供应商质量体系审核检查表.doc
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供应商质量体系审核检查表 序号 问题 检查记录 得分 一、质量管理及职责 1.1 是否明确公司的质量管理机构和职责? A 组织机构明确,部门的职能得到有效履行; B 有专职质量管理部门及质量检验人员; C 质量管理负责人等职责分工明确; 1.2 是否建立了质量分析会制度? A 定期召开公司内的质量会议,确认质量目标值的达成情况; B 领导把握质量状况,提出改善指示; C保存质量会议记录,确定需改进项目,且他们的改进进度情况得到控制; D 改进效果得到验证,有彻底的反馈,其结果令人满意 二、质量管理体系建设 2.1 是否按计划进行有效的管理评审和内部审核? A 应有完整的管理评审输入资料,支持状态评审; B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进,并有计划和措施支持; C 内部审核覆盖所有部门和车间,并按重要性安排,内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。 2.2 是否有质量方针? A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施; B 主要的措施根据这些方针得以实施; C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。 2.3 是否制定了质量目标?是否分解到各单位及岗位? 有明确的目标,并且将目标按照管理层级进行了分解; 2.4 目标是否得到有效监控? A 应对目标完成情况进行统计并分析; B 应定期召开绩效评审会,针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。 三、文件和资料控制 3.1 是否有文件化的控制体系? A 有文件及各项必要的管理规定; B 起草、审核、批准部门明确; C 文件描述完备; D 制定了员工培训文件的内容 3.2 文件现场的使用状态? A 根据需要,及时更新现场版本; B 文件内容及时传达给操作者的方法; C 各部门都熟悉文件管理的方法。 3.3 是否实施文件的发放管理(公司内外)? A有明确的部门管理文件的分发记录; B制定了旧版文件的处理办法; C每个部门对接收的文件都有文件清单; 3.4 是否实施客户提供的图纸/文件的管理规定? A 由管理部门设置文件清单进行管理; B 记录收到文件的日期、版本、份数; C 依据客户的指示,识别旧版; D 文件在未经允许的情况下未被拷贝。 四、设计控制 4.1 设计人员数量及能力是否满足要求? A 是否有产品设计人员; B 数量能否满足开发要求; C 能否自行开发产品; D年开发产品数量在10个以上。 4.2 是否进行设计开发管理? A 涉及产品开发、产品更改项目应制定质量控制计划,设计开发进度应满足今世缘公司的要求; B 设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、内外部相关信息(包括市场质量反馈)/质量/成本等目标的要求; C 必要时应具有今世缘公司批准/确认的证据; 4.3 设计输入/输出是否符合规范要求? A 应制定样件控制计划; B设计更改应评审,并在生产实施前,经今世缘公司的书面批准或声明放弃批准; C应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理; D如果涉及,输入/输出需包括国家相关法律法规(如:质量、食品安全、环境、职业健康安全等法规)的具体落实内容。 4.4 设计验证和确认是否按规定进行? A产品开发的各重要节点应进行相应的评审、验证或确认,并保存相应的记录; B应进行相应的试验的分析报告; C应组织进行新产品确认,提供确认报告,包括今世缘公司的相关确认记录。 五、人力资源管理 5.1 员工是否具备其岗位工作的资格和能力? A 应明确岗位能力要求; B 对员工进行岗位能力分析; C 建立应对意外缺勤的过程,特别是对于重要的制造过程(根据严重度和频度); D 作业人员应理解本工序相关的特性,及失效的风险和影响。 5.2 是否按培训计划对员工进行培训,并对培训效果进行评价? A 应制定并实施员工培训计划,确保各岗位员工满足岗位要求; B 应对培训的效果进行评价,包括重要岗位员工的能力评价及员工的反馈; C 应建立员工培训档案,以支持中长期人力资源开发。 5.3 特殊岗位及关键岗位人员是否持证上岗? A 特殊及关键岗位人员都应持证上岗; B 应建立特殊及关键岗位资质证书档案; C 资格证书应在有效期内。 六、设施设备管理 6.1生产设备管理 6.1.1 是否提供适当的生产设备? A 所提供的生产设备应能满足工艺控制要求; B 应定期对设备的总效率、关键设备的能力进行分析,并据此制定和实施设备的更新改造计划; C 应制定和实施设备的保养计划。 6.1.2 是否对生产设备进行适当的确认? A 生产设备投入使用时,应进行检查和验收; B 进行影响精度的维护作业后,应对设备的精度进行检测。 6.1.3 是否按要求对生产设备进行维护保养,以保持过程能力? A 应根据设备的使用状况,制定并实施定期的维护保养制度; B 应定期审核(至少1次/季)维护保养工作按计划完成的情况,并评估机器/过程的非计划停止时间是否减少; C 应建立关键零配件和工具的清单,确保能及时提供; D应建立和实施关键零配件和工具的发放制度。 6.2测量设备管理 6.2.1 是否提供适当的检验、试验设备? A应为所有的检验试验项目提供与匹配的检验试验设备(包括专用检具、样件等); B 当检验试验委外时,应提供国家或顾客认可的实验室证明。 6.2.2 是否按规定确保检验、试验设备的有效性? A应按规定的周期和标准对检验试验设备进行检定或校准,并进行标识; B 当监视与测量装置偏差时,应对以往测量结果进行追溯。 6.2.3 测量设备校准方式是否明确,内容是否合适? A 仪表校准管理的责任部门(公司内外)明确; B 有管理校准以及试验装置的标准,设备附带的计量仪器也纳入管理; C 校准标识明确,现场显示无遗漏; D管理校准室的环境,使用公认的标准仪器。 6.2.4 测量设备管理状况? A 彻底的整理整顿; B 以适当的周期清点库存; C对测量设备都进行了标识。 6.2.5 是否进行设备日常检修及定期检修? A 有设备的检修标准,并且是合适的; B有检修记录且有设备使用人员对检修的结果的确认; C是否按照周期进行仪器检定; D包括强检设备,是否100%进行检定 6.3基础设施及工作环境 6.3.1 是否提供适当的基础设施与工作环境? A 应提供并维护确保产品质量的基础设施; B应识别和保持满足产品要求所需的作业环境; 七、产品的监视与测量 7.1 检验项目/抽样标准是否明确? A 有工序内检查,出厂检查的标准。项目,内容,判定,抽取数量等明确; B 工序内检查出的不合格品立刻分析,并且反馈到前工序; C检查标准是否考虑了最终客户的使用环境。 7.2 检验状态的标识是否明确? A 是否明确的标识了不合格产品的储存地; B是否彻底的识别了产品的检查和测试状态(无不合格产品和未完成的产品与合格产品混放); C不合格品是否有一个检验单或是标签以标明有缺陷处。 7.3 是否按规定实施检验试验? A 所有检验、测量和试验,应按控制计划、指导书或程序规定进行; B 检验记录应能为产品符合要求提供证据,必要时,应有详细数据; C 如果检验或试验不合格,应按照适当的反应计划采取措施,必要时,应停止发运或召回,适用时应通知今世缘公司。 7.4 是否确保投入使用和交付的产品的符合性? A 确保包括检验、测量和试验等规定的所有活动已圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后,才能将产品发出; B 对例外放行,应有可靠的追回程序和系统。 7.5 对实验室是否实施有效的过程控制? A 应明确实验室的实验范围,制定实验操作规程; B 试验人员应具备相应的资格; C 应对试验设备和试验条件实施控制; D 应确保检验、测量和试验采用的规范是国家最新版本。 八、过程管理 8.1采购管理 8.1.1 是否实施进货检验? A 依据标准实施; B 对每一个供方的不合格情况都实施管控。 8.1.2 是否按规定选择、评价供方? A 应识别所有供方,包括外包过程的供方; B 评价内容须包括供方的过程能力和按期保质、保量交付的能力; C 应制定供方选择评价依据,明确控制方法; D 客户有要求时,应向今世缘公司指定的供方采购; E 当今世缘公司要求时,应定期向今世缘公司反馈关键/重要/指定供方的质量绩效状态。 8.1.3 采购信息是否明确?是否采取措施确保采购件质量符合要求? A 应在采购合同/质量、技术协议中明确采购产品的要求,包括产品规范、接收准则等; B 应要求供方提供采购产品合格的证明; C 对采购产品应接接收准则接收; D对关键件的重要生产过程应按预定的频次访问承包方并进行现场评估。 8.1.4 是否对供方供货质量业绩进行了评价? A 对供方的供货质量业绩应定期进行评价,这种评价应作为供方的选择依据; B 当供货质量出现与要求有偏差时,应及时通知供方采取措施。 8.1.5 对供方的产品可追溯性要求是否明确? A 对涉及满足安全、法规的产品或今世缘公司指定追溯产品,应要求供方建立有效的可追溯系统; B 对供方须建立的产品可追溯系统应进行适当的评价。 8.2计划、物流和交付管理 8.2.1 生产计划是否满足顾客订单要求? A 应具备按顾客要求接受订单的能力; B生产计划及其更改应根据顾客订单进行并评审; C 所有零件的生产进度应达到规定要求,应对瓶颈工序采取措施。 8.2.2 是否制定了适宜的应急计划以防范故障、劳力不足、供应短缺等风险? A 应急计划应具有可操作性,如针对设备故障的紧急抢修、针对劳动力不足的多岗位培训等。 8.2.3 是否按今世缘公司要求包装产品? A按照今世缘公司规定的包装要求包装产品,包括周转箱、加固标识等; B 应制定包装规范并对包装进行评价; C发货/转间时每批产品都应有标识,以实现发货后的可追溯性; D当产品涉及环境、消防、安全、交通等法规对包装(箱)有标识要求时,包装(箱)须严格按相关要求进行标识; E对返回的包装等应进行适当的维护和清洁,对于损坏或磨损的包装应采取措施进行修理或更换; F应对废弃物按法规和今世缘公司要求进行管理。 8.2.4 是否采取措施对产品的搬运、贮存进行控制? A 应对产品的搬运、储存环节进行分析,并制定防止产品的损坏、变质并保证产品质量的搬运控制要求,且组织有效实施; B 生产过程中的所有阶段、试验、实验和存储区等,应按规定标识产品; C 应建立产品可追溯系统(如对产品进行批次管理),确保产品可追溯性; D 应制定产品的贮存规范,如堆放方法、高度、环境条件等,应定期审核库存管理; E 应制定产品的进出库管理制度并执行(包括先进先出、有序和清洁、防损防污防锈、标识、防止混放和混用等)。 8.2.5 是否对产品交付过程进行控制? A应标识产品交付过程中的可能失效并明确控制措施(包括产品的运输条件及控制); B应对交付的能力进行评价并采取措施提高交付绩效; C 交付过程外包时,应对其按供方的要求实施控制。 8.3过程监控 8.3.1 是否为作业人员提供适当的作业指导书? A 作业指导书(如作业卡、操作规程、检查表、工艺卡等)应和控制计划一致; B 作业指导书包括所有必须的细节,包括质量接收准则、过程和产品控制参数、所需的特殊量具和工具、过程和产品不符合时的反应计划、安全操作要求等; C 作业指导书应清楚、详细且受控,应放在操作现场,以便于操作人员按规定操作。 8.3.2 是否按控制计划/作业指导书的要求进行操作? A 作业人员应能够解释他们的工作,理解书面的指导; B生产过程文件中规定的各个事项应得到遵守(按规定进行作业和检查)。 8.3.3 是否按要求对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制? 应按控制计划要求对过程参数和产品特性进行监视。 8.3.4 是否对关键重要物性的过程能力进行评价? A 应确定和实施适当的统计技术,以对过程变差进行监控,实现缺陷预防; B应对关键重要特性的过程能力进行定期分析(至少每半年一次); C应对过程能力不足的特性制定和实施适宜的反应计划。 8.3.5 是否对特殊过程进行了识别并实施控制? A 应规定特殊过程的控制要求; B 应对特殊过程进行确认,包括作业人员的资格鉴定、设备的认可等; C对特殊过程的过程参数进行连续监视和控制。 8.3.6 是否对作业现场进行有效管理? A 应运用6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)对现场进行管理; B 应采取措施减少外来物料、碎片、残渣、污物、油污等可能影响产品质量的环境因素。 8.3.7 是否按规定进行作业准备验证? A 应规定作业准备的验证方法; B 作业的开始、材料更改、作业更改、两次作业间隔很长时间等都应进行作业准备验证。 8.4不合格品控制 8.4.1 是否采取措施有效处置不合格品? A 应按规定对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置; B 应明确对不合格品的评价和处置控制; C涉及今世缘公司利益不合格品处置应得到今世缘公司认可; 8.4.2 是否按要求对返工产品进行控制? A 应为返工作业人员提供作业指导书; B 返工后的产品应按检验规程得新检验。 8.4.3 在特殊条件下,接受不合格成品的制度? A 就特殊情况下,对于不合格产品的让步放行,有明确的程序, 在运送不合格品时,接收的客户是否容许了这种不合格; B有明确的评估内容来对特殊情况的让步放行进行评估; C 是否有太多的让步放行; D 让步放行的产品是否有准确的记录保存。 8.4.4 是否对不合格品进行统计分析? A 应对不合格品进行量化统计分析; B 制定减少或杜绝不合格品的相应计划(如优先减少不合格品计划); C 落实跟踪。 8.5纠正和预防措施 8.5.1 是否对不合格品的产生根本原因进行了分析? A应对今世缘公司抱怨的质量问题或拒收退回的产品,进行分析交提交分析报告; B 应组织针对过程中不合格原因的分析。 8.5.2 是否制定和落实纠正和预防措施? A 对内外部不合格,应制定和落实纠正和预防措施; B 应明确记录出措施实施的具体时间,对措施实施前后的产品应进行标识; C应对纠正和预防措施的落实情况进行跟踪验证,验证应包括措施的落实和有效性。 8.5.3 是否采取措施确保纠正和预防措施的有效性? A 应运用适当的技术工具进行原因分析,确保根本原因分析的有效性; B 应记录和实施由纠正和预防措施所引起的任何更改。 8.6顾客满意 8.6.1 是否及时主动收集顾客的信息? A 应主动收集、分析和处理顾客的信息和抱怨,并进行趋势分析; B 对顾客的信息收集应包括质量、服务、售后反馈处理、交付、价格、环境和安全等方面。 8.6.2 是否及时处理顾客的质量问题? A 应建立快速反应机制,及时处理顾客的质量问题; B 应明确实施快速反应的责任人、程序。 8.6.3 是否积极落实今世缘公司提出的质量整改要求? A 对今世缘公司提出的质量整改要求,应制定整改措施,书面提交今世缘公司并积极按进度落实整改; B对今世缘公司提出的要求整改或改进的质量问题(项目)应采用适当方法。 九、社会责任 9.1 是否通过OHSAS18001职业健康安全管理体系认证? A通过了OHSAS18001职业健康安全管理体系认证; B未通过OHSAS18001职业健康安全管理体系认证,但已建立安全管理的体系; C已建立安全管理的体系,但未按文件实施; D年度内是否发生安全事故。 9.2 是否通过ISO14001环境管理体系认证? A 通过了ISO14001环境管理体系认证; B 未通过ISO14001环境管理体系认证,但C 已建立环保管理的体系; D 是否有超标排放的记录; E 是否有年度第三方的环境监测报告。 9.3 是否通过食品安全管理体系认证,或者QS认证? A 通过食品安全管理体系认证,或者QS认证; B 未通过食品安全管理体系认证,或者QS认证; C 已建立食品安全防护措施; D是否按期对员工进行体检; E员工是否已配备安全防护措施。 十、合作意愿 10.1 是否愿与客户建立长期的合作意愿? A是否具有发展长期限合作关系的意愿和保证; B 是否保证需要资源投入不向别的的发展; C 当出现问题时,是否愿意坐下来谈判; D 是否愿意并早期地参加产品设计; E 是否愿意与需方自由公开地交换信息; F 是否愿意共享成本资料; G 是否愿意保证需要买方需求的独家能力; H 是否在需求扩大时,相应扩大生产能力。 审核组长: 审核员: 审核日期:- 配套讲稿:
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