大剂量氨溴索治疗重症肺炎_呼吸综合窘迫症的循证评价.pdf
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1、医学数据科学第 37 卷第 5 期医学信息Vol.37 No.52024 年 3 月Journal of Medical InformationMar.2024重症肺炎(severe pneumonia)是指呼吸道感染引起的肺部炎症严重程度较高的一种疾病。呼吸综合 窘 迫 症(acute respiratory distress syndrome,ARDS)是一种严重的急性肺损伤,通常与其他疾病(如重症肺炎)相关。重症肺炎和 ARDS 属于严重的呼吸系统疾病。患者通常表现为呼吸困难、低氧血症、肺部炎症等症状。严重者可导致患者发生严重的呼吸衰竭,并可能引发多器官功能障碍综合征(mul原基金项目:
2、云南省心血管系统疾病临床医学研究中心-重大心血管疾病诊治新技术研发项目(编号:202102AA310002)作者简介:付林杰(1991.7-),女,云南保山人,本科,主管药师,主要从事医院药学研究通讯作者:李海志(1992.10-),男,云南玉溪人,本科,主管药师,主要从事抗感染临床药学研究大剂量氨溴索治疗重症肺炎/呼吸综合窘迫症的循证评价付林杰1袁唐靖宇2袁李海志1渊1.云南省阜外心血管病医院药剂科袁云南 昆明650000曰2.昆明医科大学药学院袁云南 昆明650000冤摘要院目的系统性评价大剂量盐酸氨溴索在临床应用中治疗重症肺炎/呼吸窘迫综合症的有效性和安全性袁为临床提供循证药学的参考遥方
3、法计算机检索PubMed尧EMbase尧Medline尧Cochrance Library尧中国生物医学文献数据库渊CBM冤尧维普渊VIP冤尧中国知网渊CNKI冤和万方数据库遥收集实验组渊成人院1000 mg/d跃日剂量跃90 mg/d曰婴儿院100 mg/kg跃日剂量跃30 mg/kg冤与对照组渊成人和婴儿日剂量均小于实验组最小值范围以下冤治疗重症肺炎/呼吸综合窘迫症的安全性尧有效性研究遥检索时限从建库至2021年9月16日袁纳入指标包括院白细胞介素渊IL-6冤尧降钙素原渊PCT冤尧氧合指数渊PaO2/FiO2冤遥用EndNote软件进行文献筛查及管理袁提取资料袁并按照Jadad量表评价文献
4、质量袁采用RevMan5.3软件进行Meta分析袁采用漏斗图进行偏倚分析遥结果共纳入10个RCTs袁涉及952例患者袁其中实验组480例袁对照组472例袁Jadad评分评价文献质量有3篇为4分袁4篇为6分袁3篇为1分袁纳入的文献质量总体优良遥 Meta分析显示袁实验组在降低IL-6 渊=-0.38袁95%院-0.44-0.32袁 约0.000 01冤尧PCT渊=-0.47袁95%院-0.79-0.15袁=0.004冤和升高PaO2/FiO2渊=5.13袁95%院2.577.68袁 约0.0001冤方面优于对照组遥结论大剂量氨溴索治疗重症肺炎/呼吸窘迫综合症可有效降低患者白细胞介素尧降钙素原水平
5、袁提升其氧合指数袁值得临床应用遥关键词院盐酸氨溴索曰剂量曰重症肺炎曰呼吸综合窘迫症中图分类号院R563.1文献标识码院ADOI院10.3969/j.issn.1006-1959.2024.05.005文章编号院1006-1959渊2024冤05-0033-05Evidence-based Evaluation of High-dose Ambroxol for Severe Pneumonia/Respiratory DistressFU Lin-jie1,TANG Jing-yu2,LI Hai-zhi1(1.Department of Pharmacy,Fuwai Yunnan Cardi
6、ovascular Hospital,Kunming 650000,Yunnan,China;2.School of Pharmacy,Kunming Medical University,Kunming 650000,Yunnan,China)Abstract:Objective To systematically evaluate the efficacy and safety of high-dose ambroxol hydrochloride in the treatment of severe pneumonia/respiratory distress syndrome in c
7、linical application,and to provide evidence-based pharmacy reference for clinical practice.MethodsPubMed,EMbase,Medline,Cochrance Library,CBM,VIP,CNKI and Wanfang database were searched by computer.The literature on the safety andeffectiveness of the experimental group(adult:1000 mg/d跃daily dose 90
8、mg/d;Infant:100 mg/kg跃daily dose30 mg/kg)and the control group(adultand infant daily dose were lower than the experimental group)in the treatment of severe pneumonia/respiratory distress syndrome was collected.Theretrieval time limit was from the establishment of the database to September 16,2021.Th
9、e included indicators included interleukin(IL-6),procalcitonin(PCT),oxygenation index(PaO2/FiO2).EndNote software was used for literature screening and management,data were extracted,and thequality of the literature was evaluated according to the jadad scale.RevMan5.3 software was used for Meta-anal
10、ysis,and funnel plot was used for biasanalysis.Results A total of 10 RCTs with 952 patients were included in this study,including 480 patients in the experimental group and 472 patientsin the control group.After evaluation of literature quality using jadad score,3 articles scored 4 scores,4 articles
11、 scored 6 scores,and 3 articles scored1 score.Therefore,the quality of the included literatures was generally good.Meta-analysis showed that the experimental group was superior to thecontrol group in reducing IL-6(=-0.38,95%:-0.44 to-0.32,约0.000 01),PCT(=-0.47,95%:-0.79 to-0.15,=0.004)and increasing
12、PaO2/FiO2(=5.13,95%:2.57 to 7.68,约0.0001).Conclusion For patients with severe pneumonia/respiratory distress syndrome,high-doseambroxol can effectively reduce the levels of interleukin and procalcitonin,improve oxygenation index,which is worthy of clinical application.Key words:Ambroxol hydrochlorid
13、e;Dose;Severe pneumonia;Respiratory distress syndrome33医学数据科学第 37 卷第 5 期医学信息Vol.37 No.52024 年 3 月Journal of Medical InformationMar.2024tiple organ failure,MOF)。盐酸氨溴索作为一种临床上常见的化痰药物,具有降低肺部炎症反应和减轻黏液分泌的作用,能够改善重症患者或 ARDS 患者的病情。它可以促进肺部排痰、降低肺水肿和支气管痉挛,从而改善呼吸功能。临床上的医生在长期的临床实践中积累了丰富的经验,他们发现在某些特定情况下,使用大剂量氨溴索能够
14、更好地改善患者的病情。李杨等1研究指出,常规剂量盐酸氨溴索可帮助患者排痰,但是在缺氧、缺血条件下,药物到达病灶局部的浓度受限,无法达到最佳治疗效果。刘虎军等2研究指出,肺炎患者病情进展存在差异,应用不同剂量氨溴索的药效亦存在差异。但现有研究只局限于相关病历的研究,却缺乏大剂量盐酸氨溴索针对重症患者或者 ARDS 的循证评价3,4。故本研究将国内外不同剂量氨溴索用于治疗重症肺炎/ARDS 的 RCT 文献进行系统性评价,旨在为临床用药提供循证参考。1资料与方法1.1 文献检索策略计算机检索 PubMed、EMbase、CochranceLibrary、CBM、Medline、维 普(VIP)、万
15、 方(Wangfang data)、中国知网(CNKI),检索时限均为建库至 2021 年 9 月 16 日。中文检索词为“盐酸氨溴索”“不同剂量”“重症肺炎”“呼吸窘迫综合症”。英文检索策略为“ambroxol hydrochloride”or“muco原solvin”and“different dose”or“different volume”or“high does”and“disease of respiratory system”or“severe pneumonia”or“ARDS”or“respiratory distresssyndrome”。1.2 文献纳入及排除标准纳入标准
16、:淤研究对象:临床诊断为重症肺炎/呼吸综合窘迫症的患者,包含婴儿(呼吸综合窘迫症)和成年(重症肺炎)患者5-7;于研究为 RCT;盂需有有效性指标:白细胞介素、C-反应蛋白、氧合指数。排除标准:淤非随机对照试验;于重复发表的中英文文献;盂个案描述、综述及动物实验;榆治疗前后有数据缺失或存在无效数据和无法提取数据的随机对照研究。1.3 文献筛选及数据提取 利用 EndNote 软件进行文献初筛,再由 2 名研究者通过阅读全文并按照纳入和排除标准对文献进行筛选,如遇分歧则由第 3位研究员进一步对文献的内容评判,最终确定文献。采用自制表格,对文献中的有效数据进行提取。1.4 文献偏倚风险及质量评价
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