产品先期质量策划控制程序.doc
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1、BBI东海橡胶制品有限公司程序文件文件编号: BBI-DH/QP009文件版本: A/0产品先期质量策划控制程序文件页码: 15/16生效日期: 2005/10/011 目的:本程序确定产品使顾客满意所需的步骤,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本, 持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。2 范围:本程序适用于本公司顾客的所有生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。3 职责:3.1 开发小组组建:开发部负责。3.2 开发小组的批准和其小组组长之指派/任命:总经理3.3 开发小组工作计划制定及规定小组成员职责:开发小
2、组组长。3.4 开发小组工作展开和实施及执行:开发小组成员。3.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估:开发小组。3.6 各阶段计划和执行工作之结果核准:开发小组组长3.7 各阶段计划和执行工作结果之对外(指顾客)联络窗口:外贸部3.8 开发小组职责:3.8.1 确定顾客要求/需求及期望;3.8.2 确定顾客内部和外部;3.8.3 确定小组成员中每一部门代表方的角色和职责及工作;3.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法;3.8.5 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查;3.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;3.8.7 产品开发过程中相关问题之澄清及解决
3、;3.8.8 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的限制条件;3.8.9 决定所设计和/或开发及交付(提交)的产品是否需要顾客或分承包方协助。3.8.10 特殊特性的开发和最终确定;3.8.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;3.8.12 控制计划的开发和评审。3.9 产品质量先期策划工作由开发组长领导和指挥。3.10 第一阶段工作(计划和确定项目):3.10.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程
4、流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由开发部负责3.10.2组建开发小组、编制新产品项目APQP开发计划等工作由开发部负责;3.10.2 成本核算、产品报价由开发部、财务部和外贸部负责。3.10.3 新产品合同评审由外贸部主导,相关部门协助完成。3.11 第二阶段工作(产品设计和开发):3.11.1 制定和编制样件控制计划,DFMEA、样品试制、确定工程图样(产品图纸)、工程规范(标准)、制定材料规范(标准)、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、小组可行性承诺等工作由开发部和开发小组负责;3.11.2 新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由开发部、质
5、量部、生产部负责;3.11.3 量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由开发部、质量部负责。3.12第三阶段工作(过程设计和开发):3.12.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由开发小组负责;3.12.2 制定或向顾客索取包装标准的工作由开发部和外贸部负责;3.12.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由开发小组负责;3.12.4 制定检验标准和检验规范
6、(规程)工作由开发部和质量部负责;3.12.5 制定包装规范工作由开发部负责;3.12.6 试生产计划的工作安排由技术部和生产部负责。3.13 第四阶段工作(产品和过程确定):3.13.1 试生产工作的实施和执行由开发小组负责;3.13.2 测量系统评价工作由质量部负责;3.13.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由开发部及质量部负责;3.13.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由开发部负责;3.13.5 产品质量检验和试验、确认等工作由质量部负责;3.13.6 产品包装评价工作由质量部和外贸部负责。3.14 第五阶段工作(反馈、评定和纠正措施):3.14.1 不断减少产品和过程变差
7、工作由开发部、技术部、质量部、外贸部、生产部负责;3.14.2 促使顾客满意(包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复)和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由外贸部和质量部负责;3.14.3 100%如期交货工作由生产部、外贸部负责。4 定义: 4.1 APQP:指Advanced Product Quality Planning (产品质量先期策划)的英文简称; 4.2多方认证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑进行决策的过程;4.3特殊特性:指由顾客指定和公司确认的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和
8、过程特性,一般由公司通过产品和过程的了解选出的特性;4.4小组可行性承诺:指由开发对所做的设计能以可接受的成本,按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺;4.5产品保证计划:指产品质量计划的一部分,它是一种以预防为主的管理工具,涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计5 工作程序输入工作流程输出工作说明职责使用记录APQP参考手册公司经营计划产品质量先期策划前期准备准备方案本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:一阶段计划和项目确定;第二阶段产品设计和开发;第三阶段过程设计和开发;第四阶段产品和过程确定;第五阶段反馈、评定和纠正措施管理者代表开发部顾客名单确定新产
9、品开发来源开发来源本公司新产品开发来源有两个来源:1 顾客新产品开发意向和开发试制协议;2 顾客同意的老产品更改。/顾客图纸工程规范试制协议产品样品合同评审表市场调研结果新产品制造可行性评估和风险分析产品开发建议书新产品项目可行性分析结果1 外贸部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时,根据合同评审控制程序相关要求组织人员进行评审;2 评审人员主要由开发部、技术部、生产部和质量部负责进行,外贸部负责收集评审所需的开发相关资料,在顾客要求或时常信息不明确情况下,由外贸部进行市场调研,根据调研结果提出产品开发建议书;3 开发部、技术部、质量部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析
10、和评估,并将结果和数据记录于新产品项目可行性报告中,包括初始材料清单、初始过程流程图、投资预算等。(顾客提供图纸的新产品开发,由开发部负责评审;顾客没有提供图纸的,由开发部牵头组织评审)。外贸部开发部技术部质量部产品开发建议书新产品项目可行性报告可行性报告核准审批结果1 评审结果提交总经理核准,以确定是否立项进行开发;2 评审不通过,退回开发部,由开发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。总经理审批后的可行性报告成本核算规定成本核算报价成本核算结果1 总经理确定立项开发后,由开发部组织相关人员进行成本核算,并将核算结果记录于产品成本核算报告中;2 成本核算报告需报总经理签字认可;3 若顾客需要报
11、价,则由外贸部将开发部核算结果转化成产品报价单,向顾客进行报价。开发部财务部产品成本核算表产品报价单以往小组名单员工清单组建开发小组开发小组清单1 开发部组建由开发部、技术部、质量部、生产部、外贸部、采购部、办公室和顾客代表等相关部门和人员组成的开发小组,报总经理核准;2 组建开发小组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。3 必要时,开发小组可邀请顾客和供应商参加。开发部管理者代表开发小组成员名单顾客图纸工程规范设计信息评审评审结果1 开发小组对顾客输入的图纸和技术标准等设计信息进行评审,并记录在设计信息评审表中;2 设计信息评审结果由开发小组签字后生效。开发小组设计信息评审表
12、设计信息评审结果确定初始材料清单初始材料清单开发部根据设计信息评审表评审结果,结合开发经验和过程设想,与采购部一起确定该产品初始材料清单,并初步确认材料供给供应商。开发部采购部初始材料清单过程设想方案以往开发经验确定产品初始过程流程图产品初始过程流程图开发部从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“产品初始过程流程图”,并将其呈报开发小组审查,开发小组组长核准。转移到新产品制造可行性分析开发部顾客图纸技术协议工程规范开发建议书确定产品和过程特殊特性初始清单特殊特性初始清单1 开发小组组长组织人员通过对顾客需要和期望、初始过程流程图的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于特殊特性初始清
13、单中,报开发小组长和顾客代表核准;2 特殊的产品和过程特性由顾客确定,也可由公司根据产品和过程经验中选择,产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行:A、 基于顾客需要和期望分析的产品设想;B、 可靠性目标/要求的确定;C、 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;D、 类似零件的潜在失效模式及后果分析(FMEA);开发小组顾客代表特殊特性初始清单顾客图纸技术协议工程规范开发建议书确定产品可靠性和质量目标产品可靠性和质量目标开发小组组长组织开发部和质量部人员对顾客图纸和规范进行评估后,结合公司同类产品生产经验,制定该产品的可靠性目标和质量目标,并记录于产品可靠性和质量目标中,报开发小组
14、组长签字确认。开发小组产品可靠性和质量目标顾客图纸技术协议工程规范开发建议书产品保证计划产品保证计划1 开发小组组织有关部门将顾客产品要求转化成“产品保证计划”,产品保证计划包含以下内容:A、 概述项目要求;B、 确定可靠性、耐久性要求;C、 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定;开发小组产品保证计划第一阶段输出资料顾客图纸技术协议工程规范第一阶段总结和管理者支持总结报告开发小组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时,针对第一阶段的工作执行情况进行小结,并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉,以获得管理者的承诺和支持,通过其表明已满足
15、所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。开发小组会议记录表初始过程流程图特殊特性初始清单编制样件控制计划样件控制计划1 若顾客有要求,由开发小组编制产品样件控制计划,明确样件加工的加工要求和检测要求;2 样件控制计划控制重点在样件生产的材料控制和样件的测试控制上;3 样件控制计划编制要求见控制计划管理作业指导书。开发小组样件控制计划样件制造产品样件相关记录1 开发小组根据样件控制计划和相关作业指导书进行洋件生产加工;2 样件制造使用的材料和样件完工后需根据控制计划要求形成检测报告和试验报告,记录在材料测试报告和样件测试报告中。开发小组材料测试报告样件测试
16、报告产品样件材料检测报告样件检测报告顾客确认确认结果1 若顾客要求,应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做确认。如合格,则按顾客要求进行后续作业,如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行重新制作,直到被顾客确认合格;2 若顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由开发小组在公司内部进行。开发部顾客更改的图纸和规范工程图样/规范更改确认评审确认结果1 样件提交后,经过顾客确认试装,若对工程图样/规范没有进行修改要求,则开发小组以原工程图样为准,不需重新进行确认;2 若顾客在样件试装后对工程图样/规范进行了更改,则由开发小组对修订后的工程图样进行重新确认评审,并按文件控制程序进行文件更改控制。开发
17、小组样件控制计划产品图纸工程规范设备台帐确定新设备、工装及设施要求新设备/设施要求结果1 开发小组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定新产品设备、工装及设施要求清单;2 开发小组对确定后的新 设备、工装和设施要求,使用新设备、工装和实验装备检查清单进行检查确认。3 如产品保证计划提出有新设备、工装和设施要求,则开发小组应对其进行确定,并制定新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。开发小组新产品设备、工装及设施要求清单新设备、工装和实验装备检查清单新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表初始特性清单更改后的图纸和规范确定产品和过程特殊特性特殊特性确认结果1 开发小组根据顾客确认
18、后的产品图样和工程规范,结合初始特殊特性清单,确定新产品的产品和过程特殊特性清单并得到开发小组组长和顾客代表的签字确认;2 公司内部与安全有关的特殊特性(关键特性)用符号“”表示,公司内部与安全无关的特殊特性(重要特性)用符号“!”表示;顾客有要求时应加注顾客标识。3 特殊特性表示符号应在PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。开发小组顾客代表特殊特性清单样件控制计划产品图纸工程规范设备台帐确定量具/试验设备要求量具/试验设备要求1 质量部根据顾客图纸和工程规范要求,识别所需量具和试验设备要求,结合公司目前具备的量具和试验设施,提出量具/试验设备要求清单;2 确定好的量具
19、/试验设备要求清单由开发小组使用新设备、工装和实验装备检查清单进行检查确认。质量部量具/试验设备要求清单新设备、工装和实验装备检查清单第二阶段输出资料样件顾客确认结果新设备/新量具需求清单小组可行性承诺小组可行性承诺1 开发小组负责小组可行性承诺;2 开发部评审产品制造的可行性,确信产品能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货,将评审结果记录于 “小组可行性承诺”表中,并呈报开发小组审查;3 开发小组在评审时,如顾客有要求,则按顾客规定的报告(表格)进行评审;4 评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时,技术部应与顾客进行沟通、协商
20、和联络,协调的结果应由开发小组重新评审。开发部开发小组小组可行性承诺第二阶段输出资料第二阶段总结和管理者支持总结报告1 开发小组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结,并将意见和需解决的未决议题报告公司领导;2 开发小组通过表明已满足所有的策划要求或关注的问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。开发小组总经理会议记录表质量体系审核结果质量体系的评审评审结果1 开发小组应对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品过程质量体系检查表”中;2 评审产生的纠正预防措施,按照纠正预防措施控制程序执行。开发小组产品/过程质量体系检查表初始过程流程图更改后
21、的顾客要求制定生产过程流程图生产过程流程图1 技术部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”;2 PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致。技术部开发小组过程流程图检查表生产过程流程图制定场地平面布置图场地平面布置图1 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅具的应用,中间维修站和缺陷材料的贮存区,开发小组应制定并用场地平面布置图检查表评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调;2 流程图需明确: 平面尺寸标示、 搬运距离标示、 搬运方式或路径标示,并考虑其
22、合理性。开发部生产部场地平面布置图检查表特殊特性清单生产过程流程图特性矩阵图特性矩阵图为明确特殊特性与制造工位之间的关系,开发小组应根据特殊特性清单和生产过程流程图制定特性矩阵图;开发小组特性矩阵图特性矩阵图生产过程流程图产品可靠性和质量目标以往的PFMEAPFMEA分析PFMEA1 根据评审好的过程流程图,由开发小组进行产品过程失效模式及后果分析并用过程FMEA检查表进行检查评审;2 PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新3 PFMEA编制要求具体见FMEA控制程序。开发小组生产过程流程图PFMEA样件控制计划制定试生产控制计划试生产控制计划1 根据样件生产经验
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