计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程.doc
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1、 1-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-001 主题内容:检验科医德规范 第 1 页 共 1 页 检验科医德规范检验科医德规范 1 1 目的:目的:规范检验人员职业道德。2 2 适用范围:适用范围:适用于本科所有检验人员。3 3 职责:职责:检验科所有人员必须遵守和执行医德规范。4 4 规范内容:规范内容:4.1 救死扶伤,实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想,千方百计为病人解除痛苦。4.2 尊重病人的人格与权力,对待病人,不分民族、性别、职业、地位、财产状况,都一视同仁。4.3 文明礼貌服务。举止端庄,语言文明,态度和蔼,同情、关心和体贴病人。4.4 廉洁奉公。自觉遵纪
2、守法,不以医谋私。4.5 为病人保守医密,实行保护性医疗,不泄露病人隐私与秘密。4.6 互学互尊,团结协作。正确处理同行同事间关系。4.7 严谨求实,奋发进取,钻研医术,精益求精。不断更新知识,提高技术水平。2-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-002 主题内容:检验科工作制度 第 1 页 共 3 页 检验科工作制度检验科工作制度 1 1目的:目的:随着临床医学的发展,医疗工作对检验学科的要求越来越高,为加强科室建设,实行科学化、制度化管理,提高医疗技术水平,规范人员行为,保障医疗安全,特制定和规范检验科工作制度。2 2适用范围:适用范围:适用于检验科全体工作人员。3 3职
3、责:职责:检验科全体工作人员必须严格执行制度规定。4 4制度内容:制度内容:4.1 必须把检验质量放在工作首位,普及提高质量管理和质量控制理论知识,使之成为每个检验人员的自觉行动。同时,按照上级卫生行政部门或计生部门的规定和临床检验中心的要求,全面加强技术质量管理。4.2 检验工作必须主动配合临床,严格遵守操作规程,准确迅速地完成检验任务,并根据需要和可能,适当进行教学和科研工作,配合临床开展新项目和技术革新。4.3 建立和健全科、室(组)二级技术质量管理组织,配有兼职人员负责工作。管理内容包括:目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息,定期向上级报告。4.4 各专业实验室
4、要制定质量控制制度,开展室内质量控制,发现失控要及时纠正,未纠正前停发检验报告,纠正后再重检、报告。3-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-002 主题内容:检验科工作制度 第 2 页 共 3 页 4.5 收标本时严格执行查对制度,标本不符合要求应重新采集,对不能立即检验的标本要妥善保管,普通检验一般应于当天下班前发出报告。急诊标本随时做完,随时发出报告。化验单上注明“急”字。4.6 要认真核对检验结果,打印电脑检验报告单,作好登记或电脑存根,签名后发出报告,检验结果与临床诊断不符合或可疑时,主动与临床科室联系,重新检查。发现检验目的以外的阳性结果,应主动报告,检验结果数值提
5、示病员处于生命危险状态应立即与临床科室值班医师联系。4.7 保证检验质量,定期检验试剂和核对仪器的灵敏度,定期抽查检验质量。4.8 一切血标本检验结果发出报告后保留标本七天。配血标本保留七天。4.9 加强仪器、试剂的管理,建立大型仪器档案。新引进或维修后仪器经校正合格后,方可用于检测标本。4.10 建立检验科室内质量控制制度,积极参加室间质评活动以保证检验质量。4.11 菌种,毒种,剧毒试剂,易燃,易爆、强酸、强碱及贵重仪器应该指定专人严格保管,定期检查。4.12 严格执行一人一带一针一管制度,检验用具应该按检验要求进行清洗或消毒,被污染的器具用高压灭菌的方法处理,对可疑病原微生物的标本应于指
6、定地点焚烧,防止交叉感染。4.13 对于有传染性及带有放射性的试验要做好检验人员的自身防护和保健措施。4-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-002 主题内容:检验科工作制度 第 3 页 共 3 页 4.14 检验科贵重仪器应订立严格的保养,维修制度。指定专人负责并按仪器出厂规定执行日保养,周保养,月保养,半年及一年保养的规定。4.15 建立检验试剂的管理制度,把好质量、购买、入库、出仓、保存及使用期限关,指定专人负责。4.16 检验资料保存时间:一般检验为两年,骨髓分析为五年。未经许可不得随便查阅检验结果。4.17 做好各台冰箱、水浴箱的温度登记,发现异常,及时报告,维修。
7、4.18 及时掌握业务动态,统一调度人员、设备,建立正常的工作秩序,保证检验工作正常运转。4.19 建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防差错事故发生。4.20 做好科研新技术的开发和业务技术的保密工作。4.21 积极参加室间质量评价活动,努力提高质评水平。4.22 制订技术发展计划与工作计划,并组织实施、检查。4.23 建立健全报告制度,遇到重大技术问题或其他方面的疑难问题,要落实服务站逐级负责制,层层上报。5-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-003 主题内容:检验科室内质量控制工作制度 第 1 页 共 2 页 检验科室内质量控制工作
8、制度检验科室内质量控制工作制度 1 1目的:目的:室内质量控制是临床检验全面质量控制和评价的重要一环,为提高我站检验质量和报告的可信度,特制定本制度和室内质控标准操作规程(见 SOP 文件)。2 2适用范围:适用范围:2.1 适用于本科所有开展的检验项目。2.2 适用于本科所有检验人员。3 3职责:职责:检验科全体人员必须严格遵守和执行室内质量控制制度和 SOP 文件。4.4.制度内容:制度内容:4.1 各实验室应创造条件开展室内质控。生化,血液细胞分析(包括三分类,五分类),尿液干化学试剂条等应每天做室内质控。生化待条件成熟时做双水平。免疫检测、化学发光等检查项目,由于试剂成本、标本量及质控
9、品因素,可以不每天测定质控,但必须建立质控体系,在更换试剂批号或校准后进行质控。其余项目不论仪器或手工均应积极争取,根据自身特点,开展室内质控。4.2 室内质控数据的处理:所有开展质控的项目,不论每日做还是需要时做,均应把数据输入质控管理软件。质控管理软件包括定性(半定量),定值,Westgard 单水平,Westgard 双水平质控,各实验室可按自身质控特点选用。6-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-003 主题内容:检验科室内质量控制工作制度 第 2 页 共 2 页 4.3 室内质控数据的管理:4.3.1 统计:每月末,应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理,并做本月
10、室内质控评价。4.3.2 保存:每月 5 日前将前一月的质控图打印,并登记和存盘。4.4 失控处理及失控报告单:遇到失控,应按失控原因分析步骤进行分析,并采取相应措施予以纠正。失控后必须在国家免费孕前优生健康检查检验质量控制登记簿上登记。4.5 质控登记:每日与质控有关的内容要求记录在可供回顾性分析质控登记簿中。4.6 监督:质量监督员、质控组和科主任将不定期在电脑或登记簿中抽查室内质控开展执行情况。对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济扣罚。7-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-004 主题内容:检验科作用指导书管理制度 第 1 页 共 4 页 检验科作业指导书管理制
11、度检验科作业指导书管理制度 1 1目的目的:规范作业指导书的编写内容、修改方式,落实检验程序的要素,以保证检验质量能满足临床和病人的需求。2 2适用范围适用范围:检验科各实验室。3 3 职责职责:3.1 各岗位技术人员严格按照本岗位作业指导书操作。3.2 各检验分科室负责人组织本室作业指导书的编写、审核与修改。3.3 检验科主任批准作业指导书。4 4工作程序工作程序:4.1 作业指导书编写原则 与检验质量密切相关的仪器设备以及所开展的检验项目均应建立相应的作业指导书,相关操作人员在工作地点可以随时查阅。仪器操作卡作为文件控制系统的一部分,供操作人员在工作台上快速查阅,且同时备有对应的完整的仪器
12、作业指导书供检索。已形成的作业指导书应使用检验科工作人员都能理解的语言。4.2 仪器操作卡视具体情况应包括以下内容(当可行时):4.2.1 文件控制标识;4.2.2 开机程序;4.2.3 工作前检查;8-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-004 主题内容:检验科作用指导书管理制度 第 2 页 共 4 页 4.2.4 仪器的校准;4.2.5 质控操作;4.2.6 常规样本测定;4.2.7 急查样本测定;4.2.8 维护与保养;4.2.9 关机程序。4.3 仪器设备的作业指导书视具体情况应包括以下内容(当可行时):4.3.1 文件控制标识;4.3.2 仪器简介、主要结构、工作原
13、理;4.3.3 仪器运行环境;4.3.4 授权操作人;4.3.5 每日开关机程序;4.3.6 睡眠状态起始运行;4.3.7 工作前检查;4.3.8 常规样本测定;4.3.9 急查样本测定;4.3.10 质控操作;4.3.11 结果处理;4.3.12 维护与保养;4.3.13 仪器的校准。4.4 检验项目的作业指导书视具体情况应包括以下内容(当可行时):4.4.1 文件控制标识;9-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-004 主题内容:检验科作用指导书管理制度 第 3 页 共 4 页 4.4.2 检验项目;4.4.3 检验目的;4.4.4 检验原理;4.4.5 标本类型、标本量
14、、抗凝剂种类、处理方法、标本的稳定性;4.4.6 试剂和仪器:包括供应商、贮存条件及稳定期、准备、性能参数(线性、精密度、测量不确定度、检出限、测定区间、灵敏度和特异性);4.4.7 校准:包括校准物来源、贮存条件及稳定期、准备、校准计划、校准程序;4.4.8 程序步骤;4.4.9 质量控制:包括质控物来源、贮存条件及稳定期、准备、室内质量控制和外部质量评价程序;4.4.10 生物参考区间;4.4.11 可报告区间;4.4.12 危急值;4.4.13 注意事项(含干扰和交叉反应、变异的潜在来源、生物安全防护等);4.4.14 临床意义。4.5 电子手册形式的作业指导书的内容与形式等同于书面形式
15、的作业指导书。4.6 各种形式的作业指导书的编写、发放与修改均要符合本管理程序的要求,落实程序文件相应的管理和技术要求的要素。检验科主任负责保证作业指导书的检验程序内容的完整和现行有效,并在管理评审时进行全面审核。10-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-004 主题内容:检验科作用指导书管理制度 第 4 页 共 4 页 5 5支持性文件支持性文件:5.1临床生物化学检验作业指导书 5.2临床免疫学检验作业指导书 5.3临检基础检验作业指导书 5.4临床血液学检验作业指导书 11-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-005 主题内容:检验科标本管理制度 第
16、1 页 共 6 页 检验科标本管理制度检验科标本管理制度 1.1.目的:目的:规范临床标本的采集、验收、登记、处理及保存程序,及时发现标本采集、处理和送检、接收过程中的不符合项,保证标本具有代表性以及检验结果的可信度和有效性。2 2适用范围:适用范围:适用于检验科采集和受理的标本。3 3职责:职责:3.1 检验科标本采集人员负责标本的采集。3.2 接收人员负责标本的接收、验收和登记。3.3 各检验科分科室负责本室标本的处理和保存。4 4标本的采集:标本的采集:检验标本的采集必须严格按照检验项目的要求,包括容器、采取时间、标本类型、抗凝剂选择、采集量、送检及保存方式等。急诊标本应注明“急”。抽血
17、全部使用负压真空管,一人一带一针一管,无菌操作。4.1 血常规检验和血型标本 4.1.1 用 EDTA-2K(EDTA-K2 22H2O)1.5-2.2mg/ml 抗凝(EDTA抗凝管、紫色帽)采血。4.1.2 注意事项:4.1.2.1 按抗凝管刻度准确采集静脉血至 2ml。4.1.2.2 采血后立即上下颠倒混匀 510 次,不可用强力振荡,以免造成溶血。4.1.2.3 采血后尽快送检。为保证结果准确,必须在 2h 内 12-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-005 主题内容:检验科标本管理制度 第 2 页 共 6 页 完成检测。4.2 凝血象检测(PT、APTT、TT)标
18、本 4.2.1 静脉采集枸橼酸钠(109mmol/L,即 32.6g/L;抗凝剂:全血 0.2:1.8)抗凝血(枸橼酸钠抗凝管、蓝色帽)。4.2.2 注意事项:4.2.2.1 单独采 1 管静脉血,按抗凝管刻度准确采血至 2 ml。4.2.2.2 采血后立即上下颠倒混匀 510 次,不可有凝块。4.2.2.3 采血后尽快送检。为保证结果准确,必须在 2h 内完成检测。4.2.2.4 空腹采血,餐后脂血会影响检验结果。4.3 尿液常规检查标本 4.3.1 住院病人应尽量留取晨尿,安静状态下留取清晨第一次尿。4.3.2 门、急诊病人可留取随机尿,但结果受多种因素的影响。4.3.3 尿液采集于洁净尿
19、杯中,不可使用其他未经洗涤的器皿如药瓶、试剂瓶等。标本留取后尽快送检。为保证结果准确,必须在 2h 内完成检测。4.4 阴道分泌物和宫颈分泌物标本。4.4.1 阴道分泌物标本 4.4.1.1 标本采集:阴道分泌物标本由妇产科医师采集。一般用棉拭子在阴道后穹窿处采集分泌物,浸入盛有生理盐水 12ml 的试管内,立即送检。4.4.1.2 注意事项:13-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-005 主题内容:检验科标本管理制度 第 3 页 共 6 页 被检查者在采集标本前,应停用干扰检查的药物。月经期间不进行阴道分泌物检查。检查前 24 小时内禁止盆浴、性交、局部用药及阴道灌洗等。
20、标本采集容器和器材应清洁干燥,不含任何化学药品或润滑剂。应注意标本保温。4.4.1.3 标本处理:检验后标本一律视为有传染性生物污染源,应专人负责处理,根据医疗废物管理条例用专用的容器或袋子包装,由专人送到指定的消毒地点集中处理。4.4.2 宫颈分泌物标本 4.4.2.1 淋球菌检查标本采集、处理 4.4.2.1.1 标本采集:淋球菌检查标本由医师采集,在标本收集前先用棉球将阴道内的粘性物质去除,然后弃去棉球。将标准塑料棉签伸入阴道内部,直到大部分棉签已伸入其中。用棉签擦拭阴道和宫颈感染部位管壁内的细胞,拿稳棉签单方向(顺时针或逆时针)转动一周,停留约 10 秒钟,取出棉签,放入小试管中,立即
21、送检。4.4.2.1.2 标本处理:检验后标本一律视为有传染性生物污染源,应专人负责处理,根据医疗废物管理条例用专用的容器或袋子包装,由专人送到指定的消毒地点集中处理。4.4.2.2 沙眼衣原体检查标本采集、处理 4.4.2.2.1 标本采集:14-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-005 主题内容:检验科标本管理制度 第 4 页 共 6 页 女性子宫颈棉拭子标本的采集:用一支棉拭子或棉球去除外宫颈(子宫颈阴道部)处多余的粘液,然后丢弃。另用一支标准塑料棉拭子深入子宫颈内膜,滚动 10-30 秒。将棉拭放回转移试管,并在标签上注明病人身份和日期。带标本的棉拭子可在常温下送检
22、,不应使用转移媒体。如标本不在1 天内接受检测,应将其冷藏(2-8 度),最多可保持 5 天,不可冷冻。4.4.2.2.2 标本处理:检验后标本一律视为有传染性生物污染源,应专人负责处理,根据医疗废物管理条例用专用的容器或袋子包装,由专人送到指定的消毒地点集中处理。4.5 临床化学检验标本 4.5.1 一般生化检查(肝功能、肾功能、血脂、血糖等)留取不抗凝血(红色帽、真空负压管),采血量视检查项目多少而定,一般为 45ml。4.5.2 血糖检测标本必须立即送检,2h 内完成检测。4.5.3 空腹采血,如为餐后标本,应在申请单上注明。4.6 临床免疫检验及化学发光检验标本 4.6.1 一般免疫学
23、检验(乙型肝炎病毒、梅毒螺旋体抗体、TORCH 等)和化学发光检验(如:TSH)留取不抗凝血(红色帽、真空负压管),采取量视检查项目多少而定,一般为 45ml。4.6.2 严格按生物安全有关规定采血。4.6.3 空腹采血,如为餐后标本,应在申请单上注明。5 5 标本的核收标本的核收 15 -县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-005 主题内容:检验科标本管理制度 第 5 页 共 6 页 5.1 检 验 科 标本 接 收 人 员 必 须 明 确 本 科 室 接 收 标 本 的 范围,非本科室接收范围内的标本不予受理。5.2 标本接收人员将标本收集人员收集来的标本进行检查 和验收
24、,接收标本严格实行核对制度,包括姓名、性别、年 龄、门诊号/住院号、病床号,并仔细检查标本的标识、标本类型、容器、抗凝剂、标本量、标本状态(如凝块、溶血等)是否符合有关检测要求,以及标本是否与检验申请相符。对标本信息不详,或标记错误,或使用抗凝剂和采血量不当,严重溶血或脂血,或与检验申请单不符的标本视为不合格标本。对不合格的标本,标本接收人员应按照检验科标本拒收拒检制度处理。必要时发回检验申请单,标本保留检验科,标本做好醒目的不符合标记。5.3 标本的核收登记 送到检验科的标本交给检验科标本接收人员,接收人员应按照国家免费孕前优生健康检查检验标本情况登记簿填写详细内容。6 6 标本的处理标本的
25、处理 6.1 对合格标本应及时处理,包括标本的编号、离心和分发等。取自原始标本的部分样本如血清、血浆等,应可以追溯到最初的原始标本。6.2 对不合格的标本由接收人员或检测人员在国家免费孕前优生健康检查检验标本情况登记簿上备注登记,通知临床相关医护人员及时进一步处理,必要时电话通知。7 7 标本的保存标本的保存 16-县计划生育服务站检验科管理制度与标准操作规程 编号:-005 主题内容:检验科标本管理制度 第 6 页 共 6 页 7.1 各检验项目作业指导书中应规定检测前标本和检测后标本的保存条件和保存时间。7.2 在保存期内,其保存的环境条件应得到保障,以保证标本性能稳定、不变质。检验科仅对
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