9月CCAA质量管理体系审核知识试卷及答案.doc

2 00 9年9月CCAA质量管理体系
国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
一，单项选择题
1．对霉变的玉米原料进行销毁，这是( )
(A)纠正
(B)让步
(C)报废
(D)纠正措施 、
2．以下不属于审核员的职责是( )。
(A)实施审核
(B)确定不合格项 。
(C)针对不符合项制定纠正措施
(D)以上全部
3．以下属于第二方审核的是( )
(A)集团公司内一个分公司审核另一分公司
(B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核
(C)集团公司对其下属分公司审核
(D)认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审核
4．陶瓷卫生沽具的包装工序没有作业指导书，针对此情况应当（ ）
(A)出具不符合
(B)认为不存在不符合
(C)出具观察项’
(D)不能确认是否存不符合，继续追踪
5．下列不属于生产工艺技术的是（ ）
(A)生产工艺
(B)工艺流程
(C)设备选型
(D)原料来源
二、判断题
1．QMs应覆盖组织的所有部门。( )
2．认证范围由受审核方决定。( )
3．再认证审核应考虑管理体系在认证周期内的绩效，包括调阅以前的监督审核报告。( )
4．有季节性生产的企业，现场审核应安排在正常生产时进行。( )
5．审核员应去现场验证不符合项的纠正措施。( )
6．受审核方在不符合报告上签字是为了确认不符合事实。( )
7．现场审核中，审核组应当定期讨论以交换信息，需要时可量新分配审核组成员的工作。( )
8．审核中所收集到的所有信息都可作为审核证据。( )
9．企业组织机构的本质就是分工合作的关系。( ) 。
10．企业目标为企业决策指明了方向，是企业计划的重要内容，也是衡量企业实际绩效的标准。（ ）
11．未次会议的结束标志着一次审核活动的结束。( )
12．监督审核时不必进行文审。( )
13．管理体系的认证过程不包括审核过程。( )
14．根据IS019001标准，对第三方认证审核而言，审核组的审核结论即为是否推荐认证。（ ）
15．审核计划和检查表在实施前应得到受审核方的确认。( )
三、简答题
1．简述审核证据、审核发现、审核结论三者的关系。
2．审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?
3．工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核(写出2-3个步骤)?
四、阐述题
1、请依据GBT 9001—2008标准如何审核“内部审核"过程?
2、在审核“顾客满意"时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。该审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核，你将用什么方法?审核那些内容?
五、案例分析题
1、在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CNH一08—2006合同，有一段手写的文字：“原要求长40米的附件电缆改为50米长。"销售科长说：“你看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。该审核员在审核仓库时看到一卡片：“XXX电缆，长40米，共100根，合同编号为CNH一08—2006。"仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。"
2。、审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是什么原因?质检站长说，我们查了发现是两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗?质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且
我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过，已经发出300台，只要顾客一提出来我们就退换。
3、某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场看到一份编号为WZ-053标有“受控"的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温控制仪显示830℃，工人回答说，温度高一些，对退火质量有保证。
4、车间规定废品率不能大于0。5％。审核员发现本月前2O天，废品率均在0.25％到0.35％上下，但最近连续5天的废品率为0.47％、0.48％、0.49％、0.49％、0.49％。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5％了，对此情况车问采取了什么行动?车间主任说： “是吗?有这样的情况吗?不过，0.49％还在0.5％以下，问题不大。"
5．审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与GB3906—91
标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说： “操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻’，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了"

审核试题参考答案

2009年9月
一． 单项选择题
题号
1
2
3
4
5
答案
C
C
B
D
D

二．判断题
题号
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
答案
F
F
T
T
F
T
T
F
T
T
F
F
F
F
F

三．简答题
1．简述审核证据、审核发现、审核结论三者的关系
参考答案：
审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合汇总分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而作出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础
2．审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?
参考答案：
1)了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；
2)到责任部门现场检查这3项改进措旋的实施情况，是否达到预期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录；
3)查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录
3．工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核(写出2-3个步骤)?
参考答案：
1)查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法，了解最近是否有采取返工、返修的情况。
2)若有返工、返修的，抽查3—5次，追踪其处理后是否进行了重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。
3)若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达到相关的要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品处理是否符合规范。
4)查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级是否经授权，是否符合规范。
四．阐述题
1、请依据GBT 9001—2008标准如何审核“内部审核"过程?
参考答案：
1)与“内部审核"负责人沟通，了解其内部的职责、程序；
2)查阅《内审控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；
3)了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审计划，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；
4)了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求；了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况；
5)了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力；
6)检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门或3—5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。
7)了解审核的实施情况，如首术次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2—3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分。
8)查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3—5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效。
9)查阅内审报告，了解整个内审的实旋、审核发现、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。
2、在审核“顾客满意"时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。该审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核，你将用什么方法?审核那些内容
参考答案
不符合要求：因为标准8．2．1的内容没审全；可以从以下方面实旋审核：
1)请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾客满意监视和测量程序，组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求；
2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关的记录资料，比如顾客满意度查计划、顾客度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实旋的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况；
3)了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性。
4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
五．案例分析题
1. 在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CNH-08-2006合同，有一段手写的文字：“原要求长40米的附件电缆改为50米长。"销售科长说：“你看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。"审核员在审核仓库时看到一卡片：“XXX电缆，长40米，共100根，合同编号为CNH一08-2006。"仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。" (考试时间：2009年9月)
参考答案： 。
不符合GB／T1900 1-2 008标准：7．2·2“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道己变更的要求"
不符合事实：销售部编号为S122的合同变更内容为“某设备附录电缆长度由原来50米改为100米每条"，但在仓库S122合同产品的管理卡片显示电缆长度仍为50米，而且仓库管理员声称不知合同更改。
2. 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么?质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗?质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止生产和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过，已经发出的300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。(考试时间：2008年3月，2009年9月)
参考答案：
不符合GB／T：1 900 1-2008标准：8·3“d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。"
不符合事实：企业因两批手机零件有问题，导致手机电磁辐射严重超标，企业查到全部
产品编号，通知销售部门停止销售，但对已经发出的300台产品未采取措施。
【说明】与Q311类似，手机电磁辐射严重超标，违反法规要求，将危害使用者健康，产品不合格的性质严重。出现这种产品质量问题，不经专业检测无法发现，顾客无法提出退换要求，组织可以采取措施追回而不追回，这是严重不符合。
3. 某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场审核时看到一份编号为WZ一053标有“受控"标识的作业指导书，规定退火加热温度为8 0 0±2 0~C，但退火炉温度控制仪显示为830℃，工人回答说，温度高一些，对退火质量有保证。(考试时间：2009年3月，2009年9月)
参考答案： ，
不符合GB／T19001-2008标准：7．5．1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供"
不符合事实：公司对热处理工序进行了过程确认，在现场审核时看到一份编号为WZ-053
标有“受控"的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温控制仪显示为830 ℃。
4. 车间规定废品率不能大于0．5％。审核员在审核时发现本月前20天，废品率均在0．2 5％到0．3 5％上下，但最近连续5天的废品率为0．4 7％、0．48％、0．48％、0．49％、0．49％。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0．5％了，对此情况车间采取了什么行动?车间主任说：“是吗?有这样的情况吗?不过，0．49％还在．0.5％以下，问题不大。" (考试时间：2009年3月，2009 年9月)
参考答案：
不符合GB／T19001-2008标准：8·4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。"
不符合事实：车问规定废品率不能大于0·5％，审核时发现本月前20天，废品率均在0·2 5％到0．3 5％上下，但最近连续5天的废品率为0．47％、0．48％、0·49％。车间未发现该趋势变化及采取预防措旋的机会。
说明：此处判8．4c)与8·5．3区分在于“受审核方是否发现了这个潜在不符合的趋势，如果识别了潜在不符合，经评价可能也不一定要采取预防措施"。
5. 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准?"科长说：“有"，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次"和“绝缘电阻"项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻，，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了"。
(考试时间：2009年9月)
参考答案：
不符合GB／T19001-2008标准：7·1“c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。"
不符合事实：查某产品的成品检验，发现该产品的检验规范缺少该产品国家标准GB3906—91要求的出厂检验必须做的“操作试验5次"和“绝缘电阻"项目，检验记录表中也没有这两项检验项目