熊去氧胆酸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗对妊娠期肝内胆汁淤积患者肝功能及妊娠结局影响.pdf
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1、78药品评价 Drug Evaluation 2024,21(1)熊去氧胆酸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗对妊娠期肝内胆汁淤积患者肝功能及妊娠结局影响徐紫娟,徐小翠,刘晓媛上饶市立医院,江西上饶334000摘要:目的 探究熊去氧胆酸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗对妊娠期肝内胆汁淤积患者肝功能及妊娠结局的影响。方法 选取 2020 年 1 月至 2022 年 10 月间就诊于上饶市立医院的 82 例妊娠期肝内胆汁淤积患者为受试对象,按照动态随机化法将患者分为对照组(n=41)与观察组(n=41)。两组均口服熊去氧胆酸,观察组增加静脉滴注丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行联合治疗。分析比较两组治疗 4 周后临床症状黄
2、疸缓解时间、瘙痒程度(Ribalta 评分),胆汁代谢功能总胆汁酸(TBA)、胆汁酸(CBA)、甘胆酸(CG),肝功能丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、谷氨酰转肽酶(GGT);随访统计两组分娩后妊娠结局(母婴结局、新生儿 Apgar 评分)差别。结果 治疗 4 周后,两组瘙痒、黄疸症均有缓解,且观察组所需时间显著低于同时期对照组(P0.05);血清中胆汁代谢功能指标(TBA、CBA、CG),肝功能指标(ALT、AST、GGT、TBIL)水平均有下降,且与对照组相比观察组更低(P0.05)。随访至分娩,与对照组相比,观察组胎儿宫内窘迫发生率显著更低
3、(P0.05),且新生儿 Apgar 评分更高(P0.05)。结论 采用熊去氧胆酸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗妊娠期肝内胆汁淤积,可加速瘙痒和黄疸症的恢复时间,促进胆汁代谢及肝功能损伤的恢复,改善胎盘血流灌注、维持血氧输送能力,降低宫内窘迫发生率,提升新生儿健康状况。关键词:妊娠期内肝胆汁淤积;熊去氧胆酸;丁二磺酸腺苷蛋氨酸;肝功能DOI:10.19939/ki.1672-2809.2024.01.19Influence of Ursodeoxycholic Acid Combined with Ademetionine 1,4-butanedisulfonate on Liver Functi
4、on and Pregnancy Outcomes in Puerperae with Intrahepatic Cholestasis of PregnancyXU Zijuan,XU Xiaocui,LIU XiaoyuanShangrao Municipal Hospital,Shangrao Jiangxi 334000,China.Abstract:Objective To explore the influence of ursodeoxycholic acid(UDCA)combined with ademetionine1,4-butanedisulfonate(SAMe)on
5、 liver function and pregnancy outcomes in patients with intrahepatic cholestasis of pregnancy(ICP).Methods 82 ICP patients admitted to Shangrao Municipal Hospital from January 2020 to October 2022 were selected as the research subjects,divided into control group(n=41)and observation group(n=41)accor
6、ding to dynamic randomization method.All participants were given oral UDCA,and patients in the observation group were given intravenous drip of SAMe.Clinical symptoms jaundice relief time,pruritus degree(Ribalta score),bile metabolic function total bile acid(TBA),bile acid(CBA),cholyglycine(CG),live
7、r function alanine aminotransferase(ALT),aspartate aminotransferase(AST),total bilirubin(TBIL),-glutamyltranspeptidase(GGT)in the two groups after 4 weeks of treatment were analyzed and compared,and the pregnancy outcomes(maternal-infant outcomes,neonatal Apgar score)after delivery were statisticall
8、y analyzed in the two groups.Results After 4 weeks of treatment,pruritus and jaundice were relieved in both groups,and the required time in observation group were significantly shorter than those in control group(P0.05).Serum levels of bile metabolic function indicators(TBA,CBA,CG)and liver function
9、 indicators(ALT,AST,GGT,TBIL)were decreased,and the above indicators were significantly lower in observation group than those in control group(P0.05).During follow-up to delivery,compared with control group,the incidence rate of intrauterine distress in observation group was significantly lower(P0.0
10、5)while the neonatal Apgar score was higher(P0.05).Conclusion UDCA combined with SAMe in the treatment of ICP can accelerate the recovery time of pruritus and jaundice,promote the recovery of bile metabolism and liver function injury,improve the placental blood perfusion,maintain the ability of bloo
11、d oxygen delivery,reduce the incidence rate of intrauterine distress,and improve the neonatal health status.Key words:Intrahepatic cholestasis of pregnancy;Ursodeoxycholic acid;Ademetionine1,4-butanedisulfonate;Liver function作者简介:徐紫娟,本科,主治医师。研究方向:产科。E-mail:79药品评价 Drug Evaluation 2024,21(1)妊娠期肝内胆汁淤积(
12、intrahepaticcholestasisofpregnancy,ICP)是一种妊娠相关性肝病,主要特征是肝内胆汁的分泌和流动受到影响,临床症状包括黄疸症、全身皮肤瘙痒、肝功能异常等几个方面,患者分娩后上述症状通常会消失,且胆汁代谢指标、肝功能指标恢复正常,但胎儿异常的发生风险增高1-2。研究3表明,妊娠期患有 ICP 会增加分娩风险、降低胎儿健康水平。ICP 临床治疗方案以药物治疗为主,其目的为减轻临床症状、改善患者血清生化指标,从而延长胎儿孕周、改善妊娠结局。ICP 的临床一线用药为熊去氧胆酸,有提升胆汁运输能力、抑制肝内胆汁酸合成、缓解肝损伤、止痒等多种作用。但有观点认为,虽然熊去氧
13、胆酸具有一定疗效,但停药后常出现反跳现象,且单独用药对母婴结局的改善效果不显著,长期用药还不利于胎儿发育,容易导致不良妊娠结局发生4。丁二磺酸腺苷蛋氨酸是一种在细胞代谢过程中产生的化合物,是硫酸酯化反应的底物之一,对胆汁淤积具有改善作用5。本次研究比较不同治疗方案对两组患者临床症状、胆汁代谢功能、肝功能的影响,并随访统计患者妊娠结局差异。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2020 年 1 月至 2022 年 10 月期间就诊于上饶市立医院的 82 例 ICP 患者为受试对象,按照动态随机化法将患者分为对照组(n=41)与观察组(n=41)。纳入标准:(1)符合妇产科学6中ICP 诊断标准者;
14、(2)出现其他原因无法解释的皮肤瘙痒者。排除标准:(1)孕前诊断为肝胆疾病或者皮肤病者;(2)合并有妊娠期高血压、肾功能损伤者;(3)入院时胎动频繁、胎心异常或已出现功能窘迫者;(4)对治疗选用药物过敏者。对照组 41例,年龄范围 2335 岁,年龄(28.133.16)岁;初产妇 25 例,经产妇 16 例;孕周范围 3036 周,孕周(33.232.47)周。观察组 41 例,年龄范围2135 岁,年龄(28.315.71)岁;初产妇 20 例,经产妇 21 例;孕周范围 2935 周,孕周(31.261.18)周。两组患者一般资料具有可比性(P0.05)。1.2 方法1.2.1 治疗方法
15、入院后两组每天进行 1 次胎心监测、监测患者生命体征及各项激素水平,合理规划患者饮食、定期复查。对照组口服熊去氧胆酸片(广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,国药准字H44021575,规格:50mg)进行治疗,每日 2 次,每次 10 片,持续治疗 4 周。观察组患者在口服熊去氧胆酸治疗基础上联合注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字 H20193344,规格:500mg(以腺苷蛋氨酸计),1.0g 与 500mL0.9%氯化钠溶液混合后静脉注射,每日 1 次,持续注射 5 日。1.2.2 检测方法 于治疗前及治疗 4 周后早晨 8 点,抽取患者空腹外周静脉血
16、 5mL,采用放射性免疫法(试剂盒为上海容创生物技术公司生产)测定血清中总胆汁酸(TBA)、胆汁酸(CBA)、甘胆酸(CG);通过全自动生化分析仪(由贝克曼库尔特公司生产)检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)、谷氨酰转肽酶(GGT)水平。1.3 评估标准治疗前及治疗 4 周后,采用 Ribalta 评分7对患者皮肤瘙痒症状进行评估。Ribalta 评分从瘙痒强度、持续时间以及对生活质量的影响程度等项目进行评估,总分范围 024 分,得分越高代表瘙痒症状越明显。患者分娩后,采用 Apgar 评估量表8对新生儿健康状态进行评分。Apgar 评分
17、是指在新生儿出生的第 1 分钟或第 5 分钟,从心率、呼吸、肌肉张力、反射和皮肤颜色 5 个项目进行评估。每项评分范围 02 分,总分范围 010 分,评分越高表示新生儿健康情况越好。1.4 观察指标对比两组治疗前及治疗 4 周后临床症状的改善效果(Ribalta 评分),胆汁代谢功能指标(TBA、CBA、CG),肝 功 能 指 标(ALT、AST、TBil、GGT)水平变化。统计比较两组治疗后临床症状缓解时间(黄疸、瘙痒)并随访统计两组分娩后妊娠结局(产后母婴状况)及新生儿生命素质(Apgar评分)。1.5 统计学分析本次研究中采用 SPSS19.0 统计学软件进行数据分析,计数资料以例(%
18、)形式表示,行 2检验;计量资料以()表示,组内不同时间点采用配对样本 t 检验,组间采用独立样本 t 检验。以P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 临床症状治疗 4 周后,两组瘙痒症状、黄疸症均有好转,80药品评价 Drug Evaluation 2024,21(1)且与对照组相比,观察组 Ribalta 评分更低,好转所需时间更短(P0.05)。见表 12。表1 治疗前后两组Ribalta评分比较()分组别例数治疗前治疗后tP对照组413.890.831.830.1419.890.001观察组413.650.410.930.2535.160.001t1.6620.11P0.101
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