复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭治疗老年心力衰竭的效果及安全性评价.pdf

医药前沿 2024年1月 第14卷第2期 中医中药 115复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭治疗老年心力衰竭的 效果及安全性评价明宝义（泰安市岱岳区马庄镇卫生院心内科 山东 泰安 271000）【摘要】目的：评价复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭治疗老年心力衰竭患者的有效性及安全性。方法：选择泰安市岱岳区马庄镇卫生院于 2021 年 8 月2023 年 8 月收治的 76 例老年心力衰竭患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组 38 例。对照组实施标准化抗心力衰竭治疗，观察组在同对照组的标准化治疗方案基础上联合应用复方丹参滴丸治疗。对比两组治疗前后心功能指标 左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、血液学指标 血清肌钙蛋白（cTnI）、同型半胱氨酸（Hcy）及血浆脑利钠肽（BNP）水平、运动耐量指标 6 min 步行距离（6MWD）、Borg 呼吸困难评分、治疗效果和不良反应发生情况。结果：治疗前，两组 LVEF、LVEDD、LVESD 比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 LVEF 高于治疗前，LVEDD、LVESD 低于治疗前，观察组 LVEF 高于对照组，LVEDD、LVESD 低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组血清 cTnI、Hcy、BNP 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05），治疗后，两组血清cTnI、Hcy、BNP 水平均低于治疗前，观察组血清 cTnI、Hcy、BNP 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组 6MWD、Borg 呼吸困难评分比较，差异均无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 6MWD 均长于治疗前，Borg 呼吸困难评分均低于治疗前，观察组 6MWD 长于对照组，Borg 呼吸困难评分低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。观察组治疗总有效率（92.11%）高于对照组（73.68%），差异有统计学意义（P 0.05）。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）。结论：复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭治疗老年心力衰竭效果可靠，安全性高。【关键词】心力衰竭；老年；标准化抗心力衰竭；复方丹参滴丸【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）02-0115-04心力衰竭是因心脏结构或心功能异常导致的心室舒缩功能紊乱，继而出现多种症状的疾病。心力衰竭病因、病情复杂，预后往往不佳。调查显示，心力衰竭在我国的发病率逐年上升1，年龄越大，发病率越高。老年心力衰竭患者因身体机能逐步衰退，在临床治疗难度较大，需要选择有效性、安全性均可靠的治疗方案。目前临床所用的标准化抗心力衰竭方案是应用强心剂、利尿剂等药物，对大部分患者有效，但可能出现不良反应，或者产生耐药性2。复方丹参滴丸属于中药制剂，主要成分是冰片、三七、丹参等，能活血化瘀、理气止痛，常与西药联合用于心力衰竭、冠心病等心血管疾病的临床治疗中。本研究选择泰安市岱岳区马庄镇卫生院于2021 年 8 月2023 年 8 月收治的 76 例老年心力衰竭患者作为研究对象，分析复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭方案治疗老年心力衰竭患者的有效性和安全性，报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选择泰安市岱岳区马庄镇卫生院于 2021 年 8 月2023 年 8 月收治的 76 例老年心力衰竭患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组38 例。对照组男 21 例，女 17 例；年龄 60 73 岁，平均年龄（66.523.16）岁；身体质量指数（body mass index,BMI）19 27 kg/m2，平均 BMI（23.52 2.13）kg/m2；心功能NYHA分级：13例级、15例级、10 例级。观察组男 22 例，女 16 例；年龄 67 74 岁，平均年龄（67.382.15）岁；BMI 19 26 kg/m2，平均BMI（23.402.21）kg/m2；NYHA 分级：14 例级、14 例级、10 例级。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05）。本研究符合赫尔辛基宣言要求。纳入标准：（1）符合中国心力衰竭诊断和治疗指南20183心力衰竭的临床诊断标准；（2）年龄60岁；（3）心功能 NYHA 分级级4；（4）对本研究方案知情且同意，能配合完成整个疗程，并签署了知情同意书；（5）有基本的沟通、表达、理解能力；（6）临床资料齐全。排除标准：（1）合并其他严重的心血管疾病，如心肌炎、风湿性心脏病等；（2）既往接受过心脏手术；（3）合并严重的器质性疾病、内分泌疾病；（4）存在凝血功能障碍；（5）存在认知障碍；（6）近 1 个月进行过相关药物治疗。1.2 方法对照组进行标准化抗心力衰竭治疗，予患者强心剂、利尿剂、受体阻滞剂等药物。观察组在同对照组的标准化抗心力衰竭方案基础上，联合复方丹参滴丸（天116 医药前沿 2024年1月 第14卷第2期 中医中药士力医药集团股份有限公司，国药准字 Z10950111）口服，3 次/d，10 丸/次。对 照 组 和 观 察 组 连 续 用药 8 周，注 意 控 制 早 间、下 午 血 压 90/60 mmHg（1 mmHg 0.133 kPa），心率 55 次/min。1.3 观察指标（1）心功能指标：于治疗前及治疗 8 周后采用多普勒超声诊断仪测定患者左室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）、左室舒张末期内径（left ventricular end-diastolic diameter,LVEDD）、左室收缩末期内径（left ventricular end-systolic diameter,LVESD）。（2）血液学指标：于治疗前及治疗 8 周后，抽取患者空腹静脉血 5 mL，离心取血清，检测患者血清肌钙蛋白（cardiac troponin I,cTnI）、同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy），操作参照试剂盒说明书进行，并采用酶联免疫吸附试验检测血浆脑利钠肽（brain natriuretic peptide,BNP）水平。（3）运动耐量指标：于治疗前及治疗 8 周后测定患者 6 min 步行距离（6 minute walking distance,6MWD）和呼吸困难程度。6MWD 检测方法：先令患者静坐休息 15 min，测量基本生命体征；接着让患者在标记区域中以最大耐受能力快步进行往返行走，测量 6 min行走距离。若在试验过程中患者出现心悸、胸痛等不良表现，须立即终止；若自觉不适，可原地休息或减慢速度。呼吸困难程度采用 Borg 呼吸困难量表进行6评估。Borg 呼吸困难量表评分范围 0 10 分，得分和呼吸困难程度成正比。（4）治疗效果：于治疗 8 周后评价患者治疗效果。不良体征、症状均得到明显改善，且心功能分级提高 2 级为显效；不良体征、症状得到缓解，心功能改善 1 级为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/本组总例数 100%7。（5）不良反应。观察患者治疗期间恶心、胃痛、面色潮红等不良反应发生情况。1.4 统计学方法采用统计软件 SPSS 25.0 对数据进行分析，用均数 标准差（x s）来表示符合正态分布的计量资料，采用 t 检验；用频数和百分率 n（%）来表示计数资料，采用2检验，若 P 0.05，认为数据差异存在统计学意义。2 结果2.1 两组治疗前后心功能指标比较治疗前，两组 LVEF、LVEDD、LVESD 比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 LVEF 均高于治疗前，LVEDD、LVESD 均低于治疗前，观察组LVEF 高于对照组，LVEDD、LVESD 均低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 1。2.2 两组治疗前后血液学指标比较治疗前，两组血清 cTnI、Hcy、BNP 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05），治疗后，两组血清 cTnI、Hcy、BNP 水平均低于治疗前，观察组血清cTnI、Hcy、BNP 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 2。表 1 两组治疗前后心功能指标比较（x s）组别例数LVEF/%LVEDD/mmLVESD/mm治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组3846.135.2857.815.2948.202.3440.173.1654.283.1447.523.11对照组3846.206.1654.317.2548.372.1542.304.1754.853.3649.413.20t0.0532.4040.3302.5100.7642.611P0.9580.0190.7420.0140.4470.011注：与本组治疗前比较，P 0.05。表 2 两组治疗前后血液学指标比较（x s）组别例数cTnI/（ngmL1）Hcy/（molL1）BNP/（pgmL1）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组380.190.030.110.0317.401.3613.111.05287.6929.3075.3210.19对照组380.180.040.130.0317.311.5414.021.30296.1539.8581.1212.11t1.2332.9060.2703.3571.0542.259P0.2220.0050.7880.0010.2950.027注：与本组治疗前比较，P 0.05。医药前沿 2024年1月 第14卷第2期 中医中药 1172.3 两组治疗前后运动耐量指标比较治疗前，两组 6MWD、Borg 呼吸困难评分比较，差异均无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 6MWD均长于治疗前，Borg 呼吸困难评分均低于治疗前，观察组 6MWD 长于对照组，Borg 呼吸困难评分低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 3。表 3 两组治疗前后运动耐量指标比较（x s）组别例数6MWD/mBorg 呼吸困难评分/分治疗前治疗后治疗前治疗后观察组38188.6247.30 206.5740.212.320.571.920.48对照组38174.5345.24 181.0134.272.510.552.250.45t1.3272.9821.4793.092P0.1890.0040.1430.003注：与本组治疗前比较，P 0.05。2.4 两组治疗效果比较观察组治疗总有效率（92.11%）高于对照组（73.68%），差异有统计学意义（P 0.05），见表 4。表 4 两组治疗效果比较 n（%）组别例数显效有效无效总有效观察组3820（52.63）15（39.47）3（7.89）35（92.11）对照组3814（36.84）14（36.84）10（26.32）28（73.68）24.547P0.0332.5 两组不良反应发生情况比较两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05），见表 5。表 5 两组不良反应发生情况比较 n（%）组组别 例数恶心胃痛面色潮红头晕乏力总发生观察组382（5.26）1（2.63）1（2.63）1（2.63）5（13.16）对照组383（7.89）1（2.63）1（2.63）1（2.63）6（15.79）20.106P0.7443 讨论心力衰竭通常是高血压、急性心肌梗死、冠心病等导致心脏泵血功能受损，无法正常向其他组织器官供应血液，影响机体的代谢功能。标准化抗心力衰竭方案是应用强心剂、利尿剂、受体阻滞剂等药物控制病情，但长期使用，可能会产生不良反应，且出现耐药性。中医学认为，心力衰竭和气血亏虚、阳气不足等有关，三七、桂枝、白术等中药具有益气活血的功效，有助于改善心力衰竭的临床症状。复方丹参滴丸具有活血化瘀，理气止痛的作用，临床用于冠心病心绞痛等心血管疾病的治疗，药理学分析发现，其能促进冠状动脉血供量增加，积极改善微循环，抑制血小板聚集8。复方丹参滴丸的有效成分丹参素，可以增强心肌细胞顺应性，同时抑制心肌细胞的重塑和凋亡，改善心功能9。本研究结果显示，治疗后，两组LVEF均高于治疗前，LVEDD、LVESD 均低于治疗前，观察组 LVEF 高于对照组，LVEDD、LVESD 低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；两组 6MWD 均长于治疗前，Borg 呼吸困难评分均低于治疗前，观察组 6MWD 长于对照组，Borg呼吸困难评分低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。分析原因：复方丹参滴丸的主要成分是丹参、三七、冰片，可以理气活血，祛瘀止痛，其中的有效成分丹参酸、丹参素以及原儿茶醛等，能影响相关蛋白表达，抑制心室重构9，减缓病情发展，联合标准化抗心力衰竭中的强心剂、利尿剂等，可进一步减轻心脏负荷，改善心功能，增强运动耐量。治疗后，两组血清 cTnI、Hcy、BNP 水平均低于治疗前，观察组血清 cTnI、Hcy、BNP 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。cTnI 是心肌细胞中一种调节蛋白，是反映心力衰竭常用的生物标志物，当心肌受到损伤时，心肌细胞膜的通透性会增加，使得 cTnI 外流，因此血清 cTnI 水平会升高。Hcy 是心脑血管疾病发生的独立危险因素10-11，其水平越高，表示心力衰竭程度越高，而氧化应激越强。Hcy水平升高，可增加心肌细胞基质金属蛋白酶浓度，导致心肌纤维化。BNP 由心脏左室心肌细胞分泌12-13，可利尿并调节血压，还可维持血容量平衡，已被列为有效诊断心力衰竭的生物标志物14，BNP 血浆浓度越高，说明心功能越差。本研究结果显示，观察组治疗总有效率（92.11%）高于对照组（73.68%），差异有统计学意义（P 0.05），表明复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭治疗可增强疗效。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P0.05），可见联合治疗方案能增强治疗效果，且不增加不良反应。综上所述，复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭治疗老年心力衰竭效果可靠，且安全性高，值得临床应用。【参考文献】1 潘锋心衰高风险人群需早期预防和规范治疗J中国医药导报，2022,19(36):1-3.2 HUANG Y Y,WANG J Q,LIU J Q,et al.Rapid repurposing of novel combination drugs for the treatment of heart failure via a computationally 118 医药前沿 2024年1月 第14卷第2期 中医中药guided network screening approach J.J Chem Inf Model,2022,62(21):5223-5232.3 中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组，中国医师协会心力衰竭专业委员会，中华心血管病杂志编辑委员会中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018 J中华心血管病杂志，2018,46(10):760-789.4 滕守志心脏与大血管病命名法和诊断标准 M哈尔滨：黑龙江人民出版社，1981.5 COTE C G,BACHMAN S J,ROGERS F A,et al.Factors affecting the 6 minute walking distance(6MWD)in patients with COPDJ.1998,114(10):267.6 麦雪萍，王磊BORG 主观体力感等级量表的生理效度研究：一项元分析 J广州体育学院学报，2012,32(3):6.7 孔春灵，何兆辉，王志谦，等复方丹参滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗急性心肌梗死并发气虚血瘀证心力衰竭的疗效 J深圳中西医结合杂志，2023,33(6):1-4.8 VADUGANATHAN M,FONAROW G C,GREENE S 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