验指导书 记录存档 检验结果、审核报告 与提问目录对应的结果，审核报告，缺陷分析及纠正措施 检验记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施 检验结果统计、缺陷分析及纠正措施 检验记录及检验结果统计、缺陷分析及纠正措施 首批样品检验报告 公司检验证书 控制图及控制 MOP06-XM-01 精选文档 5 产品审核的作业要求 5.1 产品审核的时机 1)计划内审的（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求；2)第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供产品质量特性值 QWZ 的评定情）；3)第二方（顾客）要求验证和评定 QWZ 情况；4)公司需要（如管理评审前）确认或验证质量缺陷或评定 QWZ 情况。5.2 编制审核计划和审核实施方案 5.2.1 检验科根据内部体系审核要求，编制产品审核计划，内容应包括：1)审核目的；2)参考资料；3)被审核的产品；4)检查表；5)审核的时间和频次；6)审核员；7)报告撰写人和发放范围；8)纠正措施的跟踪与责任。5.2.2 根据审核计划，制定相应的审核实施方案，其内容包括：1)确定被审核的产品；2)确定被审核产品的质量特性值（包括图纸规定的定量的规格特性、供方供应的材料特性、产品功能特性、寿命特性以及定性的特性）；3)确定所要使用的检验方法检测器具；4)确定抽样地点和抽样方法；5)确定接受的准则和评价的方法。5.2.3 管理者代表负责对审核计划和审核实施方案进行审核，并批准实施。5.3 审核组的组成 5.3.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。5.3.2 检验科是产品审核的组织实施部门，负责按审核要求提供被抽样产品的检验指导书，提供抽样产品的技术图纸、规范和技术要求，生产科提供产品的审核现场。5.4 产品审核提问表的编制与实施 5.4.1 管理者代表应指定具有一定专业水平的人员制定产品审核提问表。5.4.2 提问表要带有额定值与实际值的比较，不能只是“是”，或“否”而必须给出详细的答复。5.4.3 针对产品实体检验的提问 MOP06-XM-01 精选文档 提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（以及有限范围内的材料特性检验）。5.4.4 通过提问还应澄清下列问题 1）图纸的正确性是否进行了审查和确认？2）是否存在其他的技术规范及标准？3）被检验零件的更改代码是什么？4）该零件是否有一批量生产零件号？5）是那个生产部门生产的？6）何时生产的？5.4.5 按确定的指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清以下问题，例如：1）发现哪些问题？.2）这些缺陷有何后果？3）如何对每个缺陷进行评定？5.5 审核的实施 5.5.1 检验科负责产品审核的实施。5.5.2 检验科在审核前 7 天通知下达产品审核通知，审核组提前 2 天通知有关部门进行 产品抽样。5.5.3 对被抽样的产品进行隔离、标识，以免与其它类似的产品混淆。5.5.3 审核组按提问表进行检验和提问，并按检验计划和检验规程对产品实物进行审核，并记录审核结果。5.5.4 按以下顺序进行产品审核：5.5.5 对发现的缺陷的分级方法 1)对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母 A、B、C 来标识 A 级缺陷、B 级缺陷、C 级缺陷。2)三个缺陷等级有不同的缺陷等级系数（也称为权重），用缺陷等级系数来计算缺陷点数：MOP06-XM-01 确定抽样 方法 按抽样计划抽取样品 对抽样进行编号 按检验规程进行审核 记录审核 结果 评价缺陷 等级 计算质量 特性值 排除缺陷 发出纠正 措施 填写审核 报告 精选文档 A 缺陷10 关键缺陷 B 缺陷5 主要缺陷 C 缺陷1 次要缺陷 5.5.6 缺陷点数的总和计算方法 缺陷点数的总和（FP）（缺陷数缺陷等级系数）5.5.7 应利用计算缺陷数和缺陷点数，通过对样品的生产日期的追溯，确定缺陷的性质和范围，制定纠正、排除措施，达到改进的目的。5.5.8 质量特性值（QKZ）的计算 QKZ=100样品数量缺陷点数 5.5.9 通过质量特性值（QKZ）评价目前产品质量状态，通过对质量特性值（QKZ）持续的评价，运用折线趋势分析图可以对过程的趋势和倾向进行总体的评价。5.5.10 审核结束后，要把样品恢复到原始状态，注意防锈、使用规定的包装等。5.5.11 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证不向顾客交付使用有缺陷的产品。5.6 数据分析及缺陷原因调查 5.6.1 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其跟踪监控，并根据 结果推论将来的情况 5.6.2 利用质量特性值（QWZ）达到趋势分析的目的，在实践中质量特性值的走势一般 分为 3 种情况进行评定：1)稳定：质量特性值曲线在两个界限之间波动（过程受控）2)不规则：质量特性值曲线微微超过上限和下限；3)波动太大：质量特性值的走势说明不受控。5.6.3 通过缺陷的分析找出缺陷在 5“M”方面（人、机器、材料、方法、环境）的原因。5.6.4 要运用缺陷因果分析图对存在的重要缺陷进行分析改进。5.7 产品审核结果的评定 5.7.1 为了实现可比性，要保持评定的方法较长时间不变。5.7.2 为了突出评定的系统性，应按以下特性进行评定指标的分类：1）定量的特性 2）功能特性 3）材料特性 4）寿命特性 5）定性特性 MOP06-XM-01 精选文档 5.7.3 运用统计技术方法对审核结果进行分析评定，并附上图表明确反映相互关系。5.8 产品审核报告 5.8.1 审核员填写产品审核报告，用审核报告的形式来记录产品审核的结果。5.8.2 产品审核报告应包括：1）审核时所检验的产品的数量，以及认为不合格的产品的数量。2）对所有的缺陷进行分级。3）将已进行评价并分级的产品审核结果，压缩成一个或多个质量特性值来进行比 较、评定并持续地反映产品质量的趋势。4）注明因为不满足规定的质量要求而停产的原因。5）突出强调需采取的纠正措施，并将纠正的结果纳入产品质量长期的评定中。6）审核员与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施，并记录在审核报告中。5.8.3 审核报告由审核组长审核，管理者代表批准。5.8.4 审核报告要分发给参加审核的各责任部门及负有责任的产品管理人员。5.8.5 审核报告由检验科存档。5.9 根据产品审核结果制定纠正措施 5.9.1 针对主要缺陷的措施 1）若发现主要缺陷，要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或在制品。2）若对有缺陷的零件进行返修，必须再对其进行一次检验。5.9.2 针对次要缺陷的措施 根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行，包括内部和外部的。5.9.3 纠正措施的监控 1）需用书面形式规定纠正措施并规定说明完成的期限。2）对于措施进行监控，必要时需要进行一次计划外产品审核。3）若无法确定缺陷的原因，有必要进行一次计划外的过程和/或体系审核。6 质量记录 6.1 产品审核检验规程 6.2 产品审核检验计划 6.3 产品审核检验报告 精选文档 MOP06-XM-01 实例：换挡轴MuIIer+公司 说明：检验规程 C8.2.2.301（见表 2）对结构相同的所有换挡轴均通用，它包含所要进行各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。按抽样计划从发运仓库中抽取样品。检验计划/结果记录表 C8.2.2.302（见表 3）检验计划由检验科按零件不同来制定，它还可以用以记录检验结果。对发现的缺陷按其严重情况进行分级，用字母 A、B 和 C 来标识 A、B 和 C 级缺陷。三个缺陷等级有不同的缺陷系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数。A 缺陷10 关键缺陷 B 缺陷 5 主要缺陷 C 缺陷 1 次要缺陷 缺陷点数的总和（FP）)(缺陷等级系数缺陷数 检验报告主要包括：抽样日期 抽样地点 抽样的生产日期 获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制定排除措施最为重要，缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。在检验报告中每个检验顺序规定的方格内填入所发现的 A-、B-和 C-缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。质量特性值的计算：QKZ100（451）10012.75 QKZ87.25 相关描述见下列各表：表 1 检验规程 C8.2.2.301 表 2 检验计划/结果记录表 C8.2.2.302 表 3 检验报告 C8.2.2.303 精选文档 MOP06-XM-01 表 1 检验规程 C8.2.2.301 MuIIer+公司 检验科 产 品 审 核 检 验 规 程 编号：C8.2.2.301 检验顺序 检验工作描述 100 抽取样品 随机进行抽样，从最新生产日期的待运批次中抽取 200 包装检验 与该零件的技术规范相符 按技术规范进行标识 防止产品损伤 具有给顾客的检验证书 300 目测 准备：给抽样的样品进行统一编号 检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符 400 尺寸检验 从顾客或生产厂家图纸中选择尺寸（全尺寸检验）500 生产检验，检具检验 600 物理性能检验 产品强度、硬度检验 扭矩和其他力矩是否符合要求 有供方提供的检验证书且合格 700 化学成分检验 如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行：材料检验 是否有配套厂提供的检验证书而且合格 800 可靠性检验 按技术规范进行寿命试验 磨损检验 如需要则要检查是否有检验证书 900 填入审核检验报告并确定结果 计算缺陷点数（FP）：发现的缺陷点数系数 计算质量特性值（QKZ）部门 姓名 日期 更改日期 更改人 WQ4 Meier 06.10.19 0610.11.21 SchuIze 精选文档 MOP06-XM-01 表 2 检验计划 C8.2.2.302 MuIIer+公司 检验科 产 品 审 核 检 验 计划 检验记录表编号：C8.2.2.302 零件名称：换挡轴 生产厂零件号：123.156/2 版本日期：2006.10.1 顾客：SchuIze 顾客零件号：186.101/11 版本日期：2006.9.27 操作：总成装配简图 检验顺序 检测特性 额定值 检测器具 n=1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 FP QKZ 205 标识 目测 4 210 包装符合技术规范 目测 4 305 换挡轴与换挡杆铆接合格 目测 4 10 310 销子压入合格,无毛刺 目测 4 5 405 2角度 9030 量角器 4 410 角度 1530 量角器 4 415 轴12.894 千分尺 4 6 420 尺寸 2640.25 卡尺 4 425 尺寸 61-0.25 卡尺 4 505 换挡轴及缺孔的位置 位置检查 4 30 510 平行度孔距 检具 4 605 扭矩至少 00NM 扭矩扳手 4 610 滲碳淬火硬度 硬度检测 4 705 化学分析检验证书 目测 4 805 耐磨强度 按技术规范 A40563 设备 4 审核员 日期 缺陷等级 /缺陷点数 FP QKZ Ott 06.10.13 51 87.3 精选文档 MOP06-XM-01 表 2 检验报告（正面）C8.2.2.303 MuIIer+公司 检验科 产 品 审 核 检 验 报 告 结果记录表编号：C8.2.2.302 零件名称：换挡轴 生产厂零件号：123.156/2 版本日期：2006.10.1 顾客：SchuIze 顾客零件号：186.101/11 版本日期：2006.9.27 抽样日期：2006.1010 抽样地点：发运仓库 生产日期：2006.06.03 检验顺序 检验项目 n=A 级 缺陷数 B 级 缺陷数 C 级 缺陷数 总缺陷数 缺陷点数 200 包装 4 300 目测 4 1（10）1（5）2 15 400 尺寸检验 4 1（5）1（1）2 6 500 检具检验 4 1（10）3 30 600 物理性能 4 700 化学性能 4 800 可靠性试验 4 900 结果=7 51=FPZ QKZ=87.3 决定：放行 封存 总结：由于在下列检验顺序中存在缺陷，故进行封存；209：铆接不合格。换挡杆与换挡轴的连接不牢固。419：用检具检验发现孔距超标。需进步采取措施 是 否 是 否 封存所有库存 由 Q12 在（立即 ）前实施 采取排除措施 由 P11 在（立即 ）前实施 开始更换图纸/工艺卡 由 P11 在（立即 ）前实施 反馈意见见背面 从 到 审核检验员：ott 日期：200.10.13 分发人：a12,p1,p11,p124 表：C8.2.2.302 检验报告/结果记录表正面 精选文档 MOP06-XM-01 表 2 检验报告（背面）C8.2.2.303 MuIIer+公司 检验科 产 品 审 核 检 验 报 告 结果记录表编号：C8.2.2.302 背面 检验报告 C8.2.2.302 从 P1 到 Q12 同意所作的评定。责任人签字：T 是 否 纠正措施 缺陷已排除 更改单 Nr.511 通知 Nr.012/1095 偏差批准 Nr.2/2/Q1 自生产日期 2006.10.14 起 从：P124 从：P11 从：aI，检查顺序号 305（C 缺陷）库存检验 仓库库存 在制品库存 发运处库存 检验 200 件，缺陷率：0.5 检验 50 件，缺陷率：2 检验 75 件，缺陷率：0 更改 图纸更改 生产工艺卡更改 在 之前 在 之前 顾客的抱怨 报告担保期内的抱怨 到顾客处采取行动 从 之前 从 之前 缺陷原因、纠正措施或拒绝原因：CF1：对印刷电路板和铆接机进行了纠正 对钻床重新进行了校正，更换了新的钻套 对人员进行培训 对仓库和在制品的库存进行了分选和返修 日期：2006.10.20 姓名：Thiebe 代码：P11 表：C8.2.2.302 检验报告/结果记录表/背面 精选文档 （范文素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）