高剂量阿莫西林联合PPI二联疗法相比传统含铋剂四联疗法初治幽门螺杆菌感染疗效与安全性的Meta分析.pdf
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1、本文引文格式:李凌翔,林秋满,杨心怡,等.高剂量阿莫西林联合P P I二联疗法相比传统含铋剂四联疗法初治幽门螺杆菌感染疗效与安全性的M e t a分析J.右江民族医学院学报,2 0 2 4,4 6(1):1 0 4-1 1 5.【论著与临床报道】高剂量阿莫西林联合P P I二联疗法相比传统含铋剂四联疗法初治幽门螺杆菌感染疗效与安全性的M e t a分析李凌翔1,林秋满1,杨心怡2,赖颖瑜3,邓敏1(1.广西贺州市人民医院消化内科,广西 贺州 5 4 2 8 9 9;2.广西贺州市人民医院营养科,广西 贺州 5 4 2 8 9 9;3.广西贺州市人民医院药学部,广西 贺州 5 4 2 8 9 9
2、)摘 要:目的 探讨含有阿莫西林高剂量二联疗法(h i g h-d o s ed u a l t h e r a p y,HD D T)对比含铋剂四联疗法(b i s m u t hq u a d-r u p l e t h e r a p y,B Q T)在根除幽门螺杆菌(H e l i c o b a c t e rp y l o r i,H p)的有效性和安全性。方法 在P u b M e d、EMB a s e、W e bo fS c i e n c e、T h eC o c h r a n eL i b r a r y、中国知网及万方数据知识服务平台等数据库中检索2 0 1 7年1月
3、至2 0 2 3年6月发表的比较含阿莫西林HD D T对比含铋剂B Q T初治幽门螺杆菌感染疗效与安全性随机对照研究(R a n d o m i z e dc o n t r o l l e ds t u d i e s,R C T s),严格筛选文献、提取资料、评价质量后应用R e v m a n5.3软件进行M e t a分析。结果 共纳入1 0项R C T s,涉及35 0 6例患者。M e t a分析结果显示两组便秘、腹痛、腹泻、腹胀、口干、口腔异味、尿黄、呕吐、皮肤瘙痒、皮疹、疲劳乏力、失眠、四肢感觉异常/疼痛、头晕、心悸的发生率以及意向性分析(I T T)、符合方案分析(P P)根
4、除率均无统计学意义(P0.0 5);HD D T组嗳气、恶心、黑便、口苦、舌苔/牙齿变黑、食欲减退、头痛、味觉改变的发生率以及总不良反应率低于B Q T组(P0.0 5)i n t h ei n c i d e n c er a t e so f c o n s t i p a t i o n,a b d o m i n a l p a i n,d i a r r h e a,a b d o m i n a l d i s t e n s i o n,d r ym o u t h,o r a l o d o r,y e l l o wu r i n e,v o m i t i n g,i t
5、c h i n g,r a s h,f a t i g u e,i n s o m n i a,a b n o r m a ls e n s a t i o n/p a i ni nl i m b s,d i z z i n e s s,a n dp a l p i t a-t i o n sa n d i n t e n t i o n-t o-t r e a t(I T T)a n dp e r-p r o t o c o l(P P)e r a d i c a t i o nr a t e sb e t w e e nt h et w og r o u p s.T h e i n c i
6、-d e n c e r a t e so fb e l c h i n g,n a u s e a,b l a c ks t o o l s,b i t t e rt a s t e,b l a c kt o n g u e/t o o t hd i s c o l o r a t i o n,d e c r e a s e da p p e-t i t e,h e a d a c h e,a n dt a s t ed i s t u r b a n c e s,a sw e l la st h eo v e r a l la d v e r s er e a c t i o nr a t
7、 ei nt h eHD D Tg r o u pw e r el o w e r t h a nt h o s e i nt h eB QTg r o u p(P5 0%,P0.1 0提示存在统计学异质性,选用随机效应模型;I20.1 0,提示无统计学异质性,选用固定效应模型;发表偏倚采用漏斗图检验。以P0.0 5表示差异有统计学意义。2 结果2.1 文献检索的结果及特征 首检2 0 1 7年1月至2 0 2 3年6月的文献,选择9 8篇文献,1 2篇重复文献被剔除,初筛选择8 7篇文献,6 7篇不相关文献、5篇M e-t a分析文献被剔除,阅读全文后选择1 5篇文献,剔除不满足含阿莫西林H
8、D D T或B QT标准文献5篇,最终纳入文献1 0篇2,1 1-1 2,1 4-1 5,1 7,2 1,包括英文文献7篇、中文文献3篇。研究对象涉及35 0 6例。筛选文献的具体流程显示如图1;文献的质量显示如图2、图3所示;文献特征及一般资料显示如表1所示。2.2 质量评价 随机分配、分配方案隐藏、盲法、数据完整、选择性报告结果、其他偏倚来源作为标准,低风险偏倚、偏倚风险不确定、高偏倚风险作为结果评估文献。2.3 M e t a分析结果2.3.1 I T T清除率 1 0篇文献2,1 1-1 2,1 4-1 5,1 7-2 1详细报道I T T清除率,异质性检验示,I2=1 9%,P=0.
9、2 7,选择固定效应模型,结果为两组H p根除率差异图1 文献筛选流程图2 风险偏倚评估图3 风险偏倚评估无统计学意义(O R=1.1 3,9 5%C I:0.9 41.3 7,P=0.2 0),见图4。2.3.2 P P清除率 9篇文献2,1 1-1 2,1 4-1 5,1 7-1 8,2 0-2 1详细报道P P清除率,而S A PMA ZF等1 9研究未明确说明在清除率方案中具体的患者数目,故未纳入此项分析。异质性检验示I2=1 5%,P=0.3 1,选择固定效应模型,结果为两组H p根除率差异无统计学意义(O R=1.0 6,9 5%C I:0.8 41.3 5,P=0.6 1),见图
10、5。6012 0 2 4年 右江民族医学院学报 第1期表1 基本特征作者年份国家分组I T TP PI T T清除率/%P P清除率/%治疗措施S A PMA ZF等1 92 0 1 7土耳其HD D T9 89 38 4.78 4.9HD D T:A 2 0m gt i d+C 7 5 0m gt i d*1 4dB QT9 88 98 7.88 8.8B QT:A 2 0m gb i d+F 5 0 0m gq i d+G 5 0 0m gt i d+D 1 2 0m gq i d*1 4dHUJL等1 42 0 1 7中国HD D T1 7 41 7 17 9.98 1.3HD D T:
11、A 1 0/2 0m gq i d+C 7 5 0m gq i d*1 4dB QT8 98 78 4.38 6.2B QT:A 2 0m gb i d+C 1 0 0 0m gb i d+E 5 0 0m gb i d+D 2 2 0m gb i d*1 4dHUCT2 02 0 1 7中国HD D T1 7 01 6 79 4.79 6.4HD D T:A 2 0m gq i d+C 7 5 0m gq i d*1 4dB QT1 7 01 6 49 0.69 2.8B QT:A 2 0m gb i d+F 5 0 0m gq i d+G 2 5 0m gq i d+D 3 0 0m gq
12、 i d*1 0d高采平等2 12 0 1 8中国HD D T7 06 58 2.98 9.2HD D T:B 2 0m gq i d+C 7 5 0m gq i d*1 4dB QT7 26 68 6.19 3.9B QT:B 2 0m gb i d+C 1 0 0 0m gb i d+E 5 0 0 m gb i d+D 2 2 0m gb i d*1 4dYANGJ等1 22 0 1 9中国HD D T1 1 61 1 28 7.99 1.1HD D T:B 2 0m gq i d+C 7 5 0m gq i d*1 4dB QT1 1 61 48 9.79 1.2B QT:B 2 0m
13、 gb i d+C 1 0 0 0m gb i d+E5 0 0m gb i d+D 2 2 0 m gb i d*1 4dS ONGZQ等1 12 0 2 0中国HD D T3 8 03 5 68 7.19 2.4HD D T:B 2 0m gq i d+C7 5 0m gq i d*1 4dB QT3 8 03 4 38 0.58 7.8B QT:B 2 0m gb i d+C 1 0 0 0m gb i d+E5 0 0m gb i d+D 2 2 0m gb i d*1 4d黄昊等22 0 2 1中国HD D T7 56 98 4.09 1.3HD D T:B 4 0m gt i d+
14、C 1 0 0 0m gt i d*1 4dB QT7 97 28 6.19 4.4B QT:B 2 0m gb i d+C 1 0 0 0m gb i d+D 2 2 0m gb i d+E 5 0 0m gb i d*1 4d黄业鸿等1 82 0 2 2中国HD D T1 0 59 87 7.18 2.7HD D T:B 4 0m gb i d+C 7 5 0m gq i d*1 4dB QT1 0 39 78 2.58 7.6B QT:B 2 0m gb i d+C 1 0 0 0m gb i d+D 2 2 0m gb i d+H 1 0 0m gb i d*1 4dS HAOQQ等1
15、 72 0 2 2中国HD D T1 2 01 1 58 5.88 9.6HD D T:A 2 0m gt i d+C 1 0 0 0m gt i d*1 4dB QT1 2 01 1 48 6.79 1.2B QT:A 2 0m gb i d+D 2 2 0m gb i d+C 1 0 0 0m gb i d+H 1 0 0m gb i dS HE NC等1 52 0 2 2中国HD D T4 9 64 7 88 8.39 1.6HD D T:B 2 0m gq i d+C 7 5 0m gq i d*1 4dB QT4 7 54 4 78 5.39 0.6B QT:B 2 0 m gb i
16、 d+C 1 0 0 0m gb i d+E 2 5 0m gb i d+D 2 2 0m gb i d*1 4d 注:A.雷贝拉唑;B.埃索美拉唑;C.阿莫西林;D.枸橼酸铋钾;E.克拉霉素;F.四环素;G.甲硝唑;H.呋喃唑酮图4 I T T清除率M e t a分析的森林图图5 P P清除率M e t a分析的森林图2.3.3 总不良反应率 9篇文献2,1 1-1 2,1 4-1 5,1 7-1 8,2 0-2 1详细报道了总不良反应率,而HUCT等2 0研究未明确说明在不良反应的信息,故未纳入此项研究。异质性检验示,I2=8 5%,P0.0 0 0 0 1,选择随机效应模型,结果为HD
17、D T组的总不良反应率低于B QT组,差异有统计学意义(O R=0.2 4,9 5%C I:0.1 30.4 2,P0.0 0 0 0 1),见图6。7012 0 2 4年 右江民族医学院学报 第1期图6 总不良反应M e t a分析的森林图2.3.4 嗳气率 2篇文献1 5,1 8详细报道嗳气率,异质性检验示,I2=0%,P=0.8 0,选择固定效应模型,结果为HD D T组的嗳气率低于B QT组,差异有统计学意义(O R=0.2 3,9 5%C I:0.0 60.9 0,P=0.0 4),见图7。图7 嗳气率M e t a分析的森林图2.3.5 便秘率 5篇文献1 1-1 2,1 5,1
18、8-1 9详细报道便秘率,异质性检验示,I2=0%,P=0.7 8,选择固定效应模型,结果为两组便秘率差异无统计学意义(O R=0.9 0,9 5%C I:0.3 92.1 0,P=0.8 1),见图8。图8 嗳气率M e t a分析的森林图2.3.6 恶心率 6篇文献1 1,1 4-1 5,1 7-1 9详细报道恶心率,异质性检验示,I2=2 4%,P=0.2 5,选择固定效应模型,结果为HD D T组的恶心率低于B QT组,差异有统计学意义(O R=0.3 5,9 5%C I:0.2 20.5 3,P0.0 0 0 0 1),见图9。图9 恶心率M e t a分析的森林图8012 0 2
19、4年 右江民族医学院学报 第1期2.3.7 腹痛率 8篇文献2,1 1,1 4-1 5,1 7-1 9,2 1详细报道腹痛率,异质性检验示,I2=1 0%,P=0.3 5,选择固定效应模型,结果为两组腹痛率差异无统计学意义(O R=0.6 1,9 5%C I:0.3 61.0 2,P=0.0 6),见图1 0。图1 0 腹痛率M e t a分析的森林图2.3.8 腹泻率 8篇文献2,1 1-1 2,1 4-1 5,1 7-1 9详细报道腹泻率,异质性检验示,I2=1 9%,P=0.2 8,选择固定效应模型,结果为两组腹泻率差异无统计学意义(O R=0.7 2,9 5%C I:0.4 91.0
20、7,P=0.1 0),见图1 1。图1 1 腹泻率M e t a分析的森林图2.3.9 腹胀率 2篇文献1 5,1 8详细报道腹胀率,异质性检验示,I2=0%,P=0.4 6,选择固定效应模型,结果为 两 组 腹 胀 率 差 异 无 统 计 学 意 义(O R=0.8 4,9 5%C I:0.4 21.7 1,P=0.6 4),见图1 2。图1 2 腹胀率M e t a分析的森林图2.3.1 0 黑便率 4篇文献1 2,1 5,1 7,1 9详细报道黑便率,异质性检验示,I2=1 1%,P=0.3 4,选择固定效应模型,结果为HD D T组的黑便率低于B QT组,差异有统计学意义(O R=0.
21、0 8,9 5%C I:0.0 30.2 0,P0.0 0 0 0 1),见图1 3。图1 3 黑便率M e t a分析的森林图9012 0 2 4年 右江民族医学院学报 第1期2.3.1 1 口干率 2篇文献1 5,1 8详细报道口干率,异质性检验示,I2=0%,P=0.6 5,选择固定效应模型,结果为两组口干率差异无统计学意义(O R=0.6 7,9 5%C I:0.2 91.5 5,P=0.3 5),见图1 4。图1 4 口干率M e t a分析的森林图2.3.1 2 口苦率 3篇文献1 1,1 5,1 8详细报道口干率,异质性检验示,I2=0%,P=0.3 9,选择固定效应模型,结果为
22、HD D T组的口苦率低于B QT组,差异有统计学意义(O R=0.1 2,9 5%C I:0.0 60.2 2,P0.0 0 0 0 1),见图1 5。图1 5 口苦率M e t a分析的森林图2.3.1 3 口腔异味率 2篇文献1 5,1 8详细报道口腔异味率,异质性检验示,I2=0%,P=0.6 0,选择固定效应模型,结果为两组口腔异味率差异无统计学意义(O R=0.3 9,9 5%C I:0.1 11.3 8,P=0.1 5),见图1 6。图1 6 口腔异味率M e t a分析的森林图2.3.1 4 尿黄率 2篇文献1 5,1 7详细报道尿黄率,异质性检验示,I2=6 2%,P=0.1
23、 1,选择随机效应模型,结 果 为 两 组 尿 黄 率 差 异 无 统 计 学 意 义(O R=0.2 1,9 5%C I:0.0 15.1 4,P=0.3 4),见图1 7。图1 7 尿黄率M e t a分析的森林图2.3.1 5 呕吐率 4篇文献1 5,1 7-1 9详细报道呕吐率,异质性检验示,I2=2 7%,P=0.2 6,选择固定效应模型,结 果 为 两 组 呕 吐 率 差 异 无 统 计 学 意 义(O R=0.4 4,9 5%C I:0.1 51.2 7,P=0.1 3),见图1 8。0112 0 2 4年 右江民族医学院学报 第1期图1 8 呕吐率M e t a分析的森林图2.
24、3.1 6 皮肤瘙痒率 3篇文献1 4,1 5,1 9详细报道皮肤瘙痒率,异质性检验示,I2=0%,P=0.5 9,选择固定效应模型,结果为两组皮肤瘙痒率差异无统计学意义(O R=1.3 2,9 5%C I:0.3 05.7 7,P=0.7 2),见图1 9。图1 9 皮肤瘙痒率M e t a分析的森林图2.3.1 7 皮疹率 8篇文献2,1 1-1 2,1 4,1 7-1 9,2 1详细报道皮疹率,异质性检验示,I2=0%,P=0.8 6,选择固定效应模型,结果为两组皮疹率差异无统计学意义(O R=1.6 4,9 5%C I:0.6 83.9 6,P=0.2 7),见图2 0。图2 0 皮疹
25、率M e t a分析的森林图2.3.1 8 疲劳乏力率 4篇文献2,1 5,1 7-1 8详细报道皮疹率,异质性检验示,I2=0%,P=0.8 5,选择固定效应模型,结果为两组疲劳乏力率差异无统计学意义(O R=0.5 3,9 5%C I:0.2 01.4 5,P=0.2 2),见图2 1。图2 1 疲劳乏力率M e t a分析的森林图1112 0 2 4年 右江民族医学院学报 第1期2.3.1 9 舌苔/牙齿变黑率 3篇文献1 2,1 4-1 5详细报道舌苔/牙齿 变 黑 率,异 质 性 检 验 示,I2=0%,P=0.4 9,选择固定效应模型,结果为HD D T组的舌苔/牙齿变黑率低于B
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