实验室认可程序文件.doc
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状态:第 A 版第1次修订 0.1 修订页 序号 文 件 编 号 页 码 修 订 内 容 批准人 日期 1 程序文件目录 2 1. XXX/CX19-2016文件名称由《纠正措施和允许例外偏离程序 》文件名修改为《纠正措施程序》;2.将条款号一栏改为页码。 2017.3.21 2 XXX/CX19-2016 48 1.将《纠正措施和允许例外偏离程序 》文件 名修改为《纠正措施程序》。 2.删除了原程序中有关“允许例外偏离”的 条款内容。 2017.3.21 修订状态:第 A 版第1次修订 0.2 程序文件目录 序号 文件编号 文件名称 页码 1 XXX/CX01-2016 人力资源管理程序 03 2 XXX/CX02-2016 人员培训管理程序 06 3 XXX/CX03-2016 质量监督工作程序 08 4 XXX/CX04-2016 安全作业和内务管理程序 10 5 XXX/CX05-2016 检测环境控制和环境保护程序 12 6 XXX/CX06-2016 设备管理程序 14 7 XXX/CX07-2016 期间核查管理程序 20 8 XXX/CX08-2016 量值溯源管理程序 22 9 XXX/CX09-2016 标准物质管理程序 24 10 XXX/CX10-2016 检测机构诚信度保证程序 26 11 XXX/CX11-2016 保密和保护所有权程序 28 12 XXX/CX12-2016 文件控制程序 31 13 XXX/CX13-2016 要求、标书、合同评审管理程序 35 14 XXX/CX14-2016 分包控制程序 37 15 XXX/CX15-2016 服务和供应品管理程序 39 16 XXX/CX16-2016 服务客户管理程序 42 17 XXX/CX17-2016 投诉和申诉管理程序 43 18 XXX/CX18-2016 不符合工作控制程序 45 19 XXX/CX19-2016 纠正措施程序 48 20 XXX/CX20-2016 预防措施和持续改进程序 51 21 XXX/CX21-2016 记录控制程序 54 22 XXX/CX22-2016 内部审核程序 57 23 XXX/CX23-2016 管理评审程序 60 24 XXX/CX24-2016 检测方法管理程序 63 25 XXX/CX25-2016 现场检测控制程序 67 26 XXX/CX26-2016 新开展项目控制程序 70 27 XXX/CX27-2016 测量不确定度评定程序 72 28 XXX/CX28-2016 数据保护程序 75 29 XXX/CX29-2016 样品管理程序 77 30 XXX/CX30-2016 检测有效性质量控制程序 78 31 XXX/CX31-2016 能力验证管理程序 81 32 XXX/CX32-2016 检测报告控制程序 83 33 XXX/CX33-2016 风险评估和风险控制管理程序 87 人力资源管理程序 XXX/CX01-2016 1目的 为确保本公司配备与检测活动相适应的技术人员和管理人员,且人力资源得到合理、有效的开发和利用,确保人员的素质能满足规定要求,为管理体系的有效运行提供足够的人力资源。 2 适用范围 适用于本公司各类人员配备、资格确认、技能考核和技术档案等方面的管理。 3 职责 3.1总经理负责任命各岗位人员、授权专门人员,并负责岗位调整方案和招聘计划批准; 3.2质量负责人负责管理类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考核; 3.3技术负责人负责技术类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考核。 3.4各部门负责人负责本部门人力资源的管理和需求的提出; 3.5综合部负责依据人力资源需求拟定岗位调整方案、招聘计划等并组织实施,负责组织人员培训、考核和人员技术档案的管理。 4 程序内容 4.1确定人力资源的需求 4.1.1各部门负责人及时识别本部门工作量和工作类型的变化,根据需要提出人力资源需求,填写《人力资源需求表》,并汇总至综合部。由综合部根据本公司现有人力资源情况拟定岗位调整方案或招聘计划,并经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施; 4.1.2当本公司组织架构调整或业务量变更时,综合部应依据调整后组织的需要,拟定岗位调整方案或招聘计划,经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施。 4.2岗位调整和人员招聘 4.2.1综合部根据各部门提出的人力资源需求,分析人力资源现状,拟定岗位调整方案或招聘计划以满足需求。若本公司的人力资源充分,则拟定岗位调整方案,通过内部岗位调整以满足相关部门的需求。若本公司的人力资源不充分,则拟定招聘计划,通过外部招聘来满足需求。综合部拟定的调整方案或招聘计划需经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施; 4.2.2若有计划外的人员需求时,应填写《人力资源需求表》,经质量负责人或技术负责人审核,交总经理批准后,交由综合部办理相关事宜; 4.2.3各岗位人员的任职条件应依照《质量手册》4.2人员要求执行。 4.3人员培训和考核 4.3.1对新招聘人员和调岗人员在开展工作前由综合部组织对其应进行必要的岗前培训根据岗位不同,培训可包含以下一项或几项: 1)管理体系体系知识的培训; 2)检测技术的培训; 3)公正性、廉政要求的宣贯; 4)安全防护的培训(安全与防护、救护知识的培训) ; 5)环境保护要求的培训; 6)新上岗人员的培训; 7)关键岗位人员或国家要求的岗位人员的从业资格培训; 8)综合素质教育培训。 4.3.2岗前培训后由综合部组织并由质量负责人或技术负责人协助,对相关人员进行考核具体执行 XXX/CX02-2016《人员培训管理程序》。 4.4人员资格确认和录用 4.4.1对考核合格的人员,由质量负责人或技术负责人组织对其进行资格确认,填写《人员上岗资格确认表》,确认内容应至少包括: 1)人员基本信息情况(如年龄、学历、专业名称、从事本领域技术年限、职称等); 2)持有的资格证书情况(如从业资格证书等); 3)本公司的岗前培训和考核情况; 4)其他本公司认为必要的情况。 4.4.2经资格确认符合任职要求的新招聘人员和调岗人员,本公司与其建立劳动关系,并由总经理发文对其任命或授权。综合部负责人员上岗证的制证和发放,并在《上岗证发放登记表》上做好登记; 4.4.3本公司在录用人员时,应识别和不使用同时在两个及以上检测机构从业的人员,明确告知被录用人员只能在本公司执业,并要求其作出书面承诺,在《执业承诺书》上签字确认。 4.5人员档案 4.5.1综合部负责本公司人员技术档案建立和动态管理; 4.5.2人员技术档案一般包括下列内容: 1)学历证书复印件; 2)岗位证书原件和职业资格证书原件; 3)专业技术资格证书; 4)主要工作经历; 5)继续教育、培训及成绩记录; 6)职称证书; 7)主要专业技术业绩、成果、发表的论文、著作; 8)重大质量事故的记录; 9)部门负责人对其能力、资格的确认记录及相关授权记录; 10)其他培训经历、专业技能资料。 4.5.3人员有关情况变化,综合部应及时地更换(改)档案的相关内容; 4.5.4当技术负责人、授权签字人变更时,应报发证机关确认(确认指考核)。本公司最高管理者变更时,应报发证机关备案; 4.5.6人员技术档案应采取保密措施,查阅者应经过总经理授权、批准后方可查阅。 4.5.7离职 4.5.7.1本公司人员若因各种情况要求离职的,应至少提前三个月提出离职申请,并报总经理批准后,由综合部负责办理好工作交接手续; 4.5.7.2拟离职人员应做好工作的交接,做到清楚、明了、不遗漏; 4.5.7.3综合部应根据文件发放记录及时收回发放给拟离职人员的文件(包括电子文件)。 5 引用文件 XXX/CX02-2016 《人员培训管理程序》 6 相关记录 XXX/ZJ-2016-01 人力资源需求表 XXX/ZJ-2016-02 人员上岗资格确认表 XXX/ZJ-2016-03 上岗证发放登记表 XXX/ZJ-2016-04 执业承诺书 XXX/ZJ-2016-10 人员一览表 人员培训管理程序 XXX/CX02-2016 1目的 确保本公司人员知识、技能和素质符合其工作的需要。 2 适用范围 适用于本公司全体人员的人力资源管理。 3 职责 3.1总经理负责年度培训计划的批准; 3.2质量负责人负责质量类培训的实施和协助培训效果的评价; 3.3技术负责人负责技术类培训的实施和协助培训效果的评价; 3.4综合部负责年度培训计划的编制、人员培训的组织和培训效果评价,并负责相关记录的归档和保管; 3.5各部门(人)负责人员培训需求的提出及配合培训工作的组织实施。 4 程序内容 4.1培训计划 4.1.1各部门(人)根据其自身发展需要和人员变动情况,在每年年初提出培训需求,填写《培训申请表》,并报综合部; 4.1.2综合部依据各部门(人)提出的培训需求,并结合实际情况,制定《年度培训计划表》,报总经理批准; 4.1.3各部门(人)有培训计划外的培训需求时,需及时填写《培训申请表》并报综合办公室。由综合部审核,并经总经理批准后实施。 4.2组织培训 4.2.1岗前培训 对新调入、转岗人员由综合部组织上岗培训。培训内容为本公司管理体系文件、法律法规及相关的技术规范、有关的规章制度、拟上岗所需的应知应会知识等。本公司专业技术人员上岗前(包括中途转岗、新人员上岗),需经本公司组织的基础理论和操作能力系统培训合格。对国家和本省已开展从业资质制度的行业,必须取得相应的从业资格证书; 4.2.2岗位培训 根据管理体系运行需要,所有技术人员的知识应更新、技能应提高,对本专业的检测动态应及时了解。综合部负责组织人员参加技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会,互传互授相关知识和技术。对从事特定活动的人员(如内审员等),还需参加相应的周期培训,以保持其从业资格证书的有效性; 4.2.3停岗培训 对在管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不符合项 的人员,或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在部门建议,综合部组织其停岗培训,培训后进行考核,达到了规定要求,方可从事与检测质量有关的工作。 4.2.4适时培训 A)综合部负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修订情况,及时组织人员参加培训; b)涉及本公司开展检测业务的每个新标准和新方法,由综合部组织,技术负责人负责培训的实施; c)外送培训人员回来后,有义务负责对其他从事该项工作人员的培训; d)凡须外送参加培训的人员,由所在部门负责人签署意见报总经理批准,培训结束后,参加培训人员需向综合部提交证明其参加培训达到预期效果的证明材料(如考试成绩、合格证书等),若需换证者,同时报综合部进行换证。 4.3考核 4.3.1技术考核由理论考核和操作考核组成,考核人员应由熟悉专业技术知识,总经理指定的人员担任。考核人员一般由二人组成,考核完毕向综合部提交考核结果。体系考核一般可以采用口头提问或笔试的形式,考核人员一般由质量负责人担任,或由总经理授权的人员担任。上岗考核全过程所有记录应由综合部保存并载入技术人员档案中; 4.3.3外出学习培训的工作人员参加组织单位的考核,培训结束后应及时将考试证明或证书交综合部办理登记、归档手续; 4.3.4本公司组织的其他考核记录也应由综合部存档。 4.4培训效果评价 培训效果评价由综合部组织进行,技术负责人负责协助进行专业技术培训实施情况的有效性评价,质量负责人负责协助进行管理体系等方面的培训实施情况的有效性评价,综合办公室主任负责其他方面的培训实施情况的有效性评价。 5 相关记录 XXX/ZJ-2016-05 培训申请表 XXX/ZJ-2016-06 年度培训计 XXX/ZJ-2016-08 人员基本信息表 XXX/ZJ-2016-11 人员档案目录 质量监督工作程序 XXX/CX03-2016 1目的 规范本公司质量监督活动,保证质量监督工作的有效性,确保检测活动符合要求。 2适用范围 适用于本公司开展的质量监督工作。 3 职责 3.1总经理负责质量监督计划的批准; 3.2技术负责人负责质量监督计划的编制,监督任务的下达,监督工作的指导和监督结果的评价; 3.3质量监督员负责实施质量监督活动,并对所采取的纠正进行验证。 4 程序内容 4.1本公司应选择熟悉检测方法和程序,了解检测工作目的,能正确评价检测结果的人员担任质量监督员。各专业检测领域应至少配置 1名质量监督员,并由本公司正式发文任命; 4.2质量监督员应在技术负责人的指导下实施质量监督,并确保其有效执行; 4.2.1质量监督的内容一般为: a)检测方法选择的正确性; b)检测样品的符合性和有效性; c)检测人员上岗资格符合性; d)检测用测量设备的符合性、正常性和检定、校准状态有效性; e)检测环境条件符合性; f)检测标准、指导书执行的正确性; g)检测原始记录的真实性和原始性; h)检测报告在编制记录过程中的完整性、正确性; i)质量监督员认为有必要监督的其他问题。 4.2.2质量监督工作应在下列情况发生时实施: a)重要的检测任务(如仲裁检验等); b)检验检测机构间比对(能力验证)时; c)新开展项目首次执行检测工作时; d)新设备投入使用时; e)委托方投诉,需对检测进行复验时; f)新上岗人员开展检测时; g)检测数据有异议或数据处于临界状态时; h)有特殊保密要求的检测; i)纠正措施执行时; j)关键岗位检测时; h)技术负责人认为有必要实施质量监督的其他情况。 4.2.3技术负责人根据本公司实际情况在每年年初编制本年度的《质量监督计划》,经总经理批准后实施。技术负责人根据质量监督计划将监督任务下达至相关的质量监督员,使其明确监督内容和时机,并按要求实施质量监督工作; 4.2.4质量监督员根据要求对检测人员进行连续监督,并如实、充分记录监督情况。 4.3质量监督员在质量监督实施过程中,如发现会影响检测结果的问题时,应立即向检测人员提出,并有权停止检测工作。一般情况下,质量监督员应提出纠正要求,由检测人员负责纠正。情况较严重或现场无法立即纠正的,由质量监督员填写“纠正偏离通知书”,说明纠正的方法和完成时限。检测人员在未完成纠正前,不得开展类似的检测工作; 4.4质量监督员在实施质量监督与被监督人员发生争议而无法确认时,应记录相关情况,及时向技术负责人汇报,由技术负责人裁定争议; 4.5质量监督员应在规定的期限内对采取的纠正进行验证,当能证明不符合已消除时,可以继续检测工作; 4.6质量监督员应独立于被监督的工作; 4.7质量监督员应将完整的质量监督过程和结果填入《质量监督记录》中,并将记录交给综合部,归档保管; 4.8质量监督过程中发现的问题及纠正情况,应进行跟踪,同时对容易出现问题的地方,加强监督和控制; 4.9对发现较多的共性问题,必要时应进行针对性的内部审核。 5 引用文件 XXX/CX19-2016《纠正措施和允许例外偏离程序》 XXX/CX25-2016《现场检测控制程序》 6 相关记录 XXX/ZJ-2016-12 质量监督计划 XXX/ZJ-2016-14 质量监督记录 XXX/ZJ-2016-15 纠正偏离通知书 安全作业和内务管理程序 XXX/CX04-2016 1 目的 对检测的安全管理进行控制,确保检测符合安全、健康、环保的要求,确保国家财产和人身的安全,对实验室内的内务管理进行控制。 2 适用范围 适用于本公司所有检测和工作的安全管理、实验室内的内务管理。 3 职责 3.1综合部负责安全、健康、环保环境条件和设施的配备,日常管理和监督检查; 3.2业务部负责涉及安全、健康、环保环境条件及设施配置要求的提出,以及这些设施的正确使用、维护、保养和内务管理。 4 程序内容 4.1安全作业 4.1.1检测人员必须树立“安全第一”的思想。严格执行安全生产的法规、条例及国家标准、专业标准。业务部应对涉及到可能造成人身安全的测试设备、检测装置采取有效的防护和隔离措施,认真负责,预防设备和人身事故发生; 4.1.2本公司领导定期召开会议、布置、检查、督促检测安全工作; 4.1.3新检测人员在进入检测现场前必须经过安全上岗培训; 4.1.4检测人员到现场检测要由被检单位人员带路,首先熟悉环境状况、避雷类别、设备性能,确认无危险因素不致损害人员和设备的情况下方可开始检测; 4.1.5检测人员进入现场应穿戴必须的安全防护用具,严格按测试设备、检测装置的操作规程作业,非操作人员不得进入现场; 4.1.6对建筑物(特别是高层)检测时,当在其周围10米以内有高压输电线时,严禁抛撒检测线,须沿建筑物墙体垂直下放,同时戴好绝缘手套; 4.1.6.1对化工场所检测时,检测人员应穿戴防腐鞋、防腐手套和防护眼镜; 4.1.6.2对油库、液化气站、加油站检测时,检测人员应穿着棉制衣服、防静电手套。严禁穿着化纤衣帽进入检测现场; 4.1.6.3对计算机信息系统检测时,检测人员应穿着棉制服装,同时要遵守被检单位的有关规章制度。 4.1.7检测工业设备时,应由受检单位的有关技术人员导引,确认设备保护地位置,方可检测; 4.1.8在检测过程中,如有天气状况、环境条件突变,可能影响安全或检测结果的正确 性的情况时,应立即终止检测; 4.1.9搬运、安装检测设备、检测装置,在检测前和检测后都必须严格按照设备管理、维护程序进行; 4.1.10本公司所有场所应采取防盗措施,由综合部负责; 4.1.11车辆驾驶员应严格执行安全行车的有关法律、法规、规定。 4.2实验室的内务管理 4.2.1综合部负责环境卫生监督管理,各部门人员应保持室内整洁。工作人员在离开办公场所时,应关闭门、窗、水、电等设施; 4.2.2检测场所严禁吸烟,不得堆放与检测工作无关的用品,进入检测场所不得大声喧哗,不得用餐和吃零食,不得进行娱乐活动; 4.2.3检测人员应佩戴工作证进入检测场所。外来人员未经许可不得进入检测场所,确需进入的,须经项目负责人批准后方可进入; 4.2.4本公司应对进入实验室的外来人员及进出物品进行检查。所有工作人工作人员作时应佩带身份牌明示身份; 4.2.5工作人员需加班,应与综合部联系,以便保障水电等供应。 4.3应急措施 4.3.1发生机械损伤时,应及时用医用急救箱中的药品,对受伤这进行止血和包扎,以防止失血过多必要时,拨打120 急救,等待120 到来或送往附近的医院进行治疗; 4.3.2人员触电时,应迅速切断电源,并及时将伤者送往附近的医院救治; 4.3.3当发生火灾时,首先应组织人员进行灭火,同时拨打火警119,并紧急疏散人员,如果火势无法控制,应赶紧撤离现场,以防止出现人员伤亡; 4.3.4当发现有被盗窃的痕迹时应首先保护好现场,然后拨打110报警,等待警察现场取证完毕后方可进入现场; 4.3.5当现场检测人员在采样时发生危险时,应紧急送往附近的医院进行救治; 4.3.6当出现人员中毒等现象时应紧急送往附近的医院救治。 5 引用文件 XXX/CX02-2016《人员培训管理程序》 XXX/CX05-2016《检测环境控制和环境保护程序》 XXX/CX15-2016《服务和供应品管理程序》 检测环境控制和环境保护程序 XXX/CX05-2016 1 目的 环境因素对检测结果的准确性和有效性将产生重要的影响,具备必要的设施、场地和环 境条件并进行有效的控制,保障检测场所环境条件满足检测标准和仪器使用要求,确保检测 结果准确、可靠。 2范围 适用于本公司对检测场所环境条件的控制。 3职责 3.1业务部负责现场检测环境的控制和保护; 3.2综合部负责现场检测环境的控制和保护的后勤保障; 3.3业务部主任负责组织检测人员进行现场检测环境控制和保护等方面的培训; 3.4总经理负责确保现场检测环境控制和保护所需的资源; 3.5技术负责人负责对现场检测环境控制和保护的监督管理。 4 程序内容 4.1检测环境控制要求 4.1.1业务部根据检测标准、规范等技术文件,对影响检测的环境因素(如天气、温度、湿度等)提出书面的控制要求,交技术负责人审核,并经总经理批准后,由综合部组织实施; 4.1.2综合部协助业务部按相关技术要求和设备使用要求,配备必要的环境控制和保护所需的设施、设备。 4.1.3环境条件要求 4.1.3.1对固定办公场所应要保证仪器设备的存放要求; 4.1.3.2对于现场检测工作,其环境条件应按有关规定进行控制。 4.1.4由各监督员对现场检测环境条件进行监督,当出现环境条件不能满足设备使用条件或不能满足检测环境条件要求时,应通知检测人员,停止检测工作,并按 XXX/CX18-2016《不符合工作控制程序》执行,并做好记录。检测人员在现场检测活动中负责环境条件的监控记录,及检测原始记录中环境条件的记录,监督人员应随时注意环境条件是否满足要求; 4.1.5监督员组织检测人员对配备环境监控设备进行定期和不定期维护、保养、检查,使之处于正常状态,一经发现有不正常(或可疑)现象,及时向综合部报告,进行维修检定,确定正常后方可继续使用; 4.1.6本公司应配有急救箱、灭火器等与检测范围相适应的安全防护设施。 4.2环境保护要求 4.2.1本公司检测工作主要是对已建或新、改、扩建的建筑物(含构筑物)、设施的防雷装置进行检测,现场检测工作没有废弃物产生,主要是做好被检对象的保护和现场检测场所的环境卫生,防止被检对象的破坏。 4.3业务部应根据本需要编制检测环境控制的应急预案,完善应急管理机制,迅速有效的控制和处置可能发生的事故,保护人身安全和检测场所环境。该预案可包含(但不限于): 1)火灾应急预案; 2)爆炸应急预案; 3)中毒应急预案; 4)触电应急预案。 5引用文件 XXX/CX25-2016《现场检测控制程序》 设备管理程序 XXX/CX06-2016 1目的 有效地控制和管理用于检测的所有测量设备,达到正确使用和安全维护的目的,保证检测数据的准确可靠。 2适用范围 适用于本公司测量设备的选购、购置、验收、建帐、领用、使用、停用、报废、标识、建档及租用测量设备的管理。 3 职责 3.1业务部主任负责测量设备的申购、封存(停用)、降级、报废等方面的技术审核,技术负责人审批; 3.2总经理负责测量设备申购的批准和经费保证; 3.3综合部负责测量设备的采购,组织验收及日常管理; 3.4业务部负责所使用测量设备的日常维护、保养、维修; 3.5技术负责人负责测量设备管理的监督。 4 程序内容 4.1测量设备包括:计量器具、试验设备或装置、辅助试验设备或装置等,标准物质也列入管理之中。 4.2设备申购 4.2.1业务部根据检测工作需要,必须增添测量设备时,应填写《仪器设备(器材)申购表》,预计价值昂贵的测量设备,还应按本公司要求提交调研报告,调研报告一般包括以下内容: a)各供应方同类设备性能比较; b)供应方的质量保证能力; c)同类设备价格比较; d)用户使用信息反馈。 4.2.2属新开展项目添置设备的,还应递交经批准立项的新开展项目申请表; 4.2.3技术负责人对测量设备申购进行技术审核,提出意见,报总经理审批。 4.3设备购置 4.3.1经批准的设备购置工作,由综合部组织办理采购; 4.3.2业务部相关人员应配合综合部做好设备的购置工作。 4.4设备验收 测量设备的验收一般由开箱验收和质量验收组成。 4.4.1开箱验收 a)开箱验收由设备管理员和相关检测人员一同进行。 b)验收内容 ①包装是否完好; ②测量设备的状态是否完好; ③主机、附件、随机工具的数量与合同和装箱单的一致性; ④使用说明书、合格证等技术资料是否齐全。 4.4.2质量验收 a)质量验收由检测人员与采购人员共同完成; b)质量验收根据购货合同规定的技术要求或相应标准、规程、使用说明书等文件对测量设备的性能及技术指标进行检定、校准或验证。需自校的测量设备,编制自校规范,由检测室主任审核,技术负责人批准后,使用者实施自校。 4.4.2经验收合格的测量设备,经建帐、标识后领用。经验收不合格的测量设备由综合办公室负责与供应方联系并采取妥善的方法加以解决。 4.5测量设备的建帐 4.5.1测量设备经验收合格后,由验收人在测量设备购买发票上签字后,方能报销; 4.5.2综合部将验收合格的测量设备进行统一编号。测量设备按如下规定进行编号: SB001 本公司仪器设备顺序号 仪器设备代号 4.5.3已作统一编号的测量设备应载入本公司《仪器设备(标准物质)管理台帐》中。 4.6测量设备档案管理: 4.6.1本公司所有测量设备档案由综合部统一归档。并对档案进行分类、编目和必要的加工整理; 4.6.2测量设备档案一般包括: a)测量设备档案目录,其内容一般包括: ①名称; ②制造厂名; ③型号、规格; ④出厂编号; ⑤本公司的内部编号; ⑥购置日期和投入使用日期; ⑦放置地点。 合格证 PASS JL 检定日期 年 月 日 器具编号 有效日期 年 月 日 检 定 员 检定单位 b)购置合同; c)申购表; d)验收单; e)出厂合格证; f)制造厂使用说明书; 图1 计量认证用合格标识样张 g)设备操作规程(必要时); h)自校规范(必要时); 准用证 PERMIT JL 检定日期 年 月 日 器具编号 有效日期 年 月 日 检 定 员 检定单位 i)检定/校准证书或自校记录或比对报告或功能正常性检查表; j)使用维护或维修记录; k)量值溯源图(必要时); l)购置调研报告(必要时); 图2 计量认证用准用及限制范围标识样张 m)维护方法(必要时)。 4.7测量设备标识管理 4.7.1所有测量设备应有清晰的标志,这些标志应标识在明显位置,并不易脱落; 4.7.2测量设备标志由识别标志和状态标志组成; 4.7.3测量设备识别标志应表明测量设备的统一编号; 4.7.4测量设备状态标志是表明测量设备的检定/校准/验证状态,测量设备状况标志应包括有效期限,检定/校准/验证执行单位和执行人。状态标志分为“合格”、“准用”、“停用”。 停用证 STOP 检定日期 有效日期 检定单位 年 月 日 年 月 日 JL 器具编号 检 定 员 4.7.4.1合格证(绿色)如图1适用于: a)经计量检定合格者; b)无法检定/校准/或验证,经比对符合要求者。 4.7.4.2准用证(黄色)如图2适用于: 图3 计量认证用停用标识样张识张 a)一部分功能或技术指标已不符合要求,但在一定量 限或功能符合要求,应标明限用范围; b)降级使用。 4.7.4.3停用证(红色)如图3适用于图2 计量认证用准用及限制范围标识样张 : a)损坏的测量设备; b)经检定/校准/验证不符合要求; c)超过检定/校准/验证周期; 图4 仪器设备功能性检查合格标识样张 d)功能或性能有怀疑的测量设备; e)暂不使用的测量设备。 4.7.4.4非计量设备合格标识(绿色)如图4,不必检定、校准或自检、自校,经功能检查正常,(如计算机、打印机、空调等) 。 4.7.5设备管理员根据测量设备的有效证书,填写相应标识内容后将标识粘贴在测量设备上。 4.8测量设备的领用 4.8.1综合部应确定测量设备的保管人和放置地点; 4.8.2保管人发生变化,应由接替人办理相应的领用手续。测量设备放置地点有变化的,应及时通知综合部。 4.9测量设备的使用 4.9.1检测人员在测量设备使用前,首先应检查设备状况标志,未经检定/校准/验证或不合格的测量设备禁止使用。检测人员还应检查测量设备的正常性; 4.9.2对检测结果有重要影响或价值昂贵的大型精密测量设备应由使用者应按设备说明书操作,必要时还应由业务部组织编制《仪器设备操作规程》,使用者严格按《仪器设备操作规程》操作; 4.9.3测量设备使用过程中发生过载、误操作或损坏时,应立即停止使用,加贴停用标识,必要时进行隔离。将情况记录于《仪器设备维护记录表》中,检测人员应就上述缺陷对以前所进行的检测工作带来的影响进行评估,必要时,应采取措施保护委托方的利益。对发现故障前一定时期内的检测结果有怀疑时,由技术负责人组织进行追溯; 4.9.4测量设备使用完毕后,应将使用情况记录于《仪器设备使用记录表》中。该记录每年年底及时交综合部归档; 4.9.5本公司严禁测量设备私自外借。特殊情况需外借的,由技术负责人或总经理批准。 4.10测量设备的停用 4.10.1暂不使用的测量设备由业务部填写《仪器设备停(启)用、报废(损)申请表》,由业务部主任审核,技术负责人批准后停用; 4.10.2有效期限内测量设备发生4.9.3情况的停用,业务部应将设备停用,并及时报告技术负责人; 4.10.3重新启用的测量设备应由业务部提出启用申请,由技术负责人批准。 4.11维修 4.11.1测量设备发现异常或故障,业务部组织维修;涉及到关键性技术问题,由技术负责人组织进行论证,提出方案报技术负责人批准后组织实施。每次维修均应填写《仪器设备维修记录》; 4.11.2测量设备修复后,必须经过检定(校准)或功能检查,达到规定的技术要求后再投入使用,并将所有材料存档; 4.11.3对于不能修复的测量设备,业务部提出具体报告,说明报废理由,业务部主任组织评定,并报技术负责人或总经理批准后报废。 4.12报废 4.12.1经多年使用或损坏致使无法满足检测要求或无法正常工作的测量设备,由使用部门填写《仪器设备停(启)用、报废(损)申请表》,报技术负责人审核; 4.12.2技术负责人对设备报废申请进行技术审核,签署意见后,由总经理批准实施; 4.12.3综合部负责报废的实施。测量设备报废后仍应保存其档案(包括报废记录) 。 4.13设备维护保养 维护保养是指测量设备使用、管理人员对之进行日常的维护保养工作。由设备管理员每年末或年初根据本公司测量设备的配置情况,对主要测量设备编制《仪器设备维护计划》,由检 测室主任审核,技术负责人批准后实施。并应该做到: a)保持设备及周围环境的整洁。测量设备应避免在高温、潮湿以及含盐、酸成分高的空气、有化学气体的地方、有污水、日光直射及灰尘大的地方使用,测量设备应保持清洁; b)定期检查测量设备的工作状态是否正常。为了使测量设备长期保持良好的工作状态,不得随意拆卸测量设备的零部件。使用完毕后,恢复原状并切断电源; c)长期不使用的测量设备在使用前应进行检查或校验; d)测量设备应有明显的标志表明测量设备所处的状态; e)测量设备使用人员可进行一些测量设备使用中的常规用件的更换;测量设备管理人员可进行消耗件的更换和一般故障排除。 4.14利用外部设备的管理 4.14.1因检测工作需要,需借用外部测量设备时,业务部提出申请,技术负责人批准。借用的测量设备必须按上述规定使用和管理; 4.14.2检测现场使用他人测量设备时,检测人员应检查其是否经检定/校准合格且在有效期内,同时应考虑现场环境影响因素,确保检测结果正确可靠; 4.14.3利用外部测量设备进行检测的,均做好记录。 4.15自制测量设备应纳入本程序管理范围,并加强对自制测量设备性能的验证。自制设备的设计方案、原理图、设计图等应存入测量设备档案; 4.16技术负责人不定期地组织人员对本程序的执行情况进行监督抽查,对发现的问题应采取措施纠正。 5 引用文件 XXX/CX07-2016 《期间核查管理程序》 XXX/CX08-2016 《量值溯源管理程序》 XXX/CX15-2016 《服务和供应品管理程序》 XXX/CX21-2016 《记录控制程序》 6 相关记录 XXX/ZJ-2016-16 仪器设备(器材)申购表 XXX/ZJ-2016-17 仪器设备(器材)验收记录表 XXX/ZJ-2016-18 仪器设备(标准物质)管理台帐 XXX/ZJ-2016-19 仪器设备(器材)领用登记表 XXX/ZJ-2016-20 仪器设备停(启)用、报废(损)申请表 XXX/ZJ-2016-21 仪器设备维护计划 XXX/ZJ-2016-22 仪器设备维护记录表 XXX/ZJ-2016-23 仪器设备维修记录 XXX/ZJ-2016-25 仪器设备一览表 期间核查管理程序 XXX/CX07-2016 1目的 期间核查是保证测量仪器设备(包含标准物质)在两次检定(校准)期间运行状态符合检测要求,使- 配套讲稿:
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