产品一致性控制程序.doc
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1、产品一致性与产品更改控制程序文件编号:CTD-OP-18 版本/版次: A/0制定部门:品质部 页数: 5 页制定人: 日期: 审核: 日期: 核准: 日期: 受控印章:(只有红印为有效)序号变更项目变更内容变更人日期备 注程序文件文件编号CTD-OP-18版本/版次A/0产品一致性与产品更改控制程序页 次1 of 5生效日期2005-09-051、 目的1.1 确保批量生产产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致,使认证产品持续符合规定的要求。1.2 对获证产品的更改(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件)控制,使认证产品持续符合规定的要求。2、 范围适用于本公司所有CCC
2、认证的产品3、 定义3.1 关键件:是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的原器件和材料及配件,包括塑胶壳、电源适配器、CPU、防雷管。3.2 关键工序:指形成产品的安全、EMC、环境、健康等特性的工序。4、 内容4.1 对原材料的一致性控制4.1.1 不应随便更换供应商。如需更换供应商,必须由公司相关部门进行评估考核,合格后方可采购该供应商的材料。采购部应保存供应商的日常管理记录。4.1.2 每批关键部件供应商都要附带提供出厂合格检验报告。检测项目和要求由我公司提供。4.1.3 关键部件的供应商每6个月必须提供由第三方进行检验的定期确认检验报告;检测项目和要求按我公司提供的资料一
3、致。4.1.4 品质部必须有关键器件供应商的日常供货记录和材料质量记录,保证材料应与初始样品一致,持续地满足要求。程序文件文件编号CTD-OP-18版本/版次A/0产品一致性与产品更改控制程序页 次2 of 5生效日期2005-09-054.2 制程过程的一致性控制4.2.1 生产过程的关键工序应严格按照作业指导书进行作业,从事关键工序必须有相应的操作能力;关键工序在产品的生产流程中要有明显标出。4.2.2 生产部根据公司防盗控制器检验程序编制作业指导书;作业指导书应规定相应工艺的步骤、方法、要求和结果判断。4.2.3 生产线应在生产流程中的适当工序设立检验点,确保最终产品与认证产品一致;检验
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