载药微球栓塞联合索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌的临床研究.pdf
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1、临床研究452024,14(2)医师在线 第 14 卷 第 2 期载药微球栓塞联合索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌的临床研究庞华春,傅健,曾令洋(新兴县人民医院肿瘤科,广东云浮 527400)【摘要】目的 探究载药微球栓塞联合索拉非尼在不可切除肝细胞癌中的治疗效果。方法 选取 2021 年 1 月 2022 年 12 月期间我院收治的不可切除原发性肝癌患者 60 例,按随机数字表法分为观察组(30 例)以及对照组(30 例)。观察组给予载药微球经肝动脉化疗栓塞术联合索拉非尼进行治疗,对照组给予经肝动脉化疗栓塞术治疗。比较两组的短期疗效,治疗前后的肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基
2、转移酶(AST)、总胆红素(TBil)、肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)水平以及并发症的发生情况。结果 观察组的临床控制率(22/30,73.33%)较对照组(14/30,46.67%)提高明显(P 0.05)。两组治疗前后 ALT、AST、TBil 水平对比,差异无统计学意义(P 0.05),治疗后两组的 AFP 水平均下降,且观察组低于对照组(P 0.05)。两组的不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P 0.05)。结论 载药微球栓塞联合索拉非尼在不可切除肝细胞癌中的治疗效果较好,能够降低患者的血液肿瘤标志物水平,且安全性较好。【关键词】原发性肝癌;经导管动脉化疗栓塞;载药微球;疗效原发性肝
3、癌患者早期可进行根治性手术,但由于潜伏期长、体征不明显,早期诊断困难,转诊时患者多为中晚期,错过最佳手术切除时间,因而死亡率较高1-2。多学科治疗是目前临床公认治疗不可切除原发性肝癌的方法,国内外研究均已证实对于无法手术切除的中晚期肝癌患者,给予经动脉化疗栓塞(Transarterial chemoembolization,TACE)治疗的效果较好3-4。传统的 TACE 主要是碘油栓塞联合化疗药物,具有栓塞时间短、周围扩散快、碘油化疗药物乳剂易分离等不足之处。索拉非尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,能抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长,减少肿瘤复发和转移,改善 TACE 耐药肝癌患者的生存率,但由于部
4、分患者不能耐受其不良反应,使其应用受到限制5。近年来,随着栓塞材料的快速发展,载药微球因其在永久性栓塞肿瘤血管和长期维持肿瘤内化疗药物浓度方面优于传统的含碘油乳剂,逐渐成为肝癌药物治疗的新型栓塞剂。载药微球 TACE 不仅可以栓塞肿瘤供血动脉,还能将化疗药物缓慢释放到肿瘤微环境中,从而更有效地破坏肿瘤细胞并降低全身不良反应的风险6。基于此,本研究选取不可切除原发性肝癌患者作为研究对象,探究载药微球栓塞联合索拉非尼在不可切除肝细胞癌中的治疗效果。具体报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2021 年 1 月 2022 年 12 月期间我院收治的不可切除原发性肝癌患者 60 例,按随机数字
5、表法分为观察组(30 例)以及对照组(30 例)。观察组:男 18 例,女 12 例;年龄33 85 岁,平均(57.413.59)岁;肝功能分级:Child-Pugh A 级 20 例,B 级 10 例。对照组:男 16 例,女 14 例;年龄 34 84 岁,平均(57.283.67)岁;肝功能分级:Child-Pugh A 级 18 例,B 级 12 例。两组一般资料对比,差异无统计学意义(P 0.05),有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过。纳入标准:符合原发性肝癌规范化病理诊断指南7 标准,确诊为原发性肝癌且不能接受手术治疗切除;临床资料完整;预计生存期超过 3 个月;患者及其家
6、属了解本研究内容,并签署知情同意书。排除标准:患有其他类型的恶性肿瘤;肝功能Child-Pugh C 级;合并严重心、肺、肾功能不全;合并免疫系统、血液系统疾病;合并精神异常或严重意识障碍;合并严重心血管疾病;哺乳期、妊娠期患者;临床资料不全;中途退组。1.2 方法(1)观察组给予载药微球经肝动脉化疗栓塞术(DEB-TACE)联合索拉非尼进行治疗。甲苯磺酸索拉非尼(Bayer AG,国药准字 HJ20160201,规格:0.2 g,60 片/盒)使用方法:DEB-TACE 术前 7 d 需停止用药,栓塞后第 3 天恢复使用,剂量为每天 400 mg,并逐渐增加至每天 800 mg。载药微球 T
7、ACE 治疗:在靶向治疗的基础上,用 Hepaspheres载药微球(美国 MeritMedical 公司,型号 V325HS,批号基金项目:云浮市医药卫生类科技计划项目(WS202010)2024医师在线杂志 第2期-输出稿.indd 452024医师在线杂志 第2期-输出稿.indd 452024/2/20 10:25:402024/2/20 10:25:40临床研究462024,14(2)医师在线 第 14 卷 第 2 期X2326338)加载注射用吡柔比星(深圳万乐药业有限公司,国药准字 H10930105,规格:10 mg),根据造影情况,用厂家提供的标准配制方法,配制成不同直径的微
8、球。给予患者局部麻醉,使用改良的 Seldinger 技术经皮穿刺右股动脉,使用 5F RH/C2 管(美国 COOK 公司)选择性地插入肿瘤供血动脉,向动脉内缓慢推注已灌注吡柔比星的 Hepaspheres微球进行栓塞,直至造影显示液体和肿瘤颜色消失、供血动脉闭塞,则达到栓塞终点。(2)对照组给予经肝动脉 TACE 进行治疗,TACE 方法同观察组,选择罂粟乙碘油、吡柔比星混合制成的乳剂进行栓塞。两组术前常规给以托烷司琼 5 mg 止吐,地塞米松 10 g预防过敏,对于术中疼痛的患者,首选吗啡镇痛,建立术中静脉通路,用生理盐水或 5%葡萄糖维持水化。术后卧床休息 24 h,穿刺下肢伸直 12
9、 h。1.3 观察指标(1)比较两组的短期疗效。参照实体瘤治疗疗效评价标准8 进行评估:完全缓解(CR):治疗后经影像学检查,肿瘤完全消失;部分缓解(PR):治疗后经影像学检查,肿瘤面积缩小 50%以上;疾病稳定(SD):治疗后经影像学检查,肿瘤面积缩小不到 50%以上或增大不超过 25%;疾病进展(PD):治疗后经影像学检查肿瘤面积增大超过 25%或出现新病灶。单个肿瘤面积为肿瘤最长径和其最大垂直径的乘积;临床控制率=(CR+PR+SD)例数/病例总数 100%。(2)比较两组治疗前后的肝功能指标。治疗前及治疗 3个月后分别抽取患者外周静脉血 3 ml,离心分离血清后,使用全自动生化分析仪检
10、测丙氨酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)水平。(3)比较两组治疗前后的血液肿瘤标志物水平。治疗前及治疗 3 个月后分别抽取患者外周静脉血 3 ml,离心分离血清后,采用化学发光法检测甲胎蛋白(AFP)水平。(4)比较两组不良反应的发生情况。常见的不良反应有发热、恶心呕吐、腹痛腹胀等。并发症总发生率=并发症发生例数/病例总数 100%。1.4 统计学方法使用 SPSS 26.0 统计学软件对数据进行处理分析。计数资料以例(%)表示,组间对比行卡方检验;计量资料呈正态分布且方差齐,以(s)表示,组内对比行两样本独立t检验,组间对比行两样本配对t检验;等级资
11、料行秩和检验。检验水准=0.05。P 0.05 表示差异具有统计学意义。2 结果2.1 两组短期疗效对比观察组的临床控制率(73.33%)较对照组(46.67%)提高明显,差异有统计学意义(2=4.444,P=0.0350.05)。详见表 1。2.2 两组肝功能指标对比两组治疗前后 ALT、AST、TBil 水平对比,差异无统计学意义(P 0.05),详见表 2。2.3 两组血液肿瘤标志物水平对比治疗后,两组的 AFP 水平均下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。详见表 3。表 1 两组短期疗效对比 例(%),n=30组别CRPRSDPD临床控制对照组0(0.00)6(2
12、0.00)8(26.67)16(53.33)14(46.67)观察组3(10.00)11(36.67)8(26.67)8(26.67)22(73.33)表 2 两组肝功能指标对比(s,n=30)组别ALT(U/ml)AST(U/ml)TBil(mol/ml)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组37.204.4538.324.6936.825.0638.615.3521.743.2620.023.15观察组37.474.3340.035.1837.135.1340.125.6722.023.3221.193.47t值0.2381.3400.2361.0610.3301.367P值0.813
13、0.1850.8150.2930.7430.177表 3 两组血液肿瘤标志物水平对比(s,n=30)组别AFP(g/ml)治疗前治疗后对照组574.1448.60531.5440.75a观察组563.3242.52508.3938.07at值0.9182.274P值0.3630.027注:a与本组治疗前对比,P 0.052024医师在线杂志 第2期-输出稿.indd 462024医师在线杂志 第2期-输出稿.indd 462024/2/20 10:25:402024/2/20 10:25:40临床研究472024,14(2)医师在线 第 14 卷 第 2 期2.4 两组不良反应发生情况对比两组
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