内审检查表.doc

内审检查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 ：001标准章节号检查内容检查记录备注4.1质量管理体系总要求1. 本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？2. 请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？3. 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行。4. 公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？4.2.1文件要求总则1. 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？2. 本公司共编制了多少个程序文件？其中哪几个程序文件是ISO9001:2000标准要求必须编制的？3. 文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的？4.2.2质量手册1. 本公司编制的质量手册的主要内容是什么？2. 本公司的质量手册是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用？3. 本公司的质量手册是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内容？如有删减，删减了什么内容，为什么删减？4. 本公司质量手册是谁编制？谁审核？谁批准？5. 质量手册中各过程的描述是符合本公司产品的特点？6. 质量手册是否经评审？有不适宜的地方如何进行修改？4.2.3文件控制1. 质量管理体系文件在发放前是否都经批准？公司对文件的批准是如何规定的？抽查2份文件。2. 公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？3. 文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准？还是另外单独下发批准文件？4. 能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单？5. 文件是否有发放号？请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字？6. 公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？7. 对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？8. 外来文件如何控制？9. 作废文件如何控制？4.2.4记录控制1. 公司是否编制了质量记录的控制程序？经谁批准？2. 公司采用什么方式对质量记录进行标识？3. 质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？4. 质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在3分钟内）即可查到所需要的记录？查阅目录。5. 质量记录的保存期限是如何规定的？超过了保存期间，如何进行处置？5.1管理承诺1. 总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性，为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？a) 是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性？能否提供记录？传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容？b) 是否制定了公司的质量方针和质量目标？2.总经理为使公司质量管理体系有效进行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。5.2以顾客为关注焦点1. 总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？2. 为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。5.3质量方针1. 请详细谈谈公司质量方针的内涵。2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺？3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？4. 通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针？5. 公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？5.4.1质量目标1. 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？2. 质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？3. 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？4. 为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？是否可以测量？5.4.2质量管理体系策划1. 为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？2. 公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？3. 公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？如人、财、物三方面的资源。4. 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？5. 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性？6. 能否举例说明质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变更如何控制？5.5.1职责和权限1. 对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？2. 请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？5.5.2管理者代表1. 请问总经理指定一名管理人员为管理者代表？有任命文件吗？2. 请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外，作为管理者代表的身份，还应被赋予什么职责和权限？5.5.3内部沟通1. 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？2. 除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？5.6管理评审1. 请问总经理公司进行管理评审的目的是什么？谁主持管理评审工作？评审的时间间隔规定是多长时间？2. 请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？3. 请出示这次管理评审计划，管理评审(纪要)和管理评审报告。4. 管理评审的依据(输入)是什么？输出是什么？举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。5. 管理评审的有关记录(包括管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录)由谁保管？保存期多长时间？6.1资源提供1. 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。2. 总经理是如何确定资源的需求？提供了什么资源？3. 提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？6.2人力资源6.2.1总则1. 公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员？2. 公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人力素质测评？查2份评价记录。6.2.2能力、意识和培训1. 公司对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求？查2份培训考核记录。2. 公司是否为满足公司发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？3. 公司培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具）等是否充足适宜？4. 根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训，确保按需培训、学以致用？5. 公司是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？6. 公司对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？7. 公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？6.3基础设施1. 资源提供其中重要的资源之一是基础设施。公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施？所提供的设备、设施应符合什么条件？2. 是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？3. 公司为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？4. 对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够、适宜？5. 有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？通过哪些方式、手段、过程确保关键设备的状态良好？6. 公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时，且公司为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？6.4工作环境1. 为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素？是否得到识别和管理？2. 公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程？3. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？7.1产品实现的策划1. 请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？2. 对建立的过程是否都形成了文件并提供了所需的资源？3. 对上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段？4. 是否规定了必要的质量记录？5. 对非常规产品、项目或合同是否编制了质量计划？7.2.1与产品有关的要求的确定1. 供销部对顾客的要求如何确定？顾客的要求都包括哪些方面的内容？是否已形成文件？2. 强制性标准和法律法规要求都包括什么内容？7.2.2与产品有关的要求的评审1. 与产品有关的要求的评审在什么时间进行？评审达到什么目的？2. 如果顾客的要求没有形成文件，供销部如何确认？3. 如果产品要求发生变更时，供销部能否及时更改相关文件并将更改的信息传达到有关部门？4. 如果对每一订单或合同无法进行评审，是否对有关产品的信息进行评审，如对产品目录、产品说明书、产品广告等进行评审？5. 供销部是否保存评审记录和评审中提出的任何措施的记录？抽查2份记录。7.2.3顾客沟通1. 供销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息，如何与顾客进行沟通？2. 对于顾客的问询、咨询、合同或订单的处理及修改，供销部如何与顾客沟通？3. 对于顾客的质量信息反馈，包括顾客的投诉和抱怨等，供销部如何安排与顾客进行沟通？4. 以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施？能否提供有关证据？7.4采购7.4.1采购过程1. 供销部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？2. 请供销部经理谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？3. 请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？抽查2个供方评价资料。评价的内容是否符合公司制定的评价准则？4. 采购产品是否均在合格供方范围内？抽查2份采购合同或采购计划，与合格供方清单核对。7.4.2采购信息1. 抽查2份采购文件（包括采购1合同、采购计划等文件资料）是否明确地规定了采购产品的信息？2. 采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？7.4.3采购产品的验证1. 公司是否针对不同供方的产品、性质供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？2. 公司是否对采购产品的验证记录，与供方的沟通以及不合格的反应做出规定，以证实其符合规定要求？抽查2份进货检验记录。7.5.1生产和服务提供的控制1. 是否确定了产品特性及有关的要求？这些特性及要求的信息来源是什么？2. 是否确定了生产和服务动作的全过程？是否编制了必要的作业指导书？查2份作业指导书是否经批准？是否受控？是否最新版？是否被纳入受控文件清单？3. 设备是否建立了台帐？设备是否都有惟一标识？现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？报废设备是否清除或封存？4. 设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？5. 设备、设施是否进行维护保养？抽查2份维护保养记录。6. 是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？7. 对产品放行是否做出规定并形成文件？是否按文件执行？放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？抽查2份记录。7.5.2生产和服务提供过程的确认1. 生产和服务提供过程中，是否确定了特殊过程？公司是否规定了评审和批准有准则？2. 是否确认特殊过程所用设备、设施的能力及维护保养要求？3. 是否编制了合理加工工艺，确定了最佳工艺参数，采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控？4. 对特殊过程的设备，过程参数的监控记录和人员资格的鉴定记录是否保存？查看记录。5. 是否按规定的时间间隔或发生问题时或过程发生变更时，对特殊过程进行确认？7.5.3标识和可追溯性1. 公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？什么情况下可以不标识？2. 什么情况下具有可追溯性要求？在有可溯性要求时，是否规定并记录惟一标识？3. 车间采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？4. 监视和和测量状态是否标识？7.5.4顾客财产1. 供销部对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？2. 当顾客财产丢失、损坏或不适用时，是否及时记录并向顾客报告？7.5.5产品防护1. 车间对原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？2. 对搬运工具是否维护？3. 对搬运人员是否进行培训，使其遵守规定的作业程序？7.6监视和测量装置的控制1. 质检部是否明确产品实现过程中所需的监视、测量，并为此配备必须的监视和测量装置？2. 监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？3. 监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？4. 是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有惟一性标识（或编号）？5. 是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置是否有检定标识？抽查2个量具。6. 采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？7. 如发现监测装置偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？如果测量结果错误，采取什么措施？8.1测量、分析和改进总则1. 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？2. 通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？8.2.1顾客满意1. 公司通过什么方式收集顾客满意或不满意的信息？2. 顾客满意或不满意的信息可能涉及哪些内容？3. 对收集到的信息，公司是否进行分析，找出差距，分析原因，作为持续改进质量管理体系的依据？8.2.2内部审核1. 公司进行内部审核的目的是什么？2. 进行内部审核的依据是什么？3. 进行内部审核涉及到标准中的哪些内容？涉及到公司质量管理体系的哪些部门？查内审实施计划。4. 对内审员有何要求？5. 内审实施情况：a) 查日程安排；b) 查内审检查表；c) 查内审报告。8.2.3过程的监视和测量1. 是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？2. 是否对设备设施进行监视和测量？是否对设备和设施进行维护保养？3. 原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？4. 是否对运作方法和过程参数进行监视和测量？是否设定了控制点、检查点？过程运作是否文实相符？5. 环境是否符合要求？是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的安全防护的作业环境？8.2.4产品的监视和测量1. 进货检验的依据是什么？请出示进货检验规范。检查规范是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？2. 在生产过程中，是否规定了监视和测量点？监视和测量的依据是什么？是否规定监视和测量的特性及验收准则？文件是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？3. 请出示成品最终监视、测量规范，是否规定了监视和测量的特性及验收准则？文件是否审批，是否受控，是否有文件编写和发放号，是否纳入文件控制清单？4. 抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求？是否有授权人签名和日期？5. 是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况？技质对于例外放行的情况，有什么规定？如果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置？8.3不合格品控制1. 请谈谈对不合格品如何识别和控制？2. 不合格品处置有哪几种途径？3. 对不合格品进行返工、返修后是否重新检验？请出示检验记录。4. 请提供对不合格品进行评审及采取措施的记录，包括批准的让步记录。8.4数据分析1. 对有关数据进行分析的目的是什么？数据的来源是什么？2. 经过数据分析，可以提供哪些信息？3. 数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？8.5.1持续改进1. 对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2. 请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。3. 质检部对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？8.5.2纠正措施1. 质检部是否对不合格品进行识别和评审？2. 是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因？3. 是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？4. 是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？5. 是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？6. 抽查1份纠正措施记录。8.5.3预防措施1. 质检部通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在不合格的原因？2. 是否针对潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评审？3. 是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性？4. 抽查1份预防措施记录。