中药制药企业可行性研究报告.doc
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1、目 录1项目总论11.1项目基本情况11.2可行性研究报告编制单位11.3可行性研究的依据11.4可行性研究主要范围及主要内容11.5项目建设内容与规模21.6项目总投资及资金来源21.7项目主要数据及经济技术指标21.8主要结论42企业情况42.1企业的发展历史及基本情况42.2近三年主要经营指标62.3项目战略定位和发展目标63项目提出的背景及建设的必要性73.1项目提出的背景73.2建设的必要性84市场分析104.1 中药行业基本情况104.2市场现状分析104.3 市场需求144.4 中成药行业的发展趋势184.5市场预测184.6企业竞争力分析195产品方案及拟建规模225.1产品方
2、案225.2拟建规模226厂址选择236.1厂址概况236.2 自然资源情况236.3交通设施概况236.4厂址气象条件236.5 厂址的地质情况237物料供应及生产协作237.1物料供应与生产协作237.2能源消耗及供应248工程设计方案258.1基本设计原则258.2工艺技术方案268.3总图及运输278.4建筑设计308.5结构设计308.6给排水设计328.7暖通设计358.8动力设计398.9电气设计439环境保护469.1设计依据469.2建设项目周围地区环境状况469.3环境影响分析479.4环境保护措施499.5绿化设计529.6环境保护管理机构及监测5210职业卫生5310.
3、1设计依据5310.2工程概况5310.3职业病危害因素分析5310.4职业卫生防范措施5410.5个人使用的职业病防护用品及警示标识5710.6职业卫生管理机构及监测5711劳动安全5811.1设计依据5811.2工程概况5911.3生产中主要危险有害因素分析5911.4环境引起的安全事故分析6011.5总平面布置安全防范6011.6 土建及公用设施防范措施6111.7站房安全设施6411.8抗震6511. 9安全管理6512消防6612.1设计依据6612.2概述6612.3总图消防6612.4建筑消防6612.5给水消防6812.6电气消防6912.7暖通动力消防6913节能与合理用能7
4、013.1设计依据7013.2主要原则7013.3能源品种的选用7113.4项目能耗7113.5节能措施综述7113.6节能管理7413.7评价7514生产组织及人员培训7514.1组织机构7514.2劳动定员7514.3人员培训7615项目实施进度及招投标7615.1 项目实施进度7615.2 项目的招投标建议7816投资估算及资金筹措7816.1投资估算7816.2 资金筹措8017财务评价8017.1 基本数据8017.2 财务计算和分析8217.3 经济效益综合评价8518风险分析及风险防范7818.1风险分析8718.2风险对策8919结论91附图:总平面布置图附表: 附表1 投资估
5、算汇总表附表2 流动资金估算表附表3 投资使用计划表附表4 产量、销售收入、税金计算表附表5-1 固定资产折旧费估算表附表5-2 无形及其他资产摊销费估算表附表6 总成本费用估算表附表7 利润及利润分配表附表8 项目投资现金流量表附表9 项目资本金先进流量表附表10 财务计划现金流量表附表11 资产负债表附表12 银行贷款还本付息表附表13 浓缩提取车间主要工艺设备明细表附表14 丸剂车间主要工艺设备明细表附表15 片剂车间主要工艺设备明细表附表16-1 质检中心设备明细表(国产设备)附表16-2 质检中心设备明细表(进口设备)附表17 中试设备明细表附表18 药材处理车间工艺设备明细表附表1
6、9 主要站房设备明细表 附件1产业聚集区委员会批准的公司备案确认书。附件2 县委县人民政府关于进一步加快产业集聚区发展的意见。附件3省食品药品监督管理局 食药监药化监函20 号关于同意有限公司药品GMP证书有效期延续的通知 项目可行性研究报告1项目总论1.1项目基本情况项目名称:有限公司建设单位:有限公司建设地点:省市县企业法人: 1.2可行性研究报告编制单位编制单位: 咨询证书等级:综合甲级咨询证书编号:发证机关:中华人民共和国国家发展和改革委员会发证日期: 1.3可行性研究的依据(1)与甲方签订的可行性研究设计咨询合同。(2)国家药品监督管理局公布的药品生产质量管理规范(2010年修订)及
7、PIS/C GMP 认证标准。(3)国家及地方有关工程设计的政策、规范、规定等。(4)有限公司提供的技术资料及与项目建设场地、环境、地质及外部条件等方面的基础资料。(5)县产业聚集区委员会批准的有限公司备案确认书。(6)县委县人民政府关于进一步加快产业集聚区发展的意见(7)省食品药品监督管理局关于同意药品GMP证书有效期延续的通知1.4可行性研究主要范围及主要内容本项目可行性研究遵循“科学性、公正性、可靠性”和“市场需要、政策鼓励、规模合理、技术可行先进、经济效益好”的原则,对本项目提出的背景和建设的必要性、产品供给与需求状况进行了分析,并在项目的工程设计方案及财务评价的基础上充分论证了项目的
8、可行性,为项目的决策提供依据。主要研究内容包括:(1)项目提出的背景和建设的必要性;(2)市场分析预测、产品方案及生产规模;(3)厂址选择及物料供应;(4)工程设计方案;(5)环境保护、消防、节能、劳动安全及职业卫生设计;(6)企业组织、人员培训、项目实施进度建议;(7)投资估算及资金筹措;(8)财务评价;(9)项目的风险及风险防范;(10)可行性研究的结论。1.5项目建设内容与规模本项目总建筑面积为 m2,建设浓缩提取车间、片剂车间、丸剂车间、药材处理车间、综合业务中心、科研中心及相关公用辅助设施。1.6项目总投资及资金来源本项目建设新增固定资产投资 万元,(含建设期利息 万元),铺底流动资
9、金 万元,总投资为 元,其中 万元申请银行贷款,其余资金企业自筹。1.7项目主要数据及经济技术指标表1-1 项目主要数据和经济技术指标表序号名称单位数据备注1生产纲领及建设规模1.1片剂大蜜丸水丸剂散剂颗粒剂1.2征地面积1.3建构筑物占地面积1.4总建筑面积2人员总数3能耗及能耗指标3.1项目年用水量3.2项目压缩空气年耗量3.3天然气年耗量3.4项目年耗电量3.5综合能耗4建设期5总投资新增固定资产投资(含建设期利息)6资金筹措6.1自有资金6.2银行贷款7销售收入8增值税9销售税金及附加10利润总额11净利润12财务评价指标12.1财务内部收益率(税后)12.2财务净现值(税后)12.3
10、投资回收期(税后)12.4总投资收益率12.5盈亏平衡点1.8主要结论本项目主要产品是中成药产品,具有很大的市场需求和广阔的应用前景,符合国家产业政策。本项目主要产品的工艺成熟,合理规划设计,强化经济观念,把降低一次性建设投资和长期运行费用放在重要位置,技术上是可行的。本项目建成后将获得比较好的经济效益。预计项目建成达产年销售收入148864万元,达产正常年份年创利润 万元,年上交国家增值税 万元、销售税金及附加 万元。且生命周期较长,抗风险能力较强,经济上也是可行的。本项目应抓住时机,尽早建设,尽早投产,尽早见效,为行业的创新、可持续发展多做贡献。2企业情况2.1企业的发展历史及基本情况有限
11、公司(以下简称“”)是按照GMP标准建设的现代化中药制药企业。分别 通过国家GMP认证,目前公司占地 亩,建筑面积 万平方米,绿化面积 万平方米,建筑布局合理,符合绿化、净化、美化、亮化要求。现有员工 人,其中药学专业技术人员 人,拥有片剂、丸剂、散剂和颗粒剂四个剂型 个品种。公司生产产品工艺技术先进,是目前市场上同类疾病的首选药物。先进的技术装备,依托豫西药材宝库的资源和已建立的现代企业制度,为企业快速发展奠定了基础。近年来,积极调整产品结构,加强市场网络建设,加大科技投入,奋力实施品牌战略,不断扩大产品知名度,市场占有率逐年提高,产品销往全国二十多个省市,主要有:广东、广西、北京、天津、安
12、徽、黑龙江、湖南、湖北、山西、河北等地。企业的稳步发展,促进了劳动就业,带动了中药材种植业的发展,取得了较好的经济效益和社会效益,已逐步发展成为豫西地区极具影响力的品牌企业之一,2010年“”牌商标荣获“省著名商标”。 2013年10月,对原有的进行了全资收购,成为的全资子公司。是由中汇实业集团、豫通能源投资公司共同出资并与台湾共同成立,公司成立于2013年,注册资金5100万元。公司经营范围:技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口;技术进出口;销售日用品、化工产品(不含危险化学品及易制毒化学品)、化妆品;投资咨询;医学研究与试验发展。公司营运计划核心是结合产官学资源,以
13、高档品牌旗舰店出发,先抢占金字塔顶端消费市场,再逐步扩及中价及普销市场,建立医药界龙头领导地位,引领中华传统医药文化进军国际,未来目标以中国第一品牌以及世界第一品牌为经营目标。自2014年起,公司营运以中药材种植及贸易、中医药文化园区、品牌旗舰店三大事业板块同步进行,完整体现中药自种植、生产、销售一条龙的经营概念,达成千亿营业的经营目标。公司拥有一支高效的管理团队,技术过硬的研发团队,销售渠道广泛的营销团队,保证了公司未来能够高效能的运转。(1)管理团队(2)研发团队(3)营销团队2.2近三年主要经营指标近三年主要经营指标见下表。 表2-1 2011年2013年公司主要经营指标单位:万元项目2
14、011年2012年2013年营业收入利润总额净利润2.3项目战略定位和发展目标2.3.1战略定位本项目的战略定位是建成国内技术水平一流、国际先进的中医药产业基地,在某些领域领先同行业二十年。2.3.2发展目标立足中医药产品,面向国内、国际两个市场,创新发展思路,进行强强联合,实现高起点、高水平、高质量、高效益、可持续的发展,按照“整体规划、分步实施”的原则,严格按照三大标准理念设计施工:一是按照国内2010新版GMP和国际PIC/S GMP标准;二是按照绿色环保标准;三是按照旅游观光企业标准设计施工。具体目标如下:(1) 建设符合中国GMP(2010修订版)及欧盟PIC/S GMP标准的企业,
15、满足国内市场及欧盟市场的要求。(2) 建立产品检测、科研中心采用高端检验仪器设备,导入欧盟检验标准;与知名大学合作共建海峡两岸知名科研中心。(3) 研发中药配方颗粒,取代传统中药熬、煎、煮等环节,打造符合国内试点中药配方颗粒企业要求的条件,开拓国内各大医院及国际原料药市场。(4)建设绿色、环保、景观企业树立绿色、环保的企业理念,建设节能环保的绿色工房,配套建设污水处理设施(生态池)、中水系统、药渣堆肥处理等设施,形成废物循环利用,同时建设种植由中药材的庭园景观,建成观光型景观企业。3项目提出的背景及建设的必要性3.1项目提出的背景改革开放以来,我国经济得到了持续快速发展。由于人口增长,老龄化进
16、程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在2020 年成为仅次于美国的全球第二大药品市场。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为我国医药工业发展带来机遇。中药产品在人类医疗、保健中发挥着越来越大的作用,回归自然,崇尚天然药物正在成为一种世界潮流,同时也被认可,中药产业隐含着巨大的市场潜力和商机,为中药企业发展提供了难
17、得机遇和广阔空间。主要股东 。家族是中国最具盛名的中医药世家,已经有悠久历史。金字招牌和文化基础使其具有强大的行业优势。立足于公司的特点和优势,通过技术创新、规模扩大及中药产业化系统性工程,实施品牌战略,做全国中药行业名牌企业。尽管已具有相当的医药生产、管理经验。但目前厂区受场地、技术装备的限制,不能满足企业未来的发展战略,这就要求必须进行技术革新和规模扩大,因此公司适时提出以现有的为基础进行异地扩建和技术改造,使之成为中成药生产的品牌企业,同时在当地政府提供优惠政策及全力扶持下,通过本项目的建设使企业发展成为中药产业化的龙头企业和国内同行业知名企业。3.2建设的必要性3.2.1本项目建设符合
18、我国中医药事业发展“十二五”规划根据我国发布的中医药事业发展“十二五”规划的要求,我国未来将重点提升中药产业发展水平,加强中药(民族药)资源保护、研究开发和合理利用,推进质量认证和标准建设。切实推进实施中药材生产质量管理规范,加强对中药饮片生产质量和中药材、中药饮片流通监管。推动中药现代化科技产业基地建设,鼓励具有优势科技资源和特色技术领域的企业建设重点研究室。继续实施现代中药高技术产业发展专项。支持中药材种植(养殖)标准化、规模化、专业化、区域化生产,加强中药生产关键技术应用与提高,培育龙头企业,发展一批聚集效应突出的现代中药产业基地。大力发展中医药相关健康产业。鼓励和支持产学研结合和建立产
19、业技术联盟,提高我国中药产业的国际竞争能力。本项目以高起点规划,高标准实施,建设现代化的中成药生产基地,项目建成后将有效的推动中药行业的发展,项目的建设符合我国中医药发展的“十二五”规划。3.2.2本项目建设可极大的推动当地中草药种植和相关产业的发展,同时也为当地中医药的发展增加了新的亮点。 本项目地处黄河长江分山岭南北两麓,适宜各类中药材生长和繁育,是全国十大中药材生产基地之一。境内中药材资源十分丰富,被国家确定为原产地重点保护产品。但长期以来一直是以家庭作坊式的经营为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小、手段简陋,产品附加值低。本项目建成后,将在原有基础上很大的提高了产品的生产纲领,对于
20、药材的原料需求也大大的提高,本项目预计需各类药材1.2万吨,很大部分可直接在当地进行采购,这将大大地推动本地药材种植及其他相关产业的发展。从远景来看,建立现代化中药生产企业,形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药生产基地,可充分发挥的的历史传统和地理位置优势,抓住“药”字作文章,真正以药立市,以药兴市,实现药都经济的腾飞。该项目实施后,不仅取得较好的经济效益,同时可延伸县中药产业化链条,带动和促进当地相关产业的协调发展,最终带动整个及药业产业的发展。3.2.3本项目建设满足企业自身发展的需要近几年来,公司药品销量、销售收入和企业利润呈快速上升势头,而公司现有的生产能力无法满足,
21、产品供不应求。由于目前公司现有厂区占地面积、建筑面积有限,大型设备因体积大、重量大无法安装。如固体制剂车间受设备制约造成单批产量小,批次增加,浪费人力、财力和工时;压片机及总混设备性能不佳且无法更换新设备,造成成品装量不稳定,市场意见极大。此外,随着台湾的加入,未来技术力量将得到极大的提高,因此新药的中试任务也会越来越频繁,这些均需用先进设备在GMP厂房进行,而现有的GMP厂房满足不了上述要求。同时,公司在未来的战略上要积极开拓国际市场,因此在厂房及环境的配置标准上需要满足PIC /S GMP国际认证标准,使得出产的药品可以满足出口的需求,然而原有厂房无法实现PIC/S GMP认证的要求。因此
22、积极开展本项目的建设,是企业未来发展的必然要求。4市场分析4.1 中药行业基本情况中药是中华民族创造的医学科学,是优秀的民族文化瑰宝,几千年来生生不息,绵延不断,展示着强大的生命力。中药为纯天然植物萃取,副作用小,且经过数千年实际应用,具有高度安全性及效果性,中成药进入现代科技化研究及生产,质量及药效进一步提升,对于慢性病的疗效,也比西药来的显著。西药是化学合成物,毒性大,对人体造成之伤害也大,且化学合成药品应用在人类史上运用时间短,而西药对重大及慢性疾病以破坏的方式治疗,远不及中成药以长生固本以提高自体免疫力来的有效,中成药进入现代化研究及生产质量及药更加提升对于慢性病的疗效更能根治。中药主
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