生物药物分析习题.doc

生物药物分析试题
绪论
填空题
《中国药典》的主要内容由＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿部分组成。正文 附录 凡例 索引
在药物分析工作中可供参考的国外药典有＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿。美国药典，英国药典，日本药局方，欧洲药典 国际药典
1.下列关于药物分析学科叙述不正确的是（C）
A．任务之一是研究化学结构已明确的药物及其制剂的质量 B．药物分析不仅是静态的常规检验 C．质量标准就是药典的标准 D．发展趋势是连续化、自动化、最优化和智能化方向 E．药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”
2.GLP的中文名称（D）
A．《药品非临床研究质量管理规定》 B．《药品生产质量管理规定》 C．《药品经营质量管理规定》 D．《药品临床试验管理规定》 E．《药品销售管理规定》
3.在数据0.0010g中，有效数字应为（B）
A．1位 B．2位 C．3位 D．4位 E．5位
4.某人以差示分光光度法测定某药物中主成份含量时，称取此药物0.0250 g，计算出含量为98.25%，该结果（B）
A．正确 B．不正确，应为98.3% C．不正确，应为98.2% D．不正确，应为98% E．不正确，应为98.0%
5.原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过（A）
A．101.0% B．100.0% C．100.1% D．101% E．99.0%
6.水浴温度一般指（D）
A．70-80度 B．80-90度 C．90-100度 D．98-100度 E．60-70度
7.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥（C）
A．10分钟后进行 B．20分钟后进行 C．1小时后进行 D．30分钟后进行 E．50分钟后进行
8.药品溶解度试验一般应每隔5分钟强力振摇（C）
A．10秒 B．20秒 C．30秒 D．1分钟 E．1分30秒

生物药物的杂质检查
1. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）
A. 硫酸 B. 硝酸 C. 盐酸 D. 醋酸 E. 磷酸
2. 检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µg Cl－/ml）5～8ml的原因是（D）
A. 使检查反应完全 B. 药物中含氯化物的量均在此范围 C. 加速反应 D. 所产生的浊度梯度明显 E. 避免干扰
3. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D）
A. 加入一定量氯仿提取后测定 B. 氧瓶燃烧 C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇
E. 以上都不对

4.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）
A. 标准氯化钡 B. 标准醋酸铅溶液 C. 标准硝酸银溶液 D. 标准硫酸钾溶液
E. 以上都不对
5.中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为（A）
A. 硫氰酸盐法 B. 巯基醋酸法 C. 普鲁士蓝法 D. 邻二氮菲法 E. 水杨酸显色法
6.中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（D）
A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和Fe3+ E. 以上都不对
简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？
原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。

方法：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。

生物药物的微生物限度检查法
金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的
A．血浆凝固酶试验 B．硝酸盐还原产气试验 C．靛基质试验 D．甲基红试验 E.枸橼酸盐试验

制剂分析
1. 糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰  
A．酸碱滴定法   B．非水碱量法     C氧化还原法D．配位滴定法   E．紫外分光光度法
2．下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目
A．澄明度    B．溶出度  C．装量差异    D．无菌试验    E. 热原实验
3．药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替
A．重量差异检查   B．含量均匀度检查C．溶出度测定   D．含量测定   E．无菌试验
4．溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的
A. 60％．  B. 70％。    C．80％     D．90％      E．95％
5．测定维生素C注射液的含量时，在滴定前要加入丙酮，是为了
A．保持维生素C的稳定   B．增加维生素C的溶解度   C．使反应完全D．加快反应速度   E．消除注射液中抗氧剂的干扰
6．药物制剂的含量以   
A．百分比表示 B．制剂的浓度表示 C．制剂的重量或体积表示 D．标示量的百分比表示 E.以单剂为片、支等表示

抗生素类药物的分析

1. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是
A.三氯化铁反应 B. 硫色素反应
C. 茚三酮反应
D.与碱性酒石酸铜试液反应
E. 双缩脲反应
2.青霉素钠《中国药典》规定的含量测定方法为
A.非水溶液滴定法
B.旋光法
C.HPLC法
D.紫外分光法
E.汞量法

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